Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærekraftig implementering av Excel Exercise Oncology -programmet over hele Canada (EXCEL)

2. oktober 2025 oppdatert av: University of Calgary

Excel vil tilby online og, hvor gjennomførbare, personlige treningsprogrammer til enkeltpersoner som lever med og utenfor kreft (ILWBC). Forskning har vist at målrettede programmer som inkluderer skreddersydde treningsresepter er mer vellykkede med å hjelpe personer med kronisk sykdom med å innlemme fysisk aktivitet og trening i deres daglige rutiner. Mens ILWBC blir informert av helsepersonell (HCPs) til å delta i trening, er det mangel på kreftspesifikke treningsprogrammer og kreftutdannede treningsspesialister i Canada, utenfor forskningsinnstillingen. Tatt i betraktning den negative påvirkningen kreft og dens behandlinger har på kondisjon og fysisk aktivitetsnivå, er samfunnsbasert innsats for å forbedre tilgangen, opptak og vedlikehold av treningsprogrammering nødvendig.

Denne studien vil evaluere fordelene med et samfunnsbasert eller online Excel-treningsprogram for personer som lever med og utenfor kreft over hele Canada, ved å bruke en strømlinjeformet inntaksprosess sammenlignet med den opprinnelige Excel-studien (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851). Dette 8 til 12-ukers programmet (intervensjon) vil bli levert personlig eller over virtuell plattform. Det inkluderer to ganger ukentlig overvåket treningskurs.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 4,5 årene har Excel-studien (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851) blitt implementert over hele Canada og har rekruttert over 1500 individer som lever med og utenfor kreft. Denne oppdaterte studien vil effektivisere programmet til essensiell baseline-screening og testing (for sikker og effektiv programlevering), forenkle utfallsvurderinger (for deltakerne å se endringer og for programevaluering), og øke rekkevidden for å inkludere flere urbane sentre for å oppmuntre til mer innkjøp av helsepersonell (HCP) med en forenklet henvisningsprosess (i.e. Ingen pasientscreening som kreves fra HCPs for å bestemme valgbarhet, basert på beliggenhet). Dette oppdaterte programmet er basert på Alberta Cancer Exercise (ACE) -programmet (HREBA.CC-24-0252). Dermed endrer vi den opprinnelige Excel-etikken for å redusere deltakerbyrden med mindre pasientrapporterte utkomster og færre oppfølginger, noe som vil gi mer fokus på programimplementering, evaluering og bærekraft. Fortsatt innsats og opplæring for å etablere den kliniske-til-fellesskapsmodellen vil bli forbedret med sterkere forhold og henvisninger fra kreftomsorgssystemet og HCP-ene, som vil fortsette å jobbe mot en 'pasientsentrert omsorgstilnærming'.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

740

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • Rekruttering
        • University of Calgary
        • Hovedetterforsker:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z7
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Rekruttering
        • Nova Scotia Health Authority
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
        • Rekruttering
        • University of Toronto
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Isabelle Doré, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • har eller hatt en diagnose av kreft;
  • være 18 år eller eldre;
  • være i stand til å delta i lavintensitetsnivåer av aktivitet, minst;
  • være forbehandling, eller motta aktiv kreftbehandling (dvs. kirurgi, systemisk terapi og strålebehandling), har fått kreftbehandling i løpet av de siste 3 årene, eller hvis utover 3 år siden behandlingen av behandlingen, har en henvisning fra helseteamet deres som indikerer at de har bivirkninger fra kreftbehandling eller kreften, som kan forbedres eller styres med trening;
  • kunne gi informert skriftlig samtykke på engelsk eller fransk

Eksklusjonskriterier:

  • har ikke eller ikke en kreftdiagnose
  • er under 18 år
  • klarer ikke å delta i mild trening, minst
  • er ikke forbehandling, eller mottar aktiv kreftbehandling (dvs. kirurgi, systemisk terapi og strålebehandling), har ikke fått kreftbehandling i løpet av de siste 3 årene, eller hvis de utover 3 år siden behandlingen av behandlingen ikke har bivirkninger fra kreftbehandling eller kreften, som kan forbedres eller styres med trening
  • Kan ikke lese/skrive på engelsk
  • for online programmer, har ikke internett- eller datamaskintilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Alle deltakerne vil være involvert i gruppetreningsklasser, to ganger i uken i 8-12 uker.
Atferdsmessig: Gruppeøvelsesklasser
Deltakerne vil delta i en kombinasjon av aerobe, motstands-, balanse- og fleksibilitetsøvelser levert i en krets-type klassesetting, to ganger ukentlig i en periode på 8-12 uker (intervensjonens varighet avhenger av planleggingslogistikk for koordinerende hubs og deres talssteder). Øvelsesøktene vil bli utført i grupper med et forhold på opptil 15 deltakere per instruktør. Programmet følger treningsprinsipper for trening (dvs. frekvens, intensitet, tid, type, overbelastning og progresjon) over 8-12-ukers, med skreddersøm av enhver trening for å imøtekomme individuelle deltakerbehov etter behov, for å fremme kondisjon og velværefordeler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline til ett år
Det modifiserte spørreskjemaet for fritidstidsutøvelse brukes til å bestemme subjektive nivåer av fysisk aktivitet hos hver deltaker.
Baseline til ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programgjennomføring og evaluering
Tidsramme: Baseline til ett år
RE-AIM: programrekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold
Baseline til ett år
Kreftrelaterte symptomer
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i Edmonton Symptom Assessment Scale - Revised: Cancer. Skala er fra 0-10, der 0 betyr at symptomet er fraværende og 10 betyr at den verste mulige alvorlighetsgraden av symptomet oppleves.
Baseline til ett år
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i Euroqual - 5Dimensions (EQ -5D) Tool - Første seksjon er et spørreskjema; Siste seksjon bruker en skala fra 0-100, der 0 betyr den verste helsen som kan tenkes og 100 betyr den beste helsen som kan tenkes.
Baseline til ett år
Utmattelse
Tidsramme: Baseline til ett år
Endring i funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi - Tretthetsunderskala - Skala er fra 0-4, der 0 betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "veldig mye".
Baseline til ett år
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline til ett år
Måling av enkeltartikler om livskvalitet - skala fra 0 til 100, der 100 betyr den beste livskvaliteten som kan tenkes og 0 betyr den verste livskvaliteten som kan tenkes.
Baseline til ett år
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Baseline til 12 uker
Aerob Capactiy
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endring i 6-minutters gangtest (M) eller 2 minutters trinntest (trinn) resultater
Baseline til 12 uker
Nedre kroppsstyrke
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endring i sit-to-stand (antall repetisjoner på 30 sekunder)
Baseline til 12 uker
Øvre ekstremitetsfleksibilitet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endring i aktiv skulderfleksjonområde (grader)
Baseline til 12 uker
Balansere
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endring i en benet Stance Test (sekunder)
Baseline til 12 uker
Trening tilslutning
Tidsramme: Varigheten av intervensjonen (8-12 ukers treningsprogram)
Overholdelse av treningsprogrammering (oppmøte på økter)
Varigheten av intervensjonen (8-12 ukers treningsprogram)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-25-0029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan på dette tidspunktet for å dele IPD utenfor forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppeøvelsesklasser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere