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カナダ全土のExcelエクササイズ腫瘍プログラムの持続可能な実装 (EXCEL)

2025年10月2日 更新者：University of Calgary

Excelは、オンラインであり、実行可能な場合、がんとともに癌を超えて住んでいる個人に対面運動プログラムを提供します（ILWBC）。 調査によると、テーラード運動の処方を含むターゲットプログラムは、慢性疾患のある個人が身体活動と運動を日常生活に組み込むのを支援することに成功していることが示されています。 ILWBCは医療専門家（HCP）から運動に従事するように助言されていますが、研究環境以外では、カナダのがん特異的運動プログラムとがん訓練を受けた運動の専門家が不足しています。 癌とその治療がフィットネスと身体活動レベルに及ぼすマイナスの影響を考慮すると、アクセスの改善、取り込み、運動プログラミングの維持に向けたコミュニティベースの取り組みが必要です。

この研究では、元のExcel研究（hreba.cc-20-0098、NCT04478851）と比較して、合理化された摂取プロセスを使用して、カナダ全土のがんとむしろ癌と一緒に住んでいる人々のためのコミュニティベースまたはオンラインのExcelエクササイズプログラムの利点を評価します。 この8〜12週間のプログラム（介入）は、対面または仮想プラットフォームを介して配信されます。 これには、毎週2回の監視された運動クラスが含まれています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

過去4.5年にわたって、Excelの研究（hreba.cc-20-0098、NCT04478851）はカナダ全土で実施されており、がんと癌とともに住んでいる1500人以上の個人を募集しています。 この更新された研究は、プログラムをベースラインのスクリーニングとテスト（安全で効果的なプログラム配信のため）に合わせて合理化し、結果の評価を簡素化し（参加者が変化を見てプログラム評価のために）、都市部をより多くの都市中心部（HCP）を奨​​励するためのより多くの都市センターを含めるためのリーチを増やします。 場所に基づいて、適格性を判断するためにHCPから患者のスクリーニングは必要ありません）。 この更新されたプログラムは、アルバータがん運動（ACE）プログラム（hreba.cc-24-0252）に基づいています。 したがって、私たちは、元のExcel倫理を変更して、患者が報告した結果とフォローアップが少なくなり、プログラムの実装、評価、および持続可能性に焦点を合わせることで参加者の負担を軽減します。 診療所からコミュニティへのモデルを確立するための継続的な努力とトレーニングは、がんケアシステムとHCPSからのより強力な関係と紹介により強化され、これは「患者中心のケアアプローチ」に向けて取り組み続けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

740

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N1N4
        • 募集
        • University of Calgary
        • 主任研究者：
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • コンタクト：
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z7
        • 募集
        • University of British Columbia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4R2
        • 募集
        • Nova Scotia Health Authority
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1A1
        • 募集
        • University of Toronto
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • 主任研究者：
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • 募集
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Isabelle Doré, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 癌の診断を受けている、または診断した。
  • 18歳以上であること。
  • 少なくとも、低強度レベルのアクティビティに参加できるようにします。
  • 前処理、または活動的な癌治療を受け（すなわち、手術、全身療法、放射線療法）、過去3年以内に癌治療を受けています。または、治療の完了から3年を超えて、がん治療またはがん自体から副作用があることを示す医療チームからの紹介があります。
  • 英語またはフランス語で情報に基づいた書面による同意を提供できる

除外基準：

  • 癌の診断はありません
  • 18歳未満です
  • 少なくとも、軽度の運動に参加できません
  • 前処理ではない、または活動的な癌治療を受けていない（すなわち、手術、全身療法、放射線療法）は、過去3年以内に癌治療を受けていません。
  • 英語で読み書きできません
  • オンラインプログラムの場合、インターネットやコンピューターアクセスがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
すべての参加者は、8〜12週間、週に2回、グループ運動クラスに参加します。
行動：グループエクササイズクラス
参加者は、8〜12週間の週に2回、回路型クラス設定で配信される有酸素、抵抗、バランス、柔軟性エクササイズの組み合わせに参加します（介入期間は、調整ハブとスポークサイトのスケジューリングロジスティクスに依存します）。 エクササイズセッションは、インストラクターごとに最大15人の参加者の比率でグループで実施されます。 このプログラムは、8-12週間にわたる運動進行の原則（すなわち、頻度、強度、時間、タイプ、過負荷、進行）に続き、フィットネスとウェルネスの利点を促進するために、必要に応じて個々の参加者のニーズを満たすための運動を調整します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠：ベースラインから1年
修正されたゴディンレジャータイムエクササイズアンケートは、各参加者の身体活動の主観的レベルを決定するために使用されます。
ベースラインから1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの実施と評価
時間枠：ベースラインから 1 年
RE-AIM: プログラムのリーチ、有効性、採用、実装、および保守
ベースラインから 1 年
がん関連症状
時間枠：ベースラインから1年
エドモントン症状評価スケールの変化 - 改訂：がん。 スケールは0〜10で、0は症状が存在しないことを意味し、10は症状の最悪の重症度が経験されていることを意味します。
ベースラインから1年
費用対効果
時間枠：ベースラインから1年
Euroqualの変更-5Dimensions（EQ -5D）ツール - 最初のセクションはアンケートです。最後のセクションでは、0〜100のスケールを使用します。0は、想像できる最悪の健康を意味し、100は想像できる最高の健康を意味します。
ベースラインから1年
倦怠感
時間枠：ベースラインから1年
慢性疾患療法の機能的評価の変化 - 疲労サブスケール - スケールは0-4であり、0は「まったくない」ことを意味し、4は「非常に多く」を意味します。
ベースラインから1年
生活の質
時間枠：ベースラインから1年
生活の質に関する単一項目の測定 - 0から100のスケール。100は、想像できる最高の生活の質と0を意味し、想像できる最悪の生活の質を意味します。
ベースラインから1年
体組成
時間枠：12週間のベースライン
ボディマス指数の変化（BMI）
12週間のベースライン
有酸素運動
時間枠：12週間のベースライン
6分間のウォークテスト（M）または2分間のステップテスト（ステップ）の結果
12週間のベースライン
低体力
時間枠：12週間のベースライン
座り方を変更する（30秒で繰り返しの数）
12週間のベースライン
上肢の柔軟性
時間枠：12週間のベースライン
アクティブな肩の屈曲範囲の変化運動（度）
12週間のベースライン
バランス
時間枠：12週間のベースライン
1つの脚のスタンステストの変更（秒）
12週間のベースライン
順守を行使します
時間枠：介入期間（8〜12週間の運動プログラム）
プログラミングの運動の順守（セッションへの出席）
介入期間（8〜12週間の運動プログラム）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Calgary

協力者

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

捜査官

  • 主任研究者：Nicole Culos-Reed, PhD、University of Calgary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月11日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月28日

最初の投稿 (実際)

2025年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HREBA.CC-25-0029

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、研究チーム以外でIPDを共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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