- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06960291
- Original retssag
Bæredygtig implementering af Excel -øvelseskologiprogrammet i hele Canada (EXCEL)
Excel leverer online og, hvor gennemførlige, personlige træningsprogrammer til personer, der lever med og ud over kræft (ILWBC). Forskning har vist, at målrettede programmer, der inkluderer skræddersyede træningsrecepter, er mere succesrige med at hjælpe individer med kronisk sygdom med at inkorporere fysisk aktivitet og udøve i deres daglige rutiner. Mens ILWBC anbefales af sundhedsfagfolk (HCPS) til at deltage i træning, er der mangel på kræftspecifikke træningsprogrammer og kræfttrænede træningsspecialister i Canada uden for forskningsindstillingen. I betragtning af kræft i negativ indvirkning og dens behandlinger har på fitness og fysisk aktivitetsniveauer, er det nødvendigt med samfundsbaseret bestræbelser på at forbedre adgangen, optagelse og vedligeholdelse af træningsprogrammering.
Denne undersøgelse vil evaluere fordelene ved et samfundsbaseret eller online Excel-træningsprogram for mennesker, der lever med og ud over kræft i Canada, ved hjælp af en strømlinet indsugningsproces sammenlignet med den originale Excel-undersøgelse (HREBA.CC-20-0098, NCT0447851). Dette 8 til 12-ugers program (intervention) vil blive leveret personligt eller over virtuel platform. Det inkluderer to gange ugentlige overvågede øvelseskurser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julianna Dreger, PhD
- Telefonnummer: (403) 210-8482
- E-mail: jdreger@ucalgary.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Georgia Kaluznick
- Telefonnummer: 403-210-8482
- E-mail: wellnesslab@ucalgary.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- Rekruttering
- University of Calgary
-
Ledende efterforsker:
- Nicole Culos-Reed, PhD
-
Kontakt:
- Julianna Dreger
- Telefonnummer: 403-210-8482
- E-mail: jdreger@ucalgary.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z7
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Carole Yin
- Telefonnummer: 604-827-1914
- E-mail: exercise.research@ubc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Kristin Campbell, PhD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Rekruttering
- Nova Scotia Health Authority
-
Kontakt:
- Tom Christensen
- Telefonnummer: 902-473-2035
- E-mail: excancer@nshealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Melanie Keats, PhD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
- Rekruttering
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Daniel Sibley
- Telefonnummer: 403-210-8482
- E-mail: excel.ontario@utoronto.ca
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Santa Mina, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Linda Trinh, PhD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
-
Kontakt:
- Alexia Piché
- Telefonnummer: 5148908000
- E-mail: alexia.piche.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Isabelle Doré, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- have eller haft en diagnose af kræft;
- være 18 år eller ældre;
- være i stand til at deltage i lavintensitetsniveauer af aktivitet, mindst;
- Vær forbehandling eller modtagelse af aktiv kræftbehandling (dvs. kirurgi, systemisk terapi og strålebehandling), har modtaget kræftbehandling inden for de sidste 3 år, eller hvis de er over 3 år siden behandlingsafslutningen, har en henvisning fra deres sundhedshold, der indikerer, at de har bivirkninger fra kræftbehandling eller kræft selv, der kunne forbedres eller styres med træning;
- være i stand til at give informeret skriftligt samtykke på engelsk eller fransk
Ekskluderingskriterier:
- har eller havde ikke en kræftdiagnose
- er under 18 år
- er ikke i stand til at deltage i mild træning, mindst
- Er ikke forbehandling eller modtagelse af aktiv kræftbehandling (dvs. kirurgi, systemisk terapi og strålebehandling), har ikke modtaget kræftbehandling inden
- Kan ikke læse/skrive på engelsk
- For online -programmer har ikke internet- eller computeradgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere vil være involveret i gruppeøvelser, to gange om ugen i 8-12 uger.
|
Deltagerne vil deltage i en kombination af aerob, modstand, balance og fleksibilitetsøvelser leveret i en kredsløbstype-klasseindstilling, to gange ugentligt i en 8-12-ugers periode (varigheden af intervention afhænger af planlægning af logistik for de koordinerende hubs og deres talesider).
Træningssessionerne vil blive gennemført i grupper med et forhold på op til 15 deltagere pr. Instruktør.
Programmet følger principper for træningsprogression (dvs. frekvens, intensitet, tid, type, overbelastning og progression) over 8-12-ugerne med skræddersy af enhver øvelse til at imødekomme individuelle deltagerbehov efter behov for at fremme fitness og wellness-fordele.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline til et år
|
Den modificerede Godin Leisure Time -træningsspørgeskema bruges til at bestemme subjektive niveauer af fysisk aktivitet hos hver deltager.
|
Baseline til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programimplementering og evaluering
Tidsramme: Baseline til et år
|
RE-AIM: programrækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse
|
Baseline til et år
|
|
Kræftrelaterede symptomer
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i Edmonton Symptom Assessment Scale - Revideret: Kræft.
Skalaen er fra 0-10, hvor 0 betyder, at symptomet er fraværende, og 10 betyder, at den værst mulige sværhedsgrad af symptomet opleves.
|
Baseline til et år
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i Euroqual - 5Dimensions (EQ -5D) værktøj - første afsnit er et spørgeskema; Sidste afsnit bruger en skala fra 0-100, hvor 0 betyder det værste, man kan forestille sig og 100 betyder det bedste, man kan forestille sig.
|
Baseline til et år
|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline til et år
|
Ændring i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - underskala i træthed - skala er fra 0-4, hvor 0 betyder "slet ikke" og 4 betyder "meget".
|
Baseline til et år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline til et år
|
Enkelt -varer på livskvaliteten - skala fra 0 til 100, hvor 100 betyder den bedste kvalitets kvalitet, og 0 betyder den værste livskvalitet, man kan forestille sig.
|
Baseline til et år
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Aerob capactiy
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Ændring i 6-minutters gangtest (M) eller 2 minutters trinprøve (STEPS) resultater
|
Baseline til 12 uger
|
|
Nedre kropsstyrke
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Ændring i sit-til-stand (antal gentagelser på 30 sekunder)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Fleksibilitet i øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Ændring i aktivt skulderfleksionsområde (grader)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Balance
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Ændring i en benet holdningstest (sekunder)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Træning Adhæsion
Tidsramme: Varigheden af interventionen (8-12 ugers træningsprogram)
|
Overholdelse af at udøve programmering (deltagelse i sessioner)
|
Varigheden af interventionen (8-12 ugers træningsprogram)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Opførsel
- Hud- og bindevævssygdomme
- Neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Colon neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Motorisk aktivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- HREBA.CC-25-0029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppeøvelsesklasser
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet