Experiencias en el manejo de los trastornos respiratorios del sueño en niños con parálisis cerebral. (QualSDB_CP)
Experiencias de niños y jóvenes (CYP) con parálisis cerebral (PC), sus padres/cuidadores y profesionales de la salud en el manejo de los trastornos respiratorios del sueño (TRS).
La parálisis cerebral (PC) se refiere a un trastorno del movimiento no progresivo, que ocurre debido a un daño al cerebro en desarrollo alrededor del momento del nacimiento. Los síntomas de los trastornos respiratorios del sueño (TRS) incluyen respiración ruidosa durante el sueño, aumento de la somnolencia diurna y niveles reducidos de energía. A largo plazo, los TRS podrían tener un efecto sobre el cerebro y el aprendizaje, además de ejercer presión sobre el corazón.
Los niños con parálisis cerebral tienen un mayor riesgo de sufrir problemas respiratorios durante el sueño en comparación con los niños con un desarrollo normal. No se puede subestimar el impacto negativo de las alteraciones del sueño en niños con parálisis cerebral sobre el sueño y la salud mental de sus familiares/cuidadores. El reconocimiento y el tratamiento tempranos de los TRS son importantes para los niños con parálisis cerebral para brindarles la mejor calidad de sueño posible y maximizar el potencial de aprendizaje.
Los TRS en niños con parálisis cerebral a menudo no se reconocen ni se tratan lo suficiente. El tratamiento de los TRS en niños con parálisis cerebral podría implicar el uso de una mascarilla que suministre aire presurizado para mantener abiertas las vías respiratorias del niño y facilitar la respiración cuando duerme. Esto se denomina "soporte respiratorio", que puede ser presión continua (CPAP) o ventilación no invasiva (NIV), que es presión de soporte con una frecuencia respiratoria de respaldo. Existe un conocimiento limitado sobre las indicaciones apropiadas o el momento adecuado para utilizarlos. Aunque se ha demostrado que la asistencia respiratoria en niños con parálisis cerebral ayuda a respirar durante el sueño, se desconoce su impacto en la calidad de vida, el número de ingresos hospitalarios o la frecuencia de infecciones respiratorias.
Este estudio analizará las experiencias de niños con parálisis cerebral tratados por TRS y las opiniones de sus cuidadores/padres y profesionales de la salud involucrados en su atención. Al realizar entrevistas semiestructuradas, los investigadores pretenden explorar el impacto que tiene SDB y su gestión en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El viaje y la experiencia de los niños con parálisis cerebral tratados para TRS pueden ser únicos y variados. Por lo tanto, una entrevista cualitativa semiestructurada ofrecerá la mejor visión de su viaje y aprenderá formas de mejorar las experiencias de otros niños en el futuro.
Los investigadores tienen como objetivo entrevistar;
- Niños con PC <16 años y capaces de participar en la entrevista. No se define un límite de edad inferior, ya que los niños con parálisis cerebral pueden tener una posible discapacidad de aprendizaje subyacente y el límite de edad cronológico inferior no será útil para definir la capacidad para dedicarse al estudio. En cambio, cada niño será examinado individualmente con el aporte de los padres/cuidadores para determinar su capacidad para participar en el estudio.
- Padres/cuidadores de niños con parálisis cerebral. Puede haber ocasiones en las que solo se entreviste al padre/cuidador, ya que el niño no puede (o no desea) participar en la entrevista. Cuando se entreviste tanto al niño con parálisis cerebral como al padre/cuidador, esto se hará al mismo tiempo.
- Profesionales de la salud involucrados en el tratamiento de niños con parálisis cerebral y que reciben (o han recibido) asistencia respiratoria para los trastornos respiratorios del sueño.
Los investigadores tienen como objetivo entrevistar a 10 niños con parálisis cerebral y/o sus padres/cuidadores y 10 profesionales de la salud, o hasta que no surjan nuevos temas.
Los participantes de la entrevista serán identificados por los miembros del equipo de sueño/LTV y/o mediante la difusión del estudio en sitios de caridad y grupos de membresía profesional para que personas adecuadas se comuniquen con el equipo de investigación para expresar interés.
Aquellos que hayan confirmado su participación en el estudio serán invitados a una única entrevista ya sea en persona o en línea. Se obtendrá el consentimiento por escrito (en copia impresa o en línea) antes de la entrevista. La entrevista se llevará a cabo según el calendario de entrevistas correspondiente para niños con parálisis cerebral, padres/cuidadores y profesionales de la salud. La información adicional relevante sobre el participante también se documentará en las notas de campo al momento de la entrevista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinbrugh
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Edinburgh, Edinbrugh, Reino Unido, EH16 4TJ
- Nhs Lothian
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Merseyside
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Edinburgh, Merseyside, Reino Unido, EH16 4TJ
- Department of Paediatric Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Children and Young People
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y jóvenes con PC y TRS;
- Niños y jóvenes menores de 16 años (pero sin incluirlos)
- Diagnóstico formal de parálisis cerebral
- Diagnóstico formal de trastornos respiratorios del sueño (manejados actualmente o anteriormente con asistencia respiratoria)
- Capaz de comprender, comunicarse (con o sin ayudas) y participar en la entrevista (guiado por la opinión de los padres/cuidadores sobre la capacidad para participar en la entrevista)
Padres/cuidadores de CYP con parálisis cerebral;
- Padres/cuidadores de CYP con parálisis cerebral y TRS que están siendo (o han sido) tratados con asistencia respiratoria
Profesional sanitario;
- Profesionales (basados en el entorno comunitario u hospitalario) involucrados en el tratamiento de TRS en CYP con parálisis cerebral.
Criterios de exclusión:
Niños y jóvenes con parálisis cerebral y TRS y sus padres/cuidadores;
- CYP con PC con asistencia respiratoria por falta de destete como recién nacido o por enfermedad pulmonar crónica
- CYP con asistencia respiratoria para otras afecciones neuromusculares o de neurodiscapacidad
- Profesional sanitario; Nulo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temas que describen experiencias de evaluación y manejo de los trastornos respiratorios del sueño en niños y jóvenes con PC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Temas que describen la experiencia de niños y jóvenes (CYP) con PC en la evaluación y manejo (con soporte respiratorio) de TRS.
Los temas emergentes se identificarán mediante análisis matricial de entrevista semiestructurada (con metodología fenomenológica).
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Temas que describen experiencias de evaluación y manejo de los trastornos respiratorios del sueño en familiares y cuidadores de niños con parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Temas que describen la experiencia del familiar/cuidador en la evaluación y tratamiento (con asistencia respiratoria) de TRS en CYP con PC.
Los temas emergentes se identificarán mediante análisis matricial de entrevista semiestructurada (con metodología fenomenológica).
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Temas que describen experiencias de evaluación y manejo de los trastornos respiratorios del sueño en profesionales de la salud de niños con parálisis cerebral.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Temas que describen la experiencia de los profesionales de la salud en la evaluación y manejo (con soporte respiratorio) de los TRS en CYP con PC.
Los temas emergentes se identificarán mediante análisis matricial de entrevista semiestructurada (con metodología fenomenológica).
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilitadores del establecimiento de soporte respiratorio.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Los factores que facilitan el inicio y el establecimiento de soporte respiratorio para TRS en CYP con PC se identificarán mediante análisis matricial de entrevistas semiestructuradas para temas emergentes (con una metodología fenomenológica).
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Barreras para establecer soporte respiratorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Los factores que actúan como barreras para la instalación y el establecimiento de soporte respiratorio para TRS en CYP con PC se identificarán mediante análisis matricial de entrevistas semiestructuradas para temas emergentes (con una metodología fenomenológica).
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Accesibilidad a los servicios de sueño.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Se identificarán estrategias para mejorar la accesibilidad a los servicios de sueño para el manejo de TRS en CYP con PC mediante análisis matricial de entrevistas semiestructuradas para temas emergentes (con una metodología fenomenológica).
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Daño Cerebral Crónico
- Síndromes de apnea del sueño
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- AC24190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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