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Implementación sostenible del programa de oncología del ejercicio de Excel en todo Canadá (EXCEL)

2 de octubre de 2025 actualizado por: University of Calgary

Excel proporcionará programas de ejercicio en línea y, donde factibles, en personas a personas que viven con y más allá del cáncer (ILWBC). La investigación ha demostrado que los programas específicos que incluyen recetas de ejercicios personalizadas tienen más éxito en ayudar a las personas con enfermedades crónicas a incorporar actividad física y ejercicio en sus rutinas diarias. Si bien los profesionales de la salud (HCP) aconsejan a ILWBC que realice el ejercicio, existe una falta de programas de ejercicio específicos del cáncer y especialistas en ejercicios capacitados en cáncer en Canadá, fuera del entorno de investigación. Teniendo en cuenta el impacto negativo, el cáncer y sus tratamientos tienen en los niveles de aptitud física y de actividad física, se necesitan esfuerzos basados ​​en la comunidad para mejorar el acceso, la absorción y el mantenimiento de la programación de ejercicios.

Este estudio evaluará los beneficios de un programa de ejercicios de Excel en línea o basado en la comunidad para personas que viven con y más allá del cáncer en todo Canadá, utilizando un proceso de admisión simplificado en comparación con el estudio de Excel original (hreba.cc-20-0098, NCT04478851). Este programa (intervención) de 8 a 12 semanas se entregará en persona o a través de la plataforma virtual. Incluye clases de ejercicio supervisadas dos veces por semana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos 4.5 años, el estudio de Excel (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851) se ha implementado en todo Canadá y ha reclutado a más de 1500 personas que viven con y más allá del cáncer. Este estudio actualizado optimizará el programa a la detección y pruebas de referencia esenciales (para una entrega de programas segura y efectiva), simplificará las evaluaciones de resultados (para que los participantes vean los cambios y para la evaluación del programa) y aumentaran el alcance para incluir más centros urbanos para fomentar una compra de más proveedores de atención médica (HCP) con un proceso de referencia simplificado (i.e. No se requiere detección del paciente de los HCP para determinar la elegibilidad, según la ubicación). Este programa actualizado se basa en el programa de ejercicio de cáncer de Alberta (ACE) (hreba.cc-24-0252). Por lo tanto, estamos modificando la ética de Excel original para reducir la carga del participante con menos recortes de pacientes y menos seguimientos, lo que permitirá un mayor enfoque en la implementación del programa, la evaluación y la sostenibilidad. El esfuerzo continuo y la capacitación para establecer el modelo de clínica a comunicación se mejorarán con relaciones y referencias más fuertes del sistema de atención del cáncer y los HCP, que continuarán trabajando hacia un "enfoque de atención centrado en el paciente".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

740

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julianna Dreger, PhD
  • Número de teléfono: (403) 210-8482
  • Correo electrónico: jdreger@ucalgary.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
        • Reclutamiento
        • University of Calgary
        • Investigador principal:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Contacto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z7
        • Reclutamiento
        • University of British Columbia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
        • Reclutamiento
        • Nova Scotia Health Authority
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A1
        • Reclutamiento
        • University of Toronto
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Investigador principal:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Isabelle Doré, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener o tener un diagnóstico de cáncer;
  • ser 18 años o más;
  • poder participar en niveles de actividad de baja intensidad, como mínimo;
  • El pretratamiento, o recibiendo tratamiento activo contra el cáncer (es decir, cirugía, terapia sistémica y radioterapia), ha recibido el tratamiento del cáncer en los últimos 3 años, o si está más allá de los 3 años desde la finalización del tratamiento, tiene una derivación de su equipo de atención médica que indica que tienen efectos secundarios del tratamiento del cáncer o el cáncer en sí, que podrían mejorarse o manejarse con el ejercicio;
  • poder proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés o francés

Criterios de exclusión:

  • no tenía o no tenía un diagnóstico de cáncer
  • es menor de 18 años
  • no puede participar en un ejercicio leve, como mínimo
  • no es un pretratamiento, o recibiendo tratamiento activo del cáncer (es decir, cirugía, terapia sistémica y radioterapia), no ha recibido tratamiento contra el cáncer en los últimos 3 años, o si es más allá de los 3 años desde la finalización del tratamiento, no tiene efectos secundarios del tratamiento con cáncer o del cáncer en sí, que podrían mejorarse o manejarse con ejercicio
  • No se puede leer/escribir en inglés
  • Para programas en línea, no tiene acceso a Internet o computadora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Todos los participantes participarán en clases de ejercicio grupal, dos veces por semana durante 8-12 semanas.
Conductual: Clases de ejercicio grupal
Los participantes participarán en una combinación de ejercicios aeróbicos, de resistencia, equilibrio y de flexibilidad entregados en un entorno de clase de tipo circuito, dos veces por semana para un período de 8-12 semanas (la duración de la intervención depende de la logística de programación para los centros de coordinación y sus sitios de separas). Las sesiones de ejercicio se realizarán en grupos con una relación de hasta 15 participantes por instructor. El programa sigue los principios de progresión del ejercicio (es decir, frecuencia, intensidad, tiempo, tipo, sobrecarga y progresión) durante las 8-12 semanas, con la adaptación de cualquier ejercicio para satisfacer las necesidades de los participantes individuales según sea necesario, para promover los beneficios de aptitud física y bienestar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
El cuestionario de ejercicio de tiempo de ocio de Godin modificado se usa para determinar los niveles subjetivos de actividad física en cada participante.
Línea de base a un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Implementación y evaluación del programa
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
RE-AIM: alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento del programa
Línea de base a un año
Síntomas relacionados con el cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Cambio en la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton - Revisado: Cáncer. La escala es de 0 a 10, donde 0 significa que el síntoma está ausente y 10 significa que se experimenta la peor gravedad posible del síntoma.
Línea de base a un año
Rentabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Cambio en la herramienta Euroqual - 5Dimensiones (EQ -5D) - La primera sección es un cuestionario; La última sección utiliza una escala de 0 a 100, donde 0 significa la peor salud imaginable y 100 significa la mejor salud imaginable.
Línea de base a un año
Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Cambio en la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - la subescala de fatiga - La escala es de 0-4, donde 0 significa "nada en absoluto" y 4 significa "mucho".
Línea de base a un año
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Medida de ítems en calidad de vida: escala de 0 a 100, donde 100 significa la mejor calidad de vida imaginable y 0 significa la peor calidad de vida imaginable.
Línea de base a un año
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Línea de base a 12 semanas
Capitis aeróbico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos (M) o resultados de prueba de paso de 2 minutos (pasos)
Línea de base a 12 semanas
Fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Cambio en la situación (número de repeticiones en 30 segundos)
Línea de base a 12 semanas
Flexibilidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Cambio en el rango de movimiento de flexión del hombro activo (grados)
Línea de base a 12 semanas
Balance
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Cambio en una prueba de postura de patas (segundos)
Línea de base a 12 semanas
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Duración de la intervención (programa de ejercicio de 8 a 12 semanas)
Adherencia a la programación de ejercicios (asistencia a las sesiones)
Duración de la intervención (programa de ejercicio de 8 a 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Colaboradores

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HREBA.CC-25-0029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan en este momento para compartir IPD fuera del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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