Surgicel Nu-Knit gegen Knochenwachs auf der mittleren Sternotomie (NBCS)

Knochenwachs wird traditionell als Teil des chirurgischen Eingriffs verwendet, um Blutungen aus exponierten Schwammknochen zu verhindern. Es ist ein effektives hämostatisches Gerät, das eine physische Barriere erzeugt. Leider beeinträchtigt es die anschließende Knochenheilung und erhöht das Infektionsrisiko in experimentellen Studien, wobei nachfolgend eine seltene, aber verheerende Komplikation, tiefe sternale Wundinfektionen und Mediastinitis mit einer erhöhten Mortalität verbunden sind, wiederholte chirurgische Eingriffe, längere Krankenhausaufenthalte und erhöhten (1-3) Kosten. Wir wollen feststellen, ob oxidierte regenerierte Cellulose (ORC) mit der Elektrokauterisierung einen zusätzlichen klinischen Nutzen für den Patienten mit Herzchirurgie mit Sternotomie -Einschnitt lieferte.

Hauptziel: Der Einfluss von BW auf die Elektrokauterisierung und oxidierte regenerierte Cellulose (ORC) mit Elektrokauterisierung auf die Rate der Sternotomie -Wundinfektion nach einem Monat der Operation.

Sekundäres Ziel: Der Einfluss der Verwendung oxidierter regenerierter Cellulose (ORC), die auf die postoperative Entwässerung und Blutprodukte einzuschließen.

Studienmethode

Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die ab dem Zeitpunkt der ethischen Zulassung für 12 Monate durchgeführt wird. Patienten, die sich der Bypass -Bypass -Operation (CABG) der Koronararterien unter Verwendung kardiopulmonaler Bypass (CBP) mit einer einzelnen internen Brustarterienernte unterziehen, werden gemäß der chronologischen Reihenfolge ausgewählt und in 2 Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe erhält BW (Bone-Wax?, Aesculap Inc., USA) mit der Elektrokauterisierung und wir werden oxidierte regenerierte Cellulose (ORC) (Surgicel Nu-Knit verwenden? Absorbierbarer Hämostat, Ethicon Inc., USA) begleiten mit Elektrokauterisierung die zweite Gruppe.

Eine Woche vor der Operation sollten alle Antikoagulans- und Antiturteilsabotionen -Medikamente gestoppt werden. Alle Koagulationstests werden präoperativ und postoperativ durchgeführt, einschließlich Thrombozytenzahlen, internationales normalisiertes Verhältnis und aktivierter partieller Thromboplastinzeit.

Wir werden dem Patienten einen Monat postoperativ durch unsere spezielle Wundkrankenschwester-Versorgung für eine Wundinfektion folgen, und wir werden für diesen Zweck eine CDC-Definition für eine chirurgische Site-Infektion verwenden.

Als sekundäres Ergebnis werden im postoperativen 1., 2., 3., 6., 12. und 24. Stunden die Blutentwässerungsmengen aufgezeichnet. Die Anzahl der Bluteinheiten und ihre verwendeten Produkte werden ebenfalls untersucht.

Demografische Daten werden nach Genehmigung des Institutional Review Board über die elektronische Datenbanksystem in unserem Unternehmen gesammelt.

Chirurgische Technik Die chirurgische Intervention erfolgt bei allen CABG -Patienten durch eine mittlere Sternotomie mit CBP, mittelschwerer Hypothermie und kalter Blutkardioplegie.

In Gruppe I, die BW auf den sternalen Oberflächen durch digitale Druck unmittelbar nach der Sternotomie und vor dem Schließen der Brust. In der Gruppe II wird ORC unmittelbar nach der Sternotomie geschnitten und entlang der Sternotomie über den intramedulären Bereich gelegt und wird vor dem Schließen der Brust entfernt.

Routine prophylaktische Antibiotika werden nach unserem Protokoll während des Hautschnitts verwendet. Die aktivierten Gerinnungszeitniveaus wurden gemessen und postoperativ zwischen 100 und 150 s eingestellt.

Clopidogrel plus Salicylsäure in Fall CABG -Operation und Warfarin 3 mg (als Startdosis) plus Enoxaparin -Natrium 1 mg/kg SC zweimal täglich wird an der postoperativen zweiten Tag zweimal täglich begonnen, wenn keine Erwartung für weitere Blutungen und angemessene Hämostasis erreicht wurden.