Doświadczenia w leczeniu zaburzeń oddychania podczas snu u dzieci z porażeniem mózgowym. (QualSDB_CP)
Doświadczenia dzieci i młodzieży (CYP) z porażeniem mózgowym (CP), ich rodziców/opiekunów i pracowników służby zdrowia w leczeniu zaburzeń oddychania podczas snu (SDB).
Porażenie mózgowe (CP) odnosi się do niepostępującego zaburzenia ruchu, które pojawia się w wyniku uszkodzenia rozwijającego się mózgu w okresie okołoporodowym. Objawy zaburzeń oddychania podczas snu (SDB) obejmują głośny oddech podczas snu, zwiększoną senność w ciągu dnia i obniżony poziom energii. W dłuższej perspektywie SDB może mieć wpływ na mózg i proces uczenia się, a także obciążać serce.
U dzieci z MPD ryzyko wystąpienia problemów z oddychaniem podczas snu jest wyższe w porównaniu z dziećmi normalnie rozwijającymi się. Nie można przecenić negatywnego wpływu zaburzeń snu u dzieci z MPD na sen członków rodziny/opiekunów i zdrowie psychiczne. Wczesne rozpoznanie i leczenie SDB jest ważne dla dzieci z MPD, aby zapewnić im najlepszą możliwą jakość snu i zmaksymalizować potencjał uczenia się.
SDB u dzieci z MPD jest często niedostatecznie rozpoznawana i leczona. Leczenie SDB u dzieci z MPD może obejmować noszenie maski dostarczającej sprężone powietrze, które udrożni drogi oddechowe dziecka i ułatwi oddychanie podczas snu. Nazywa się to „wspomaganiem oddechowym” i może to być wentylacja ciągła ciśnieniem (CPAP) lub wentylacja nieinwazyjna (NIV), czyli wspomaganie ciśnieniowe z zastępczą częstością oddechów. Wiedza na temat odpowiednich wskazań i czasu ich stosowania jest ograniczona. Chociaż udowodniono, że wspomaganie oddychania u dzieci z MPD pomaga w oddychaniu podczas snu, jego wpływ na jakość życia, liczbę przyjęć do szpitala czy częstotliwość infekcji klatki piersiowej jest nieznany.
W badaniu tym zostaną przeanalizowane doświadczenia dzieci z MPD leczonych w ramach SDB oraz opinie ich opiekunów/rodziców i pracowników służby zdrowia zaangażowanych w ich opiekę. Przeprowadzając częściowo ustrukturyzowane wywiady, badacze mają na celu zbadanie wpływu SDB i zarządzania nim na dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podróż i doświadczenia dzieci z MPD leczonych w ramach SDB mogą być wyjątkowe i różnorodne. Dlatego jakościowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad zapewni najlepszy wgląd w ich podróż i nauczy się, w jaki sposób poprawić doświadczenia innych dzieci w przyszłości.
Celem śledczych jest przeprowadzenie wywiadu;
- Dzieci z MPD w wieku <16 lat, które mogą uczestniczyć w wywiadzie. Nie określono dolnej granicy wieku, ponieważ u dzieci z MPD mogą występować potencjalne trudności w uczeniu się, a chronologiczna dolna granica wieku nie będzie przydatna przy określaniu zdolności do zaangażowania się w naukę. Zamiast tego każde dziecko będzie rozpatrywane indywidualnie, przy udziale rodziców/opiekunów, aby określić jego zdolność do zaangażowania się w naukę.
- Rodzice/opiekunowie dzieci z MPD. Może się zdarzyć, że przesłuchiwany będzie wyłącznie rodzic/opiekun, ponieważ dziecko nie będzie w stanie (lub nie będzie chciało) uczestniczyć w przesłuchaniu. Jeżeli przesłuchanie odbywa się zarówno z dzieckiem z MPD, jak i rodzicem/opiekunem, odbywa się to jednocześnie.
- Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w leczenie dzieci z MPD, u których stosuje się (lub stosowano) wspomaganie oddychania w przypadku zaburzeń oddychania podczas snu.
Celem badaczy jest przeprowadzenie wywiadów z 10 dziećmi z MPD i/lub ich rodzicami/opiekunami oraz 10 pracownikami służby zdrowia, lub do czasu, aż nie pojawią się żadne nowe tematy.
Uczestnicy wywiadu zostaną zidentyfikowani przez członków zespołu ds. snu/LTV i/lub poprzez rozpowszechnienie wyników badania na stronach organizacji charytatywnych i w grupach zawodowych, tak aby odpowiednie osoby mogły skontaktować się z zespołem badawczym w celu wyrażenia zainteresowania.
Osoby, które potwierdziły udział w badaniu, zostaną zaproszone na pojedynczą rozmowę kwalifikacyjną osobiście lub online. Pisemna zgoda (w wersji papierowej lub online) zostanie uzyskana przed rozmową kwalifikacyjną. Rozmowa zostanie przeprowadzona zgodnie z odpowiednim harmonogramem rozmów z dziećmi z MPD, rodzicami/opiekunami i pracownikami służby zdrowia. Istotne dodatkowe informacje na temat uczestnika zostaną również udokumentowane w notatkach terenowych w czasie rozmowy kwalifikacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Edinbrugh
-
Edinburgh, Edinbrugh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4TJ
- Nhs Lothian
-
-
Merseyside
-
Edinburgh, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, EH16 4TJ
- Department of Paediatric Respiratory and Sleep Medicine, Royal Hospital for Children and Young People
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci i młodzież z MPD i SDB;
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej (ale nie włączając) 16 lat
- Formalna diagnoza porażenia mózgowego
- Formalna diagnoza zaburzeń oddychania podczas snu (obecnie lub w przeszłości leczonych wspomaganiem oddechowym)
- Potrafi zrozumieć, komunikować się (z pomocą lub bez pomocy) i nawiązać kontakt z wywiadem (kierując się opinią rodziców/opiekunów na temat zdolności do udziału w przesłuchaniu)
Rodzice/opiekunowie CYP z CP;
- Rodzice/opiekunowie CYP z CP i SDB są (lub byli) leczeni za pomocą wspomagania oddechowego
Osoba z personelu medycznego;
- Specjaliści (w środowisku lokalnym lub w szpitalu) zaangażowani w zarządzanie SDB w CYP z CP
Kryteria wykluczenia:
Dzieci i młodzież z MPD i SDB oraz ich rodzice/opiekunowie;
- CYP z CP na wspomaganiu oddechowym w przypadku niepowodzenia odzwyczajania się od matki w okresie noworodkowym lub z powodu przewlekłej choroby płuc
- CYP dotyczący wspomagania oddychania w innych schorzeniach nerwowo-mięśniowych lub neuroniepełnosprawności
- Osoba z personelu medycznego; Zero
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tematy opisujące doświadczenia związane z oceną i leczeniem zaburzeń oddychania podczas snu u dzieci i młodych osób z MPD
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
Tematy opisujące doświadczenia dzieci i młodzieży (CYP) z MPD w ocenie i leczeniu (ze wspomaganiem oddechowym) SDB.
Pojawiające się tematy zostaną zidentyfikowane poprzez analizę macierzową wywiadu częściowo ustrukturyzowanego (z metodologią fenomenologiczną).
|
Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
|
Tematy opisujące doświadczenia związane z oceną i leczeniem zaburzeń oddychania podczas snu u członków rodziny i opiekunów dzieci z MPD.
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
Tematy opisujące doświadczenia członka rodziny/opiekuna w ocenie i leczeniu (ze wspomaganiem oddechowym) SDB w CYP z CP.
Pojawiające się tematy zostaną zidentyfikowane poprzez analizę macierzową wywiadu częściowo ustrukturyzowanego (z metodologią fenomenologiczną).
|
Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
|
Tematy opisujące doświadczenia związane z oceną i leczeniem zaburzeń oddychania podczas snu u pracowników służby zdrowia dzieci z MPD.
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
Tematy opisujące doświadczenia pracowników służby zdrowia w ocenie i leczeniu (ze wspomaganiem oddechowym) SDB w CYP z CP.
Pojawiające się tematy zostaną zidentyfikowane poprzez analizę macierzową wywiadu częściowo ustrukturyzowanego (z metodologią fenomenologiczną).
|
Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osoby ułatwiające ustanowienie wspomagania oddechowego
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
Czynniki ułatwiające inicjację i ustanowienie wsparcia oddechowego dla SDB w CYP z CP zostaną zidentyfikowane poprzez analizę macierzową częściowo ustrukturyzowanych wywiadów dla pojawiających się tematów (z metodologią fenomenologiczną).
|
Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
|
Bariery w ustanowieniu wspomagania oddechowego
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
Czynniki, które stanowią bariery w ustanawianiu i ustanawianiu wsparcia oddechowego dla SDB w CYP z CP, zostaną zidentyfikowane poprzez analizę macierzową częściowo ustrukturyzowanych wywiadów dla pojawiających się tematów (z metodologią fenomenologiczną).
|
Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
|
Dostępność usług spania
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
Strategie mające na celu poprawę dostępności usług snu w celu zarządzania SDB w CYP z CP zostaną zidentyfikowane poprzez analizę macierzową częściowo ustrukturyzowanych wywiadów dla pojawiających się tematów (z metodologią fenomenologiczną).
|
Od momentu przyjęcia do zakończenia studiów w ciągu 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC24190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Obrazowanie motoryczne | CP (porażenie mózgowe) | Obserwacja działaniaWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Ukraina
-
University of ThessalyJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekrutacyjny
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyPorażenie mózgowe (CP)Stany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgowe (CP)Turcja (Türkiye)