Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erfaringer med å håndtere søvnforstyrrelser hos barn med cerebral parese. (QualSDB_CP)

12. juni 2026 oppdatert av: University of Edinburgh

Erfaringer fra barn og unge (CYP) med cerebral parese (CP), deres foreldre/omsorgspersoner og helsepersonell i å håndtere søvnforstyrrelser i puste (SDB).

Cerebral parese (CP) refererer til en ikke-progressiv bevegelsesforstyrrelse, som oppstår på grunn av skade på den utviklende hjernen rundt fødselstidspunktet. Symptomer på søvnforstyrret pust (SDB) inkluderer støyende pust under søvn, økt søvnighet på dagtid og redusert energinivå. På lang sikt kan SDB ha en effekt på hjernen og læringen, i tillegg til å belaste hjertet.

Barn med CP har en høyere risiko for søvnpusteproblemer sammenlignet med typisk utviklede barn. Den negative virkningen av søvnforstyrrelser hos barn med CP, på deres familiemedlemmer/omsorgspersoners søvn og mentale helse kan ikke undervurderes. Tidlig anerkjennelse og håndtering av SDB er viktig for barn med CP for å gi disse barna best mulig søvnkvalitet, og for å maksimere læringspotensialet.

SDB hos barn med CP er ofte underkjent og underbehandlet. Behandling av SDB hos barn med CP kan innebære bruk av en maske som leverer trykkluft for å holde et barns luftveier åpne og gjøre det lettere å puste når de sover. Dette kalles 'respirasjonsstøtte' som kan være kontinuerlig trykk (CPAP) eller ikke-invasiv ventilasjon (NIV) som er trykkstøtte med en reservepustefrekvens. Det er begrenset kunnskap om passende indikasjoner eller tidspunkt for å bruke dem. Selv om åndedrettsstøtte hos barn med CP har vist seg å hjelpe med å puste under søvn, er dens innvirkning på livskvalitet, antall sykehusinnleggelser eller hyppigheten av brystinfeksjoner ukjent.

Denne studien vil analysere erfaringene til barn med CP som behandles for SDB, og synspunktene til deres omsorgspersoner/foreldre, og helsepersonell som er involvert i deres omsorg. Ved å foreta semistrukturerte intervjuer tar etterforskerne sikte på å utforske virkningen SDB og dets ledelse har på barn

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Reisen og opplevelsen til barn med CP som administreres for SDB kan være unik og variert. Derfor vil et kvalitativt semi-strukturert intervju gi den beste innsikten i reisen deres og lære måter å forbedre opplevelsene for andre barn i fremtiden.

Etterforskerne tar sikte på å intervjue;

  • Barn med CP i alderen <16 år, og kan delta i intervjuet. Ingen nedre aldersgrense er definert, da barn med CP kan ha potensiell underliggende lærevansker og kronologisk nedre aldersgrense vil ikke være nyttig for å definere evne til å engasjere seg i studier. I stedet vil hvert barn bli sett på individuelt med innspill fra foreldre/omsorgspersoner for å bestemme evnen til å engasjere seg i studier.
  • Foreldre/omsorgspersoner til barn med CP. Det kan være tider hvor bare forelderen/omsorgspersonen blir intervjuet, da barnet ikke er i stand til (eller ikke ønsker) å delta i intervjuet. Der både barnet med CP og forelder/omsorgsperson intervjues, vil dette gjøres samtidig.
  • Helsepersonell involvert i behandling av barn med CP og blir (eller har blitt) behandlet med respirasjonsstøtte for søvnforstyrrelser.

Etterforskerne tar sikte på å intervjue 10 barn med CP og/eller deres foreldre/omsorgspersoner og 10 helsepersonell, eller til ingen nye temaer dukker opp.

Deltakerne for intervjuet vil bli identifisert av medlemmene av søvn-/LTV-teamet og/eller ved å spre studien på veldedige nettsteder og profesjonelle medlemsgrupper slik at passende personer kan kontakte forskerteamet for å uttrykke interesse.

De som har bekreftet deltakelse i studien vil bli invitert til et enkelt intervju enten personlig eller online. Skriftlig samtykke (på papir eller online) vil bli innhentet før intervjuet. Intervjuet vil bli gjennomført i henhold til relevant intervjuplan for barn med CP, foreldre/omsorgspersoner og helsepersonell. Relevant tilleggsinformasjon om deltakeren vil også bli dokumentert i feltnotatene ved intervjutidspunktet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Edinbrugh
      • Edinburgh, Edinbrugh, Storbritannia, EH16 4TJ
        • Nhs Lothian
    • Merseyside
      • Edinburgh, Merseyside, Storbritannia, EH16 4TJ
        • Department of Paediatric Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Children and Young People

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og unge med cerebral parese som er (eller har blitt) behandlet med respiratorisk støtte for søvnforstyrrelser, deres foreldre/omsorgsperson og helsepersonell involvert i deres omsorg.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Barn og unge med CP og SDB;

  • Barn og unge under (men ikke inkludert) 16 år
  • Formell diagnose av cerebral parese
  • Formell diagnose av søvnforstyrrelse puste (for øyeblikket eller tidligere administrert med respirasjonsstøtte)
  • Kunne forstå, kommunisere (med eller uten hjelpemidler) og engasjere seg i intervju (veiledet av foreldre/foresattes mening om kapasitet til å delta i intervju)

Foreldre/omsorgspersoner til CYP med CP;

  • Foreldre/omsorgspersoner for CYP med CP og SDB blir (eller har blitt) behandlet med respirasjonsstøtte

Helsepersonell;

  • Fagpersoner (basert i lokalsamfunn eller sykehus) involvert i styringen av SDB i CYP med CP

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og unge med CP og SDB og deres foreldre/omsorgspersoner;

    • CYP med CP på respirasjonsstøtte for manglende avvenning som nyfødt eller for kronisk lungesykdom
    • CYP på åndedrettsstøtte for andre nevromuskulære eller nevrologiske tilstander
  • Helsepersonell; Null

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temaer som beskriver erfaringer med vurdering og håndtering av søvnforstyrrelser hos barn og unge med CP
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder
Temaer som beskriver barn og unges (CYP) erfaring med CP i utredning og håndtering (med respirasjonsstøtte) av SDB. Nye temaer vil bli identifisert gjennom matriseanalyse av semistrukturert intervju (med en fenomenologisk metodikk).
Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder
Temaer som beskriver erfaringer med vurdering og håndtering av søvnforstyrrelser hos familiemedlemmer og omsorgspersoner for barn med CP.
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder
Temaer som beskriver erfaringen til et familiemedlem/omsorgsperson i vurdering og ledelse (med respirasjonsstøtte) av SDB i CYP med CP. Nye temaer vil bli identifisert gjennom matriseanalyse av semistrukturert intervju (med en fenomenologisk metodikk).
Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder
Temaer som beskriver erfaringer med vurdering og håndtering av søvnforstyrrelser hos helsepersonell til barn med CP.
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder
Temaer som beskriver helsepersonells erfaring med utredning og håndtering (med respirasjonsstøtte) av SDB i CYP med CP. Nye temaer vil bli identifisert gjennom matriseanalyse av semistrukturert intervju (med en fenomenologisk metodikk).
Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilretteleggere for å etablere respirasjonsstøtte
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder
Faktorer som letter initiering og etablering av respirasjonsstøtte for SDB i CYP med CP vil bli identifisert gjennom matriseanalyse av semistrukturerte intervjuer for nye temaer (med en fenomenologisk metodikk).
Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder
Barrierer for å etablere pustestøtte
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder
Faktorer som fungerer som barrierer for å sette opp og etablere respirasjonsstøtte for SDB i CYP med CP vil bli identifisert gjennom matriseanalyse av semistrukturerte intervjuer for nye temaer (med en fenomenologisk metodikk).
Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder
Tilgjengelighet til søvntjenester
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder
Strategier for å forbedre tilgjengeligheten til søvntjenester for å administrere SDB i CYP med CP vil bli identifisert gjennom matriseanalyse av semistrukturerte intervjuer for nye temaer (med en fenomenologisk metodikk).
Fra påmelding til avsluttet studie ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC24190

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese (CP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere