Experiências no manejo dos distúrbios respiratórios do sono em crianças com paralisia cerebral. (QualSDB_CP)
Experiências de Crianças e Jovens (CYP) com Paralisia Cerebral (PC), seus Pais/cuidadores e Profissionais de Saúde no Tratamento dos Distúrbios Respiratórios do Sono (DRS).
A paralisia cerebral (PC) refere-se a um distúrbio de movimento não progressivo, que ocorre devido a danos no cérebro em desenvolvimento na época do nascimento. Os sintomas de distúrbios respiratórios do sono (DRS) incluem respiração ruidosa durante o sono, aumento da sonolência diurna e redução dos níveis de energia. A longo prazo, os DRS podem afetar o cérebro e a aprendizagem, além de sobrecarregar o coração.
Crianças com PC apresentam maior risco de problemas respiratórios durante o sono em comparação com crianças com desenvolvimento típico. O impacto negativo dos distúrbios do sono em crianças com PC, no sono e na saúde mental dos seus familiares/cuidadores não pode ser subestimado. O reconhecimento e o manejo precoce dos DRS são importantes para crianças com PC, para proporcionar a essas crianças a melhor qualidade de sono possível e maximizar o potencial de aprendizagem.
Os DRS em crianças com PC são frequentemente sub-reconhecidos e sub-tratados. O tratamento de DRS em crianças com PC pode envolver o uso de uma máscara que fornece ar pressurizado para manter abertas as vias aéreas da criança e facilitar a respiração quando ela está dormindo. Isso é chamado de 'suporte respiratório', que pode ser pressão contínua (CPAP) ou ventilação não invasiva (VNI), que é suporte de pressão com frequência respiratória de apoio. Há conhecimento limitado sobre as indicações apropriadas ou o momento de usá-los. Embora esteja comprovado que o suporte respiratório em crianças com PC ajuda na respiração durante o sono, seu impacto na qualidade de vida, no número de internações hospitalares ou na frequência de infecções torácicas é desconhecido.
Este estudo analisará as experiências de crianças com PC em tratamento de DRS, e as opiniões de seus cuidadores/pais e profissionais de saúde envolvidos em seus cuidados. Ao realizar entrevistas semiestruturadas, os investigadores pretendem explorar o impacto que o SDB e a sua gestão têm nas crianças
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A jornada e a experiência das crianças com PC tratadas pelo SDB podem ser únicas e variadas. Portanto, uma entrevista qualitativa semiestruturada oferecerá a melhor visão sobre sua jornada e aprenderá maneiras de melhorar as experiências de outras crianças no futuro.
Os investigadores pretendem entrevistar;
- Crianças com PC com idade <16 anos e aptas a participar da entrevista. Nenhum limite inferior de idade é definido, pois as crianças com PC podem ter potenciais dificuldades de aprendizagem subjacentes e o limite cronológico inferior de idade não será útil para definir a capacidade de se envolver nos estudos. Em vez disso, cada criança será analisada individualmente com a contribuição dos pais/responsáveis para determinar a capacidade de se envolver no estudo.
- Pais/cuidadores de crianças com PC. Pode haver momentos em que apenas os pais/responsáveis sejam entrevistados, pois a criança não pode (ou não deseja) participar da entrevista. Quando a criança com PC e os pais/responsáveis estiverem sendo entrevistados, isso será feito simultaneamente.
- Profissionais de saúde envolvidos no manejo de crianças com PC e sendo (ou foram) tratados com suporte respiratório para distúrbios respiratórios do sono.
Os investigadores pretendem entrevistar 10 crianças com PC e/ou seus pais/cuidadores e 10 profissionais de saúde, ou até que não surjam novos temas.
Os participantes da entrevista serão identificados pelos membros da equipe de sono/LTV e/ou pela divulgação do estudo em sites de caridade e grupos de membros profissionais para que indivíduos adequados entrem em contato com a equipe de pesquisa para manifestar interesse.
Aqueles que confirmaram participação no estudo serão convidados para uma única entrevista presencial ou online. O consentimento por escrito (em cópia impressa ou online) será obtido antes da entrevista. A entrevista será realizada de acordo com o cronograma de entrevista relevante para crianças com PC, pais/responsáveis e profissionais de saúde. Informações adicionais relevantes sobre o participante também serão documentadas nas notas de campo no momento da entrevista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinbrugh
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Edinburgh, Edinbrugh, Reino Unido, EH16 4TJ
- Nhs Lothian
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Merseyside
-
Edinburgh, Merseyside, Reino Unido, EH16 4TJ
- Department of Paediatric Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Children and Young People
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças e jovens com PC e DRS;
- Crianças e jovens com menos de (mas não incluindo) 16 anos de idade
- Diagnóstico formal de Paralisia Cerebral
- Diagnóstico formal de Distúrbios Respiratórios do Sono (atualmente ou anteriormente tratados com suporte respiratório)
- Capaz de compreender, comunicar (com ou sem ajudas) e participar na entrevista (orientado pela opinião dos pais/responsáveis sobre a capacidade de participar na entrevista)
Pais/cuidadores de CYP com PC;
- Pais/cuidadores de CYP com PC e DRS sendo (ou foram) tratados com suporte respiratório
Profissional de saúde;
- Profissionais (baseados em ambiente comunitário ou hospitalar) envolvidos na gestão de DRS em CYP com CP
Critérios de exclusão:
Crianças e jovens com PC e DRS e seus pais/responsáveis;
- CYP com PC em suporte respiratório por falha no desmame no recém-nascido ou por doença pulmonar crônica
- CYP sobre suporte respiratório para outras condições neuromusculares ou de neurodeficiência
- Profissional de saúde; Nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temas que descrevem experiências de avaliação e manejo dos distúrbios respiratórios do sono em crianças e jovens com PC
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Temas que descrevem a experiência de crianças e jovens (CYP) com PC na avaliação e gestão (com suporte respiratório) dos DRS.
Os temas emergentes serão identificados através de análise matricial de entrevista semiestruturada (com metodologia fenomenológica).
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Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Temas que descrevem experiências de avaliação e manejo dos distúrbios respiratórios do sono em familiares e cuidadores de crianças com PC.
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Temas que descrevem a experiência do familiar/cuidador na avaliação e manejo (com suporte respiratório) dos DRS no CYP com PC.
Os temas emergentes serão identificados através de análise matricial de entrevista semiestruturada (com metodologia fenomenológica).
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Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Temas que descrevem experiências de avaliação e manejo dos distúrbios respiratórios do sono em profissionais de saúde de crianças com PC.
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Temas que descrevem a experiência dos profissionais de saúde na avaliação e gestão (com suporte respiratório) dos DRS no CYP com PC.
Os temas emergentes serão identificados através de análise matricial de entrevista semiestruturada (com metodologia fenomenológica).
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Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilitadores do estabelecimento de suporte respiratório
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Fatores que facilitam o início e o estabelecimento de suporte respiratório para DRS em CYP com PC serão identificados através de análise matricial de entrevistas semiestruturadas para temas emergentes (com metodologia fenomenológica).
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Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Barreiras para estabelecer suporte respiratório
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Os factores que actuam como barreiras à criação e estabelecimento de apoio respiratório para SDB em CYP com PC serão identificados através de análise matricial de entrevistas semiestruturadas para temas emergentes (com metodologia fenomenológica).
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Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Acessibilidade aos serviços de sono
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Estratégias para melhorar a acessibilidade aos serviços de sono para a gestão de DRS em CYP com PC serão identificadas através de análise matricial de entrevistas semiestruturadas para temas emergentes (com metodologia fenomenológica).
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Desde a inscrição até o final do estudo aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC24190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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