Chirurgicel Nu-knit versus botwas op de mediane sternotomie (NBCS)

Botwas wordt traditioneel gebruikt als onderdeel van chirurgische procedures om te voorkomen dat bloedingen blootgesteld sponsachtig bot. Het is een effectief hemostatisch apparaat dat een fysieke barrière creëert. Helaas interfereert het de daaropvolgende botgenezing en verhoogt het het risico op infectie in experimentele studies, met zijn daaropvolgende een zeldzame maar verwoestende complicaties, diepe sternale wondinfecties en mediastinitis worden geassocieerd met verhoogde mortaliteit, herhaalde chirurgische procedures, langdurig ziekenhuisverblijf en verhoogde (1-3) kosten. We willen ontdekken of geoxideerde geregenereerde cellulose (ORC) gelijktijdig met elektrocauterisatie extra klinisch voordeel opleverde bij de patiënt van de hartchirurgie die sternotomie -incisie had.

Primair doelstelling: de impact van BW met elektrocauterisatie en geoxideerde geregenereerde cellulose (ORC) gelijktijdig met elektrocauterisatie op de snelheid van sternotomie -wondinfectie na een maand chirurgie.

Secundaire doelstelling: de impact van het gebruik van geoxideerde geregenereerde cellulose (ORC) gelijktijdig op de postoperatieve drainage en bloedproducten nodig.

Studiemethode

Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie die gedurende 12 maanden moet worden uitgevoerd vanaf het moment van ethische goedkeuring. Patiënten die de bypass -transplantaatchirurgie van de kransslagader ondergaan (CABG) met behulp van cardiopulmonale bypass (CBP) met enkele interne borstslagaderoogst worden geselecteerd en gerandomiseerd in 2 groepen volgens chronologische volgorde. De eerste groep ontvangt BW (Bone-Wax?, Aesculap Inc., VS) gelijktijdig met elektrocauterisatie, en we zullen geoxideerde geregenereerde cellulose (ORC) (Surgicel nu-knit gebruiken? Absorbeerbare Hemostat, Ethicon Inc., VS) Gelijktijdig met elektrocauterisatie die de tweede groep ontving.

Een week voorafgaand aan de operatie moeten alle antistollingsmiddelen en antiplatelet medicijnen worden gestopt. Alle coagulatietests zullen preoperatief en postoperatief worden uitgevoerd, inclusief het aantal bloedplaatjes, internationale genormaliseerde verhouding en geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd.

We zullen de patiënt na de operatie een maand na de werking van onze gespecialiseerde wondverpleegkundige zorg voor detectie elke wondinfectie volgen en we zullen voor dat doel CDC-definitie voor chirurgische site-infectie gebruiken.

Als een secundaire uitkomst worden de hoeveelheden bloedafvoer opgenomen op de postoperatieve 1e, 2e, 3e, 6e, 12e en 24e uur. Het aantal gebruikte bloedeenheden en de gebruikte producten zal ook worden bestudeerd.

Demografische gegevens zullen worden verzameld via het elektronische database -systeem in ons bedrijf na goedkeuring van de Institutional Review Board.

Chirurgische techniek chirurgische interventie zal worden gedaan door een mediane sternotomie met CBP, matige hypothermie en koelbloedcardioplegie bij alle CABG -patiënten.

In groep I, verspreiding van BW op de sternale oppervlakken door digitale druk onmiddellijk na sternotomie en voordat de borst wordt gesloten. In groep II wordt orc gesneden en gelegd langs de sternotomie over het intramedullaire gebied onmiddellijk na sternotomie en het zal worden verwijderd voordat de borst wordt gesloten.

Routinematige profylactische antibiotica zullen worden gebruikt volgens ons protocol, tijdens de huidincisie. De geactiveerde coagulatietijdniveaus werden gemeten en aangepast tussen 100 en 150 s postoperatief.

Clopidogrel plus salicylzuur in het geval CABG -chirurgie en warfarine 3 mg (als startdosis) plus enoxaparine nodium 1 mg/kg SC tweemaal daags in het geval van klepoperatie, zal worden gestart op de postoperatieve tweede dag als er geen verwachting is voor verdere bloedingen en voldoende hemostasis.