Surgicel Nu-Knit vs Bone Wax при медианной стернотомии (NBCS)

Костный воск традиционно используется в рамках хирургических процедур, чтобы предотвратить кровотечение от обнаженной губчатой ​​кости. Это эффективное гемостатическое устройство, которое создает физический барьер. К сожалению, он мешает последующему заживлению кости и увеличивает риск инфекции в экспериментальных исследованиях, с его последующим нечастым, но разрушительным осложнением, глубокие инфекции стернальной раны и средостинит связаны с повышенной смертностью, повторяющимися хирургическими процедурами, длительным пребыванием в больнице и увеличении (1-3) затрат. Мы стремимся выяснить, обеспечивало ли окисленная регенерированная целлюлоза (ORC) с электроокеризацией дополнительную клиническую пользу у пациента сердечной хирургии, у которого был разрез стернотомии.

Основная цель: влияние BW с электроокеризацией и окисленной регенерированной целлюлозной (ORC), одновременной с электроокеризацией на скорость инфекции стернотомии раны после месяца операции.

Вторичная цель: влияние использования окисленной регенерированной целлюлозы (ORC), одновременного на послеоперационную дренаж и продукты крови.

Методология исследования

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проведено со времен этического одобрения в течение 12 месяцев. Пациенты, которые будут подвергаться операции по шунтированию коронарной артерии (CABG) с использованием сердечно -легочного обхода (CBP) с отдельным сбором внутренней молочной артерии, будут отобраны и рандомизированы в 2 группы в соответствии с хронологическим порядком. Первая группа получит BW (Bone-Wax?, Aesculap Inc., USA), одновременно с электроокеризацией, и мы будем использовать окисленную регенерированную целлюлозу (ORC) (Surgicel nu-knit? Поглощаемый гемостат, Ethicon Inc., США), одновременно с электроокеризацией. Полученная вторая группа.

За неделю до операции все антикоагулянтные и антиагрегантные препараты должны быть остановлены. Все тесты коагуляции будут проводиться до операции и после операции, включая количество тромбоцитов, международное нормированное соотношение и активированное частичное время тромбопластина.

Мы будем следовать за пациентом в течение одного месяца после операции с нашей специализированной медсестрой для раны для обнаружения любой раневой инфекции, и для этой цели мы будем использовать определение CDC для инфекции хирургического участка.

В качестве вторичного результата количество дренаж крови будет зарегистрировано в послеоперационном 1, 2, 3 -м, 6 -м, 12 -м и 24 -м часе. Также будет изучено количество единиц крови и их продуктов.

Демографические данные будут собираться через электронную базовую систему данных в нашей корпоративной корпорации после утверждения Институциональной проверки.

Хирургическое техника хирургическое вмешательство будет проводиться посредством медианной стернотомии с CBP, умеренной гипотермией и кардиоплегии холодной крови у всех пациентов с CABG.

В группе I распространив BW на грудинских поверхностях с помощью цифрового давления сразу после стернотомии и перед закрытием груди. В группе II ORC будет вырезан и проложен вдоль стернотомии по интрамедуллярной области сразу после стернотомии, и он будет удален перед закрытием груди.

Рутинные профилактические антибиотики будут использоваться в соответствии с нашим протоколом, во время разреза кожи. Активированные уровни времени коагуляции были измерены и скорректированы от 100 до 150 с после операции.

Клопидогрел плюс салициловая кислота в случае хирургии CABG и варфарина 3 мг (как начальная доза) плюс эноксапарин натрия 1 мг/кг SC два раза в день в случае операции на клапане будет начат на второй день послеоперационного, если не ожидается дальнейшего кровотечения и адекватного гемостаза.