Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaringer med at håndtere søvnforstyrret vejrtrækning hos børn med cerebral parese. (QualSDB_CP)

12. juni 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Erfaringer fra børn og unge (CYP) med cerebral parese (CP), deres forældre/plejere og sundhedspersonale i håndtering af søvnforstyrrelse vejrtrækning (SDB).

Cerebral parese (CP) refererer til en ikke-progressiv bevægelsesforstyrrelse, som opstår på grund af skader på den udviklende hjerne omkring fødslen. Symptomer på søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) omfatter støjende vejrtrækning under søvn, øget søvnighed i dagtimerne og reduceret energiniveau. På længere sigt kan SDB have en effekt på hjernen og indlæringen, samt belaste hjertet.

Børn med CP har en højere risiko for søvnproblemer sammenlignet med typisk udviklede børn. Den negative indvirkning af søvnforstyrrelser hos børn med CP, på deres familiemedlemmer/plejers søvn og mentale sundhed kan ikke undervurderes. Tidlig anerkendelse og håndtering af SDB er vigtig for børn med CP for at give disse børn den bedst mulige søvnkvalitet og for at maksimere læringspotentialet.

SDB hos børn med CP er ofte underanerkendt og underbehandlet. Behandling af SDB hos børn med CP kan involvere at bære en maske, der leverer trykluft for at holde et barns luftveje åbne og gøre vejrtrækningen lettere, når de sover. Dette kaldes 'respirationsstøtte', som kan være kontinuerligt tryk (CPAP) eller non-invasiv ventilation (NIV), som er trykstøtte med en back-up vejrtrækningsfrekvens. Der er begrænset viden om passende indikationer eller timing for at bruge dem. Selvom respirationsstøtte hos børn med CP har vist sig at hjælpe med vejrtrækningen under søvn, er dens indvirkning på livskvaliteten, antallet af hospitalsindlæggelser eller hyppigheden af ​​brystinfektioner ukendt.

Denne undersøgelse vil analysere erfaringerne fra børn med CP, der behandles for SDB, og synspunkter fra deres plejere/forældre og sundhedsprofessionelle involveret i deres pleje. Ved at gennemføre semistrukturerede interviews sigter efterforskerne på at udforske den indvirkning SDB og dets ledelse har på børn

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rejsen og oplevelsen af, at børn med CP bliver styret til SDB kan være unik og varieret. Derfor vil et kvalitativt semi-struktureret interview give det bedste indblik i deres rejse og lære måder at forbedre oplevelserne for andre børn i fremtiden.

Efterforskerne sigter mod at interviewe;

  • Børn med CP i alderen <16 år og i stand til at deltage i interviewet. Der er ikke defineret nogen nedre aldersgrænse, da børn med CP kan have potentielt underliggende indlæringsvanskeligheder, og kronologisk nedre aldersgrænse vil ikke være nyttig til at definere evnen til at engagere sig i studier. I stedet vil hvert barn blive set på individuelt med input fra forældre/plejer for at bestemme evnen til at engagere sig i studiet.
  • Forældre/plejere til børn med CP. Der kan være tidspunkter, hvor kun forælderen/plejeren bliver interviewet, da barnet ikke er i stand til (eller ikke ønsker at) deltage i samtalen. Hvor både barnet med CP og forælder/plejer er til samtale, vil dette ske sideløbende.
  • Sundhedspersonale involveret i håndteringen af ​​børn med CP og bliver (eller er blevet) behandlet med respiratorisk støtte til søvnforstyrret vejrtrækning.

Efterforskerne sigter mod at interviewe 10 børn med CP og/eller deres forældre/plejer og 10 sundhedsprofessionelle, eller indtil der ikke dukker nye temaer op.

Deltagerne til interviewet vil blive identificeret af medlemmerne af søvn/LTV-teamet og/eller ved at formidle undersøgelsen på velgørenhedswebsteder og professionelle medlemsgrupper, så egnede personer kan kontakte forskerholdet for at udtrykke interesse.

De, der har bekræftet deltagelse i undersøgelsen, vil blive inviteret til et enkelt interview enten personligt eller online. Skriftligt samtykke (på papir eller online) vil blive opnået før interviewet. Samtalen vil blive gennemført i henhold til den relevante samtaleplan for børn med CP, forældre/plejere og sundhedspersonale. Relevante yderligere oplysninger om deltageren vil også blive dokumenteret i feltnoterne på tidspunktet for interviewet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Edinbrugh
      • Edinburgh, Edinbrugh, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
        • Nhs Lothian
    • Merseyside
      • Edinburgh, Merseyside, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
        • Department of Paediatric Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Children and Young People

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge med cerebral parese, som er (eller er blevet) behandlet med respiratorisk støtte for søvnforstyrret vejrtrækning, deres forældre/plejer og sundhedspersonale involveret i deres pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn og unge med CP og SDB;

  • Børn og unge under (men ikke inklusive) 16 år
  • Formel diagnose af cerebral parese
  • Formel diagnose af søvnforstyrret vejrtrækning (i øjeblikket eller tidligere håndteret med respiratorisk støtte)
  • Kunne forstå, kommunikere (med eller uden hjælpemidler) og engagere sig i interview (styret af forældres/plejers mening om evnen til at deltage i interview)

Forældre/plejere til CYP med CP;

  • Forældre/plejer til CYP med CP og SDB bliver (eller er blevet) behandlet med respiratorisk støtte

Ansat i sundhedsvæsenet;

  • Fagfolk (baseret i samfunds- eller hospitalsmiljøer) involveret i ledelsen af ​​SDB i CYP med CP

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og unge med CP og SDB og deres forældre/plejere;

    • CYP med CP på respiratorisk støtte for manglende fravænning som nyfødt eller for kronisk lungesygdom
    • CYP på respiratorisk støtte til andre neuromuskulære eller neuroinvaliditetstilstande
  • Ansat i sundhedsvæsenet; Nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temaer, der beskriver erfaringer med vurdering og håndtering af søvnforstyrret vejrtrækning hos børn og unge med CP
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder
Temaer, der beskriver børn og unges (CYP) erfaringer med CP i udredning og håndtering (med respirationsstøtte) af SDB. Nye temaer vil blive identificeret gennem matrixanalyse af semistruktureret interview (med en fænomenologisk metodologi).
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder
Temaer, der beskriver erfaringer med vurdering og håndtering af søvnforstyrret vejrtrækning hos familiemedlemmer og omsorgspersoner til børn med CP.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder
Temaer, der beskriver familiemedlems/plejers erfaring med vurdering og håndtering (med respiratorisk støtte) af SDB i CYP med CP. Nye temaer vil blive identificeret gennem matrixanalyse af semistruktureret interview (med en fænomenologisk metodologi).
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder
Temaer, der beskriver erfaringer med vurdering og håndtering af søvnforstyrret vejrtrækning hos sundhedspersonale af børn med CP.
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder
Temaer, der beskriver sundhedspersonalets erfaring med vurdering og håndtering (med respiratorisk støtte) af SDB i CYP med CP. Nye temaer vil blive identificeret gennem matrixanalyse af semistruktureret interview (med en fænomenologisk metodologi).
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facilitatorer af etablering af respirationsstøtte
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder
Faktorer, der letter initiering og etablering af respiratorisk støtte til SDB i CYP med CP, vil blive identificeret gennem matrixanalyse af semistrukturerede interviews for nye temaer (med en fænomenologisk metodologi).
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder
Barrierer for etablering af respirationsstøtte
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder
Faktorer, der fungerer som barrierer for at etablere og etablere respiratorisk støtte til SDB i CYP med CP, vil blive identificeret gennem matrixanalyse af semistrukturerede interviews for nye temaer (med en fænomenologisk metodologi).
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder
Adgang til søvntjenester
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder
Strategier til at forbedre tilgængeligheden til søvntjenester til styring af SDB i CYP med CP vil blive identificeret gennem matrixanalyse af semistrukturerede interviews for nye temaer (med en fænomenologisk metodologi).
Fra indskrivning til afslutning af studiet ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC24190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner