Surgicel nu-stickade vs benvax på median sternotomi (NBCS)

Benvax används traditionellt som en del av kirurgiska ingrepp för att förhindra blödning från exponerat svampigt ben. Det är en effektiv hemostatisk anordning som skapar en fysisk barriär. Tyvärr stör det efterföljande benläkning och ökar risken för infektion i experimentella studier, med dess efterföljande en sällsynta men förödande komplikation, djupa sterniska sårinfektioner och mediastinit är förknippade med ökad dödlighet, upprepade kirurgiska ingrepp, långvarig sjukhusvistelse och ökade (1-3) kostnader. Vi syftar till att hitta om oxiderad regenererad cellulosa (ORC) samtidigt med elektrokuuterisering gav ytterligare klinisk fördel hos hjärtkirurgipatienten som hade sternotomin snitt.

Primärt mål: Effekterna av BW med elektrokuuterisering och oxiderad regenererad cellulosa (ORC) samtidigt med elektrokerauterisering på hastigheten för sternotomisårinfektion efter en månad av operationen.

Sekundärt mål: Effekten av att använda oxiderad regenererad cellulosa (ORC) samtidigt på dränerings- och blodprodukter efter operationen.

Studiemetodik

En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som ska genomföras från tidpunkten för etiskt godkännande under 12 månader. Patienter som kommer att genomgå koronarartär bypass -transplantatkirurgi (CABG) med hjärt -lopulmonal bypass (CBP) med en enda inre mammär artär skörd kommer att väljas och randomiseras i 2 grupper enligt kronologisk ordning. Den första gruppen kommer att få BW (Bone-Wax?, Aesculap Inc., USA) samtidigt med elektrokuuterisering, och vi kommer att använda oxiderad regenererad cellulosa (ORC) (Surgicel Nu-stickad? Absorberbar hemostat, Ethicon Inc., USA) Samtidigt med elektrokuuterisering Den andra gruppen fick.

En vecka före operationen bör alla mediciner antikoagulant och antiplatelet stoppas. Alla koagulationstester kommer att göras preoperativt och postoperativt inklusive blodplätträkningar, internationellt normaliserat förhållande och aktiverad partiell tromboplastintid.

Vi kommer att följa patienten i en månad efter operation av vår specialiserade sårsjuksköterska vård för upptäckt av sårinfektioner och vi kommer att använda CDC-definition för kirurgisk platsinfektion för detta ändamål.

Som ett sekundärt resultat kommer bloddräneringsbelopp att registreras vid postoperativet 1: a, 2: a, 3: e, 6: e, 12: e och 24: e timmen. Antalet blodenheter och dess produkter som används kommer också att studeras.

Demografiska data kommer att samlas in via elektroniskt databasisystem i vårt företag efter godkännande från Institutional Review Board.

Kirurgisk teknik Kirurgisk intervention kommer att göras genom en median sternotomi med CBP, måttlig hypotermi och kallt blodkardioplegi hos alla CABG -patienter.

I grupp I, spridning av BW på sternala ytor genom digitalt tryck omedelbart efter sternotomi och innan du stänger bröstet. I grupp II kommer ORC att skäras och läggas längs sternotomin över det intramedullära området omedelbart efter sternotomi och det kommer att avlägsnas innan bröstet stängs.

Rutinmässiga profylaktiska antibiotika kommer att användas enligt vårt protokoll under hudens snitt. De aktiverade koagulationstidsnivåerna mättes och justerades mellan 100 och 150 s postoperativt.

Clopidogrel plus salicylsyra i fall CABG -kirurgi och warfarin 3 mg (som startdos) plus enoxaparin -natrium 1 mg/kg SC två gånger dagligen i händelse av ventilkirurgi, kommer att startas på den postoperativa andra dagen om ingen förväntan på ytterligare blödning och tillräcklig hemostas har uppnåtts.