- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07211698
- Ursprunglig rättegång
Etniska minoriteter erfarenheter av sjukvårdsintervention (EM)
En kvalitativ studie som undersöker etniska minoriteter erfarenheter av sjukvårdsinterventioner som levereras hemma eller i samhällscentra
När etnisk mångfald i Storbritannien fortsätter att växa, så gör också hälsobehovet i ett samhälle med många olika etniska bakgrunder, inklusive behovet av personlig sjukvård. Studier visar att människor från etniska minoritetsgrupper har en högre risk för sjukdom och död jämfört med vita människor med samma hälsoproblem.
Till exempel har etniska minoritetsindivider stroke fem år tidigare än vita människor och har större risk för allvarliga problem. De står också inför en högre chans att allvarliga problem efter en stroke, vilket leder till långsiktiga behov som inte tillgodoses. Under 2016 visade Stroke Association-rapporten att svarta och afro-karibiska människor är dubbelt så troliga att ha en stroke jämfört med vita människor. Dessa skillnader förvärras eftersom människor från etniska minoritetssamhällen är mindre benägna att använda eller engagera sig i sjukvårdsinsatser som levereras i samhället, vilket ökar ojämlikheterna i hälsan.
Syftet med studien är att förstå hur människor med etnisk minoritetsbakgrund känner för att få tillgång till sjukvård som levereras till dem hemma eller i samhällscentra med tanke på att identifiera hur man kan hjälpa dem att delta i dessa tjänster. Halvstrukturerade intervjuer, fokusgrupper eller informella samtal kommer att genomföras med människor från asiatiska, svarta afrikanska, svarta karibiska, blandade etniska eller icke-vita etniska bakgrunder. Studien syftar till att ta reda på vilka förändringar som kan göras för att tillgodose deras behov bättre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och skäl
När Storbritanniens mångfald fortsätter att växa så är hälsoutmaningarna i ett multidiversitetssamhälle inklusive leverans av individualiserad sjukvård. Det finns ett behov av etnisk mångfald i kliniska forskningsdeltagare för att mildra skillnader i behandlingsresultat och ojämlikhet i säkerheten för hälso- och sjukvård som visas i den större covid-19-bördan som upplever av etniska minoriteter och begränsningen i effektiviteten av insatser för denna befolkning. Trots denna kunskap är etniska minoriteter underrepresenterade i hälsointerventionsforskning. De är mindre benägna att engagera sig i sjukvårdsinsatser som levereras i samhället som förvärrar ojämlikheter i hälsan som finns.
Bevis tyder på att människor med etnisk minoritetsbakgrund har en högre risk för sjuklighet och dödlighet än vita människor från hjärt -kärlsjukdomar som stroke, hjärtsjukdomar, perifer arteriell sjukdom och aortakjukdom. Till exempel är början av stroke hos etniska minoritetsindivider fem år tidigare än deras vita motsvarigheter och är dubbelt så vanligt i svarta populationer med högre risk för allvarliga negativa resultat, vilket leder till flera långsiktiga ouppfyllda behov.
Denna kvalitativa studie är komponent två av det större doktorandprojektet som undersöker anpassning av Action Falls -programmet för överlevande av etnisk minoritet. Detta protokoll hänvisar bara till denna del av det övergripande projektet. Den övergripande doktorandstudien har tre komponenter som inkluderar: en kvalitativ systematisk granskning, en kvalitativ studie och samutformningsverkstad med iterativ och deltagande åtgärdsforskning. Resultat från en komponent kommer att informera den andra för att hjälpa till att identifiera om hälso- och sjukvårdsinsatser som levereras hemma eller i samhällscentra måste anpassas för att tillgodose behoven hos etniska minoriteter.
Syftet med den kvalitativa studien är att utforska åsikter och upplevda upplevelser ur den etniska minoritetspopulationens perspektiv på tillgång till sjukvårdsinsatser som levereras hemma eller i samhällscentra och hur deras deltagande i sjukvårdsinsatser i sina egna hem eller samhällscentra kan stödjas.
Datainsamlingsmetoderna är semistrukturerade intervjuer, fokusgrupper och informella samtalsintervjuer. Att genomföra semistrukturerade intervjuer, fokusgrupper och att ha informella samtal ger en möjlighet för olika kulturella och religiösa krav att utforska ytor för att förbättra kulturell kompetens. Dessa kvalitativa metoder kan hjälpa till att fånga skillnader i åsikt och erfarenheter som ger väsentliga djupare insikter i verkliga situationer. Det kommer att hjälpa till att borra in i den mångfacetterade och komplexa karaktären av sjukvårdsinterventioner forskning som levereras i samhället, dess fördelar, utmaningar och implementering.
Dessutom är en kvalitativ studie en idealisk metod för att utveckla partnerskap, få förtroende och bygga koncept som fungerar för samhället. Det kommer att ge en förståelse för det stöd som etniska minoriteter krävs för att delta i sjukvårdsinsatser och bedöma ojämlikheterna vid tillgång till sjukvårdsinsatser som levereras i samhället. Det kommer att hjälpa till att undersöka de sociala, kulturella och beteendemässiga nyanserna. En berättande strategi kommer att användas för att presentera deltagarnas perspektiv.
Den potentiella risken för denna studie kan vara att deltagarna delar känslig, pinsamt eller upprörande information eller andra upplysningar som kräver skyddsåtgärder. En annan möjlig risk är att deltagare i fokusgruppen som avslöjar personlig information eller vad som har sagts i fokusgruppen när studien är över. Forskarna kommer att påminna deltagarna att respektera varandras integritet och upprätthålla sekretess och att det är förbjudet att upprepa allt som har diskuterats under studiesamtal utanför studien.
Det är erkänt att fynd från denna studie kanske inte kan generaliseras för alla populationer. Emellertid kommer kontextuellt djup att ge rik och värdefull insikt för sjukvårdsinterventioner som levereras i människors hem eller samhällscentra.
Befolkningen som ska studeras är etniska minoriteter; Detta hänvisar till alla etniska grupper utom vit brittisk grupp i Storbritannien. I samband med denna studie inkluderar etniska minoriteter asiatiska etniska grupper, svarta afrikanska, svarta karibiska, personer med en blandad etnisk bakgrund och andra icke-vita etniska grupper. Denna studie kommer att fokusera på denna population på grund av etnisk ojämlikhet vid diagnostiserad sjukdom bland denna grupp. Studien kommer att söka en mångfaldig grupp deltagare, inklusive individer från både kön och olika etniska minoritetsgrupper. Deltagarnas information kommer att tillhandahållas till alla potentiella deltagare i lättläst format för att göra det tillgängligt för personer med språkbarriärer eller inlärningssvårigheter. Studiens sammanfattningsvideor finns på engelska och urdu -språk för att underlätta inkludering. En godkänd tolk i University of Nottingham kommer att användas vid behov.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joy O Watterson, MSc
- Telefonnummer: +447812277091
- E-post: mzxja3@nottingham.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Katie Robinson, PhD
- E-post: Katie.Robinson@nottingham.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- Rekrytering
- Centre for Rehabilitation and Ageing Research, School of Medicine, University of Nottingham
-
Kontakt:
- Joy Watterson, PhD Researcher
- Telefonnummer: 07812277091
- E-post: mzxja3@nottingham.ac.uk
-
Underutredare:
- Joy Watterson, PhD researcher
-
Huvudutredare:
- Katie Robinson, PhD
-
Underutredare:
- Fran Allen, PhD
-
Underutredare:
- Caroline Rick, PhD
-
Underutredare:
- Laura Nellums, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Totalt 30 individer från etnisk minoritetsbakgrund (asiatiska, svarta afrikanska, svarta karibiska, personer med en blandad etnisk bakgrund och andra icke-vita etniska grupper) kommer att rekryteras i studien.
För att säkerställa ett mångfaldigt prov kommer följande attribut att eftersträvas avsiktligt:
- Deltagare från båda könen.
- Deltagare från olika etniska minoritetsgrupper kommer att identifieras genom självidentifiering.
- Vuxna som får sjukvårdsintervention hemma eller i samhällsinställningar identifierade genom självidentifiering.
- Vuxna som avböjde sjukvårdsintervention hemma eller i samhällsinställningar identifierade genom självidentifiering.
- Support kommer att ges till deltagare som talar lite engelska, har afasi eller en inlärningssvårighet att delta i studien om de har kapacitet att ge informerat samtycke.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Etniska minoritetsindivider
- Vuxna 18 år och över
- Aldrig åtkomst eller tillgång till eller använt eller avvisat hälsointervention
- Kunna ge informerat samtycke
- Bor i sitt eget hem eller bor med familj/ vän eller stöttade bostadsanläggningar
- Bor i Storbritannien vid tidpunkten för deltagande i studien
Uteslutningskriterier:
- Patienter på sjukhusinläggningar
- Vuxna som bor i vårdhem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fas 1: Asiatisk, svart afrikansk, svart karibisk eller blandad etnisk bakgrund
Att utforska etniska minoriteters syn på tillgång till vårdinsatser som levereras hemma eller på samhällscentra och att förstå hur de skulle kunna stödjas för att använda dessa vårdinsatser.
|
Semistrukturerade intervjuer möjliggör en djupgående konversation mellan forskaren och deltagaren, där man fördjupar sig i personliga och ibland känsliga frågor som deltagarna inte kan prata om i en fokusgrupp. Fokusgrupper låter deltagarna dela sina tankar och erfarenheter som en del av en grupp, där de kan växla idéer med varandra istället för att svara på frågor ensamma. Människor kan diskutera med varandra och forskaren kan lära sig inte bara vad människor tänker, utan också hur och varför de tänker på det sättet. Både semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper kommer att spelas in med deltagarnas samtycke, vilket kan påverka vad deltagarna säger eller inte säger under samtalena. Detta kan också göra människor obekväma, och därför kan de välja att inte delta i studien. Därför behövs en informell konversationsintervju som ett alternativ. Informella samtal kommer inte att spelas in, vilket skapar en mer vänlig och bekväm atmosfär för människor att dela sina
Andra namn:
|
|
Fas 2: Personer som levererar fallförebyggande insatser i samhället
I fas 2 är populationen som ska studeras individer som genomför fallpreventionsinsatser i samhället, till exempel träningsinstruktörer, personliga tränare, stödarbetare, sjuksköterskor, AHPs, fallansvariga, samhällsgruppskoordinatorer.
En uppskattning av upp till 15 deltagare kommer att rekryteras för att undersöka hur individer som genomför fallpreventionsinsatser i samhället ger skräddarsydda insatser till etniska minoriteter hemma eller i samhällscentra.
|
Individer som levererar fallförebyggande insatser i samhället kommer att rekryteras från etablerade professionella nätverk, sociala medier och genom befintliga samarbeten och kontakter.
Vi vill förstå hur fallförebyggande insatser är anpassade och levererade i samhället till individer från etniska minoriteter och hur idealiska fallförebyggande insatstjänster skulle kunna se ut när de levereras i människors hem eller samhällscentra, så att vi kan lära av erfarenheter och informera framtida praxis.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tematisk analys av kvalitativa data.
Tidsram: 12 månader
|
Intervjuer, fokusgrupper och informella samtalsintervjudata kommer att analyseras tematiskt genom att koda uppgifterna i kategorier, identifiera mönster och teman för att få insikter i de kulturella, sociala och beteende nyanser som kan påverka etniska minoriteter i hälso- och sjukvårdsinsatser som levereras i sina egna hem eller samhällscentra.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsoliderat ramverk för implementeringsforskning (CFIR) för att mäta eller presentera underlättande faktorer för implementering av hälso- och sjukvårdsinsatser.
Tidsram: 12 månader
|
CFIR kommer att användas för att presentera hinder och möjliggörare för deltagande i hälsoinsatser som levereras i människors hem eller i samhällscentra med syftet att identifiera var riktad anpassning skulle kunna göras för att erbjuda en insats som leder till effektiv förändring.
Detta tillvägagångssätt kommer att bidra till att bygga teorin för att utforska åsikter och erfarenheter som kan informera om hur etniska minoriteter kommer att stödjas för att delta i hälsoinsatser som levereras i deras egna hem eller i samhällscentra.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katie Robinson, PhD, School of Medicine, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McKevitt C, Fudge N, Redfern J, Sheldenkar A, Crichton S, Rudd AR, Forster A, Young J, Nazareth I, Silver LE, Rothwell PM, Wolfe CD. Self-reported long-term needs after stroke. Stroke. 2011 May;42(5):1398-403. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598839. Epub 2011 Mar 24.
- The Health Foundation (2025). Inequalities in diagnosed health conditions by ethnicity. (accessed 24 July 2025). https://www.health.org.uk/evidence-hub/health-inequalities/inequalities-in-diagnosed-health-conditions-by-ethnicity
- GOV.UK (2024). Writing about ethnicity. Ethnicity facts and figures. https://www.ethnicity-facts-figures.service.gov.uk/style-guide/writing-about-ethnicity/ (accessed: 14 June 2025).
- Cleland JA. The qualitative orientation in medical education research. Korean J Med Educ. 2017 Jun;29(2):61-71. doi: 10.3946/kjme.2017.53. Epub 2017 May 29.
- Fluck D, Fry CH, Gulli G, Affley B, Robin J, Kakar P, Sharma P, Han TS. Adverse stroke outcomes amongst UK ethnic minorities: a multi-centre registry-based cohort study of acute stroke. Neurol Sci. 2023 Jun;44(6):2071-2080. doi: 10.1007/s10072-023-06640-z. Epub 2023 Feb 1.
- Stroke Association (2016). State of the Nation. Stroke Statistics. https://www.stroke.org.uk/sites/default/files/state_of_the_nation_2016_110116_0.pdf
- Razieh C, Zaccardi F, Miksza J, Davies MJ, Hansell AL, Khunti K, Yates T. Differences in the risk of cardiovascular disease across ethnic groups: UK Biobank observational study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Nov;32(11):2594-2602. doi: 10.1016/j.numecd.2022.08.002. Epub 2022 Aug 11.
- Cousins, J. (2024). Research reveals ethnic minority heart failure patients at much higher risk of death than White patients. British Heart Foundation. (accessed 02 July 2025). https://www.bhf.org.uk/what-we-do/news-from-the-bhf/news-archive/2024/june/ethnic-minority-heart-failure-patients-at-much-higher-risk-of-death-than-white-patients
- The King's Fund (2024). Health inequalities in a nutshell. (accessed 02 July 2025). https://www.kingsfund.org.uk/insight-and-analysis/data-and-charts/health-inequalities-nutshell
- Smart A, Harrison E. The under-representation of minority ethnic groups in UK medical research. Ethn Health. 2017 Feb;22(1):65-82. doi: 10.1080/13557858.2016.1182126. Epub 2016 May 13.
- Kayani Z, Willis A, Salisu-Olatunji SO, Jeffers S, Khunti K, Routen A. Reporting and representation of underserved groups in intervention studies for patients with multiple long-term conditions: a systematic review. J R Soc Med. 2024 Sep;117(9):302-317. doi: 10.1177/01410768241233109. Epub 2024 Apr 16.
- Oskrochi, Y., Jeraj, S., Aldridge, R., Butt, J. and Miller, A. (2023). Not by choice - the unequal impact of the COVID-19 pandemic on disempowered ethnic minority and migrant communities. Race Equality Foundation. UCL. Doctors of the world. https://www.doctorsoftheworld.org.uk/wp-content/uploads/2018/11/Not-by-choice.pdf
- Wade C. The role of patient safety in health inequities. Lancet. 2023 Jun 17;401(10393):2038. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00451-8. No abstract available.
- Kirby T. Evidence mounts on the disproportionate effect of COVID-19 on ethnic minorities. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):547-548. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30228-9. Epub 2020 May 10. No abstract available.
- Tai DBG, Shah A, Doubeni CA, Sia IG, Wieland ML. The Disproportionate Impact of COVID-19 on Racial and Ethnic Minorities in the United States. Clin Infect Dis. 2021 Feb 16;72(4):703-706. doi: 10.1093/cid/ciaa815.
- Morales DR, Ali SN. COVID-19 and disparities affecting ethnic minorities. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1684-1685. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00949-1. Epub 2021 Apr 30. No abstract available.
- Khunti K, Feldman EL, Laiteerapong N, Parker W, Routen A, Peek M. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Ethnic Minority Groups With Diabetes. Diabetes Care. 2023 Feb 1;46(2):228-236. doi: 10.2337/dc21-2495.
- Blake., L. (2024). Delivering person-centred care for the UK's culturally diverse communities. National Children's Bureau: Research in Practice.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Stroke
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Fokusgrupper
Andra studie-ID-nummer
- 25044
- NIHR SPCR 2024-2027 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIHR School for Primary Care Research (SPCR))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .