Surgicel Nu-knik mod knoglevoks på median sternotomi (NBCS)

Benvoks bruges traditionelt som en del af kirurgiske procedurer for at forhindre blødning i udsat svampet knogle. Det er en effektiv hæmostatisk enhed, der skaber en fysisk barriere. Desværre forstyrrer det efterfølgende knoglerheling og øger risikoen for infektion i eksperimentelle undersøgelser, med dens efterfølgende en sjældne, men ødelæggende komplikation, dybe sternale sårinfektioner og mediastinitis er forbundet med øget dødelighed, gentagne kirurgiske procedurer, langvarig hospitalophold og øgede (1-3) omkostninger. Vi sigter mod at finde ud af, om oxideret regenereret cellulose (ORC) samtidig med elektrokauterisering gav yderligere klinisk fordel hos den hjertekirurgiske patient, der havde sternotomi -snit.

Primært mål: Virkningen af ​​BW med elektrokauterisering og oxideret regenereret cellulose (ORC) samtidig med elektrokauterisering af hastigheden af ​​sternotomi sårinfektion efter en måned af operationen.

Sekundært mål: Virkningen af ​​anvendelse af oxideret regenereret cellulose (ORC) samtidig på den postoperative dræning og blodprodukter har brug for.

Undersøgelsesmetodologi

En potentiel, randomiseret kontrolleret undersøgelse, der skal udføres fra tidspunktet for etisk godkendelse i 12 måneder. Patienter, der vil gennemgå koronar bypass -transplantationskirurgi (CABG) ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CBP) med enkelt intern mammary arteriehøst, vælges og randomiseres i 2 grupper i henhold til kronologisk rækkefølge. Den første gruppe vil modtage BW (Bone-Wax ?, Aesculap Inc., USA) samtidig med elektrokauterisering, og vi vil bruge oxideret regenereret cellulose (ORC) (Surgicel nu-knik? Absorberbar Hemostat, Ethicon Inc., USA) samtidig med elektrokauterisering den anden gruppe modtog.

En uge før operationen skal alle antikoagulant- og antiplatelet -medicin stoppes. Alle koagulationstest vil blive udført præoperativt og postoperativt inklusive blodpladetællinger, internationalt normaliseret forhold og aktiveret delvis thromboplastin -tid.

Vi vil følge patienten i en måned efter operativt af vores specialiserede sårplejepleje til påvisning af enhver sårinfektion, og vi vil bruge CDC-definition til kirurgisk stedinfektion til dette formål.

Som et sekundært resultat registreres bloddreneringsbeløb ved den postoperative 1., 2., 3., 6., 12. og 24. time. Antallet af blodenheder og anvendte produkter vil også blive undersøgt.

Demografiske data indsamles gennem elektronisk databasesystem i vores virksomhed efter godkendelse fra Institutional Review Board.

Kirurgisk teknik Kirurgisk intervention vil blive udført gennem en median sternotomi med CBP, moderat hypotermi og kold blodkardioplegi hos alle CABG -patienter.

I gruppe I spredning af BW på de sternale overflader ved digitalt tryk umiddelbart efter sternotomi og inden lukningen af ​​brystet. I gruppe II vil ORC blive skåret og lagt langs sternotomien over det intramedullære område umiddelbart efter sternotomi, og det fjernes, før brystet lukker.

Rutinemæssig profylaktisk antibiotika vil blive brugt i henhold til vores protokol under hudens snit. De aktiverede koaguleringstidsniveauer blev målt og justeret mellem 100 og 150 s postoperativt.

Clopidogrel plus salicylsyre i tilfælde af CABG -kirurgi og warfarin 3 mg (som startdosis) plus enoxaparin natrium 1 mg/kg SC to gange dagligt i tilfælde af ventilkirurgi, startes på den postoperative anden dag, hvis der ikke er opnået nogen forventning om yderligere blødning og tilstrækkelig hæmostase.