Surgicel Nu-Knit vs kostní vosk na střední sternotomii (NBCS)

Kostní vosk se tradičně používá jako součást chirurgických zákroků, aby se zabránilo krvácení z exponované houbové kosti. Je to efektivní hemostatické zařízení, které vytváří fyzickou bariéru. Bohužel narušuje následné hojení kostí a zvyšuje riziko infekce v experimentálních studiích, s jeho následnou vzácnou, ale devastující komplikací, hlubokými infekcemi s sternou a meditidou jsou spojeny se zvýšenou úmrtností, opakovanými chirurgickými postupy, prodlouženým pobytem v nemocnici a zvýšením nákladů. Cílem je zjistit, zda oxidovaná regenerovaná celulóza (ORC) souběžně s elektrokauterizací poskytl další klinický přínos u pacienta s srdeční chirurgií, který měl řez sternotomie.

Primární cíl: Dopad BW s elektrokauterizací a oxidovaný regenerovaná celulóza (ORC) souběžně s elektrokauterizací na rychlost infekce sternotomie po měsíci chirurgického zákroku.

Sekundární cíl: Dopad použití oxidované regenerované celulózy (ORC) souběžné na pooperační drenáž a krevní produkty potřebují.

Metodika studie

Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie, která má být provedena od doby etického schválení po dobu 12 měsíců. Pacienti, kteří podstoupí chirurgii štěpu koronární tepny (CABG) s použitím kardiopulmonálního bypassu (CBP) s jedinou vnitřní sklizeň mléčné tepny, budou vybráni a randomizováni do 2 skupin podle chronologického pořadí. První skupina obdrží BW (Bone-Wax?, Aesculap Inc., USA) souběžně s elektrokauterizací a budeme používat oxidovanou regenerovanou celulózu (ORC) (chirurgice NU-KNIT? Absorbovatelný hemostat, Ethicon Inc., USA) Současně s elektrokauterizací, kterou druhá skupina obdržela.

Je třeba zastavit jeden týden před operací všechny antikoagulační a antiagresivní léky. Všechny koagulační testy budou prováděny předoperačně a po operaci včetně počtu destiček, mezinárodního normalizovaného poměru a aktivovaného částečného tromboplastinového času.

Budeme následovat pacienta po dobu jednoho měsíce po operaci naší specializované péči o sestry rány o detekci jakoukoli infekci rány a za tímto účelem použijeme definici CDC pro infekci chirurgického místa.

Jako sekundární výsledek bude zaznamenáno množství krevních drenáží na pooperační 1., 2., 3., 6., 12. a 24. hodiny. Bude také studován počet jednotek krve a jejích produktů.

Demografická data budou shromažďována prostřednictvím systému elektronické databáze v naší společnosti po schválení Institucionální revizní rady.

Chirurgická technika chirurgická intervence bude prováděna mediánu sternotomie s CBP, střední hypotermií a kardioplegií na studenou krevním u všech pacientů s CABG.

Ve skupině I se šíření BW na sternálních površích digitálním tlakem bezprostředně po sternotomii a před zavřením hrudníku. Ve skupině II bude ORC vyříznut a položen podél sternotomie přes intramedulární oblast ihned po sternotomii a před uzavřením hrudníku bude odstraněn.

Rutinní profylaktická antibiotika budou použity podle našeho protokolu během řezu kůže. Hladiny aktivované koagulace byly měřeny a upraveny mezi 100 a 150 s po operaci.

Kyselina clopidogrel plus kyselina salicylová v případě chirurgického zákroku CABG a warfarin 3 mg (jako počáteční dávka) plus enoxaparin sodík 1 mg/kg SC dvakrát denně v případě chirurgického zákroku ventilu bude zahájeno pooperační druhý den, pokud nebude očekávání pro další krvácení a přiměřenou hemostazu dosaženo.