- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07211698
- Oryginalna próba
Doświadczenia mniejszości etnicznych w zakresie interwencji w opiece zdrowotnej (EM)
Badanie jakościowe dotyczące doświadczeń mniejszości etnicznych związanych z interwencjami w zakresie opieki zdrowotnej świadczonymi w domu lub w domach kultury
Wraz ze wzrostem różnorodności etnicznej w Wielkiej Brytanii rosną także potrzeby zdrowotne społeczeństwa o różnym pochodzeniu etnicznym, w tym potrzeba spersonalizowanej opieki zdrowotnej. Badania pokazują, że osoby należące do mniejszości etnicznych są bardziej narażone na choroby i śmierć w porównaniu z osobami rasy białej z tymi samymi problemami zdrowotnymi.
Na przykład osoby należące do mniejszości etnicznych mają udar pięć lat wcześniej niż osoby rasy białej i są w grupie większego ryzyka wystąpienia poważnych problemów. Są także bardziej narażeni na poważne problemy po udarze, co prowadzi do długotrwałych potrzeb, które nie są zaspokajane. W 2016 r. raport Stroke Association wykazał, że ryzyko udaru mózgu u osób rasy czarnej i Afro-Karaibów jest dwukrotnie wyższe w porównaniu z osobami rasy białej. Różnice te pogłębiają się, ponieważ osoby należące do mniejszości etnicznych rzadziej korzystają z usług opieki zdrowotnej świadczonych w danej społeczności lub angażują się w nie, co zwiększa nierówności w zakresie zdrowia.
Celem badania jest zrozumienie, co myślą ludzie należący do mniejszości etnicznych w związku z dostępem do opieki zdrowotnej świadczonej im w domu lub w domach kultury, w celu określenia, w jaki sposób pomóc im w korzystaniu z tych usług. Przeprowadzane będą częściowo ustrukturyzowane wywiady, grupy fokusowe lub nieformalne rozmowy z osobami pochodzącymi z Azji, Czarnej Afryki, Czarnych Karaibów, osób o mieszanym lub innym pochodzeniu etnicznym. Celem badania jest sprawdzenie, jakie zmiany można wprowadzić, aby lepiej spełniać ich potrzeby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWA I UZASADNIENIE
Wraz ze wzrostem różnorodności Wielkiej Brytanii rosną także wyzwania zdrowotne stojące przed wieloróżnorodnym społeczeństwem, w tym świadczenie zindywidualizowanej opieki zdrowotnej. Istnieje potrzeba różnorodności etnicznej uczestników badań klinicznych, aby złagodzić rozbieżności w wynikach leczenia i nierówności w bezpieczeństwie opieki zdrowotnej, o czym świadczy większe obciążenie związane z COVID-19, jakiego doświadczają mniejszości etniczne, oraz ograniczenie skuteczności interwencji w tej populacji. Pomimo tej wiedzy mniejszości etniczne są niedostatecznie reprezentowane w badaniach dotyczących interwencji zdrowotnych. Rzadziej angażują się w interwencje w zakresie opieki zdrowotnej świadczone w społeczności, pogłębiając istniejące nierówności w zdrowiu.
Dowody wskazują, że u osób pochodzących z mniejszości etnicznych ryzyko zachorowalności i śmiertelności jest wyższe w porównaniu z osobami rasy białej z powodu chorób układu krążenia, takich jak udar, choroby serca, choroby tętnic obwodowych i choroby aorty. Na przykład udar mózgu u osób z mniejszości etnicznych występuje pięć lat wcześniej niż u osób rasy białej i jest dwukrotnie częstszy w populacjach rasy czarnej, co wiąże się z większym ryzykiem poważnych niekorzystnych skutków, co prowadzi do wielu niezaspokojonych potrzeb w dłuższej perspektywie.
To badanie jakościowe stanowi drugą część większego projektu doktoranckiego mającego na celu zbadanie adaptacji programu Action Falls dla osób, które przeżyły udar z mniejszości etnicznych. Niniejszy protokół odnosi się jedynie do tego elementu całościowego projektu. Ogólne badanie doktoranckie składa się z trzech elementów, które obejmują: jakościowy przegląd systematyczny, badanie jakościowe i warsztaty wspólnego projektowania z iteracyjnymi i partycypacyjnymi badaniami w działaniu. Wyniki jednego komponentu będą stanowić informację dla drugiego, co pomoże określić, czy interwencje w zakresie opieki zdrowotnej świadczone w domu czy w domach kultury muszą zostać dostosowane do potrzeb mniejszości etnicznych.
Celem badania jakościowego jest poznanie poglądów i doświadczeń z perspektywy populacji mniejszości etnicznych na temat dostępu do interwencji zdrowotnych świadczonych w domu lub w domach kultury oraz w jaki sposób można wesprzeć ich udział w interwencjach zdrowotnych we własnych domach lub domach kultury.
Metody gromadzenia danych to wywiady częściowo ustrukturyzowane, grupy fokusowe i nieformalne wywiady konwersacyjne. Przeprowadzanie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, grup fokusowych i nieformalnych rozmów stwarza okazję do zbadania różnych wymagań kulturowych i religijnych w celu wykrycia sposobów poprawy kompetencji kulturowych. Te metody jakościowe mogą pomóc w uchwyceniu różnic w opiniach i doświadczeniach, zapewniając niezbędny głębszy wgląd w rzeczywiste sytuacje. Pomoże to w dogłębnym zapoznaniu się z wieloaspektowym i złożonym charakterem badań dotyczących interwencji w zakresie opieki zdrowotnej prowadzonych w społeczności, ich korzyściami, wyzwaniami i wdrażaniem.
Co więcej, badanie jakościowe jest idealną metodą rozwijania partnerstwa, zdobywania zaufania i budowania koncepcji, które działają na rzecz społeczności. Zapewni zrozumienie wsparcia wymaganego przez mniejszości etniczne, aby zaangażować się w interwencje zdrowotne i oceni nierówności w dostępie do interwencji zdrowotnych świadczonych w społeczności. Pomoże to w badaniu niuansów społecznych, kulturowych i behawioralnych. Aby przedstawić punkty widzenia uczestników, zastosowane zostanie podejście narracyjne.
Potencjalnym ryzykiem dla tego badania może być udostępnianie przez uczestników wrażliwych, zawstydzających lub przygnębiających informacji lub innych ujawnień wymagających podjęcia działań ochronnych. Innym możliwym ryzykiem jest ujawnienie przez uczestników grupy fokusowej danych osobowych lub tego, co zostało powiedziane w grupie fokusowej po zakończeniu badania. Badacze przypomnią uczestnikom, aby szanowali swoją prywatność i zachowywali poufność oraz że zabrania się powtarzania czegokolwiek, co zostało omówione podczas rozmów w ramach badania poza badaniem.
Uznaje się, że wniosków z tego badania nie można uogólniać na wszystkie populacje. Jednakże głębia kontekstowa zapewni bogaty i cenny wgląd w interwencje zdrowotne realizowane w domach pacjentów lub domach kultury.
Badaną populacją są mniejszości etniczne; odnosi się to do wszystkich grup etnicznych z wyjątkiem białej grupy brytyjskiej w Wielkiej Brytanii. W kontekście tego badania mniejszości etniczne obejmują azjatyckie grupy etniczne, czarnoskórą Afrykankę, czarnoskórą Karaibów, osoby o mieszanym pochodzeniu etnicznym i inne grupy etniczne inne niż biała. Niniejsze badanie skupi się na tej populacji ze względu na nierówności etniczne w zakresie zdiagnozowanych chorób w tej grupie. W badaniu będzie brana pod uwagę zróżnicowana grupa uczestników, w tym osoby obojga płci i różne mniejszości etniczne. Informacje o uczestnikach zostaną udostępnione wszystkim potencjalnym uczestnikom w formacie łatwym do odczytania, aby były dostępne dla osób z barierami językowymi lub trudnościami w uczeniu się. Aby ułatwić włączenie, filmy podsumowujące badanie są w języku angielskim i urdu. W razie potrzeby skorzystamy z pomocy tłumacza zatwierdzonego przez Uniwersytet w Nottingham.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joy O Watterson, MSc
- Numer telefonu: +447812277091
- E-mail: mzxja3@nottingham.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katie Robinson, PhD
- E-mail: Katie.Robinson@nottingham.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Rekrutacyjny
- Centre for Rehabilitation and Ageing Research, School of Medicine, University of Nottingham
-
Kontakt:
- Joy Watterson, PhD Researcher
- Numer telefonu: 07812277091
- E-mail: mzxja3@nottingham.ac.uk
-
Pod-śledczy:
- Joy Watterson, PhD researcher
-
Główny śledczy:
- Katie Robinson, PhD
-
Pod-śledczy:
- Fran Allen, PhD
-
Pod-śledczy:
- Caroline Rick, PhD
-
Pod-śledczy:
- Laura Nellums, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania zostanie zrekrutowanych ogółem 30 osób pochodzących z mniejszości etnicznych (Azjatów, osób czarnoskórych z Afryki, osób rasy czarnej z Karaibów, osób o mieszanym pochodzeniu etnicznym i innych grup etnicznych innych niż biała).
Aby zapewnić zróżnicowaną próbę, celowo poszukiwane będą następujące cechy:
- Uczestnicy obu płci.
- Uczestnicy z różnych grup mniejszości etnicznych zostaną zidentyfikowani na podstawie samoidentyfikacji.
- Dorośli objęci opieką zdrowotną w domu lub w środowisku lokalnym, zidentyfikowani na podstawie samoidentyfikacji.
- Dorośli, którzy odmówili interwencji zdrowotnej w domu lub w środowisku lokalnym, zidentyfikowani na podstawie samoidentyfikacji.
- Wsparcie zostanie zapewnione uczestnikom, którzy słabo mówią po angielsku, cierpią na afazję lub trudności w uczeniu się, aby mogli wziąć udział w badaniu, jeśli są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby należące do mniejszości etnicznych
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Nigdy nie korzystałem, nie korzystałem ani nie odmawiałem interwencji zdrowotnej
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Mieszka we własnym domu lub mieszka z rodziną/przyjacielem lub w obiektach wspieranych
- W momencie udziału w badaniu mieszka w Wielkiej Brytanii
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci przyjęci do szpitala
- Dorośli mieszkający w domach opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Faza 1: pochodzenie etniczne azjatyckie, czarnoskóre afrykańskie, czarnoskóre karaibskie lub mieszane
Zbadanie poglądów mniejszości etnicznych na temat dostępu do interwencji zdrowotnych realizowanych w domu lub w ośrodkach społecznościowych oraz zrozumienie, w jaki sposób można ich wspierać w korzystaniu z tych interwencji zdrowotnych.
|
Półustrukturyzowane wywiady umożliwią dogłębną rozmowę między badaczem a uczestnikiem, zagłębiając się w osobiste i czasami wrażliwe kwestie, o których uczestnicy nie są w stanie rozmawiać w grupie fokusowej. Grupy fokusowe pozwalają uczestnikom dzielić się swoimi myślami i doświadczeniami jako część grupy, odbijając się od siebie nawzajem zamiast odpowiadać na pytania samodzielnie. Ludzie mogą dyskutować ze sobą, a badacz może dowiedzieć się nie tylko, co ludzie myślą, ale także jak i dlaczego tak myślą. Zarówno półustrukturyzowane wywiady, jak i grupy fokusowe będą nagrywane dźwiękowo za zgodą uczestników, co może wpływać na to, co uczestnicy mówią lub nie mówią podczas rozmów. Może to również sprawić, że ludzie poczują się niekomfortowo, a zatem mogą zdecydować się nie uczestniczyć w badaniu. Dlatego potrzebny jest nieformalny wywiad konwersacyjny jako opcja. Nieformalne rozmowy nie będą nagrywane, tworząc bardziej przyjazną i komfortową atmosferę dla ludzi, aby się nimi dzielić
Inne nazwy:
|
|
Faza 2: Osoby prowadzące interwencje zapobiegające upadkom w społeczności
W fazie 2 badana populacja obejmuje osoby realizujące interwencje zapobiegające upadkom w społeczności, na przykład instruktorów ćwiczeń, trenerów personalnych, pracowników wsparcia, pielęgniarki, profesjonalistów wspomagających zdrowie, koordynatorów ds. upadków, koordynatorów grup społecznościowych.
Przewiduje się rekrutację do 15 uczestników w celu zbadania, w jaki sposób osoby realizujące interwencje zapobiegające upadkom w społeczności zapewniają spersonalizowane interwencje mniejszościom etnicznym w domu lub w ośrodkach społecznościowych.
|
Osoby realizujące interwencję zapobiegającą upadkom w społeczności będą rekrutowane z ustalonych sieci zawodowych, mediów społecznościowych oraz poprzez istniejące współprace i kontakty.
Chcemy zrozumieć, jak interwencje przeciw upadkom są dostosowywane i realizowane w społeczności wobec osób z mniejszości etnicznych oraz jak mogłyby wyglądać idealne usługi interwencji zapobiegającej upadkom, gdyby były realizowane w domach ludzi lub ośrodkach społecznościowych, abyśmy mogli uczyć się na podstawie doświadczeń i informować przyszłą praktykę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza tematyczna danych jakościowych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wywiady, grupy fokusowe i dane z nieformalnych wywiadów konwersacyjnych zostaną poddane analizie tematycznej poprzez kodowanie danych w kategorie, identyfikację wzorców i tematów w celu uzyskania wglądu w niuanse kulturowe, społeczne i behawioralne, które mogą mieć wpływ na udział mniejszości etnicznych w interwencjach zdrowotnych świadczonych we własnych domach lub ośrodkach kultury.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skonsolidowane ramy badawcze implementacji (CFIR) do mierzenia lub prezentowania czynników ułatwiających wdrażanie interwencji w opiece zdrowotnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
CFIR zostanie wykorzystane do przedstawienia barier i czynników ułatwiających uczestnictwo w interwencjach zdrowotnych prowadzonych w domach lub ośrodkach społecznościowych, w celu zidentyfikowania obszarów, w których można dokonać ukierunkowanych adaptacji, aby zapewnić interwencję prowadzącą do skutecznej zmiany.
To podejście pomoże zbudować teorię do badania opinii i doświadczeń, które mogą wskazać, w jaki sposób mniejszości etniczne będą wspierane w uczestnictwie w interwencjach zdrowotnych prowadzonych w ich własnych domach lub ośrodkach społecznościowych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Robinson, PhD, School of Medicine, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McKevitt C, Fudge N, Redfern J, Sheldenkar A, Crichton S, Rudd AR, Forster A, Young J, Nazareth I, Silver LE, Rothwell PM, Wolfe CD. Self-reported long-term needs after stroke. Stroke. 2011 May;42(5):1398-403. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598839. Epub 2011 Mar 24.
- The Health Foundation (2025). Inequalities in diagnosed health conditions by ethnicity. (accessed 24 July 2025). https://www.health.org.uk/evidence-hub/health-inequalities/inequalities-in-diagnosed-health-conditions-by-ethnicity
- GOV.UK (2024). Writing about ethnicity. Ethnicity facts and figures. https://www.ethnicity-facts-figures.service.gov.uk/style-guide/writing-about-ethnicity/ (accessed: 14 June 2025).
- Cleland JA. The qualitative orientation in medical education research. Korean J Med Educ. 2017 Jun;29(2):61-71. doi: 10.3946/kjme.2017.53. Epub 2017 May 29.
- Fluck D, Fry CH, Gulli G, Affley B, Robin J, Kakar P, Sharma P, Han TS. Adverse stroke outcomes amongst UK ethnic minorities: a multi-centre registry-based cohort study of acute stroke. Neurol Sci. 2023 Jun;44(6):2071-2080. doi: 10.1007/s10072-023-06640-z. Epub 2023 Feb 1.
- Stroke Association (2016). State of the Nation. Stroke Statistics. https://www.stroke.org.uk/sites/default/files/state_of_the_nation_2016_110116_0.pdf
- Razieh C, Zaccardi F, Miksza J, Davies MJ, Hansell AL, Khunti K, Yates T. Differences in the risk of cardiovascular disease across ethnic groups: UK Biobank observational study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Nov;32(11):2594-2602. doi: 10.1016/j.numecd.2022.08.002. Epub 2022 Aug 11.
- Cousins, J. (2024). Research reveals ethnic minority heart failure patients at much higher risk of death than White patients. British Heart Foundation. (accessed 02 July 2025). https://www.bhf.org.uk/what-we-do/news-from-the-bhf/news-archive/2024/june/ethnic-minority-heart-failure-patients-at-much-higher-risk-of-death-than-white-patients
- The King's Fund (2024). Health inequalities in a nutshell. (accessed 02 July 2025). https://www.kingsfund.org.uk/insight-and-analysis/data-and-charts/health-inequalities-nutshell
- Smart A, Harrison E. The under-representation of minority ethnic groups in UK medical research. Ethn Health. 2017 Feb;22(1):65-82. doi: 10.1080/13557858.2016.1182126. Epub 2016 May 13.
- Kayani Z, Willis A, Salisu-Olatunji SO, Jeffers S, Khunti K, Routen A. Reporting and representation of underserved groups in intervention studies for patients with multiple long-term conditions: a systematic review. J R Soc Med. 2024 Sep;117(9):302-317. doi: 10.1177/01410768241233109. Epub 2024 Apr 16.
- Oskrochi, Y., Jeraj, S., Aldridge, R., Butt, J. and Miller, A. (2023). Not by choice - the unequal impact of the COVID-19 pandemic on disempowered ethnic minority and migrant communities. Race Equality Foundation. UCL. Doctors of the world. https://www.doctorsoftheworld.org.uk/wp-content/uploads/2018/11/Not-by-choice.pdf
- Wade C. The role of patient safety in health inequities. Lancet. 2023 Jun 17;401(10393):2038. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00451-8. No abstract available.
- Kirby T. Evidence mounts on the disproportionate effect of COVID-19 on ethnic minorities. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):547-548. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30228-9. Epub 2020 May 10. No abstract available.
- Tai DBG, Shah A, Doubeni CA, Sia IG, Wieland ML. The Disproportionate Impact of COVID-19 on Racial and Ethnic Minorities in the United States. Clin Infect Dis. 2021 Feb 16;72(4):703-706. doi: 10.1093/cid/ciaa815.
- Morales DR, Ali SN. COVID-19 and disparities affecting ethnic minorities. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1684-1685. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00949-1. Epub 2021 Apr 30. No abstract available.
- Khunti K, Feldman EL, Laiteerapong N, Parker W, Routen A, Peek M. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Ethnic Minority Groups With Diabetes. Diabetes Care. 2023 Feb 1;46(2):228-236. doi: 10.2337/dc21-2495.
- Blake., L. (2024). Delivering person-centred care for the UK's culturally diverse communities. National Children's Bureau: Research in Practice.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Uderzenie
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25044
- NIHR SPCR 2024-2027 (Inny numer grantu/finansowania: NIHR School for Primary Care Research (SPCR))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nierówności w opiece zdrowotnej
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... i inni współpracownicyZakończonyInterwencja 1: Odporność i radzenie sobie w grupie opieki zdrowotnej | Interwencja 2: Odporność i radzenie sobie w przypadku dodatkowych usług Healthcare Plus | Grupa kontrolna listy oczekującychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Jeszcze nie rekrutacjaHIV-1 | Populacja o niskich dochodach | Ochrona ubezpieczeniowa Universal Universal Healthcare | BIC/FTC/TAF
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyDzieci, które przeszły przeszczep serca przed 18 rokiem życia | Otrzymał opiekę w Children's Healthcare w AtlancieStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Badanie jakościowe – faza 1
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZaburzenia snu | Spać | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyBól | Ból neuropatyczny | Ból nocyceptywnyStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenie | EnergiaStany Zjednoczone