脳性麻痺の子供の睡眠呼吸障害の管理の経験。 (QualSDB_CP)
脳性麻痺 (CP) を持つ子供と若者 (CYP)、その親/介護者、医療専門家の睡眠呼吸障害 (SDB) の管理における経験。
脳性麻痺 (CP) は非進行性の運動障害を指し、出生時の発達中の脳への損傷が原因で発生します。 睡眠呼吸障害（SDB）の症状には、睡眠中の騒音のある呼吸、日中の眠気の増加、エネルギーレベルの低下などがあります。 長期的には、SDB は心臓に負担をかけるだけでなく、脳や学習にも影響を与える可能性があります。
CP の子供は、定型発達の子供と比較して、睡眠時呼吸障害のリスクが高くなります。 CP を持つ子供の睡眠障害が家族や介護者の睡眠と精神的健康に及ぼす悪影響を軽視することはできません。 CPを持つ子供たちに可能な限り最高の睡眠の質を与え、学習の可能性を最大限に高めるためには、SDBの早期認識と管理が重要です。
CP を持つ小児の SDB は、十分に認識されておらず、十分な治療も受けられていないことがよくあります。 CPを持つ小児のSDBの治療には、加圧空気を送り込むマスクを着用して小児の気道を開いたままにし、睡眠中の呼吸を楽にすることが含まれる場合があります。 これは「呼吸補助」と呼ばれ、持続加圧法 (CPAP) またはバックアップ呼吸数による圧力補助である非侵襲的換気 (NIV) のいずれかになります。 それらを使用する適切な適応症やタイミングについての知識は限られています。 CPを持つ小児の呼吸補助は睡眠中の呼吸を助けることが証明されていますが、それが生活の質、入院数、胸部感染症の頻度に及ぼす影響は不明です。
この研究では、SDB のために管理されている CP の子供たちの経験と、彼らの介護者/親、および彼らのケアに携わる医療専門家の意見を分析します。 調査員らは半構造化面接を行うことで、SDBとその運営が子どもたちに与える影響を調査することを目指している。
調査の概要
状態
詳細な説明
SDB のために管理されている CP を持つ子どもたちの旅と経験は、ユニークで多様です。 したがって、質の高い半構造化面接は、彼らのこれまでの道のりについての最良の洞察を提供し、将来他の子供たちの経験を改善する方法を学ぶことになります。
捜査官は聞き取りを目的としている。
- 16 歳未満の CP を持ち、面接に参加できる子供。 CP のある子供は潜在的に潜在的な学習障害を抱えている可能性があり、年齢の下限は学習に取り組む能力を定義するのに役に立たないため、年齢の下限は定義されていません。 代わりに、保護者からの意見をもとに各子供を個別に観察し、学習に取り組む能力を判断します。
- CPを持つ子供の親/介護者。 子どもが面接に参加できない（または参加したくない）ため、親/保護者のみが面接を受ける場合もあります。 CP のある子供と親/介護者の両方が面接を受ける場合、これは同時に行われます。
- CP の小児の管理に携わっており、睡眠時呼吸障害に対する呼吸補助による管理を受けている (またはされている) 医療専門家。
研究者らは、CP を持つ子供 10 人およびその親/介護者と医療専門家 10 人にインタビューするか、新たなテーマが出現しなくなるまでインタビューすることを目指しています。
インタビューの参加者は、睡眠/LTV チームのメンバーによって特定され、および/または慈善サイトや専門会員グループで研究を広めることによって特定され、適切な個人が研究チームに連絡して関心を表明します。
研究への参加を確認した人は、直接またはオンラインで 1 回の面接に招待されます。 面接前に書面による同意（紙面またはオンライン）が得られます。 面接は、CP を持つ子供、親/介護者、医療専門家を対象に、関連する面接スケジュールに従って実施されます。 参加者に関する関連追加情報も、インタビュー時のフィールドノートに記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Edinbrugh
-
Edinburgh、Edinbrugh、イギリス、EH16 4TJ
- Nhs Lothian
-
-
Merseyside
-
Edinburgh、Merseyside、イギリス、EH16 4TJ
- Department of Paediatric Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Children and Young People
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CP および SDB を持つ子供および若者。
- 16歳未満（ただし16歳を除く）の子供および若者
- 脳性麻痺の正式な診断
- 睡眠呼吸障害の正式な診断（現在または以前に呼吸補助により管理されていた）
- 理解、コミュニケーション（補助具の有無にかかわらず）ができ、面接に参加できる（面接に参加する能力に関する親/介護者の意見に基づいて）
CPを持つCYPの親/介護者。
- CPおよびSDBを伴うCYPの親/介護者が呼吸補助を受けて管理されている（または管理されている）
医師 ; 医療従事者;
- CP とともに CYP の SDB 管理に携わる専門家（地域または病院環境を拠点とする）
除外基準:
CP および SDB を持つ子供および若者、およびその親/介護者。
- 新生児期の離乳失敗または慢性肺疾患に対する呼吸補助についての CYP と CP
- 他の神経筋疾患または神経障害の状態に対する呼吸サポートに関する CYP
- 医師 ; 医療従事者;無
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CPを持つ子供と若者の睡眠呼吸障害の評価と管理の経験を説明するテーマ
時間枠：入学から6ヶ月の学習終了まで
|
SDBの評価と管理（呼吸補助あり）におけるCPを伴う子供と若者（CYP）の経験を説明するテーマ。
新たなテーマは、半構造化インタビュー（現象学の方法論を使用）のマトリックス分析を通じて特定されます。
|
入学から6ヶ月の学習終了まで
|
|
CP を持つ子供の家族や介護者における睡眠時呼吸障害の評価と管理の経験を説明するテーマ。
時間枠：入学から6ヶ月の学習終了まで
|
CP を伴う CYP における SDB の評価と管理 (呼吸補助あり) における家族/介護者の経験を説明するテーマ。
新たなテーマは、半構造化インタビュー（現象学の方法論を使用）のマトリックス分析を通じて特定されます。
|
入学から6ヶ月の学習終了まで
|
|
CP を持つ小児の医療従事者における睡眠時呼吸障害の評価と管理の経験を説明するテーマ。
時間枠：入学から6ヶ月の学習終了まで
|
CP を伴う CYP における SDB の評価と管理 (呼吸補助あり) における医療専門家の経験を説明するテーマ。
新たなテーマは、半構造化インタビュー（現象学の方法論を使用）のマトリックス分析を通じて特定されます。
|
入学から6ヶ月の学習終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸サポート確立のファシリテーター
時間枠：入学から6ヶ月の学習終了まで
|
CPを伴うCYPにおけるSDBの呼吸補助の開始と確立を促進する要因は、（現象学の方法論を使用した）新たなテーマに対する半構造化インタビューのマトリックス分析を通じて特定されます。
|
入学から6ヶ月の学習終了まで
|
|
呼吸補助の確立を妨げる障壁
時間枠：入学から6ヶ月の学習終了まで
|
CPを伴うCYPにおけるSDBの呼吸補助の設定と確立に対する障壁として機能する要因は、（現象学の方法論を使用した）新たなテーマに対する半構造化インタビューのマトリックス分析を通じて特定されます。
|
入学から6ヶ月の学習終了まで
|
|
睡眠サービスへのアクセス
時間枠：入学から6ヶ月の学習終了まで
|
CPを使用してCYPでSDBを管理するための睡眠サービスへのアクセシビリティを向上させる戦略は、（現象学の方法論を使用した）新たなテーマに対する半構造化インタビューのマトリックス分析を通じて特定されます。
|
入学から6ヶ月の学習終了まで
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳性麻痺（CP）の臨床試験
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, Italy募集脳性麻痺（CP） | モーターイメージ | CP（脳性麻痺） | 行動観察イタリア
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.完了
-
Ibadat International University, Islamabad募集
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation Center募集
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...募集
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
Istanbul University - Cerrahpasa積極的、募集していない