Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erfarenheter av att hantera sömnstörd andning hos barn med cerebral pares. (QualSDB_CP)

25 juni 2026 uppdaterad av: University of Edinburgh

Erfarenheter av barn och unga (CYP) med cerebral pares (CP), deras föräldrar/vårdgivare och vårdpersonal i hantering av sömnstörningar i andning (SDB).

Cerebral pares (CP) hänvisar till en icke-progressiv rörelsestörning, som uppstår på grund av skador på den utvecklande hjärnan runt tidpunkten för födseln. Symtom på sömnstörd andning (SDB) inkluderar bullrig andning under sömnen, ökad sömnighet under dagtid och minskade energinivåer. På lång sikt kan SDB ha en effekt på hjärnan och inlärningen, samt belasta hjärtat.

Barn med CP har en högre risk för sömnandningsproblem jämfört med barn som är typiskt utvecklade. Den negativa effekten av sömnstörningar hos barn med CP, på deras familjemedlemmar/vårdares sömn och mentala hälsa kan inte underskattas. Tidig igenkänning och hantering av SDB är viktigt för barn med CP för att ge dessa barn bästa möjliga sömnkvalitet och för att maximera inlärningspotentialen.

SDB hos barn med CP är ofta underkänd och underbehandlad. Behandling av SDB hos barn med CP kan innebära att man bär en mask som levererar tryckluft för att hålla ett barns luftvägar öppna och göra andningen lättare när de sover. Detta kallas 'andningsstöd' som kan vara kontinuerligt tryck (CPAP) eller icke-invasiv ventilation (NIV) som är tryckstöd med en back-up andningsfrekvens. Det finns begränsad kunskap om lämpliga indikationer eller tidpunkt för att använda dem. Även om andningsstöd hos barn med CP har visat sig hjälpa till med andningen under sömnen, är dess inverkan på livskvaliteten, antalet sjukhusinläggningar eller frekvensen av bröstinfektioner okänd.

Denna studie kommer att analysera erfarenheterna av barn med CP som hanteras för SDB, och synpunkter från deras vårdare/föräldrar och vårdpersonal som är involverad i deras vård. Genom att genomföra semistrukturerade intervjuer vill utredarna utforska vilken inverkan SDB och dess ledning har på barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Resan och upplevelsen av att barn med CP hanteras för SDB kan vara unik och varierande. Därför kommer en kvalitativ semi-strukturerad intervju att ge den bästa insikten om deras resa och lära sig sätt att förbättra upplevelserna för andra barn i framtiden.

Utredarna siktar på att intervjua;

Barn med CP i åldern <16 år och kan delta i intervjun. Ingen lägre åldersgräns definieras, eftersom barn med CP kan ha potentiella underliggande inlärningssvårigheter och kronologisk nedre åldersgräns kommer inte att vara användbart för att definiera förmågan att engagera sig i studier. Istället kommer varje barn att granskas individuellt med input från föräldrar/vårdare för att avgöra förmågan att engagera sig i studier.
Föräldrar/vårdare till barn med CP. Det kan finnas tillfällen då endast föräldern/vårdaren intervjuas eftersom barnet inte kan (eller inte vill) delta i intervjun. Där både barnet med CP och förälder/vårdare intervjuas kommer detta att ske samtidigt.
Sjukvårdspersonal som är involverad i hanteringen av barn med CP och som hanteras (eller har hanterats) med andningsstöd för sömnstörning vid andning.

Utredarna siktar på att intervjua 10 barn med CP och/eller deras föräldrar/vårdare och 10 vårdpersonal, eller tills inga nya teman dyker upp.

Deltagarna för intervjun kommer att identifieras av medlemmarna i sömn/LTV-teamet och/eller genom att sprida studien på välgörenhetssajter och professionella medlemsgrupper så att lämpliga personer kan kontakta forskargruppen för att uttrycka intresse.

De som har bekräftat deltagande i studien kommer att bjudas in till en enda intervju antingen personligen eller online. Skriftligt samtycke (på papperskopia eller online) kommer att erhållas före intervjun. Intervjun kommer att genomföras enligt relevant intervjuschema för barn med CP, föräldrar/vårdare och vårdpersonal. Relevant ytterligare information om deltagaren kommer också att dokumenteras i fältanteckningarna vid tidpunkten för intervjun.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- Edinbrugh
  - Edinburgh, Edinbrugh, Storbritannien, EH16 4TJ
    - NHS Lothian
- Merseyside
  - Edinburgh, Merseyside, Storbritannien, EH16 4TJ
    - Department of Paediatric Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Children and Young People

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och unga med cerebral pares som hanteras (eller har hanterats) med andningsstöd för sömnstörning, deras föräldrar/vårdare och vårdpersonal som är involverade i deras vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Barn och unga med CP och SDB;

Barn och ungdomar under (men ej) 16 år
Formell diagnos av cerebral pares
Formell diagnos av sömnstörd andning (för närvarande eller tidigare hanterad med andningsstöd)
Kunna förstå, kommunicera (med eller utan hjälpmedel) och engagera sig i intervju (vägledd av föräldrars/vårdares åsikt om förmåga att delta i intervju)

Föräldrar/vårdare till CYP med CP;

Föräldrar/vårdare till CYP med CP och SDB hanteras (eller har hanterats) med andningsstöd

Vårdpersonal;

Professionella (baserade i samhälle eller sjukhusmiljö) involverade i hanteringen av SDB i CYP med CP

Uteslutningskriterier:

Barn och unga med CP och SDB och deras föräldrar/vårdare;
- CYP med CP på andningsstöd för misslyckande att avvänja som nyfödd eller för kronisk lungsjukdom
- CYP på andningsstöd för andra neuromuskulära eller neurohandikappade tillstånd
Vårdpersonal; Noll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Teman som beskriver erfarenheter av bedömning och hantering av sömnstörd andning hos barn och unga med CP Tidsram: Från inskrivning till studieslut vid 6 månader	Teman som beskriver barn och ungas (CYP) erfarenhet av CP vid bedömning och hantering (med andningsstöd) av SDB. Nya teman kommer att identifieras genom matrisanalys av semistrukturerad intervju (med en fenomenologisk metodik).	Från inskrivning till studieslut vid 6 månader
Teman som beskriver erfarenheter av bedömning och hantering av sömnstörd andning hos familjemedlemmar och vårdare av barn med CP. Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie vid 6 månader	Teman som beskriver familjemedlemmens/vårdarens erfarenhet av bedömning och hantering (med andningsstöd) av SDB i CYP med CP. Nya teman kommer att identifieras genom matrisanalys av semistrukturerad intervju (med en fenomenologisk metodik).	Från inskrivning till avslutad studie vid 6 månader
Teman som beskriver erfarenheter av bedömning och hantering av sömnstörd andning hos vårdpersonal av barn med CP. Tidsram: Från inskrivning till studieslut vid 6 månader	Teman som beskriver vårdpersonalens erfarenhet av bedömning och hantering (med andningsstöd) av SDB i CYP med CP. Nya teman kommer att identifieras genom matrisanalys av semistrukturerad intervju (med en fenomenologisk metodik).	Från inskrivning till studieslut vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Facilitatorer för att etablera andningsstöd Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie vid 6 månader	Faktorer som underlättar initiering och etablering av andningsstöd för SDB i CYP med CP kommer att identifieras genom matrisanalys av semistrukturerade intervjuer för framväxande teman (med en fenomenologisk metodik).	Från inskrivning till avslutad studie vid 6 månader
Hinder för att etablera andningsstöd Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie vid 6 månader	Faktorer som fungerar som hinder för att sätta upp och etablera andningsstöd för SDB i CYP med CP kommer att identifieras genom matrisanalys av semistrukturerade intervjuer för framväxande teman (med en fenomenologisk metodik).	Från inskrivning till avslutad studie vid 6 månader
Tillgänglighet till sömntjänster Tidsram: Från inskrivning till avslutad studie vid 6 månader	Strategier för att förbättra tillgängligheten till sömntjänster för att hantera SDB i CYP med CP kommer att identifieras genom matrisanalys av semistrukturerade intervjuer för framväxande teman (med en fenomenologisk metodik).	Från inskrivning till avslutad studie vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

31 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad