Surgicel Nu-Knit vs Bone Wax en la esternotomía mediana (NBCS)

La cera ósea se usa tradicionalmente como parte de los procedimientos quirúrgicos para evitar el sangrado por hueso esponjoso expuesto. Es un dispositivo hemostático efectivo que crea una barrera física. Desafortunadamente, interfiere con la cicatrización ósea posterior y aumenta el riesgo de infección en estudios experimentales, con su posterior complicación poco frecuente pero devastadora, las infecciones profundas de la herida esternal y la mediastinitis se asocian con una mayor mortalidad, procedimientos quirúrgicos repetidos, estadía hospitalaria prolongada y mayores costos (1-3). Nuestro objetivo es encontrar si la celulosa regenerada oxidada (ORC) concomitante con la electrocauterización proporcionó un beneficio clínico adicional en el paciente de cirugía cardíaca que tenía incisión en esternotomía.

Objetivo primario: el impacto de BW con electrocauterización y concomitante de celulosa regenerada (ORC) oxidada con electrocauterización en la tasa de infección por la herida de esternotomía después de un mes de la cirugía.

Objetivo secundario: el impacto del uso de la concomitante de celulosa regenerada (ORC) oxidada en el drenaje postoperatorio y la necesidad de productos sanguíneos.

Metodología de estudio

Un estudio prospectivo y controlado aleatorizado que se realizará desde el momento de la aprobación ética durante 12 meses. Los pacientes que se someterán a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) utilizando bypass cardiopulmonar (CBP) con una cosecha de arteria mamaria interna única se seleccionarán y aleatorizarán en 2 grupos de acuerdo con el orden cronológico. El primer grupo recibirá BW (Bone-Wax?, Aesculap Inc., EE. UU.) Concomitante con la electrocauterización, y utilizaremos la celulosa regenerada oxidada (ORC) (SURGICEL NU-KNIT? Hemostat absorbible, Ethicon Inc., EE. UU.) Concomitante con la electrocauterización que recibió el segundo grupo.

Una semana antes de la cirugía, se deben detener todos los medicamentos anticoagulantes y antiplaquetarios. Todas las pruebas de coagulación se realizarán preoperatoriamente y después de la operación, incluidos los recuentos de plaquetas, la relación internacional normalizada y el tiempo de tromboplastina parcial activado.

Seguiremos al paciente durante un mes después de la operación de nuestro cuidado especializado de enfermería de la herida para la detección de cualquier infección por heridas y utilizaremos la definición de CDC para la infección del sitio quirúrgico para ese propósito.

Como resultado secundario, las cantidades de drenaje sanguíneo se registrarán en las horas postoperatorias 1, 2, 3, 6, 12 y 24. También se estudiará el número de unidades de sangre y sus productos utilizados.

Los datos demográficos se recopilarán a través del sistema de base de datos electrónicos en nuestra empresa después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional.

Técnica quirúrgica La intervención quirúrgica se realizará a través de una esternotomía mediana con CBP, hipotermia moderada y cardioplegia de sangre fría en todos los pacientes con CABG.

En el grupo I, la propagación de BW en las superficies esternales por presión digital inmediatamente después de la esternotomía y antes de cerrar el cofre. En el Grupo II, el ORC se cortará y se colocará a lo largo de la esternotomía sobre el área intramedular inmediatamente después de la esternotomía y se eliminará antes de cerrar el cofre.

Los antibióticos profilácticos de rutina se utilizarán de acuerdo con nuestro protocolo, durante la incisión de la piel. Los niveles de tiempo de coagulación activados se midieron y se ajustaron entre 100 y 150 s después de la operación.

Clopidogrel más ácido salicílico en la cirugía CABG CABG y la warfarina 3 mg (como dosis inicial) más enoxaparina sodio 1 mg/kg SC dos veces al día en caso de cirugía de válvulas, se iniciará en el segundo día postoperatorio si no se ha logrado una expectativa de hemorragia y hemostasis adecuado.