Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokemuksia unihäiriöiden hengityshäiriöistä lapsilla, joilla on aivovamma. (QualSDB_CP)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Edinburgh

Aivovammaa (CP) sairastavien lasten ja nuorten (CYP), heidän vanhempiensa/hoitajiensa ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemukset unihäiriön (SDB) hallinnasta.

Cerebraalinen halvaus (CP) viittaa ei-progressiiviseen liikehäiriöön, joka johtuu kehittyvien aivojen vauriosta syntymän aikaan. Unihäiriön hengityksen (SDB) oireita ovat meluisa hengitys unen aikana, lisääntynyt uneliaisuus päiväsaikaan ja alentunut energiataso. Pitkällä aikavälillä SDB voi vaikuttaa aivoihin ja oppimiseen sekä rasittaa sydäntä.

CP:tä sairastavilla lapsilla on suurempi riski saada unen hengitysvaikeuksia verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin. Unihäiriön negatiivista vaikutusta CP-lapsilla heidän perheenjäsentensä/hoitajiensa uneen ja mielenterveyteen ei voida aliarvioida. SDB:n varhainen tunnistaminen ja hallinta on tärkeää CP-lapsille, jotta näille lapsille voidaan antaa paras mahdollinen unen laatu ja maksimoida oppimispotentiaali.

CP-lasten SDB on usein alitunnustettu ja alihoidettu. SDB:n hoitoon lapsilla, joilla on CP, saattaa sisältyä maskin käyttäminen, joka tuottaa paineilmaa pitääkseen lapsen hengitystiet auki ja helpottaen hengittämistä heidän nukkuessaan. Tätä kutsutaan "hengityksen tukemiseksi", joka voi olla jatkuva paine (CPAP) tai ei-invasiivinen ventilaatio (NIV), joka on painetuki ja varahengitysnopeus. Asianmukaisista indikaatioista tai niiden käytön ajoituksesta on vain vähän tietoa. Vaikka CP-lasten hengitystuen on todistettu auttavan hengittämistä unen aikana, sen vaikutusta elämänlaatuun, sairaalahoitojen määrään tai rintatulehdusten esiintymistiheyteen ei tunneta.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan CP-potilaiden kokemuksia, joita hoidetaan SDB:tä varten, sekä heidän hoitajiensa/vanhempiensa ja heidän hoitoonsa osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten näkemyksiä. Puolistrukturoiduilla haastatteluilla tutkijat pyrkivät selvittämään SDB:n ja sen johdon vaikutusta lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SDB:n hoidossa olevien CP-lasten matka ja kokemus voi olla ainutlaatuinen ja monipuolinen. Näin ollen laadukas puolistrukturoitu haastattelu tarjoaa parhaan näkemyksen heidän matkaansa ja oppii tapoja parantaa muiden lasten kokemuksia tulevaisuudessa.

Tutkijat pyrkivät haastattelemaan;

  • Lapset, joilla on CP alle 16-vuotiaat ja voivat osallistua haastatteluun. Alaikärajaa ei ole määritelty, koska CP:tä sairastavilla lapsilla voi olla potentiaalinen taustalla oleva oppimishäiriö, eikä kronologinen alaikäraja ole hyödyllinen määriteltäessä kykyä osallistua opiskeluun. Sen sijaan jokaista lasta tarkastellaan erikseen vanhempien/hoitajan panoksen perusteella, jotta voidaan määrittää kyky osallistua tutkimukseen.
  • CP:tä sairastavien lasten vanhemmat/hoitajat. Saattaa olla aikoja, jolloin vain vanhempaa/hoitajaa haastatellaan, koska lapsi ei pysty (tai ei halua) osallistua haastatteluun. Jos sekä CP:tä sairastavaa lasta että vanhempaa/hoitajaa haastatellaan, tämä tehdään samanaikaisesti.
  • Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat CP-potilaiden hoitoon ja joita hoidetaan (tai on hoidettu) hengitystuella unihäiriön hengittämiseen.

Tutkijat pyrkivät haastattelemaan 10 CP- lasta ja/tai heidän vanhempiaan/hoitajaansa ja 10 terveydenhuollon ammattilaista tai kunnes uusia teemoja ei esiinny.

Sleep/LTV-tiimin jäsenet tunnistavat haastatteluun osallistujat ja/tai levittämällä tutkimusta hyväntekeväisyyssivustoille ja ammattijäsenryhmille, jotta sopivat henkilöt voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään ilmaistakseen kiinnostuksensa.

Ne, jotka ovat vahvistaneet osallistumisensa tutkimukseen, kutsutaan yhteen haastatteluun joko henkilökohtaisesti tai verkossa. Kirjallinen suostumus (paperikopiona tai verkossa) hankitaan ennen haastattelua. Haastattelu suoritetaan asiaankuuluvan haastatteluaikataulun mukaisesti CP-lapsille, vanhemmille/hoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille. Asiaankuuluvat lisätiedot osallistujasta dokumentoidaan myös haastattelun yhteydessä oleviin muistiinpanoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Edinbrugh
      • Edinburgh, Edinbrugh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
        • Nhs Lothian
    • Merseyside
      • Edinburgh, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
        • Department of Paediatric Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Children and Young People

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvausta sairastavat lapset ja nuoret, joita hoidetaan (tai on hoidettu) hengitystuella unihäiriön vuoksi, heidän vanhempansa/hoitajansa ja heidän hoitoonsa osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- Lapset ja nuoret, joilla on CP ja SDB;

  • Alle 16-vuotiaat (ei mukaan lukien) lapset ja nuoret
  • Aivohalvauksen muodollinen diagnoosi
  • Muodollinen diagnoosi unihäiriöstä hengitys (tällä hetkellä tai aiemmin hoidettu hengitystuella)
  • Pystyy ymmärtämään, kommunikoimaan (apuvälineiden kanssa tai ilman) ja osallistumaan haastatteluun (vanhempien/hoitajan näkemyksen ohjaama kyvystä osallistua haastatteluun)

CYP:n vanhemmat/hoitajat, joilla on CP;

  • CYP:n vanhemmat/hoitajat, joilla on CP ja SDB, joita hoidetaan (tai on hoidettu) hengitystuella

Terveydenhuollon ammattilainen;

  • Ammattilaiset (paikallis- tai sairaalaympäristössä), jotka osallistuvat SDB:n hallintaan CYP:ssa CP:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • CP- ja SDB-lapset ja nuoret sekä heidän vanhempansa/huoltajansa;

    • CYP ja CP hengityksen tukemiseen vastasyntyneen vieroituksen epäonnistumisen tai kroonisen keuhkosairauden vuoksi
    • CYP hengityksen tukemiseen muiden hermo-lihas- tai neurovammaisten tilojen hoidossa
  • Terveydenhuollon ammattilainen; Nolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teemat kuvaavat kokemuksia unihäiriöiden hengityksen arvioinnista ja hallinnasta CP-lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä
Teemat, jotka kuvaavat lasten ja nuorten (CYP) kokemusta CP:stä SDB:n arvioinnissa ja hallinnassa (hengitystietuella). Esiin nousevat teemat tunnistetaan puolistrukturoidun haastattelun matriisianalyysin avulla (fenomenologian metodologialla).
Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä
Teemat kuvaavat kokemuksia unihäiriön hengityksen arvioinnista ja hallinnasta CP-lasten perheenjäsenillä ja hoitajilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä
Teemat, jotka kuvaavat perheenjäsenen/hoitajan kokemuksia SDB:n arvioinnissa ja hoidossa (hengitystietuella) CYP:ssa CP:n kanssa. Esiin nousevat teemat tunnistetaan puolistrukturoidun haastattelun matriisianalyysin avulla (fenomenologian metodologialla).
Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä
Teemat, jotka kuvaavat kokemuksia unihäiriöiden hengityksen arvioinnista ja hallinnasta CP-lasten terveydenhuollon ammattilaisilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä
Teemat, jotka kuvaavat terveydenhuollon ammattilaisten kokemusta SDB:n arvioinnista ja hallinnasta (hengitystietuella) CYP:ssa CP:n kanssa. Esiin nousevat teemat tunnistetaan puolistrukturoidun haastattelun matriisianalyysin avulla (fenomenologian metodologialla).
Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystuen perustamisen edistäjät
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä
Tekijät, jotka helpottavat SDB:n aloittamista ja hengitystuen luomista CYP:ssa CP:n kanssa, tunnistetaan nousevien teemojen puolistrukturoitujen haastattelujen matriisianalyysin avulla (fenomenologian metodologialla).
Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä
Esteet hengitystuen luomiselle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä
Tekijät, jotka toimivat esteenä SDB:n hengitystuen perustamiselle ja luomiselle CYP:n kanssa CP:n kanssa, tunnistetaan nousevien teemojen puolistrukturoitujen haastattelujen matriisianalyysin avulla (fenomenologian metodologialla).
Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä
Nukkumispalvelujen saatavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä
Strategiat, joilla parannetaan unipalvelujen saatavuutta SDB:n hallintaa varten CYP:ssä CP:n kanssa, tunnistetaan nousevien teemojen puolistrukturoitujen haastattelujen matriisianalyysin avulla (fenomenologian metodologialla).
Ilmoittautumisesta opiskelun loppuun 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC24190

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma (CP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa