- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07211698
- Juicio original
Experiencias de minorías étnicas en la intervención sanitaria (EM)
Un estudio cualitativo que explora las experiencias de las minorías étnicas en las intervenciones de atención médica realizadas en el hogar o en centros comunitarios
A medida que la diversidad étnica en Gran Bretaña continúa creciendo, también lo hacen las necesidades de salud en una sociedad con muchos orígenes étnicos diferentes, incluida la necesidad de atención médica personalizada. Los estudios muestran que las personas de grupos étnicos minoritarios tienen un mayor riesgo de enfermedad y muerte en comparación con las personas blancas con los mismos problemas de salud.
Por ejemplo, las personas de minorías étnicas sufren accidentes cerebrovasculares cinco años antes que los blancos y tienen un mayor riesgo de sufrir problemas graves. También enfrentan una mayor probabilidad de sufrir problemas graves después de un derrame cerebral, lo que lleva a necesidades a largo plazo que no se satisfacen. En 2016, el informe de la Stroke Association mostró que las personas negras y afrocaribeñas tienen el doble de probabilidades de sufrir un derrame cerebral en comparación con las personas blancas. Estas diferencias empeoran porque las personas de comunidades de minorías étnicas tienen menos probabilidades de utilizar o participar en intervenciones de atención médica brindadas en la comunidad, lo que aumenta las desigualdades en salud.
El propósito del estudio es comprender cómo se sienten las personas de minorías étnicas acerca del acceso a la atención médica que se les brinda en sus hogares o en centros comunitarios con el fin de identificar cómo ayudarlos a participar en estos servicios. Se llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas, grupos focales o conversaciones informales con personas de origen asiático, africano negro, caribeño negro, étnico mixto o no blanco. El estudio tiene como objetivo descubrir qué cambios se pueden hacer para satisfacer mejor sus necesidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN
A medida que la diversidad de Gran Bretaña continúa creciendo, también lo hacen los desafíos de salud de una sociedad multidiversa, incluida la prestación de atención médica individualizada. Existe la necesidad de diversidad étnica entre los participantes en investigaciones clínicas para mitigar las disparidades en los resultados del tratamiento y la inequidad en la seguridad de la atención médica, como lo demuestra la mayor carga de COVID-19 que experimentan las minorías étnicas y la limitación en la efectividad de las intervenciones para esta población. A pesar de este conocimiento, las minorías étnicas están subrepresentadas en la investigación sobre intervenciones sanitarias. Es menos probable que participen en intervenciones sanitarias realizadas en la comunidad, lo que exacerba las desigualdades en salud existentes.
La evidencia sugiere que las personas provenientes de minorías étnicas tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad que las personas blancas por enfermedades cardiovasculares como accidentes cerebrovasculares, enfermedades cardíacas, enfermedades arteriales periféricas y enfermedades aórticas. Por ejemplo, el inicio del accidente cerebrovascular en personas de minorías étnicas es cinco años antes que en sus homólogos blancos y es dos veces más común en poblaciones negras con mayor riesgo de resultados adversos graves, lo que lleva a múltiples necesidades insatisfechas a largo plazo.
Este estudio cualitativo es el componente dos del proyecto doctoral más amplio que explora la adaptación del Programa Action Falls para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares de minorías étnicas. Este protocolo sólo se refiere a este componente del proyecto general. El estudio de doctorado general tiene tres componentes que incluyen: una revisión sistemática cualitativa, un estudio cualitativo y un taller de codiseño con investigación de acción iterativa y participativa. Los hallazgos de un componente informarán al otro para ayudar a identificar si las intervenciones de atención médica brindadas en el hogar o en los centros comunitarios deben adaptarse para satisfacer las necesidades de las minorías étnicas.
El objetivo del estudio cualitativo es explorar los puntos de vista y las experiencias vividas desde las perspectivas de la población de minorías étnicas sobre el acceso a intervenciones de atención médica brindadas en el hogar o en centros comunitarios y cómo se podría apoyar su participación en intervenciones de atención médica en sus propios hogares o centros comunitarios.
Los métodos de recolección de datos son entrevistas semiestructuradas, grupos focales y entrevistas conversacionales informales. Realizar entrevistas semiestructuradas, grupos focales y tener conversaciones informales brinda la oportunidad de explorar diferentes requisitos culturales y religiosos y descubrir formas de mejorar la competencia cultural. Estos métodos cualitativos pueden ayudar a capturar diferencias de opinión y experiencias, proporcionando conocimientos más profundos y esenciales sobre situaciones del mundo real. Ayudará a profundizar en la naturaleza multifacética y compleja de la investigación sobre intervenciones sanitarias realizadas en la comunidad, sus beneficios, desafíos e implementación.
Además, un estudio cualitativo es un método ideal para desarrollar asociaciones, ganar confianza y construir conceptos que funcionen para la comunidad. Proporcionará una comprensión del apoyo que necesitan las minorías étnicas para participar en intervenciones de atención médica y evaluará las desigualdades en el acceso a las intervenciones de atención médica brindadas en la comunidad. Ayudará a investigar los matices sociales, culturales y de comportamiento. Se utilizará un enfoque narrativo para presentar las perspectivas de los participantes.
El riesgo potencial para este estudio podría ser que los participantes compartan información sensible, vergonzosa o perturbadora u otras divulgaciones que requieran medidas de protección. Otro posible riesgo es que los participantes del grupo focal revelen información personal o lo que se ha dicho en el grupo focal una vez finalizado el estudio. Los investigadores recordarán a los participantes que respeten la privacidad de los demás y mantengan la confidencialidad y que está prohibido repetir cualquier cosa que se haya discutido durante las conversaciones del estudio fuera del estudio.
Se reconoce que los hallazgos de este estudio pueden no ser generalizables a todas las poblaciones. Sin embargo, la profundidad contextual proporcionará conocimientos ricos y valiosos para las intervenciones de atención sanitaria realizadas en los hogares o centros comunitarios de las personas.
La población a estudiar son minorías étnicas; esto se refiere a todos los grupos étnicos excepto al grupo británico blanco en el Reino Unido. En el contexto de este estudio, las minorías étnicas incluyen grupos étnicos asiáticos, africanos negros, caribeños negros, personas de origen étnico mixto y otros grupos étnicos no blancos. Este estudio se centrará en esta población debido a la desigualdad étnica en las enfermedades diagnosticadas entre este grupo. El estudio buscará un grupo diverso de participantes, incluidas personas de ambos sexos y varios grupos étnicos minoritarios. La información de los participantes se proporcionará a todos los participantes potenciales en formato de fácil lectura para que sea accesible para personas con barreras lingüísticas o dificultades de aprendizaje. Los videos de resumen del estudio están en inglés y urdu para facilitar la inclusión. Si es necesario, se utilizará un intérprete aprobado por la Universidad de Nottingham.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joy O Watterson, MSc
- Número de teléfono: +447812277091
- Correo electrónico: mzxja3@nottingham.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katie Robinson, PhD
- Correo electrónico: Katie.Robinson@nottingham.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Reclutamiento
- Centre for Rehabilitation and Ageing Research, School of Medicine, University of Nottingham
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Contacto:
- Joy Watterson, PhD Researcher
- Número de teléfono: 07812277091
- Correo electrónico: mzxja3@nottingham.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Joy Watterson, PhD researcher
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Investigador principal:
- Katie Robinson, PhD
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Sub-Investigador:
- Fran Allen, PhD
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Sub-Investigador:
- Caroline Rick, PhD
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Sub-Investigador:
- Laura Nellums, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se reclutará para el estudio a un total de 30 personas de origen étnico minoritario (asiáticos, africanos negros, caribeños negros, personas de origen étnico mixto y otros grupos étnicos no blancos).
Para asegurar una muestra diversa se buscarán intencionalmente los siguientes atributos:
- Participantes de ambos sexos.
- Los participantes de diferentes grupos étnicos minoritarios serán identificados mediante la autoidentificación.
- Adultos que reciben intervención sanitaria en el hogar o en entornos comunitarios identificados mediante autoidentificación.
- Los adultos que rechazaron la intervención sanitaria en el hogar o en entornos comunitarios se identificaron mediante la autoidentificación.
- Se brindará apoyo a los participantes que hablen poco inglés, tengan afasia o una discapacidad de aprendizaje para participar en el estudio si tienen la capacidad de dar su consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de minorías étnicas
- Adultos mayores de 18 años
- Nunca accedí, accedí, usé o rechacé una intervención de salud.
- Capaz de dar consentimiento informado
- Vive en su propia casa o vive con familiares/amigos o en instalaciones de vivienda con apoyo
- Vive en el Reino Unido en el momento de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes en ingresos hospitalarios
- Adultos que viven en residencias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fase 1: origen étnico asiático, africano negro, caribeño negro o mixto
Explorar las opiniones de las minorías étnicas sobre el acceso a intervenciones sanitarias prestadas en el hogar o en centros comunitarios y comprender cómo podrían recibir apoyo para utilizar estas intervenciones sanitarias.
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Las entrevistas semiestructuradas permitirán una conversación profunda entre el investigador y el participante, profundizando en cuestiones personales y a veces delicadas que los participantes no pueden abordar en un grupo de discusión. Los grupos de discusión permiten a los participantes compartir sus pensamientos y experiencias como parte de un grupo, interactuando entre ellos en lugar de responder preguntas de forma aislada. Las personas pueden debatir entre sí y el investigador puede aprender no solo lo que piensan, sino también cómo y por qué piensan de esa manera. Tanto las entrevistas semiestructuradas como los grupos de discusión se grabarán en audio con el consentimiento de los participantes, lo que podría influir en lo que los participantes digan o no durante las conversaciones. Esto también podría hacer que las personas se sientan incómodas y, por lo tanto, podrían decidir no participar en el estudio. Por lo tanto, se necesita una entrevista conversacional informal como opción. Las conversaciones informales no se grabarán, creando un ambiente más amigable y cómodo para que las personas compartan sus
Otros nombres:
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Fase 2: Personas que ofrecen intervenciones de prevención de caídas en la comunidad
En la Fase 2, la población que se estudiará son las personas que ofrecen intervenciones de prevención de caídas en la comunidad, por ejemplo, instructores de ejercicio, entrenadores personales, trabajadores de apoyo, enfermeros, profesionales de la salud aliados (AHPs), responsables de caídas, coordinadores de grupos comunitarios.
Se estima que se reclutará a un máximo de 15 participantes para explorar cómo las personas que ofrecen intervenciones de prevención de caídas en la comunidad proporcionan intervenciones adaptadas a minorías étnicas en el hogar o en centros comunitarios.
|
Los individuos que impartan intervenciones de prevención de caídas en la comunidad serán reclutados de redes profesionales establecidas, redes sociales y a través de colaboraciones y contactos existentes.
Queremos entender cómo se adaptan y entregan las intervenciones contra caídas en la comunidad a individuos de minorías étnicas y cómo podrían ser los servicios ideales de intervención para la prevención de caídas cuando se entregan en los hogares de las personas o en centros comunitarios, para que podamos aprender de las experiencias e informar la práctica futura.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis temático de datos cualitativos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las entrevistas, los grupos focales y los datos de entrevistas conversacionales informales se analizarán temáticamente codificando los datos en categorías, identificando patrones y temas para obtener información sobre los matices culturales, sociales y de comportamiento que pueden influir en la participación de las minorías étnicas en las intervenciones de atención médica realizadas en sus propios hogares o centros comunitarios.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) para medir o presentar facilitadores de la implementación de intervenciones sanitarias.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El CFIR se utilizará para presentar barreras y facilitadores de la participación en intervenciones sanitarias realizadas en los hogares de las personas o en centros comunitarios, con el objetivo de identificar dónde se podrían realizar adaptaciones específicas para proporcionar una intervención que condujera a un cambio efectivo.
Este enfoque ayudará a construir la teoría para explorar opiniones y experiencias que puedan informar sobre cómo se apoyará a las minorías étnicas para participar en intervenciones sanitarias realizadas en sus propios hogares o en centros comunitarios.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Robinson, PhD, School of Medicine, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McKevitt C, Fudge N, Redfern J, Sheldenkar A, Crichton S, Rudd AR, Forster A, Young J, Nazareth I, Silver LE, Rothwell PM, Wolfe CD. Self-reported long-term needs after stroke. Stroke. 2011 May;42(5):1398-403. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598839. Epub 2011 Mar 24.
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- GOV.UK (2024). Writing about ethnicity. Ethnicity facts and figures. https://www.ethnicity-facts-figures.service.gov.uk/style-guide/writing-about-ethnicity/ (accessed: 14 June 2025).
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- Khunti K, Feldman EL, Laiteerapong N, Parker W, Routen A, Peek M. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Ethnic Minority Groups With Diabetes. Diabetes Care. 2023 Feb 1;46(2):228-236. doi: 10.2337/dc21-2495.
- Blake., L. (2024). Delivering person-centred care for the UK's culturally diverse communities. National Children's Bureau: Research in Practice.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- 25044
- NIHR SPCR 2024-2027 (Otro número de subvención/financiamiento: NIHR School for Primary Care Research (SPCR))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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