Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržitelné implementace onkologického programu Excel Cvičení po celé Kanadě (EXCEL)

2. října 2025 aktualizováno: University of Calgary

Excel poskytne online a, pokud je to možné, osobní cvičební programy pro jednotlivce žijící s rakovinou i mimo něj (ILWBC). Výzkum ukázal, že cílené programy, které zahrnují recepty na míru na míru na míru, jsou úspěšnější při pomoci jednotlivcům s chronickým onemocněním, aby začlenili fyzickou aktivitu a cvičení do svých každodenních rutin. Zatímco zdravotnické pracovníky (HCPS) doporučuje, aby se zapojili do cvičení, doporučuje se ILWBC, mimo výzkumné prostředí chybí cvičební programy specifické pro rakovinu a specialisty na cvičení s rakovinou. Vzhledem k negativnímu dopadu rakoviny a její léčby na úrovni kondice a fyzické aktivity je zapotřebí komunitního úsilí o zlepšení přístupu, zavádění a udržování programování cvičení.

Tato studie zhodnotí výhody komunitního nebo online cvičebního programu Excel pro lidi žijící s rakovinou s rakovinou po celé Kanadě, pomocí efektivního procesu příjmu ve srovnání s původní studií Excel (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851). Tento 8 až 12týdenní program (intervence) bude doručen osobně nebo přes virtuální platformu. Zahrnuje to dvakrát týdně pod dohledem cvičebních tříd.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během posledních 4,5 let byla v Kanadě implementována studie Excel (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851) a přijala více než 1500 jedinců žijících s rakovinou i za nimi. Tato aktualizovaná studie zefektivne program na základní základní screening a testování (pro bezpečné a efektivní poskytování programu), zjednodušuje hodnocení výsledků (pro účastníky, aby viděli změny a pro hodnocení programu), a zvýší dosah tak, aby zahrnoval více městských center, aby povzbudil více poskytovatele zdravotní péče (HCP), se zjednodušeným procesem doporučení (tj. Z HCP není nutný žádný screening pacienta k určení způsobilosti na základě umístění). Tento aktualizovaný program je založen na programu Alberta Cancer Cvičení (ACE) (HREBA.CC-24-0252). Upravujeme tedy původní etiku Excelu tak, aby snížila zátěž účastníka s menšími výsledky hlášenými pacientem a méně sledováním, což umožní větší zaměření na implementaci, hodnocení a udržitelnost programu. Pokračující úsilí a školení o založení modelu kliniky na komunitu budou posíleny silnějšími vztahy a doporučeními ze systému péče o rakovinu a HCP, které budou i nadále pracovat na „přístupu k péči o pacienta“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

740

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Nábor
        • University of Calgary
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z7
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Nábor
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • Nábor
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle Doré, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít nebo mít diagnózu rakoviny;
  • být 18 let nebo starší;
  • být schopen účastnit se úrovně nízké intenzity aktivity, minimálně;
  • být předběžnou léčbou nebo přijetí aktivní léčby rakoviny (tj. Chirurgie, systémová terapie a radiační terapie), dostávali léčbu rakoviny za poslední 3 roky, nebo pokud i po 3 letech od dokončení léčby, mají doporučení jejich zdravotnického týmu, což naznačuje, že mají vedlejší účinky na léčbu rakoviny nebo samotnou rakovinu, která by mohla být vylepšena nebo zvládnuta cvičením;
  • být schopen poskytnout informovaný písemný souhlas v angličtině nebo francouzštině

Kritéria pro vyloučení:

  • nemá nebo neměl diagnózu rakoviny
  • je mladší 18 let
  • není schopen se účastnit mírného cvičení, minimálně
  • Není předběžné ošetření ani přijetí aktivní léčby rakoviny (tj. Chirurgický zákrok, systémová terapie a radiační terapie), nedostával léčbu rakoviny během posledních 3 let, nebo pokud i po 3 letech od dokončení léčby, nemá vedlejší účinky léčby rakoviny nebo samotný rakovina, která by mohla být vylepšena nebo zvládnuta cvičením
  • Nelze číst/psát v angličtině
  • Pro online programy nemá přístup k internetu nebo počítači

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Všichni účastníci budou zapojeni do tříd skupinových cvičení, dvakrát týdně po dobu 8-12 týdnů.
Behaviorální: Třídy skupinového cvičení
Účastníci se zúčastní kombinace aerobních, rezistenčních, rovnovážných a flexibilitových cvičení dodávaných v nastavení třídy obvodu, dvakrát týdně po dobu 8-12 týdnů (trvání intervence závisí na plánování logistiky pro koordinační centra a jejich paprsky). Cvičení se bude provádět ve skupinách s poměrem až 15 účastníků na instruktora. Program se řídí principy progrese cvičení (tj. Frekvence, intenzita, čas, typ, přetížení a progresi) na 8-12 týdnů, přičemž přizpůsobení jakéhokoli cvičení vyhovuje potřebám jednotlivých účastníků, aby se podpořila výhody kondice a wellness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie do jednoho roku
K určení subjektivní úrovně fyzické aktivity u každého účastníka se používá dotazník pro modifikovaný dotazník pro cvičení Godin pro volný čas.
Základní linie do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementace a hodnocení programu
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
RE-AIM: dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba programu
Výchozí stav do jednoho roku
Příznaky související s rakovinou
Časové okno: Základní linie do jednoho roku
Změna ve stupnici hodnocení symptomů Edmonton - revidovaná: rakovina. Měřítko je od 0-10, kde 0 znamená, že příznak chybí a 10 znamená nejhorší možnou závažnost příznaku.
Základní linie do jednoho roku
Nákladová efektivita
Časové okno: Základní linie do jednoho roku
Změna v nástroji Euroqual - 5Dimensions (EQ -5D) - první sekce je dotazník; Poslední část používá stupnici od 0 do 100, kde 0 znamená nejhorší zdraví, které si lze představit, a 100 znamená nejlepší zdraví, které si lze představit.
Základní linie do jednoho roku
Únava
Časové okno: Základní linie do jednoho roku
Změna ve funkčním hodnocení terapie chronické nemoci - Subcale Únava - měřítko je od 0-4, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „velmi“.
Základní linie do jednoho roku
Kvalita života
Časové okno: Základní linie do jednoho roku
Míra s jedním bodem o kvalitě života - měřítko od 0 do 100, kde 100 znamená nejlepší kvalitu života, kterou si lze představit, a 0 znamená nejhorší kvalitu života, jakou si lze představit.
Základní linie do jednoho roku
Složení těla
Časové okno: Základní linie na 12 týdnů
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Základní linie na 12 týdnů
Aerobní kapacita
Časové okno: Základní linie na 12 týdnů
Výsledky změny v 6 minutách testu chůze (M) nebo 2 minutové kroky (kroky)
Základní linie na 12 týdnů
Dolní síla těla
Časové okno: Základní linie na 12 týdnů
Změna v sit-to-stánku (počet opakování za 30 sekund)
Základní linie na 12 týdnů
Flexibilita horní končetiny
Časové okno: Základní linie na 12 týdnů
Změna aktivního rozsahu pohybu ohybu ramen (stupně)
Základní linie na 12 týdnů
Váhy
Časové okno: Základní linie na 12 týdnů
Změna v jednom testu postoje s legged (sekundy)
Základní linie na 12 týdnů
Cvičení dodržování
Časové okno: Doba trvání intervence (8-12 týdnů cvičebního programu)
Dodržování programování cvičení (účast na zasedáních)
Doba trvání intervence (8-12 týdnů cvičebního programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-25-0029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli žádný plán sdílení IPD mimo výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třídy skupinového cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit