- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07211698
- Оригинальное испытание
Опыт этнических меньшинств в сфере здравоохранения (EM)
Качественное исследование, изучающее опыт этнических меньшинств в медицинских вмешательствах, проводимых на дому или в общественных центрах
Поскольку этническое разнообразие в Британии продолжает расти, растут и потребности в здравоохранении в обществе с разными этническими группами, включая потребность в персонализированном медицинском обслуживании. Исследования показывают, что представители этнических меньшинств подвергаются более высокому риску заболеваний и смерти по сравнению с белыми людьми с такими же проблемами со здоровьем.
Например, у представителей этнических меньшинств инсульт случается на пять лет раньше, чем у белых, и они подвергаются большему риску серьезных проблем. Они также сталкиваются с более высокой вероятностью серьезных проблем после инсульта, что приводит к неудовлетворению долгосрочных потребностей. В 2016 году отчет Ассоциации инсульта показал, что у чернокожих и афро-карибских людей вероятность инсульта в два раза выше, чем у белых. Эти различия усугубляются тем, что люди из сообществ этнических меньшинств с меньшей вероятностью будут использовать или участвовать в медицинских вмешательствах, предоставляемых в сообществе, что увеличивает неравенство в отношении здоровья.
Цель исследования — понять, как люди из числа этнических меньшинств относятся к доступу к медицинской помощи, предоставляемой им на дому или в общественных центрах, с целью определить, как помочь им участвовать в этих услугах. Полуструктурированные интервью, фокус-группы или неформальные беседы будут проводиться с людьми азиатского, чернокожего африканца, чернокожего карибского происхождения, смешанного этнического или небелого этнического происхождения. Целью исследования является выяснить, какие изменения можно внести, чтобы лучше удовлетворить их потребности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ
По мере того, как разнообразие Великобритании продолжает расти, растут и проблемы здравоохранения в многообразном обществе, включая предоставление индивидуализированной медицинской помощи. Существует необходимость этнического разнообразия среди участников клинических исследований, чтобы смягчить различия в результатах лечения и неравенство в безопасности здравоохранения, о чем свидетельствует большее бремя COVID-19, которое испытывают этнические меньшинства, и ограничение эффективности вмешательств для этой группы населения. Несмотря на эти знания, этнические меньшинства недостаточно представлены в исследованиях по медико-санитарным вмешательствам. Они с меньшей вероятностью будут участвовать в медицинских мероприятиях, проводимых в обществе, что усугубляет существующее неравенство в отношении здоровья.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что люди из числа этнических меньшинств имеют более высокий риск заболеваемости и смертности, чем белые люди, от сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инсульт, болезни сердца, заболевания периферических артерий и заболевания аорты. Например, инсульт у представителей этнических меньшинств возникает на пять лет раньше, чем у их белых сверстников, и в два раза чаще встречается у чернокожего населения с более высоким риском тяжелых неблагоприятных исходов, что приводит к множеству долгосрочных неудовлетворенных потребностей.
Это качественное исследование является вторым компонентом более крупного докторского проекта, посвященного адаптации программы Action Falls для людей, переживших инсульт из числа этнических меньшинств. Этот протокол относится только к этому компоненту всеобъемлющего проекта. Общее докторское исследование состоит из трех компонентов, которые включают в себя: качественный систематический обзор, качественное исследование и семинар по совместной разработке с повторяющимися и совместными исследованиями. Результаты одного компонента дадут информацию другому, чтобы помочь определить, необходимо ли адаптировать медицинские вмешательства, проводимые на дому или в общественных центрах, для удовлетворения потребностей этнических меньшинств.
Целью качественного исследования является изучение взглядов и жизненного опыта с точки зрения этнических меньшинств относительно доступа к медицинским вмешательствам, проводимым на дому или в общественных центрах, и того, как можно поддержать их участие в медицинских вмешательствах в их собственных домах или общественных центрах.
Методами сбора данных являются полуструктурированные интервью, фокус-группы и неформальные разговорные интервью. Проведение полуструктурированных интервью, фокус-групп и неформальных бесед дает возможность изучить различные культурные и религиозные требования и выявить пути повышения культурной компетентности. Эти качественные методы могут помочь выявить различия во мнениях и опыте, обеспечивая существенно более глубокое понимание реальных ситуаций. Это поможет глубже понять многогранный и сложный характер исследований медицинских вмешательств, проводимых в обществе, их преимущества, проблемы и реализацию.
Более того, качественное исследование является идеальным методом развития партнерских отношений, завоевания доверия и разработки концепций, которые будут работать на благо сообщества. Это обеспечит понимание поддержки, необходимой этническим меньшинствам для участия в медицинских вмешательствах, и оценит неравенство в доступе к медицинским вмешательствам, предоставляемым в обществе. Это поможет изучить социальные, культурные и поведенческие нюансы. Для представления точек зрения участников будет использоваться повествовательный подход.
Потенциальный риск для этого исследования может заключаться в том, что участники поделятся конфиденциальной, смущающей или расстраивающей информацией или другими раскрытиями, требующими защитных мер. Другой возможный риск — раскрытие участниками фокус-группы личной информации или того, что было сказано в фокус-группе после завершения исследования. Исследователь(и) напомнит участникам о необходимости уважать частную жизнь друг друга и сохранять конфиденциальность, а также о том, что запрещено повторять что-либо, что обсуждалось во время учебных бесед за пределами исследования.
Признано, что результаты этого исследования не могут быть распространены на все группы населения. Тем не менее, контекстуальная глубина предоставит богатую и ценную информацию о медицинских вмешательствах, проводимых на дому или в общественных центрах.
Население, подлежащее изучению, представляет собой этнические меньшинства; это относится ко всем этническим группам, кроме группы белых британцев в Великобритании. В контексте этого исследования этнические меньшинства включают азиатские этнические группы, чернокожих африканцев, чернокожих карибцев, людей смешанного этнического происхождения и другие небелые этнические группы. Это исследование будет сосредоточено на этой группе населения из-за этнического неравенства в диагностировании заболеваний среди этой группы. В исследовании будет задействована разнообразная группа участников, включая людей обоих полов и различных групп этнических меньшинств. Информация об участниках будет предоставлена всем потенциальным участникам в удобном для чтения формате, чтобы сделать ее доступной для людей с языковыми барьерами или трудностями в обучении. Видео с кратким описанием исследования представлены на английском и урду языках для облегчения включения. При необходимости будет задействован переводчик, утвержденный Ноттингемским университетом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joy O Watterson, MSc
- Номер телефона: +447812277091
- Электронная почта: mzxja3@nottingham.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katie Robinson, PhD
- Электронная почта: Katie.Robinson@nottingham.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Рекрутинг
- Centre for Rehabilitation and Ageing Research, School of Medicine, University of Nottingham
-
Контакт:
- Joy Watterson, PhD Researcher
- Номер телефона: 07812277091
- Электронная почта: mzxja3@nottingham.ac.uk
-
Младший исследователь:
- Joy Watterson, PhD researcher
-
Главный следователь:
- Katie Robinson, PhD
-
Младший исследователь:
- Fran Allen, PhD
-
Младший исследователь:
- Caroline Rick, PhD
-
Младший исследователь:
- Laura Nellums, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Всего в исследовании будут задействованы 30 человек из числа этнических меньшинств (азиаты, чернокожие африканцы, чернокожие карибцы, люди смешанного этнического происхождения и другие небелые этнические группы).
Для обеспечения разнообразия выборки будут целенаправленно искаться следующие атрибуты:
- Участники обоих полов.
- Участники из различных групп этнических меньшинств будут идентифицированы посредством самоидентификации.
- Взрослые, получающие медицинское вмешательство дома или в общественных местах, идентифицированные посредством самоидентификации.
- Взрослые, которые отказались от медицинского вмешательства дома или в общественных местах, идентифицировались посредством самоидентификации.
- Поддержка будет предоставлена участникам, которые плохо говорят по-английски, страдают афазией или неспособностью к обучению, чтобы они могли принять участие в исследовании, если у них есть возможность дать информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Лица из этнических меньшинств
- Взрослые от 18 лет и старше
- Никогда не обращался, не получал доступа, не использовал или не отказывался от медицинского вмешательства
- Возможность дать информированное согласие
- Живет в собственном доме или живет с семьей/другом или в условиях проживания с поддержкой
- На момент участия в учебе проживает в Великобритании.
Критерии исключения:
- Пациенты на госпитализации
- Взрослые, живущие в домах престарелых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фаза 1: азиатское, африканское, карибское или смешанное этническое происхождение
Изучить мнения этнических меньшинств о доступе к медицинским вмешательствам, предоставляемым на дому или в общественных центрах, и понять, как их можно поддержать в использовании этих медицинских вмешательств.
|
Полуструктурированные интервью позволят провести углубленную беседу между исследователем и участником, глубоко погружаясь в личные и иногда деликатные вопросы, о которых участники не могут говорить в фокус-группе. Фокус-группы позволяют участникам делиться своими мыслями и опытом в составе группы, взаимодействуя друг с другом, а не отвечая на вопросы в одиночку. Люди могут обсуждать друг с другом, и исследователь может узнать не только то, что люди думают, но и как и почему они так думают. Как полуструктурированные интервью, так и фокус-группы будут записываться на аудио с согласия участников, что может повлиять на то, что участники говорят или не говорят во время бесед. Это также может вызывать у людей дискомфорт, и поэтому они могут отказаться от участия в исследовании. Следовательно, необходим неформальный разговорный интервью как альтернативный вариант. Неформальные беседы не будут записываться, создавая более дружескую и комфортную атмосферу для людей, чтобы они могли делиться своими
Другие имена:
|
|
Фаза 2: Лица, осуществляющие мероприятия по профилактике падений в сообществе
На втором этапе изучаемой популяцией являются лица, осуществляющие мероприятия по профилактике падений в сообществе, например, инструкторы по физическим упражнениям, персональные тренеры, работники поддержки, медсестры, специалисты вспомогательных медицинских профессий (АНР), руководители по профилактике падений, координаторы общественных групп.
Предполагается набрать до 15 участников, чтобы изучить, как лица, осуществляющие мероприятия по профилактике падений в сообществе, предоставляют индивидуальные вмешательства этническим меньшинствам на дому или в общественных центрах.
|
Специалисты, предоставляющие услуги по профилактике падений в сообществе, будут привлечены из существующих профессиональных сетей, социальных сетей, а также через текущие сотрудничества и контакты.
Мы хотим понять, как меры по предотвращению падений адаптируются и реализуются в сообществе для представителей этнических меньшинств, и какими могут быть идеальные услуги по профилактике падений, предоставляемые в домах людей или общественных центрах, чтобы мы могли извлечь уроки из опыта и улучшить будущую практику.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тематический анализ качественных данных.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Данные интервью, фокус-групп и неформальных разговорных интервью будут тематически проанализированы путем кодирования данных по категориям, выявления закономерностей и тем, чтобы получить представление о культурных, социальных и поведенческих нюансах, которые могут повлиять на участие этнических меньшинств в медицинских вмешательствах, проводимых в их собственных домах или общественных центрах.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консолидированная структура для исследований внедрения (CFIR) для измерения или представления факторов, способствующих внедрению медицинских вмешательств.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
CFIR будет использоваться для представления барьеров и факторов, способствующих участию в медицинских вмешательствах, проводимых в домах людей или в общественных центрах, с целью определения областей, где можно было бы внести целенаправленные изменения для создания вмешательства, приводящего к эффективным изменениям.
Этот подход поможет построить теорию для изучения мнений и опыта, которые могут информировать о том, как этнические меньшинства будут поддерживаться в участии в медицинских вмешательствах, проводимых в их собственных домах или общественных центрах.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katie Robinson, PhD, School of Medicine, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McKevitt C, Fudge N, Redfern J, Sheldenkar A, Crichton S, Rudd AR, Forster A, Young J, Nazareth I, Silver LE, Rothwell PM, Wolfe CD. Self-reported long-term needs after stroke. Stroke. 2011 May;42(5):1398-403. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598839. Epub 2011 Mar 24.
- The Health Foundation (2025). Inequalities in diagnosed health conditions by ethnicity. (accessed 24 July 2025). https://www.health.org.uk/evidence-hub/health-inequalities/inequalities-in-diagnosed-health-conditions-by-ethnicity
- GOV.UK (2024). Writing about ethnicity. Ethnicity facts and figures. https://www.ethnicity-facts-figures.service.gov.uk/style-guide/writing-about-ethnicity/ (accessed: 14 June 2025).
- Cleland JA. The qualitative orientation in medical education research. Korean J Med Educ. 2017 Jun;29(2):61-71. doi: 10.3946/kjme.2017.53. Epub 2017 May 29.
- Fluck D, Fry CH, Gulli G, Affley B, Robin J, Kakar P, Sharma P, Han TS. Adverse stroke outcomes amongst UK ethnic minorities: a multi-centre registry-based cohort study of acute stroke. Neurol Sci. 2023 Jun;44(6):2071-2080. doi: 10.1007/s10072-023-06640-z. Epub 2023 Feb 1.
- Stroke Association (2016). State of the Nation. Stroke Statistics. https://www.stroke.org.uk/sites/default/files/state_of_the_nation_2016_110116_0.pdf
- Razieh C, Zaccardi F, Miksza J, Davies MJ, Hansell AL, Khunti K, Yates T. Differences in the risk of cardiovascular disease across ethnic groups: UK Biobank observational study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Nov;32(11):2594-2602. doi: 10.1016/j.numecd.2022.08.002. Epub 2022 Aug 11.
- Cousins, J. (2024). Research reveals ethnic minority heart failure patients at much higher risk of death than White patients. British Heart Foundation. (accessed 02 July 2025). https://www.bhf.org.uk/what-we-do/news-from-the-bhf/news-archive/2024/june/ethnic-minority-heart-failure-patients-at-much-higher-risk-of-death-than-white-patients
- The King's Fund (2024). Health inequalities in a nutshell. (accessed 02 July 2025). https://www.kingsfund.org.uk/insight-and-analysis/data-and-charts/health-inequalities-nutshell
- Smart A, Harrison E. The under-representation of minority ethnic groups in UK medical research. Ethn Health. 2017 Feb;22(1):65-82. doi: 10.1080/13557858.2016.1182126. Epub 2016 May 13.
- Kayani Z, Willis A, Salisu-Olatunji SO, Jeffers S, Khunti K, Routen A. Reporting and representation of underserved groups in intervention studies for patients with multiple long-term conditions: a systematic review. J R Soc Med. 2024 Sep;117(9):302-317. doi: 10.1177/01410768241233109. Epub 2024 Apr 16.
- Oskrochi, Y., Jeraj, S., Aldridge, R., Butt, J. and Miller, A. (2023). Not by choice - the unequal impact of the COVID-19 pandemic on disempowered ethnic minority and migrant communities. Race Equality Foundation. UCL. Doctors of the world. https://www.doctorsoftheworld.org.uk/wp-content/uploads/2018/11/Not-by-choice.pdf
- Wade C. The role of patient safety in health inequities. Lancet. 2023 Jun 17;401(10393):2038. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00451-8. No abstract available.
- Kirby T. Evidence mounts on the disproportionate effect of COVID-19 on ethnic minorities. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):547-548. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30228-9. Epub 2020 May 10. No abstract available.
- Tai DBG, Shah A, Doubeni CA, Sia IG, Wieland ML. The Disproportionate Impact of COVID-19 on Racial and Ethnic Minorities in the United States. Clin Infect Dis. 2021 Feb 16;72(4):703-706. doi: 10.1093/cid/ciaa815.
- Morales DR, Ali SN. COVID-19 and disparities affecting ethnic minorities. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1684-1685. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00949-1. Epub 2021 Apr 30. No abstract available.
- Khunti K, Feldman EL, Laiteerapong N, Parker W, Routen A, Peek M. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Ethnic Minority Groups With Diabetes. Diabetes Care. 2023 Feb 1;46(2):228-236. doi: 10.2337/dc21-2495.
- Blake., L. (2024). Delivering person-centred care for the UK's culturally diverse communities. National Children's Bureau: Research in Practice.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- 25044
- NIHR SPCR 2024-2027 (Другой номер гранта/финансирования: NIHR School for Primary Care Research (SPCR))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неравенство в здравоохранении
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
Клинические исследования Качественное исследование - Фаза 1
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСексуальная функция | Сексуальное удовлетворениеСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный