Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementação sustentável do Programa de Oncologia do Excel Exercício em todo o Canadá (EXCEL)

2 de outubro de 2025 atualizado por: University of Calgary

O Excel fornecerá on-line e, onde viáveis ​​programas de exercícios pessoais para indivíduos que vivem com e além do câncer (ILWBC). A pesquisa mostrou que os programas direcionados que incluem prescrições de exercícios personalizadas são mais bem -sucedidas em ajudar indivíduos com doenças crônicas a incorporar a atividade física e se exercitar em suas rotinas diárias. Embora o ILWBC seja aconselhado pelos profissionais de saúde (HCPs) a se envolver em exercícios, há uma falta de programas de exercícios específicos para o câncer e especialistas em exercícios treinados pelo câncer no Canadá, fora do ambiente de pesquisa. Considerando o câncer de impacto negativo e seus tratamentos nos níveis de condicionamento físico e de atividade física, são necessários esforços comunitários para melhorar o acesso, captação e manutenção da programação de exercícios.

Este estudo avaliará os benefícios de um programa de exercícios do Excel on-line ou baseado na comunidade para pessoas que vivem com e além do câncer em todo o Canadá, usando um processo de admissão simplificado em comparação com o estudo original do Excel (Hreba.CC-20-0098, NCT04478851). Este programa de 8 a 12 semanas (intervenção) será entregue pessoalmente ou sobre plataforma virtual. Inclui aulas de exercícios supervisionadas duas vezes por semana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos 4,5 anos, o Excel Study (Hreba.CC-20-0098, NCT04478851) foi implementado em todo o Canadá e recrutou mais de 1500 indivíduos que vivem com e além do câncer. Este estudo atualizado otimizará o programa para a triagem e teste essencial da linha de base (para entrega segura e eficaz do programa), simplificará as avaliações de resultados (para os participantes verem mudanças e avaliar o programa) e aumentar o alcance para incluir mais centros urbanos para incentivar mais a adesão de cuidados de saúde (HCP) com um processo de referência simplificado (isto é. Nenhuma triagem de pacientes necessária dos HCPs para determinar a elegibilidade, com base na localização). Este programa atualizado é baseado no Programa do Exercício de Câncer de Alberta (ACE) (Hreba.CC-24-0252). Assim, estamos modificando a ética do Excel original para reduzir a carga dos participantes com menos resultados relatados pelo paciente e menos acompanhamentos, o que permitirá mais foco na implementação, avaliação e sustentabilidade do programa. O esforço e o treinamento contínuos para estabelecer o modelo de clínica para comunidade serão aprimorados com relacionamentos e referências mais fortes do sistema de atendimento ao câncer e do HCPS, que continuarão trabalhando em direção a uma 'abordagem de cuidados centrada no paciente'.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

740

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
        • Recrutamento
        • University of Calgary
        • Investigador principal:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Contato:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z7
        • Recrutamento
        • University of British Columbia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
        • Recrutamento
        • Nova Scotia Health Authority
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A1
        • Recrutamento
        • University of Toronto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Investigador principal:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Isabelle Doré, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ter ou ter um diagnóstico de câncer;
  • ter 18 anos ou mais;
  • ser capaz de participar de níveis de atividade de baixa intensidade, no mínimo;
  • Seja pré -tratamento ou recebimento de tratamento ativo do câncer (ou seja, cirurgia, terapia sistêmica e radioterapia), receberam tratamento de câncer nos últimos 3 anos ou, se além de 3 anos desde a conclusão do tratamento, têm uma indicação de sua equipe de saúde indicando que tem efeitos colaterais do tratamento do câncer ou do próprio câncer, que pode ser melhorado ou gerenciado com exercício;
  • ser capaz de fornecer consentimento por escrito informado em inglês ou francês

Critérios de exclusão:

  • não teve ou não um diagnóstico de câncer
  • tem menos de 18 anos
  • é incapaz de participar de exercícios leves, no mínimo
  • não é pré -tratamento, nem receber tratamento ativo do câncer (ou seja, cirurgia, terapia sistêmica e radioterapia), não recebeu tratamento de câncer nos últimos 3 anos ou, se além de 3 anos desde a conclusão do tratamento, não tem efeitos colaterais do tratamento do câncer ou do próprio câncer, que pode ser melhorado ou gerenciado com exercício
  • Incapaz de ler/escrever em inglês
  • Para programas online, não possui acesso à Internet ou computador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Todos os participantes estarão envolvidos nas aulas de exercícios em grupo, duas vezes por semana durante 8 a 12 semanas.
Comportamental: Aulas de exercício em grupo
Os participantes participarão de uma combinação de exercícios aeróbicos, de resistência, equilíbrio e flexibilidade entregues em uma configuração de aula do tipo circuito, duas vezes por semana por um período de 8 a 12 semanas (a duração da intervenção depende da programação da logística para os hubs de coordenação e seus sites de spokes). As sessões de exercício serão realizadas em grupos com uma proporção de até 15 participantes por instrutor. O programa segue os princípios de progressão do exercício (isto é, frequência, intensidade, tempo, tipo, sobrecarga e progressão) nas 8-12 semanas, com a adaptação de qualquer exercício para atender às necessidades individuais dos participantes, conforme necessário, a fim de promover benefícios de aptidão e bem-estar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: Linha de base para um ano
O questionário de exercício de lazer de Godin modificado é usado para determinar os níveis subjetivos de atividade física em cada participante.
Linha de base para um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação e avaliação do programa
Prazo: Linha de base até um ano
RE-AIM: alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção do programa
Linha de base até um ano
Sintomas relacionados ao câncer
Prazo: Linha de base para um ano
Mudança na Escala de Avaliação dos Sintomas de Edmonton - Revisada: Câncer. A escala é de 0 a 10, onde 0 significa que o sintoma está ausente e 10 significa que a pior gravidade possível do sintoma está sendo experimentada.
Linha de base para um ano
Custo-efetividade
Prazo: Linha de base para um ano
Mudança na ferramenta Euroqual - 5Dimensions (EQ -5D) - A primeira seção é um questionário; A última seção usa uma escala de 0 a 100, onde 0 significa a pior saúde imaginável e 100 significa a melhor saúde que se pode imaginar.
Linha de base para um ano
Fadiga
Prazo: Linha de base para um ano
Alteração na avaliação funcional da terapia da doença crônica - subescala de fadiga - A escala é de 0-4, onde 0 significa "nada" e 4 significa "muito".
Linha de base para um ano
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base para um ano
Medida de itens únicos na qualidade de vida - escala de 0 a 100, onde 100 significa a melhor qualidade de vida que se possa imaginar e 0 significa a pior qualidade de vida que se possa imaginar.
Linha de base para um ano
Composição corporal
Prazo: Base para 12 semanas
Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Base para 12 semanas
Capactiy aeróbica
Prazo: Base para 12 semanas
Mudança no teste de caminhada de 6 minutos (M) ou 2 minutos de teste de etapa (etapas)
Base para 12 semanas
Força do corpo inferior
Prazo: Base para 12 semanas
Mudança no sit-to-stand (número de repetições em 30 segundos)
Base para 12 semanas
Flexibilidade da extremidade superior
Prazo: Base para 12 semanas
Mudança na amplitude de movimento da flexão ativa do ombro (graus)
Base para 12 semanas
Equilíbrio
Prazo: Base para 12 semanas
Mudança no teste de postura de uma perna (segundos)
Base para 12 semanas
Aderência do exercício
Prazo: Duração da intervenção (programa de exercícios de 8 a 12 semanas)
Adesão à programação de exercícios (participação nas sessões)
Duração da intervenção (programa de exercícios de 8 a 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HREBA.CC-25-0029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No momento, não há plano para compartilhar IPD fora da equipe de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Aulas de exercício em grupo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever