Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duurzame implementatie van het Excel Oefening Oncology Program in heel Canada (EXCEL)

2 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Calgary

Excel zal online en, waar haalbare, persoonlijke trainingsprogramma's biedt aan personen die met en verder gaan met kanker (ILWBC). Onderzoek heeft aangetoond dat gerichte programma's met op maat gemaakte trainingsrecepten succesvoller zijn in het helpen van individuen met chronische ziekten om fysieke activiteit op te nemen en te oefenen in hun dagelijkse routines. Hoewel ILWBC door gezondheidszorgprofessionals (HCP's) wordt geadviseerd om te sporten, is er een gebrek aan kankerspecifieke trainingsprogramma's en door kanker opgeleide oefenspecialisten in Canada, buiten de onderzoeksomgeving. Gezien de negatieve impact die kanker en de behandelingen ervan hebben op fitness- en lichamelijke activiteitsniveaus, zijn gemeenschapsgebaseerde inspanningen nodig om de toegang, opname en het onderhoud van oefenprogrammering te verbeteren.

Deze studie zal de voordelen evalueren van een op de gemeenschap gebaseerd of online Excel-oefenprogramma voor mensen die met en verder gaan met kanker in heel Canada, met behulp van een gestroomlijnd inlaatproces in vergelijking met de oorspronkelijke Excel-studie (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851). Dit programma van 8 tot 12 weken (interventie) wordt persoonlijk of op virtueel platform geleverd. Het omvat tweemaal wekelijkse begeleide trainingslessen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 4,5 jaar is de Excel-studie (HREBA.CC-20-0098, NCT0478851) geïmplementeerd in Canada en heeft meer dan 1500 personen aangeworven die met en verder kanker wonen. Deze bijgewerkte studie zal het programma stroomlijnen tot essentiële basisonderzoek en testen (voor veilige en effectieve programma-levering), vereenvoudiging van de uitkomstbeoordelingen (voor deelnemers om wijzigingen en voor programma-evaluatie te zien) en het bereik verhoogt om meer stedelijke centra op te nemen om meer buien van de zorgverlener (HCP) aan te moedigen met een vereenvoudigde verwijzingsproces (d.w. Geen screening op de patiënt vereist van HCP's om de geschiktheid te bepalen, op basis van locatie). Dit bijgewerkte programma is gebaseerd op het Alberta Cancer Practice (ACE) -programma (HREBA.CC-24-0252). Daarom wijzigen we de oorspronkelijke Excel-ethiek om de deelnemerslast te verminderen met minder door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en minder follow-ups, waardoor meer focus op programma-implementatie, evaluatie en duurzaamheid mogelijk is. Aanhoudende inspanningen en training om het kliniek-gemeenschapsmodel op te zetten, zullen worden verbeterd met sterkere relaties en verwijzingen van het kankerzorgsysteem en de HCP's, die zullen blijven werken aan een 'patiëntgerichte zorgbenadering'.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

740

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • Werving
        • University of Calgary
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Contact:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z7
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Werving
        • Nova Scotia Health Authority
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
        • Werving
        • University of Toronto
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Werving
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isabelle Doré, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van kanker hebben of hebben gehad;
  • 18 jaar of ouder zijn;
  • in staat zijn om minimaal deel te nemen aan lage intensiteitsniveaus van activiteit;
  • Wees voorbehandeling, of ontvang van actieve kankerbehandeling (d.w.z. chirurgie, systemische therapie en bestralingstherapie), hebben de afgelopen 3 jaar een behandeling van kanker ontvangen, of als ze na 3 jaar sinds de voltooiing van de behandeling een verwijzing hebben van hun gezondheidszorgteam, wat aangeeft dat ze bijwerkingen hebben door kankerbehandeling of de kanker zelf, die kunnen worden verbeterd of beheerd met beoefening;
  • in staat zijn om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven in het Engels of Frans

Uitsluitingscriteria:

  • heeft of geen diagnose van kanker.
  • is jonger dan 18 jaar
  • is niet in staat om minimaal deel te nemen aan milde oefening
  • is geen voorbehandeling of wordt de behandeling van actieve kanker ontvangen (d.w.z. chirurgie, systemische therapie en bestralingstherapie), heeft de afgelopen 3 jaar geen behandeling van kanker ontvangen, of als ze na 3 jaar sinds de voltooiing van de behandeling geen bijwerkingen hebben door kankerbehandeling of de kanker zelf, die kunnen worden verbeterd of beheerd met lichaamsbeweging
  • Kan niet lezen/schrijven in het Engels
  • voor online programma's, heeft geen internet- of computertoegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers zullen worden betrokken bij groepsoefeningen, twee keer per week gedurende 8-12 weken.
Gedragsmatig: Groepsoefeningslessen
Deelnemers nemen deel aan een combinatie van aerobe, weerstands-, balans- en flexibiliteitsoefeningen die zijn geleverd in een instelling van het circuittype, tweemaal per week gedurende een periode van 8-12 weken (duur van interventie hangt af van de planningslogistiek voor de coördinerende hubs en hun spakensites). De oefeningssessies worden uitgevoerd in groepen met een verhouding van maximaal 15 deelnemers per instructeur. Het programma volgt op oefenprogressieprincipes (d.w.z. frequentie, intensiteit, tijd, type, overbelasting en progressie) over de 8-12 weken, met maatwerk van elke oefening om aan individuele deelnemersbehoeften te voldoen zoals vereist, om fitness- en welzijnsuitkeringen te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline naar een jaar
De gemodificeerde Godin Leisure Time Oefening -vragenlijst wordt gebruikt om subjectieve niveaus van fysieke activiteit in elke deelnemer te bepalen.
Baseline naar een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoering en evaluatie van het programma
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
RE-AIM: programmabereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoud
Basislijn tot een jaar
Kankergerelateerde symptomen
Tijdsspanne: Baseline naar een jaar
Verandering in Edmonton Symptom Assessment Scale - Herzien: kanker. Schaal is van 0-10, waarbij 0 betekent dat het symptoom afwezig is en 10 betekent dat de slechtst mogelijke ernst van het symptoom wordt ervaren.
Baseline naar een jaar
Kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline naar een jaar
Verandering in Euroqual - 5Dimensions (EQ -5D) Tool - Eerste sectie is een vragenlijst; Het laatste gedeelte maakt gebruik van een schaal van 0-100, waarbij 0 de slechtste gezondheid betekent die denkbaar is en 100 de beste gezondheid betekent.
Baseline naar een jaar
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline naar een jaar
Verandering in functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Subschaal van vermoeidheid - Schaal is van 0-4, waarbij 0 "helemaal niet" betekent en 4 betekent "heel veel".
Baseline naar een jaar
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline naar een jaar
Maatregel met één item op de kwaliteit van leven - schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de beste kwaliteit van leven betekent en 0 de slechtste kwaliteit van het leven betekent dat denkbaar is.
Baseline naar een jaar
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn naar 12 weken
Verandering in body mass index (BMI)
Basislijn naar 12 weken
Aerobe capactiy
Tijdsspanne: Basislijn naar 12 weken
Verander in de resultaten van 6 minuten lopen (M) of 2 minuten stappentest (stappen) resultaten
Basislijn naar 12 weken
Lagere lichaamssterkte
Tijdsspanne: Basislijn naar 12 weken
Wijziging in Sit-to-Stand (aantal herhalingen in 30 seconden)
Basislijn naar 12 weken
Bovenste extremiteit flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn naar 12 weken
Verandering in actieve schouderflexiebereik van bewegingsbereik (graden)
Basislijn naar 12 weken
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn naar 12 weken
Verandering in één benen Standtest (seconden)
Basislijn naar 12 weken
Oefening
Tijdsspanne: Duur van de interventie (trainingsprogramma van 8-12 weken))
Naleving van oefenprogrammering (aanwezigheid op sessies)
Duur van de interventie (trainingsprogramma van 8-12 weken))

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Medewerkers

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-25-0029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan op dit moment om IPD buiten het onderzoeksteam te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Groepsoefeningslessen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren