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캐나다 전역의 Excel 운동 종양학 프로그램의 지속 가능한 구현 (EXCEL)

2025년 10월 2일 업데이트: University of Calgary

Excel은 온라인으로, 실현 가능한 직접 운동 프로그램을 제공하여 암 이외의 개인에게 암 (ILWBC)을 제공 할 것입니다 (ILWBC). 연구에 따르면 맞춤형 운동 처방을 포함하는 대상 프로그램은 만성 질환을 앓고있는 개인이 신체 활동과 운동을 일상 생활에 통합하도록 돕는 데 더 성공적입니다. ILWBC는 의료 전문가 (HCP)에 의해 운동에 참여하도록 권고하지만, 연구 환경 밖에서 캐나다의 암 특이 적 운동 프로그램과 암 훈련 전문가가 부족합니다. 부정적인 영향 암과 그 치료가 체력 및 신체 활동 수준에 미치는 것을 고려할 때, 운동 프로그래밍의 접근, 흡수 및 유지 보수 개선에 대한 지역 사회 기반 노력이 필요합니다.

이 연구는 원래 Excel 연구 (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851)와 비교하여 간소화 된 섭취 과정을 사용하여 캐나다 전역의 암에 거주하는 사람들을위한 지역 사회 기반 또는 온라인 Excel 운동 프로그램의 이점을 평가할 것입니다. 이 8-12 주 프로그램 (중재)은 직접 또는 가상 플랫폼을 통해 제공됩니다. 매주 두 번 감독 된 운동 수업이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 4.5 년 동안 Excel Study (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851)는 캐나다 전역에서 시행되었으며 암과 함께 살고있는 1500 명 이상의 개인을 모집했습니다. 이 업데이트 된 연구는 프로그램을 필수 기준선 선별 및 테스트 (안전하고 효과적인 프로그램 제공)로 간소화하고 결과 평가 (참가자가 변경 및 프로그램 평가를 위해 참가자)를 단순화하고 더 많은 도시 센터를 포함하여 더 많은 의료 서비스 제공자 (HCP) 구매를 장려하여 단순화 된 추천 프로세스 (I.E. 위치에 따라 적격성을 결정하기 위해 HCP로부터 환자 선별 검사가 필요하지 않음). 이 업데이트 된 프로그램은 ACE (Alberta Cancer Exercise) 프로그램 (HREBA.CC-24-0252)을 기반으로합니다. 따라서, 우리는 원래의 Excel 윤리를 수정하여 환자보고가 적은 결과와 후속 조치가 줄어든 참가자 부담을 줄이며 프로그램 구현, 평가 및 지속 가능성에 더 집중할 수 있습니다. Clinic-to-Community 모델을 수립하기위한 지속적인 노력과 훈련은 암 관리 시스템과 HCP의 강력한 관계와 추천으로 향상 될 것이며, 이는 '환자 중심 치료 접근법'을 향해 계속 노력할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

740

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N1N4
        • 모병
        • University of Calgary
        • 수석 연구원:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • 연락하다:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z7
        • 모병
        • University of British Columbia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4R2
        • 모병
        • Nova Scotia Health Authority
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1A1
        • 모병
        • University of Toronto
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • 수석 연구원:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • 모병
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isabelle Doré, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 암 진단을 받거나 가지고있었습니다.
  • 18 세 이상;
  • 최소한 저 강도 수준의 활동에 참여할 수 있어야합니다.
  • 전처리 또는 적극적인 암 치료 (즉, 수술, 전신 요법 및 방사선 요법), 지난 3 년 동안 암 치료를 받았거나 치료 완료 후 3 년이 지난 후에 암 치료 나 암 자체가 부작용을 느끼고 운동으로 개선 될 수 있음을 나타내는 의료 팀의 진료 의뢰를 받았습니다.
  • 영어 또는 프랑스어로 정보 서면 동의를 제공 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 암 진단을받지 않았거나하지 않았습니다
  • 18 세 미만입니다
  • 가벼운 운동에 최소한 참여할 수 없습니다
  • 전처리 또는 적극적인 암 치료 (즉, 수술, 전신 요법 및 방사선 요법)는 지난 3 년 동안 암 치료를받지 못했거나 치료 완료 이후 3 년이 지난 후에 암 치료 또는 암 자체의 부작용이 없으면 운동으로 개선되거나 관리 될 수 있습니다.
  • 영어로 읽거나 쓸 수 없습니다
  • 온라인 프로그램의 경우 인터넷이나 컴퓨터에 액세스 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
모든 참가자는 8-12 주 동안 일주일에 두 번 그룹 운동 수업에 참여하게됩니다.
행동: 그룹 운동 수업
참가자는 8-12 주 기간 동안 일주일에 회로 형 클래스 설정으로 전달되는 호기성, 저항, 균형 및 유연성 연습의 조합에 참여합니다 (중재 기간은 조정 허브 및 스포크 사이트의 물류 예약에 따라 다름). 운동 세션은 강사 당 최대 15 명의 참가자의 비율을 가진 그룹으로 수행됩니다. 이 프로그램은 8-12 주 동안 운동 진행 원리 (즉, 빈도, 강도, 시간, 유형, 과부하 및 진행)에 따라 체력 및 건강 혜택을 촉진하기 위해 필요한 개별 참가자 요구를 충족시키기위한 모든 운동을 조정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 기준선에서 1 년
수정 된 Godin 레저 시간 운동 설문지는 각 참가자의 주관적인 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 시행 및 평가
기간: 1년 기준
RE-AIM: 프로그램 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리
1년 기준
암 관련 증상
기간: 기준선에서 1 년
에드먼턴 증상 평가 척도의 변화 - 개정 : 암. 척도는 0-10에서, 여기서 0은 증상이없고 10은 증상의 최악의 심각성이 경험되고 있음을 의미합니다.
기준선에서 1 년
비용 효율성
기간: 기준선에서 1 년
Euroqual의 변경 -5Dimensions (EQ -5D) 도구 - 첫 번째 섹션은 설문지입니다. 마지막 섹션은 0-100의 척도를 사용합니다. 여기서 0은 최악의 건강을 상상할 수 있고 100은 상상할 수있는 최고의 건강을 의미합니다.
기준선에서 1 년
피로
기간: 기준선에서 1 년
만성 질환 요법의 기능적 평가 변화 - 피로 하위 척도 - 스케일은 0-4에서 이루어지며 0은 "전혀 아님"을 의미하며 4는 "매우 많은"을 의미합니다.
기준선에서 1 년
삶의 질
기간: 기준선에서 1 년
삶의 질에 대한 단일 항목 측정 - 0에서 100까지의 규모는 100이 상상할 수있는 최고의 삶의 질을 의미하며 0은 상상할 수있는 최악의 질을 의미합니다.
기준선에서 1 년
체성분
기간: 12 주에 대한 기준선
체질량 지수 변경 (BMI)
12 주에 대한 기준선
호기성 capactiy
기간: 12 주에 대한 기준선
6 분 보행 테스트 (M) 또는 2 분 단계 테스트 (단계) 결과 변경
12 주에 대한 기준선
하체 강도
기간: 12 주에 대한 기준선
Sit-to-stand의 변경 (30 초 안에 반복 수)
12 주에 대한 기준선
상지 유연성
기간: 12 주에 대한 기준선
활성 어깨 굴곡의 변화 (도)
12 주에 대한 기준선
균형
기간: 12 주에 대한 기준선
다리가있는 자세 테스트의 변경 (초)
12 주에 대한 기준선
운동 준수
기간: 중재 기간 (8-12 주 운동 프로그램)
운동 프로그램 준수 (세션 참석)
중재 기간 (8-12 주 운동 프로그램)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

협력자

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREBA.CC-25-0029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구팀 이외의 IPD를 공유 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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