Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrównoważone wdrożenie programu Excela ćwiczeń onkologii w Kanadzie (EXCEL)

2 października 2025 zaktualizowane przez: University of Calgary

Excel zapewni online i, gdzie wykonalne, osobiste programy ćwiczeń dla osób żyjących z rakiem i poza nią (ILWBC). Badania wykazały, że ukierunkowane programy obejmujące dostosowane recepty na ćwiczenia są bardziej skuteczne w pomaganiu osobom z przewlekłą chorobą w włączeniu aktywności fizycznej i ćwiczeń w ich codziennych rutynach. Podczas gdy ILWBC są zalecane przez pracowników służby zdrowia (HCPS) w zakresie ćwiczeń, brakuje programów ćwiczeń i wyszkolonych na raka specjalistów ćwiczeń w Kanadzie, poza badaniami. Biorąc pod uwagę negatywny wpływ raka i jego leczenie na poziom sprawności i aktywności fizycznej, potrzebne są wysiłki na rzecz poprawy dostępu, wychwytu i utrzymania programowania ćwiczeń.

To badanie oceni korzyści płynące z programu ćwiczeń Excela opartego na społeczności lub online dla osób żyjących z rakiem i poza nią w całej Kanadzie, przy użyciu usprawnionego procesu spożycia w porównaniu z pierwotnym badaniem Excel (Hreba.CC-20-0098, NCT04478851). Ten program od 8 do 12-tygodniowego (interwencja) zostanie dostarczony osobiście lub na platformie wirtualnej. Obejmuje dwa razy w tygodniu nadzorowane zajęcia z ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 4,5 lat badanie Excel (Hreba.CC-20-0098, NCT04478851) zostało wdrożone w całej Kanadzie i zwerbowało ponad 1500 osób żyjących z rakiem i poza nią. To zaktualizowane badanie usprawni program do niezbędnych podstawowych badań przesiewowych i testowania (w celu bezpiecznego i skutecznego dostarczania programu), uproszczenia oceny wyników (aby uczestnicy mogli zobaczyć zmiany i ocenę programu) oraz zwiększyć zasięg, aby uwzględnić więcej centrów miejskich, aby zachęcić do większej liczby osób dostawców opieki zdrowotnej (HCP) z uproszczonym procesem rekomendacji (tj. Brak badań przesiewowych pacjentów z HCPS w celu ustalenia kwalifikowalności w oparciu o lokalizację). Ten zaktualizowany program opiera się na programie Alberta Cancer Ćwiczenie (ACE) (HREBA.CC-24-0252). W ten sposób modyfikujemy oryginalną etykę Excel, aby zmniejszyć obciążenie uczestników przy mniejszych zgłoszonych przez pacjenta wyników i mniejszej liczbie obserwacji, co pozwoli na większe skupienie się na wdrażaniu programu, ocenie i zrównoważonym rozwoju. Ciągły wysiłek i szkolenie w celu ustalenia modelu kliniki do społeczności zostaną wzmocnione o silniejsze relacje i skierowania z systemu opieki nad rakiem i HCPS, które będą nadal działać na temat „podejścia do opieki skoncentrowanej na pacjencie”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

740

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary
        • Główny śledczy:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z7
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Rekrutacyjny
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • Rekrutacyjny
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Główny śledczy:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabelle Doré, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • mieć lub miał diagnozę raka;
  • mieć 18 lat lub starsze;
  • być w stanie uczestniczyć w poziomach aktywności o niskiej intensywności;
  • Bądź wstępną traktowaniem lub otrzymując aktywne leczenie raka (tj. Surgera, terapia ogólnoustrojowa i radioterapia), otrzymały leczenie raka w ciągu ostatnich 3 lat, lub jeśli ponad 3 lata od zakończenia leczenia, mają skierowanie ze strony zespołu opieki zdrowotnej, wskazując, że mają skutki uboczne wynikające z leczenia raka lub samego raka, które można by poprawić lub zarządzać podczas ćwiczeń;
  • być w stanie udzielić świadomej pisemnej zgody w języku angielskim lub francuskim

Kryteria wykluczenia:

  • nie ma lub nie miał diagnozy raka
  • ma mniej niż 18 lat
  • nie jest w stanie uczestniczyć w łagodnych ćwiczeniach, co najmniej
  • nie jest leczeniem wstępnym, ani nie otrzymuje aktywnego leczenia raka (tj. Surgera, terapia ogólnoustrojowa i radioterapia), nie otrzymało leczenia raka w ciągu ostatnich 3 lat, lub jeśli ponad 3 lata od zakończenia leczenia nie ma skutków ubocznych leczenia raka lub samego raka, które można poprawić lub zarządzać ćwiczeniem.
  • Nie można czytać/pisać po angielsku
  • W przypadku programów online nie ma dostępu do Internetu ani komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy będą zaangażowani w zajęcia grupowe, dwa razy w tygodniu przez 8-12 tygodni.
Behawioralne: Zajęcia ćwiczeń grupowych
Uczestnicy wezmą udział w kombinacji ćwiczeń aerobowych, oporności, równowagi i elastyczności wykonanych w klasie typu obwodu, dwa razy w tygodniu przez okres 8-12 tygodni (czas interwencji zależy od planowania logistyki dla koordynujących hubów i ich witryn rzeczniczych). Sesje ćwiczeń zostaną przeprowadzone w grupach o stosunku do 15 uczestników na instruktora. Program jest zgodny z zasadami progresji ćwiczeń (tj. Częstotliwości, intensywności, czasu, rodzaju, przeciążenia i progresji) w 8-12 tygodniach, z dostosowaniem wszelkich ćwiczeń w celu zaspokojenia potrzeb poszczególnych uczestników, aby promować korzyści sprawności i dobrego samopoczucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Odniesie do jednego roku
Zmodyfikowany kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godin służy do określenia subiektywnych poziomów aktywności fizycznej u każdego uczestnika.
Odniesie do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrażanie i ocena programu
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
RE-AIM: zasięg programu, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie
Poziom bazowy do jednego roku
Objawy związane z rakiem
Ramy czasowe: Odniesie do jednego roku
Zmiana w skali oceny objawów Edmonton - zmieniona: rak. Skala wynosi od 0-10, gdzie 0 oznacza, że ​​objaw jest nieobecny, a 10 oznacza najgorsze dotkliwość objawów.
Odniesie do jednego roku
Opłacalność
Ramy czasowe: Odniesie do jednego roku
Zmiana narzędzia Euroqual - 5Dimensions (EQ -5D) - Pierwsza sekcja jest kwestionariuszem; Ostatnia sekcja wykorzystuje skalę od 0-100, gdzie 0 oznacza najgorsze, co można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepsze możliwe zdrowie.
Odniesie do jednego roku
Zmęczenie
Ramy czasowe: Odniesie do jednego roku
Zmiana oceny funkcjonalnej przewlekłej choroby - skala podskali zmęczeniowej - od 0-4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 oznacza „bardzo”.
Odniesie do jednego roku
Jakość życia
Ramy czasowe: Odniesie do jednego roku
Jednoczynnik pomiaru jakości życia - skala od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszą jakość życia, jaką można sobie wyobrazić, a 0 oznacza najgorszą jakość życia, jaką można sobie wyobrazić.
Odniesie do jednego roku
Skład ciała
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Linia odniesienia do 12 tygodni
Aerobic Capactiy
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 tygodni
Zmiana w 6-minutowym teście spaceru (M) lub 2-minutowym testu krokowym (krokami) Wyniki
Linia odniesienia do 12 tygodni
Niższa siła ciała
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 tygodni
Zmiana w SIT-Stand (liczba powtórzeń w 30 sekund)
Linia odniesienia do 12 tygodni
Elastyczność kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 tygodni
Zmiana aktywnego zakresu zgięcia ramion ruchu (stopnie)
Linia odniesienia do 12 tygodni
Balansować
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 tygodni
Zmiana w jednym nogowym teście postawy (sekundy)
Linia odniesienia do 12 tygodni
Ćwiczenia
Ramy czasowe: Czas trwania interwencji (8-12-tygodniowy program ćwiczeń)
Przestrzeganie programów ćwiczeń (frekwencja na sesjach)
Czas trwania interwencji (8-12-tygodniowy program ćwiczeń)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-25-0029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu dzielenia się IPD poza zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Zajęcia ćwiczeń grupowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj