Ervaringen met het omgaan met slaapstoornissen bij kinderen met hersenverlamming. (QualSDB_CP)
Ervaringen van kinderen en jongeren (CYP) met hersenverlamming (CP), hun ouders/verzorgers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bij het omgaan met slaapstoornissen bij ademhaling (SDB).
Cerebrale parese (CP) verwijst naar een niet-progressieve bewegingsstoornis, die optreedt als gevolg van schade aan de zich ontwikkelende hersenen rond de geboorte. Symptomen van slaapgestoorde ademhaling (SDB) zijn onder meer luidruchtige ademhaling tijdens de slaap, verhoogde slaperigheid overdag en verminderde energieniveaus. Op de lange termijn kan SDB een effect hebben op de hersenen en het leren, en het hart belasten.
Kinderen met CP hebben een hoger risico op slaapademhalingsproblemen vergeleken met zich normaal ontwikkelende kinderen. De negatieve impact van slaapstoornissen bij kinderen met CP op de slaap en geestelijke gezondheid van hun familieleden/verzorgers kan niet worden onderschat. Vroege herkenning en behandeling van SDB is belangrijk voor kinderen met CP om deze kinderen de best mogelijke slaapkwaliteit te geven en het leerpotentieel te maximaliseren.
SDB bij kinderen met CP wordt vaak onvoldoende herkend en onderbehandeld. Behandeling van SDB bij kinderen met CP kan het dragen van een masker inhouden dat lucht onder druk levert om de luchtwegen van het kind open te houden en de ademhaling gemakkelijker te maken wanneer het kind slaapt. Dit wordt 'ademhalingsondersteuning' genoemd, wat continue druk (CPAP) kan zijn, of niet-invasieve ventilatie (NIV), wat drukondersteuning is met een back-up ademhalingsfrequentie. Er is beperkte kennis over de juiste indicaties of het tijdstip waarop deze moeten worden gebruikt. Hoewel is bewezen dat ademhalingsondersteuning bij kinderen met CP helpt bij het ademen tijdens de slaap, is de impact ervan op de kwaliteit van leven, het aantal ziekenhuisopnames of de frequentie van luchtweginfecties onbekend.
Deze studie analyseert de ervaringen van kinderen met CP die worden behandeld voor SDB, en de standpunten van hun verzorgers/ouders en gezondheidswerkers die bij hun zorg betrokken zijn. Door semi-gestructureerde interviews uit te voeren, willen de onderzoekers de impact van SDB en het management ervan op kinderen onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De reis en ervaring van kinderen met CP die voor SDB worden behandeld, kan uniek en gevarieerd zijn. Daarom zal een kwalitatief semi-gestructureerd interview het beste inzicht bieden in hun reis en manieren leren om de ervaringen voor andere kinderen in de toekomst te verbeteren.
De onderzoekers streven naar interviews;
- Kinderen met CP in de leeftijd <16 jaar oud, die aan het interview kunnen deelnemen. Er is geen lagere leeftijdsgrens gedefinieerd, aangezien kinderen met CP mogelijk een onderliggende leerstoornis kunnen hebben en een chronologische ondergrens voor de leeftijd niet nuttig zal zijn bij het bepalen van het vermogen om aan studie deel te nemen. In plaats daarvan wordt elk kind individueel bekeken, met inbreng van de ouders/verzorgers, om vast te stellen of het in staat is om aan de studie deel te nemen.
- Ouders/verzorgers van kinderen met CP. Het kan voorkomen dat alleen de ouder/verzorger wordt geïnterviewd, omdat het kind niet in staat is (of niet wil) deelnemen aan het interview. Wanneer zowel het kind met CP als de ouder/verzorger worden geïnterviewd, zal dit gelijktijdig gebeuren.
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de behandeling van kinderen met CP en die worden (of zijn) behandeld met ademhalingsondersteuning voor slaapstoornissen tijdens de ademhaling.
Het doel van de onderzoekers is om tien kinderen met CP en/of hun ouders/verzorgers en tien gezondheidswerkers te interviewen, of totdat er geen nieuwe thema's naar voren komen.
De deelnemers aan het interview zullen worden geïdentificeerd door de leden van het slaap/LTV-team en/of door het onderzoek te verspreiden op liefdadigheidssites en professionele lidmaatschapsgroepen, zodat geschikte personen contact kunnen opnemen met het onderzoeksteam om interesse te tonen.
Degenen die deelname aan het onderzoek hebben bevestigd, worden uitgenodigd voor een enkel interview, persoonlijk of online. Vóór het interview wordt schriftelijke toestemming (op papier of online) verkregen. Het interview zal worden afgenomen volgens het relevante interviewschema voor kinderen met CP, ouders/verzorgers en gezondheidswerkers. Relevante aanvullende informatie over de deelnemer zal ook worden gedocumenteerd in de veldnotities op het moment van het interview.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Edinbrugh
-
Edinburgh, Edinbrugh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4TJ
- NHS Lothian
-
-
Merseyside
-
Edinburgh, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, EH16 4TJ
- Department of Paediatric Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Children and Young People
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en jongeren met CP en SDB;
- Kinderen en jongeren jonger dan (maar niet inclusief) 16 jaar oud
- Formele diagnose van hersenverlamming
- Formele diagnose van slaapstoornissen in de ademhaling (momenteel of voorheen beheerd met ademhalingsondersteuning)
- In staat om interviews te begrijpen, te communiceren (met of zonder hulpmiddelen) en deel te nemen aan interviews (geleid door de mening van ouders/verzorgers over het vermogen om deel te nemen aan interviews)
Ouders/verzorgers van CYP met CP;
- Ouders/verzorgers van CYP met CP en SDB worden (of zijn) behandeld met ademhalingsondersteuning
Medisch professional;
- Professionals (gevestigd in een gemeenschaps- of ziekenhuisomgeving) die betrokken zijn bij het beheer van SDB in CYP met CP
Uitsluitingscriteria:
Kinderen en jongeren met CP en SDB en hun ouders/verzorgers;
- CYP met CP ter ondersteuning van de ademhaling bij het onvermogen om te spenen als pasgeborene of bij chronische longziekte
- CYP voor ademhalingsondersteuning bij andere neuromusculaire aandoeningen of neurologische aandoeningen
- Medisch professional; Nihil
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thema's die ervaringen beschrijven met de beoordeling en behandeling van slaapgestoorde ademhaling bij kinderen en jongeren met CP
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
Thema's die de ervaring van kinderen en jongeren (CYP) met CP beschrijven bij de beoordeling en behandeling (met ademhalingsondersteuning) van SDB.
Opkomende thema's zullen worden geïdentificeerd door middel van matrixanalyse van semi-gestructureerde interviews (met een fenomenologische methodologie).
|
Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
|
Thema's die ervaringen beschrijven met de beoordeling en behandeling van slaapstoornissen in de ademhaling bij familieleden en verzorgers van kinderen met CP.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
Thema's die de ervaring van familielid/verzorger beschrijven bij de beoordeling en behandeling (met ademhalingsondersteuning) van SDB bij CYP met CP.
Opkomende thema's zullen worden geïdentificeerd door middel van matrixanalyse van semi-gestructureerde interviews (met een fenomenologische methodologie).
|
Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
|
Thema's die ervaringen beschrijven met de beoordeling en behandeling van slaapstoornissen bij het ademen bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van kinderen met CP.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
Thema's die de ervaring beschrijven van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bij de beoordeling en behandeling (met ademhalingsondersteuning) van SDB bij CYP met CP.
Opkomende thema's zullen worden geïdentificeerd door middel van matrixanalyse van semi-gestructureerde interviews (met een fenomenologische methodologie).
|
Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facilitators van het opzetten van ademhalingsondersteuning
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
Factoren die de initiatie en het tot stand brengen van ademhalingsondersteuning voor SDB bij CYP met CP vergemakkelijken, zullen worden geïdentificeerd door middel van matrixanalyse van semi-gestructureerde interviews voor opkomende thema's (met een fenomenologische methodologie).
|
Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
|
Barrières voor het opzetten van ademhalingsondersteuning
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
Factoren die fungeren als barrières voor het opzetten en tot stand brengen van ademhalingsondersteuning voor SDB in CYP met CP zullen worden geïdentificeerd door middel van matrixanalyse van semi-gestructureerde interviews voor opkomende thema's (met een fenomenologische methodologie).
|
Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
|
Toegankelijkheid van slaapdiensten
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
Strategieën om de toegankelijkheid van slaapdiensten voor het beheer van SDB in CYP met CP te verbeteren, zullen worden geïdentificeerd door middel van matrixanalyse van semi-gestructureerde interviews voor opkomende thema's (met een fenomenologische methodologie).
|
Vanaf inschrijving tot einde studie na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC24190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese (CP)
-
SYSNAVNog niet aan het wervenProgressieve Supranucleaire Palsy - Richardson Syndroom (PSP-R)Frankrijk
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Biruni UniversityWervingBrachiale Plexus Parese | Plexus Brachialis Geboorteverlamming | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetrauma | Obstetrische Plexus Brachialis LetselTurkije (Türkiye)
-
Biruni UniversityWervingBrachiale Plexus Parese | Plexus Brachialis Geboorteverlamming | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaTurkije (Türkiye)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyWervingCerebrale parese (CP) | Motorische beelden | CP (hersenverlamming) | Actie observatieItalië
-
Cairo UniversityWervingKwaliteit van de bovenste ledemaatfunctie | Deelnemingsactiviteiten | Hemiplegische CPEgypte
-
Riphah International UniversityWerving
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenOsbtetric Brachial Plexus PalsyFrankrijk
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid