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Nachhaltige Umsetzung des Excel -Trainings -Onkologieprogramms in ganz Kanada (EXCEL)

2. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Calgary

Excel wird online und, wo machbare, persönliche Trainingsprogramme für Personen mit und jenseits von Krebs (ILWBC) zur Verfügung stellen. Untersuchungen haben gezeigt, dass gezielte Programme mit maßgeschneiderten Vorschriften erfolgreicher dazu beitragen, dass Personen mit chronischer Krankheit körperliche Aktivität einbeziehen und in ihre täglichen Routinen trainieren. Während ILWBC von Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs) zur Ausübung von Sportarten beraten wird, mangelt es an krebsspezifischen Trainingsprogrammen und Krebs-Trainingspezialisten in Kanada außerhalb der Forschungsumgebung. In Anbetracht der negativen Auswirkungen von Krebs und seinen Behandlungen auf die Fitness- und körperliche Aktivitätsniveau sind die basierten Bemühungen zur Verbesserung des Zugangs, die Aufnahme und die Aufrechterhaltung der Trainingsprogrammierung erforderlich.

Diese Studie wird die Vorteile eines Community-basierten oder Online-Excel-Übungsprogramms für Menschen mit und jenseits von Krebs in ganz Kanada bewerten, wobei im Vergleich zur ursprünglichen Excel-Studie (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851) ein optimierter Aufnahmeprozess verwendet wird. Dieses 8- bis 12-wöchige Programm (Intervention) wird persönlich oder über virtuelle Plattform geliefert. Es enthält zweimal wöchentlich beaufsichtigte Übungskurse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 4,5 Jahren wurde die Excel-Studie (Hreba.cc-20-0098, NCT04478851) in ganz Kanada umgesetzt und über 1500 Personen mit und jenseits von Krebs rekrutiert. Diese aktualisierte Studie wird das Programm auf wesentliche Basis-Screening und -Tests (zur sicheren und effektiven Programmabgabe) rationalisieren, die Ergebnisbewertungen (für die Teilnehmer um Änderungen und für die Programmevaluierung) vereinfachen und die Reichweite erhöhen, um mehr städtische Zentren einzubeziehen, um mehr Gesundheitsanbieter (HCP) zu fördern, um einen vereinfachten Überweisungsprozess (I.E. Kein von HCPs erforderlicher Patienten -Screening zur Bestimmung der Berechtigung auf der Grundlage des Standorts). Dieses aktualisierte Programm basiert auf dem ACE-Programm (Alberta Cancer Training) (HREBA.CC-24-0252). Daher modifizieren wir die ursprüngliche Excel-Ethik, um die Teilnehmerbelastung mit weniger von Patienten gemeldeten Outcomes und weniger Follow-ups zu verringern, wodurch sich der Schwerpunkt mehr auf die Programmumsetzung, Bewertung und Nachhaltigkeit konzentriert. Anhaltende Anstrengung und Schulung zur Einrichtung des Modells zur Klinik zu Community werden mit stärkeren Beziehungen und Überweisungen aus dem Krebsbehandlungssystem und den HCPs verbessert, die weiterhin auf einen „patientenzentrierten Pflegeansatz“ hinarbeiten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

740

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Rekrutierung
        • University of Calgary
        • Hauptermittler:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z7
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Rekrutierung
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • Rekrutierung
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Hauptermittler:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Isabelle Doré, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsdiagnose haben oder hatte;
  • 18 Jahre oder älter sein;
  • in der Lage sein, mindestens an Aktivitätsniveaus mit geringer Intensität teilzunehmen;
  • Vorbehandlung oder eine aktive Krebsbehandlung (d. H. Operation, systemische Therapie und Strahlentherapie) erhalten, haben in den letzten 3 Jahren eine Krebsbehandlung erhalten, oder wenn mehr als 3 Jahre seit Abschluss der Behandlung eine Überweisung von ihrem Gesundheitsteam, die darauf hinweisen, dass sie Nebenwirkungen von Krebsbehandlung oder Krebs selbst haben, könnte sich verbessert oder mit Bewegung verwalten.
  • in der Lage sein, eine informierte schriftliche Zustimmung in Englisch oder Französisch zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • hat oder hat keine Krebsdiagnose oder keine Krebsdiagnose
  • ist unter 18 Jahren
  • kann mindestens an leichten Bewegung teilnehmen
  • Ist keine Vorbehandlung oder die Behandlung mit aktiver Krebsbehandlung (d. H. Operation, systemische Therapie und Strahlentherapie), hat in den letzten 3 Jahren keine Krebsbehandlung erhalten, oder wenn sie seit dem Abschluss der Behandlung über 3 Jahre hinaus eine Nebenwirkungen von Krebsbehandlung oder Krebs selbst hat, die mit Bewegung verbessert oder behandelt werden könnten
  • in englischer Sprache nicht lesen/schreiben
  • Für Online -Programme hat kein Internet- oder Computerzugriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Alle Teilnehmer werden zweimal pro Woche 8-12 Wochen an Gruppenübungskursen beteiligt sein.
Verhalten: Gruppenübungskurse
Die Teilnehmer nehmen an einer Kombination aus Aerobic-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen teil, die in einer Klassenklasseneinstellung zweimal wöchentlich für einen Zeitraum von 8 bis 12 Wochen geliefert werden (Dauer der Intervention hängt von der Planungslogistik für die koordinierenden Hubs und deren Spokes-Standorte ab). Die Übungssitzungen werden in Gruppen mit einem Verhältnis von bis zu 15 Teilnehmern pro Ausbilder durchgeführt. Das Programm folgt den Prinzipien der Übungsprogression (d. H. Häufigkeit, Intensität, Zeit, Typ, Überlastung und Fortschritt) über die 8-12 Wochen, wobei die Anpassung jeglicher Übung nach Bedarf an den Bedürfnissen einzelner Teilnehmer geeignet ist, um die Fitness- und Wellness-Vorteile zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Grundlinie bis ein Jahr
Der Fragebogen zur modifizierten Godin Freizeitübungen wird verwendet, um die subjektiven körperlichen Aktivität bei jedem Teilnehmer zu bestimmen.
Grundlinie bis ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmdurchführung und Evaluierung
Zeitfenster: Basiswert bis zu einem Jahr
RE-AIM: Programmreichweite, Effektivität, Annahme, Implementierung und Wartung
Basiswert bis zu einem Jahr
Krebsbezogene Symptome
Zeitfenster: Grundlinie bis ein Jahr
Veränderung der Skala zur Bewertung der Edmonton Symptom - Überarbeitet: Krebs. Die Skala stammt von 0 bis 10, wobei 0 das Symptom fehlt und 10 bedeutet, dass die schlechteste Schwere des Symptoms auftritt.
Grundlinie bis ein Jahr
Kosteneffizienz
Zeitfenster: Grundlinie bis ein Jahr
Änderung in Euroqual - 5Dimensions (EQ -5D) -Tool - Erster Abschnitt ist ein Fragebogen; Letzter Abschnitt verwendet eine Skala von 0 bis 100, wobei 0 die schlechteste Gesundheit und 100 bedeutet, die beste Gesundheit, die erdenkliche Gesundheit hat.
Grundlinie bis ein Jahr
Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie bis ein Jahr
Änderung der funktionellen Bewertung der chronischen Krankheits -Therapie - Müdigkeitsunterskala - stammt von 0 bis 4, wobei 0 "überhaupt nicht" und 4 "sehr viel" bedeutet.
Grundlinie bis ein Jahr
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie bis ein Jahr
Ein -Punkte -Maßnahme zur Lebensqualität - Skala von 0 auf 100, wobei 100 die beste Lebensqualität und 0 die schlimmste Lebensqualität bedeutet, die vorstellbar ist.
Grundlinie bis ein Jahr
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Änderung des Body Mass Index (BMI)
Grundlinie zu 12 Wochen
Aerobic Capactiy
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Änderung des 6-minütigen Walk-Tests (M) oder 2 Minuten Schritttest (Schritte) Ergebnisse
Grundlinie zu 12 Wochen
Unterkörperstärke
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Änderung von Sit-to-Stand (Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden)
Grundlinie zu 12 Wochen
Flexibilität der oberen Extremität
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Änderung der aktiven Schulterflexion von Bewegungsbereich (Grad)
Grundlinie zu 12 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Änderung eines Beinstanztests (Sekunden)
Grundlinie zu 12 Wochen
Ausübung der Einhaltung
Zeitfenster: Dauer der Intervention (8-12-Wochen-Übungsprogramm)
Einhaltung der Programmierung des Programms (Teilnahme an Sitzungen)
Dauer der Intervention (8-12-Wochen-Übungsprogramm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREBA.CC-25-0029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt kein Plan, IPD außerhalb des Forschungsteams zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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