Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт лечения нарушений дыхания во сне у детей с церебральным параличом. (QualSDB_CP)

12 июня 2026 г. обновлено: University of Edinburgh

Опыт детей и молодых людей (CYP) с церебральным параличом (ДЦП), их родителей/опекунов и медицинских работников в лечении нарушений дыхания во сне (SDB).

Церебральный паралич (ДЦП) относится к непрогрессирующему двигательному расстройству, которое возникает из-за повреждения развивающегося мозга во время рождения. Симптомы нарушения дыхания во сне (SDB) включают шумное дыхание во время сна, повышенную сонливость в дневное время и снижение уровня энергии. В долгосрочной перспективе SDB может оказать влияние на мозг и обучение, а также вызвать нагрузку на сердце.

Дети с ДЦП имеют более высокий риск возникновения проблем с дыханием во сне по сравнению с нормально развивающимися детьми. Негативное влияние нарушений сна у детей с ДЦП на сон и психическое здоровье членов их семей/опекунов невозможно недооценить. Раннее распознавание и лечение СДБ важны для детей с ДЦП, поскольку они обеспечивают наилучшее качество сна и максимизируют потенциал обучения.

СДБ у детей с ДЦП часто недооценивается и не лечится. Лечение СДБ у детей с ДЦП может включать ношение маски, которая подает сжатый воздух, чтобы удерживать дыхательные пути ребенка открытыми и облегчать дыхание во время сна. Это называется «респираторной поддержкой», которая может представлять собой поддержку с постоянным давлением (CPAP) или неинвазивную вентиляцию (NIV), которая представляет собой поддержку давлением с резервной частотой дыхания. Имеются ограниченные знания о соответствующих показаниях и сроках их использования. Хотя доказано, что респираторная поддержка у детей с ХП помогает улучшить дыхание во время сна, ее влияние на качество жизни, количество госпитализаций или частоту инфекций дыхательных путей неизвестно.

В этом исследовании будет проанализирован опыт детей с ДЦП, находящихся на лечении в SDB, а также мнения их опекунов/родителей и медицинских работников, участвующих в их уходе. Проводя полуструктурированные интервью, следователи стремятся изучить влияние SDB и его руководства на детей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Путешествие и опыт детей с ДЦП, находящихся под опекой SDB, могут быть уникальными и разнообразными. Следовательно, качественное полуструктурированное интервью позволит лучше понять их путь и узнать, как улучшить опыт других детей в будущем.

Следователи намерены допросить;

  • Дети с ДЦП в возрасте <16 лет, способные участвовать в интервью. Нижний возрастной предел не определен, поскольку дети с ДЦП могут иметь потенциальную неспособность к обучению, а хронологическое ограничение нижнего возраста не будет полезно для определения способности участвовать в учебе. Вместо этого каждый ребенок будет рассматриваться индивидуально при участии родителей/опекунов, чтобы определить его способность участвовать в учебе.
  • Родители/опекуны детей с ДЦП. Могут быть случаи, когда собеседование проводится только с родителем/опекуном, поскольку ребенок не может (или не желает) участвовать в собеседовании. Если собеседование проводится как с ребенком с ДЦП, так и с родителем/опекуном, это будет проводиться одновременно.
  • Медицинские работники, занимающиеся ведением детей с ДЦП и которым проводилась (или проводилась) респираторная поддержка при нарушениях дыхания во сне.

Исследователи намерены опросить 10 детей с ДЦП и/или их родителей/опекунов и 10 медицинских работников или до тех пор, пока не возникнут новые темы.

Участники интервью будут определены членами команды сна/LTV и/или путем распространения исследования на благотворительных сайтах и ​​в профессиональных членских группах, чтобы подходящие лица могли связаться с исследовательской группой и выразить интерес.

Те, кто подтвердил участие в исследовании, будут приглашены на одно собеседование лично или онлайн. Письменное согласие (в бумажном виде или онлайн) будет получено до собеседования. Собеседование будет проводиться согласно соответствующему графику собеседований для детей с ДЦП, родителей/опекунов и медицинских работников. Соответствующая дополнительная информация об участнике также будет указана в полевых заметках во время собеседования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Edinbrugh
      • Edinburgh, Edinbrugh, Соединенное Королевство, EH16 4TJ
        • Nhs Lothian
    • Merseyside
      • Edinburgh, Merseyside, Соединенное Королевство, EH16 4TJ
        • Department of Paediatric Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Children and Young People

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и молодые люди с церебральным параличом, которым проводилась (или проводилась) респираторная поддержка при нарушениях дыхания во сне, их родители/опекуны и медицинские работники, участвующие в уходе за ними.

Описание

Критерии включения:

- Дети и молодые люди с ДЦП и СДБ;

  • Дети и подростки в возрасте до (но не включительно) 16 лет
  • Формальный диагноз ДЦП
  • Формальный диагноз «Нарушение дыхания во сне» (в настоящее время или ранее проводившееся с помощью респираторной поддержки)
  • Способен понимать, общаться (с вспомогательными средствами или без них) и участвовать в собеседовании (руководствуясь мнением родителей/опекунов о способности участвовать в собеседовании)

Родители/опекуны CYP с ДЦП;

  • Родители/опекуны CYP с ХП и СДБ, которым (или проводилось) лечение с помощью респираторной поддержки

Медицинский работник;

  • Профессионалы (в сообществе или больнице), участвующие в управлении SDB в CYP с CP

Критерии исключения:

  • Дети и молодые люди с ДЦП и СДБ, а также их родители/опекуны;

    • CYP с ХП на респираторной поддержке в случае невозможности отлучения от груди в период новорожденности или при хронической болезни легких
    • CYP при респираторной поддержке при других нервно-мышечных заболеваниях или заболеваниях, связанных с нейроинвалидностью
  • Медицинский работник; ноль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Темы, описывающие опыт оценки и лечения нарушений дыхания во сне у детей и молодых людей с ДЦП.
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 6 месяцев
Темы, описывающие опыт детей и молодых людей (CYP) с ХП при оценке и ведении (с респираторной поддержкой) СДБ. Новые темы будут выявлены посредством матричного анализа полуструктурированных интервью (с использованием феноменологической методологии).
От зачисления до окончания обучения 6 месяцев
Темы, описывающие опыт оценки и лечения нарушений дыхания во сне у членов семьи и лиц, осуществляющих уход за детьми с ДЦП.
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 6 месяцев
Темы, описывающие опыт члена семьи/опекуна в оценке и ведении (с респираторной поддержкой) СДБ при CYP с ХП. Новые темы будут выявлены посредством матричного анализа полуструктурированных интервью (с использованием феноменологической методологии).
От зачисления до окончания обучения 6 месяцев
Темы, описывающие опыт оценки и лечения нарушений дыхания во сне у медицинских работников у детей с ДЦП.
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 6 месяцев
Темы, описывающие опыт медицинских работников в оценке и лечении (с респираторной поддержкой) СДБ при КФП с ХП. Новые темы будут выявлены посредством матричного анализа полуструктурированных интервью (с использованием феноменологической методологии).
От зачисления до окончания обучения 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фасилитаторы по организации респираторной поддержки
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 6 месяцев
Факторы, которые способствуют инициированию и установлению респираторной поддержки SDB при CYP с ХП, будут определены посредством матричного анализа полуструктурированных интервью по возникающим темам (с использованием феноменологической методологии).
От зачисления до окончания обучения 6 месяцев
Препятствия для установления респираторной поддержки
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 6 месяцев
Факторы, которые действуют как препятствия для организации и организации респираторной поддержки для SDB в CYP с ХП, будут идентифицированы посредством матричного анализа полуструктурированных интервью по возникающим темам (с использованием феноменологической методологии).
От зачисления до окончания обучения 6 месяцев
Доступность услуг сна
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения 6 месяцев
Стратегии улучшения доступности услуг по сну для управления SDB в CYP с CP будут определены посредством матричного анализа полуструктурированных интервью по возникающим темам (с использованием феноменологической методологии).
От зачисления до окончания обучения 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AC24190

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Церебральный паралич (ДЦП)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться