Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устойчивое реализация программы онкологии Excel Decirects по всей Канаде (EXCEL)

2 октября 2025 г. обновлено: University of Calgary

Excel предоставит онлайн и, где выполнимы, личные программы упражнений для людей, живущих с раком и за его пределами (ILWBC). Исследования показали, что целевые программы, которые включают адаптированные рецепты упражнений, более успешны в том, чтобы помочь людям с хроническим заболеванием в включении физической активности и упражнениями в их повседневную рутину. В то время как медицинские работники (HCP) рекомендуют ILWBC, чтобы заниматься физическими упражнениями, в Канаде отсутствует программы упражнений, специфичных для специфических для рака, и специалистов по упражнениям, обученным раком в Канаде, за пределами исследования. Принимая во внимание негативное воздействие рак и его лечение на уровень физической подготовки и физической активности, необходимы усилия по улучшению доступа, внедрения и поддержания программирования физических упражнений.

В этом исследовании будет оцениваться преимущества программы упражнений Excel, основанной на сообществе или онлайн для людей, живущих с раком и за его пределами по всей Канаде, с использованием оптимизированного процесса потребления по сравнению с первоначальным исследованием Excel (Hreba.cc-20-0098, NCT04478851). Эта программа от 8 до 12 недель (вмешательство) будет доставлена ​​личной или над виртуальной платформой. Он включает в себя два раза в неделю надзорами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние 4,5 года исследование Excel (Hreba.CC-20-0098, NCT04478851) было внедрено по всей Канаде и наняло более 1500 человек, живущих с раком и за его пределами. Это обновленное исследование будет оптимизировать программу для основного базового скрининга и тестирования (для безопасной и эффективной доставки программ), упростить оценки результатов (для участников, чтобы увидеть изменения и для оценки программы) и увеличить охват, чтобы включить больше городских центров, чтобы поощрять большую часть поставщика медицинских работников (HCP) с упрощенным реферальным процессом (т.е. Скрининг пациентов не требуется от HCP, чтобы определить право на участие, на основе местоположения). Эта обновленная программа основана на программе Alberta Cancer Care (ACE) (Hreba.cc-24-0252). Таким образом, мы модифицируем исходную этику Excel, чтобы уменьшить бремя участника с меньшим количеством преодоления пациентов и меньшим количеством последующих наблюдений, что позволит больше сосредоточиться на реализации программы, оценке и устойчивости. Продолжающиеся усилия и обучение по созданию модели клиники к сообществу будут улучшены с более прочными отношениями и направлениями из системы лечения рака и HCP, которые будут продолжать работать над «подходом к пациенту, ориентированному на пациента».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

740

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julianna Dreger, PhD
  • Номер телефона: (403) 210-8482
  • Электронная почта: jdreger@ucalgary.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Georgia Kaluznick
  • Номер телефона: 403-210-8482
  • Электронная почта: wellnesslab@ucalgary.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N1N4
        • Рекрутинг
        • University of Calgary
        • Главный следователь:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Контакт:
          • Julianna Dreger
          • Номер телефона: 403-210-8482
          • Электронная почта: jdreger@ucalgary.ca
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z7
        • Рекрутинг
        • University of British Columbia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4R2
        • Рекрутинг
        • Nova Scotia Health Authority
        • Контакт:
          • Tom Christensen
          • Номер телефона: 902-473-2035
          • Электронная почта: excancer@nshealth.ca
        • Главный следователь:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1A1
        • Рекрутинг
        • University of Toronto
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Главный следователь:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Isabelle Doré, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • иметь или иметь диагноз рака;
  • быть 18 лет и старше;
  • иметь возможность участвовать в низких уровнях активности, как минимум;
  • быть предварительной обработкой или получения активного лечения рака (то есть хирургическое вмешательство, системная терапия и лучевая терапия), получали лечение рака в течение последних 3 лет, или, если после завершения лечения, получают направление от своей медицинской группы, указывающих на то, что они имеют побочные эффекты от лечения рака или самого рака, которые могут быть улучшены или управлять с помощью физических упражнений;
  • иметь возможность предоставить информированное письменное согласие на английском или французском

Критерии исключения:

  • не имеет или не было диагноза рака
  • до 18 лет
  • не может участвовать в легких упражнениях, как минимум
  • не является предварительной обработкой, ни получением активного лечения рака (то есть хирургии, системной терапии и лучевой терапии) не получало лечения рака в течение последних 3 лет, или если с момента завершения лечения не имеют побочных эффектов от лечения рака или самого рака, которые могут быть улучшены или управляются с физическими упражнениями.
  • Невозможно читать/писать на английском языке
  • Для онлайн -программ нет доступа к Интернету или компьютеру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники будут участвовать в групповых занятиях, два раза в неделю в течение 8-12 недель.
Поведенческий: Групповые занятия
Участники примут участие в комбинации аэробных упражнений, устойчивости, баланса и гибкости, предоставленных в настройке класса типа цепи, два раза в неделю в течение 8-12 недель (продолжительность вмешательства зависит от планирования логистики для координационных центров и их спиц-сайтов). Сессии упражнений будут проводиться в группах с соотношением до 15 участников на одного инструктора. Программа следует за принципами развития упражнений (то есть частоты, интенсивности, времени, типа, перегрузки и прогрессии) в течение 8-12 недель, с адаптацией любых упражнений для удовлетворения потребностей отдельных участников по мере необходимости, чтобы способствовать пособию на пригодность и благополучие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности
Временное ограничение: Базовая линия до одного года
Модифицированная анкету упражнений на досуг Година используется для определения субъективных уровней физической активности у каждого участника.
Базовая линия до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реализация и оценка программы
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
RE-AIM: охват программы, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание
Базовый уровень до одного года
Симптомы, связанные с раком
Временное ограничение: Базовая линия до одного года
Изменение в шкале оценки симптомов Эдмонтона - пересмотрено: рак. Масштаб составляет от 0 до 10, где 0 означает, что симптом отсутствует, а 10 означает, что испытывается худшая тяжесть симптома.
Базовая линия до одного года
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Базовая линия до одного года
Изменение в Euroqual - 5dimensions (EQ -5D) инструмент - Первый раздел - вопросник; В последнем разделе используется шкала от 0-100, где 0 означает наихудшее для здоровья, и 100 означает лучшее здоровье.
Базовая линия до одного года
Усталость
Временное ограничение: Базовая линия до одного года
Изменение функциональной оценки терапии хроническими заболеваниями - подшкала усталости - шкала от 0 до 4, где 0 означает «совсем не», а 4 означает «очень много».
Базовая линия до одного года
Качество жизни
Временное ограничение: Базовая линия до одного года
Одноискальная мера по качеству жизни - масштаб от 0 до 100, где 100 означает наилучшее качество жизни, и 0 означает худшее качество жизни.
Базовая линия до одного года
Состав тела
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Базовая линия до 12 недель
Аэробный капци
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
Изменение в 6-минутном тесте ходьбы (M) или 2-минутном этапе теста (Steps)
Базовая линия до 12 недель
Нижняя сила тела
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
Изменение в SIT-STAND (количество повторений за 30 секунд)
Базовая линия до 12 недель
Гибкость верхней конечности
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
Изменение активного диапазона сгибания плеча (градусов)
Базовая линия до 12 недель
Баланс
Временное ограничение: Базовая линия до 12 недель
Изменение в одном тестировании на стойку ног (секунды)
Базовая линия до 12 недель
Упражнение приверженность
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства (программа упражнений 8-12 недель)
Приверженность упражнению программирования (посещаемость на сессиях)
Продолжительность вмешательства (программа упражнений 8-12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Соавторы

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREBA.CC-25-0029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В это время нет плана поделиться IPD за пределами исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Групповые занятия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться