Surgicel nu-knit vs Cera óssea na esternotomia mediana (NBCS)

A cera óssea é tradicionalmente usada como parte dos procedimentos cirúrgicos para impedir que o sangramento exposto o osso esponjoso. É um dispositivo hemostático eficaz que cria uma barreira física. Infelizmente, ele interfere na cicatrização óssea subsequente e aumenta o risco de infecção em estudos experimentais, com sua complicação subsequente, mas devastadora, infecções profundas de feridas esternas e mediastinite estão associadas a aumento da mortalidade, procedimentos cirúrgicos repetidos, estadia hospitalar prolongada e aumento (1-3). Nosso objetivo é descobrir se a celulose regenerada oxidada (ORC) concomitante com a eletrocauterização proporcionou benefício clínico adicional no paciente de cirurgia cardíaca que teve incisão na esternotomia.

Objetivo Primário: O impacto do BW com a eletrocauterização e a celulose regenerada oxidada (ORC) concomitante com a eletrocauterização na taxa de infecção por esternotomia após um mês da cirurgia.

Objetivo secundário: o impacto do uso de celulose regenerada oxidada (ORC) concomitante na drenagem pós-operatória e nos produtos sanguíneos.

Metodologia do estudo

Um estudo prospectivo e controlado randomizado a ser realizado a partir do momento da aprovação ética por 12 meses. Pacientes que serão submetidos a cirurgia de enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM) usando o desvio cardiopulmonar (CBP) com colheita interna de artéria mamária interna será selecionada e randomizada em 2 grupos de acordo com a ordem cronológica. O primeiro grupo receberá BW (BONE-WAX?, Aesculap Inc., EUA) concomitante com a eletrocauterização, e usaremos a celulose regenerada oxidada (ORC) (Surgicel Nu-Knit? Hemostat absorvível, Ethicon Inc., EUA) concomitante com a eletrocauterização que o segundo grupo recebeu.

Uma semana antes da cirurgia, todos os medicamentos anticoagulantes e antiplaquetários devem ser interrompidos. Todos os testes de coagulação serão realizados no pré e pós -operatório, incluindo contagens de plaquetas, proporção normalizada internacional e tempo parcial de tromboplastina ativado.

Seguiremos o paciente por um mês após o operatório por nossa enfermeira especializada para detectar qualquer infecção por ferida e usaremos a definição do CDC para infecção do local cirúrgico para esse fim.

Como resultado secundário, as quantidades de drenagem sanguínea serão registradas no 1º, 2º, 3º, 6º, 12º e 24 horas. O número de unidades de sangue e seus produtos utilizados também será estudado.

Os dados demográficos serão coletados através do sistema eletrônico de base de dados em nossa empresa após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional.

A intervenção cirúrgica da técnica cirúrgica será feita através de uma esternotomia mediana com CBP, hipotermia moderada e cardioplegia de sangue frio em todos os pacientes com CRM.

No grupo I, a espalhamento de BW nas superfícies esternas por pressão digital imediatamente após a esternotomia e antes de fechar o peito. No Grupo II, o ORC será cortado e colocado ao longo da esternotomia sobre a área intramedular imediatamente após a esternotomia e será removida antes de fechar o tórax.

Os antibióticos profiláticos de rotina serão usados ​​de acordo com nosso protocolo, durante a incisão na pele. Os níveis de tempo de coagulação ativados foram medidos e ajustados entre 100 e 150 s no pós -operatório.

Clopidogrel mais ácido salicílico no caso de cirurgia de CRM e varfarina 3 mg (como dose inicial) mais enoxaparina sódica 1 mg/kg SC duas vezes ao dia, em caso de cirurgia de válvula, será iniciada no segundo dia pós -operatório se nenhuma expectativa de sangramento e hemostasia adequada foi alcançada.