Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hållbar implementering av Excel -träningsprogrammet i hela Kanada (EXCEL)

2 oktober 2025 uppdaterad av: University of Calgary

Excel kommer att tillhandahålla online och, där genomförbara, personliga träningsprogram till individer som lever med och utanför cancer (ILWBC). Forskning har visat att riktade program som inkluderar skräddarsydda träningsrecept är mer framgångsrika för att hjälpa individer med kronisk sjukdom att integrera fysisk aktivitet och träna i sina dagliga rutiner. Medan ILWBC informeras av sjukvårdspersonal (HCP) att delta i träning, finns det en brist på cancerspecifika träningsprogram och cancerutbildade träningsspecialister i Kanada, utanför forskningsinställningen. Med tanke på den negativa påverkan att cancer och dess behandlingar har på fitness och fysiska aktivitetsnivåer, behövs samhällsbaserade ansträngningar för att förbättra åtkomst, upptag och underhåll av träningsprogrammering.

Denna studie kommer att utvärdera fördelarna med ett samhällsbaserat eller online Excel-träningsprogram för människor som lever med och utanför cancer över hela Kanada, med hjälp av en strömlinjeformad intagsprocess jämfört med den ursprungliga Excel-studien (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851). Detta 8 till 12-veckors program (intervention) kommer att levereras personligen eller över virtuell plattform. Det innehåller två gånger varje vecka övervakade träningskurser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste 4,5 åren har Excel-studien (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851) implementerats över hela Kanada och har rekryterat över 1500 individer som lever med och bortom cancer. Denna uppdaterade studie kommer att effektivisera programmet till väsentlig screening och testning av baslinjen (för säker och effektiv programleverans), förenkla utfallsbedömningar (för deltagarna att se förändringar och för programutvärdering) och öka räckvidden för att inkludera fler urbana centra för att uppmuntra till mer sjukvårdsleverantör (HCP) inköp med en förenklad remissprocess (d.v.s. Ingen patientscreening krävs från HCP: er för att bestämma behörighet, baserat på plats). Detta uppdaterade program är baserat på Alberta Cancer Operation (ACE) -programmet (HREBA.CC-24-0252). Således modifierar vi den ursprungliga Excel-etiken för att minska deltagarnas börda med mindre patientrapporterade resultat och färre uppföljningar, vilket möjliggör mer fokus på programimplementering, utvärdering och hållbarhet. Fortsatt ansträngning och utbildning för att etablera klinik-till-kommunitetsmodellen kommer att förbättras med starkare relationer och hänvisningar från cancervårdssystemet och HCP: erna, som kommer att fortsätta arbeta mot en "patientcentrerad vårdstrategi".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

740

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Rekrytering
        • University Of Calgary
        • Huvudutredare:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z7
        • Rekrytering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Rekrytering
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • Rekrytering
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Huvudutredare:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Isabelle Doré, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • har eller fått en diagnos av cancer;
  • vara 18 år eller äldre;
  • kunna delta i lågintensiva aktivitetsnivåer, minst;
  • Var förbehandling eller mottagande av aktiv cancerbehandling (dvs. kirurgi, systemterapi och strålterapi), har fått cancerbehandling under de senaste tre åren, eller om utöver tre år sedan behandlingen har slutförts, har en remiss från deras sjukvårdsteam som indikerar att de har biverkningar från cancerbehandling eller själva cancer, som kan förbättras eller hanteras med träning;
  • kunna ge informerat skriftligt samtycke på engelska eller franska

Uteslutningskriterier:

  • har eller inte hade en cancerdiagnos
  • är under 18 år
  • kan inte delta i mild träning, minst
  • är inte förbehandling eller mottagning av aktiv cancerbehandling (dvs. kirurgi, systemterapi och strålterapi) har inte fått cancerbehandling under de senaste tre åren, eller om utöver 3 år sedan behandlingen har slutförts har inte biverkningar från cancerbehandling eller själva cancer, som kan förbättras eller hanteras med träning
  • Det går inte att läsa/skriva på engelska
  • för online -program har inte internet eller datoråtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Alla deltagare kommer att vara involverade i gruppövningskurser, två gånger i veckan i 8-12 veckor.
Beteende: Gruppövningskurser
Deltagarna kommer att delta i en kombination av aerob, resistens-, balans- och flexibilitetsövningar som levereras i en kretstyp klassinställning, två gånger varje vecka under en 8-12-veckors period (varaktighet av intervention beror på schemaläggningslogistik för koordinerande naven och deras tals webbplatser). Träningssessionerna kommer att genomföras i grupper med ett förhållande på upp till 15 deltagare per instruktör. Programmet följer principerna om träningsprogression (dvs. frekvens, intensitet, tid, typ, överbelastning och progression) över 8-12-veckorna, med skräddarsydd alla övningar för att tillgodose enskilda deltagarnas behov efter behov för att främja fitness- och hälsofördelar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje till ett år
Det modifierade Godin Leisure Time -träningsfrågeformuläret används för att bestämma subjektiva nivåer av fysisk aktivitet hos varje deltagare.
Baslinje till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programgenomförande och utvärdering
Tidsram: Baslinje till ett år
RE-AIM: programräckvidd, effektivitet, antagande, implementering och underhåll
Baslinje till ett år
Cancerrelaterade symtom
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i Edmonton Symptom Assessment Scale - Reviderad: Cancer. Skala är från 0-10, där 0 betyder att symptomet är frånvarande och 10 betyder att den värsta möjliga svårighetsgraden av symptomet upplevs.
Baslinje till ett år
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i Euroqual - 5dimensioner (EQ -5D) Verktyg - Första avsnittet är ett frågeformulär; Sista avsnittet använder en skala från 0-100, där 0 betyder den värsta hälso-tänkbara hälsan och 100 betyder den bästa tänkbara hälsan.
Baslinje till ett år
Trötthet
Tidsram: Baslinje till ett år
Förändring i funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - Skala för trötthet - Skala är från 0-4, där 0 betyder "inte alls" och 4 betyder "mycket".
Baslinje till ett år
Livskvalitet
Tidsram: Baslinje till ett år
Mått på en punkt på livskvalitet - skala från 0 till 100, där 100 betyder den bästa livskvaliteten som kan tänkas och 0 betyder den sämsta livskvaliteten som kan tänkas.
Baslinje till ett år
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje till 12-veckor
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Baslinje till 12-veckor
Aerob kapactiy
Tidsram: Baslinje till 12-veckor
Förändring i 6-minuters promenadtest (M) eller 2 minuters stegtest (steg) Resultat
Baslinje till 12-veckor
Lägre kroppsstyrka
Tidsram: Baslinje till 12-veckor
Förändring i sit-to-stand (Antal repetitioner på 30 sekunder)
Baslinje till 12-veckor
Övre extremitetsflexibilitet
Tidsram: Baslinje till 12-veckor
Förändring i aktivt rörelseflexionsintervall (grader)
Baslinje till 12-veckor
Balans
Tidsram: Baslinje till 12-veckor
Förändring i ett bentest (sekunder)
Baslinje till 12-veckor
Träning
Tidsram: Interventionens varaktighet (8-12 veckors träningsprogram)
Anslutning till träningsprogrammering (närvaro vid sessioner)
Interventionens varaktighet (8-12 veckors träningsprogram)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Samarbetspartners

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole Culos-Reed, PhD, University Of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Första postat (Faktisk)

7 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREBA.CC-25-0029

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för närvarande för att dela IPD utanför forskargruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera