Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæredygtig implementering af Excel -øvelseskologiprogrammet i hele Canada (EXCEL)

2. oktober 2025 opdateret af: University of Calgary

Excel leverer online og, hvor gennemførlige, personlige træningsprogrammer til personer, der lever med og ud over kræft (ILWBC). Forskning har vist, at målrettede programmer, der inkluderer skræddersyede træningsrecepter, er mere succesrige med at hjælpe individer med kronisk sygdom med at inkorporere fysisk aktivitet og udøve i deres daglige rutiner. Mens ILWBC anbefales af sundhedsfagfolk (HCPS) til at deltage i træning, er der mangel på kræftspecifikke træningsprogrammer og kræfttrænede træningsspecialister i Canada uden for forskningsindstillingen. I betragtning af kræft i negativ indvirkning og dens behandlinger har på fitness og fysisk aktivitetsniveauer, er det nødvendigt med samfundsbaseret bestræbelser på at forbedre adgangen, optagelse og vedligeholdelse af træningsprogrammering.

Denne undersøgelse vil evaluere fordelene ved et samfundsbaseret eller online Excel-træningsprogram for mennesker, der lever med og ud over kræft i Canada, ved hjælp af en strømlinet indsugningsproces sammenlignet med den originale Excel-undersøgelse (HREBA.CC-20-0098, NCT0447851). Dette 8 til 12-ugers program (intervention) vil blive leveret personligt eller over virtuel platform. Det inkluderer to gange ugentlige overvågede øvelseskurser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste 4,5 år er Excel-undersøgelsen (HREBA.CC-20-0098, NCT0447851) blevet implementeret i hele Canada og har rekrutteret over 1500 individer, der lever med og ud over kræft. Denne opdaterede undersøgelse vil strømline programmet til essentiel baseline-screening og -test (til sikker og effektiv programlevering), forenkle resultatvurderinger (for deltagere at se ændringer og til programevaluering) og øge rækkevidden til at omfatte flere bycentre for at tilskynde til mere sundhedsudbyder (HCP) buy-in med en forenklet henvisningsproces (I.E. Ingen patientscreening krævet fra HCP'er for at bestemme støtteberettigelse baseret på placering). Dette opdaterede program er baseret på Alberta Cancer Exercise (ACE) -programmet (HREBA.CC-24-0252). Således ændrer vi den originale Excel-etik til at reducere deltagerbelastningen med mindre patientrapporterede outcomer og færre opfølgninger, hvilket vil muliggøre mere fokus på programimplementering, evaluering og bæredygtighed. Fortsat indsats og træning for at etablere klinik-til-samfundsmodellen vil blive forbedret med stærkere forhold og henvisninger fra kræftplejesystemet og HCP'erne, som fortsat vil arbejde hen imod en 'patientcentreret pleje-tilgang'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

740

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Ledende efterforsker:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z7
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Rekruttering
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
        • Rekruttering
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle Doré, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • have eller haft en diagnose af kræft;
  • være 18 år eller ældre;
  • være i stand til at deltage i lavintensitetsniveauer af aktivitet, mindst;
  • Vær forbehandling eller modtagelse af aktiv kræftbehandling (dvs. kirurgi, systemisk terapi og strålebehandling), har modtaget kræftbehandling inden for de sidste 3 år, eller hvis de er over 3 år siden behandlingsafslutningen, har en henvisning fra deres sundhedshold, der indikerer, at de har bivirkninger fra kræftbehandling eller kræft selv, der kunne forbedres eller styres med træning;
  • være i stand til at give informeret skriftligt samtykke på engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  • har eller havde ikke en kræftdiagnose
  • er under 18 år
  • er ikke i stand til at deltage i mild træning, mindst
  • Er ikke forbehandling eller modtagelse af aktiv kræftbehandling (dvs. kirurgi, systemisk terapi og strålebehandling), har ikke modtaget kræftbehandling inden
  • Kan ikke læse/skrive på engelsk
  • For online -programmer har ikke internet- eller computeradgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Alle deltagere vil være involveret i gruppeøvelser, to gange om ugen i 8-12 uger.
Deltagerne vil deltage i en kombination af aerob, modstand, balance og fleksibilitetsøvelser leveret i en kredsløbstype-klasseindstilling, to gange ugentligt i en 8-12-ugers periode (varigheden af ​​intervention afhænger af planlægning af logistik for de koordinerende hubs og deres talesider). Træningssessionerne vil blive gennemført i grupper med et forhold på op til 15 deltagere pr. Instruktør. Programmet følger principper for træningsprogression (dvs. frekvens, intensitet, tid, type, overbelastning og progression) over 8-12-ugerne med skræddersy af enhver øvelse til at imødekomme individuelle deltagerbehov efter behov for at fremme fitness og wellness-fordele.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline til et år
Den modificerede Godin Leisure Time -træningsspørgeskema bruges til at bestemme subjektive niveauer af fysisk aktivitet hos hver deltager.
Baseline til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programimplementering og evaluering
Tidsramme: Baseline til et år
RE-AIM: programrækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse
Baseline til et år
Kræftrelaterede symptomer
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i Edmonton Symptom Assessment Scale - Revideret: Kræft. Skalaen er fra 0-10, hvor 0 betyder, at symptomet er fraværende, og 10 betyder, at den værst mulige sværhedsgrad af symptomet opleves.
Baseline til et år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i Euroqual - 5Dimensions (EQ -5D) værktøj - første afsnit er et spørgeskema; Sidste afsnit bruger en skala fra 0-100, hvor 0 betyder det værste, man kan forestille sig og 100 betyder det bedste, man kan forestille sig.
Baseline til et år
Træthed
Tidsramme: Baseline til et år
Ændring i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - underskala i træthed - skala er fra 0-4, hvor 0 betyder "slet ikke" og 4 betyder "meget".
Baseline til et år
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline til et år
Enkelt -varer på livskvaliteten - skala fra 0 til 100, hvor 100 betyder den bedste kvalitets kvalitet, og 0 betyder den værste livskvalitet, man kan forestille sig.
Baseline til et år
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Baseline til 12 uger
Aerob capactiy
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i 6-minutters gangtest (M) eller 2 minutters trinprøve (STEPS) resultater
Baseline til 12 uger
Nedre kropsstyrke
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i sit-til-stand (antal gentagelser på 30 sekunder)
Baseline til 12 uger
Fleksibilitet i øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i aktivt skulderfleksionsområde (grader)
Baseline til 12 uger
Balance
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Ændring i en benet holdningstest (sekunder)
Baseline til 12 uger
Træning Adhæsion
Tidsramme: Varigheden af ​​interventionen (8-12 ugers træningsprogram)
Overholdelse af at udøve programmering (deltagelse i sessioner)
Varigheden af ​​interventionen (8-12 ugers træningsprogram)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan på dette tidspunkt om at dele IPD uden for forskerteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppeøvelsesklasser

Abonner