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Implementazione sostenibile del programma di oncologia di esercizi Excel in tutto il Canada (EXCEL)

2 ottobre 2025 aggiornato da: University of Calgary

Excel fornirà online e, ove fattibile, programmi di esercizi di persona alle persone che vivono con e oltre il cancro (ILWBC). La ricerca ha dimostrato che i programmi mirati che includono prescrizioni su misura per gli esercizi hanno più successo nell'aiutare le persone con malattie croniche a incorporare l'attività fisica e l'esercizio fisico nelle loro routine quotidiane. Mentre gli ILWBC sono consigliati agli operatori sanitari (HCP) di impegnarsi nell'esercizio fisico, mancano programmi di esercizio specifici per il cancro e specialisti di esercizi addestrati al cancro in Canada, al di fuori del contesto di ricerca. Considerando il cancro a impatto negativo e i suoi trattamenti hanno sui livelli di fitness e attività fisica, sono necessari sforzi basati sulla comunità per migliorare l'accesso, l'assorbimento e il mantenimento della programmazione dell'esercizio.

Questo studio valuterà i vantaggi di un programma di esercizi Excel basato sulla comunità o online per le persone che vivono con e oltre il cancro in tutto il Canada, utilizzando un processo di assunzione semplificato rispetto allo studio Excel originale (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851). Questo programma da 8 a 12 settimane (intervento) verrà consegnato di persona o su una piattaforma virtuale. Include lezioni di esercizi supervisionate due volte settimanali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi 4,5 anni, lo studio Excel (HREBA.CC-20-0098, NCT04478851) è stato implementato in tutto il Canada e ha reclutato oltre 1500 persone con e oltre il cancro. Questo studio aggiornato semplificherà il programma allo screening e ai test di base essenziali (per la consegna di programmi sicura ed efficace), semplificare le valutazioni dei risultati (per i partecipanti a vedere le modifiche e per la valutazione del programma) e aumentano la portata per includere più centri urbani per incoraggiare più buy-in per il fornitore di assistenza sanitaria (HCP) con un processo di referral semplificato (cioè. Nessun screening dei pazienti richiesto dagli HCP per determinare l'idoneità, in base alla posizione). Questo programma aggiornato si basa sul programma Alberta Cancer Exercage (ACE) (HREBA.CC-24-0252). Pertanto, stiamo modificando l'etica Excel originale ridurrà l'onere dei partecipanti con meno risultati riportati dal paziente e meno follow-up, il che consentirà una maggiore attenzione all'implementazione del programma, alla valutazione e alla sostenibilità. Lo sforzo continuo e la formazione per stabilire il modello da clinica-comunità saranno migliorati con relazioni e referral più forti del sistema di cura del cancro e degli HCP, che continueranno a lavorare per un "approccio di assistenza incentrato sul paziente".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

740

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • Reclutamento
        • University of Calgary
        • Investigatore principale:
          • Nicole Culos-Reed, PhD
        • Contatto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z7
        • Reclutamento
        • University of British Columbia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristin Campbell, PhD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Reclutamento
        • Nova Scotia Health Authority
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melanie Keats, PhD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A1
        • Reclutamento
        • University of Toronto
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Santa Mina, PhD
        • Investigatore principale:
          • Linda Trinh, PhD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Isabelle Doré, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere o avere una diagnosi di cancro;
  • avere 18 anni o più;
  • essere in grado di partecipare a livelli di attività a bassa intensità, almeno;
  • essere pretrattamento o ricevere un trattamento attivo del cancro (cioè chirurgia, terapia sistemica e radioterapia), hanno ricevuto un trattamento del cancro negli ultimi 3 anni, o se oltre i 3 anni dal completamento del trattamento, hanno un rinvio dal loro team sanitario indicando che hanno effetti collaterali dal trattamento del cancro o dal cancro stesso, che potrebbero essere migliorati o gestiti con l'esercizio;
  • essere in grado di fornire un consenso scritto informato in inglese o francese

Criteri di esclusione:

  • non ha o non ha una diagnosi di cancro
  • ha meno di 18 anni
  • non è in grado di partecipare a un lieve esercizio fisico, almeno
  • non è pretrattamento o ricevere un trattamento attivo del cancro (ovvero chirurgia, terapia sistemica e radioterapia), non ha ricevuto un trattamento del cancro negli ultimi 3 anni, o se oltre i 3 anni dal completamento del trattamento, non ha effetti collaterali dal trattamento del cancro o dal cancro stesso, che potrebbe essere migliorato o gestito con l'esercizio fisico
  • Impossibile leggere/scrivere in inglese
  • Per i programmi online, non ha accesso a Internet o al computer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Tutti i partecipanti saranno coinvolti in lezioni di esercizi di gruppo, due volte a settimana per 8-12 settimane.
Comportamentale: Lezioni di esercizi di gruppo
I partecipanti prendono parte a una combinazione di esercizi aerobici, di resistenza, dell'equilibrio e della flessibilità erogati in un ambiente di classe di circuito, due volte a settimana per un periodo di 8-12 settimane (la durata dell'intervento dipende dalla logistica di programmazione per gli hub di coordinamento e i loro siti di raggi). Le sessioni di esercizio saranno condotte in gruppi con un rapporto di un massimo di 15 partecipanti per istruttore. Il programma segue i principi di progressione dell'esercizio (ovvero frequenza, intensità, tempo, tipo, sovraccarico e progressione) sulle 8-12 settimane, con la sartoria di qualsiasi esercizio per soddisfare le esigenze dei singoli partecipanti come richiesto, al fine di promuovere benefici per l'idoneità e il benessere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Basale a un anno
Il questionario modificato di esercizio di tempo libero Godin Leisure viene utilizzato per determinare i livelli soggettivi di attività fisica in ciascun partecipante.
Basale a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attuazione e valutazione del programma
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
RE-AIM: portata del programma, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione
Linea di base a un anno
Sintomi legati al cancro
Lasso di tempo: Basale a un anno
Cambiamento nella scala di valutazione dei sintomi di Edmonton - Revisionato: cancro. La scala è compresa tra 0 e 10, dove 0 significa che il sintomo è assente e 10 significa che si verifica la peggiore gravità del sintomo.
Basale a un anno
Costo-efficacia
Lasso di tempo: Basale a un anno
Modifica nello strumento Euroqual - 5dimensions (EQ -5D) - La prima sezione è un questionario; L'ultima sezione utilizza una scala da 0 a 100, dove 0 significa la peggiore salute che si possa immaginare e 100 significa la migliore salute che si possa immaginare.
Basale a un anno
Fatica
Lasso di tempo: Basale a un anno
Il cambiamento nella valutazione funzionale della terapia con malattia cronica - la scala dell'affaticamento - è da 0 a 4, dove 0 significa "per niente" e 4 significa "molto".
Basale a un anno
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale a un anno
Misura a singolo elemento sulla qualità della vita - scala da 0 a 100, dove 100 significa la migliore qualità della vita che si possa immaginare e 0 significa la peggiore qualità della vita immaginabile.
Basale a un anno
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Cambiamento dell'indice di massa corporea (BMI)
Basale a 12 settimane
Aerobico Capactiy
Lasso di tempo: Base a 12 settimane
Modifica in risultati di test di camminata di 6 minuti (m) o test di passaggio a 2 minuti (passaggi)
Base a 12 settimane
Forza del corpo inferiore
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Modifica in sit-to-stand (numero di ripetizioni in 30 secondi)
Basale a 12 settimane
Flessibilità degli arti superiori
Lasso di tempo: Base a 12 settimane
Cambiamento nella gamma di movimento di flessione della spalla attiva (gradi)
Base a 12 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Modifica nel test di posizione a gambe (secondi)
Basale a 12 settimane
Adesione all'esercizio
Lasso di tempo: Durata dell'intervento (programma di esercizi di 8-12 settimane)
Aderenza all'esercizio della programmazione (frequenza alle sessioni)
Durata dell'intervento (programma di esercizi di 8-12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

University of British Columbia
Alberta Health services
University of Alberta
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
University of Toronto
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Culos-Reed, PhD, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREBA.CC-25-0029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano al momento per condividere IPD al di fuori del team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Lezioni di esercizi di gruppo

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