- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07211698
- オリジナルトライアル
少数民族の医療介入の経験 (EM)
家庭またはコミュニティセンターで提供される医療介入の少数民族の経験を調査する定性的研究
英国では民族の多様性が高まり続けるにつれて、個別化された医療の必要性を含め、さまざまな民族的背景を持つ社会における健康のニーズも高まっています。 研究によると、少数民族グループの人々は、同じ健康問題を抱える白人に比べて病気や死亡のリスクが高いことが示されています。
たとえば、少数民族は白人よりも 5 年早く脳卒中を発症し、深刻な問題を引き起こすリスクが高くなります。 また、脳卒中後に深刻な問題に直面する可能性が高く、満たされない長期的なニーズにつながります。 2016年の脳卒中協会の報告書では、黒人とアフリカ系カリブ海系の人々は白人と比較して脳卒中を発症する可能性が2倍高いことが示されました。 少数民族コミュニティの人々は、そのコミュニティで提供される医療介入を利用したり参加したりする可能性が低いため、これらの違いはさらに悪化し、健康上の不平等が増大します。
この研究の目的は、少数民族の背景を持つ人々が自宅や公民館で提供される医療を受けることについてどのように感じているかを理解し、これらのサービスへの参加を支援する方法を特定することです。 半構造化されたインタビュー、フォーカスグループ、または非公式な会話は、アジア人、黒人アフリカ人、黒人カリブ人、混合民族または非白人民族的背景を持つ人々に対して実施されます。 この研究は、彼らのニーズをよりよく満たすためにどのような変更を加えることができるかを見つけることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠
英国の多様性が増大し続けるにつれて、個別化された医療の提供を含む多多様性社会の健康上の課題も増大しています。 少数民族が経験する新型コロナウイルス感染症の負担が大きく、この集団に対する介入の有効性が限られていることからわかるように、治療結果の格差や医療の安全性における不公平を軽減するには、臨床研究参加者の民族的多様性が必要である。 このような知識にもかかわらず、少数民族は健康介入研究において過小評価されています。 彼らは、存在する健康上の不平等を悪化させる地域社会で実施される医療介入に参加する可能性が低くなります。
少数民族の背景にある人々は、白人よりも脳卒中、心臓病、末梢動脈疾患、大動脈疾患などの心血管疾患による罹患率や死亡率が高いという証拠があります。 たとえば、少数民族の脳卒中発症は白人に比べて5年早く、重篤な有害転帰のリスクが高い黒人集団では2倍多く、長期的に満たされていないニーズが複数存在します。
この質的研究は、少数民族の脳卒中生存者に対するアクション・フォールズ・プログラムの適応を探る大規模な博士課程プロジェクトの第 2 要素です。 このプロトコルは、包括的なプロジェクトのこのコンポーネントのみを参照します。 博士課程全体の研究には、定性的体系的レビュー、定性的研究、および反復的かつ参加型のアクション研究を伴う共同設計ワークショップを含む 3 つの要素があります。 一方のコンポーネントから得られた結果は、もう一方のコンポーネントに情報を提供し、家庭やコミュニティセンターで提供される医療介入を少数民族のニーズを満たすように適応させる必要があるかどうかを特定するのに役立ちます。
この質的研究の目的は、自宅やコミュニティセンターで提供される医療介入へのアクセスに関する少数民族の視点と実際の経験、および自宅やコミュニティセンターでの医療介入への参加をどのようにサポートできるかを調査することです。
データ収集方法は、半構造化インタビュー、フォーカスグループ、非公式の会話型インタビューです。 半構造化されたインタビュー、フォーカスグループを実施し、非公式な会話を行うことで、さまざまな文化的および宗教的要件を検討し、文化的能力を向上させる方法を明らかにする機会が提供されます。 これらの定性的手法は、意見や経験の違いを捉えるのに役立ち、現実世界の状況に対する重要なより深い洞察を提供します。 これは、地域社会で実施されている医療介入研究の多面的かつ複雑な性質、その利点、課題、実装を掘り下げるのに役立ちます。
さらに、定性調査は、パートナーシップを構築し、信頼を獲得し、コミュニティに役立つコンセプトを構築するための理想的な方法です。 それは、少数民族が医療介入に参加するために必要な支援を理解し、地域社会で提供される医療介入へのアクセスにおける不平等を評価することになります。 社会的、文化的、行動上の微妙な違いを探るのに役立ちます。 参加者の視点を提示するために、物語的なアプローチが使用されます。
この研究の潜在的なリスクは、参加者が機密情報、恥ずかしい情報、または動揺する情報、または保護措置が必要なその他の情報を共有することである可能性があります。 もう一つ考えられるリスクは、研究終了後にフォーカスグループの参加者が個人情報やフォーカスグループでの発言を漏らすことです。 研究者は、参加者に対し、お互いのプライバシーを尊重し、秘密を保持すること、また、研究での会話中に議論された内容を研究外で繰り返すことは禁止されることを注意します。
この研究の結果はすべての集団に一般化できるわけではないことが認識されています。 ただし、コンテキストの深さは、人々の自宅やコミュニティセンターで提供される医療介入について、豊富で貴重な洞察を提供します。
研究対象となる集団は少数民族です。これは、英国の白人イギリス人グループを除くすべての民族グループを指します。 この研究の文脈において、少数民族には、アジア系民族グループ、黒人アフリカ人、黒人カリブ人、混合民族的背景を持つ人々、およびその他の非白人民族グループが含まれます。 このグループでは診断された病気について民族的不平等があるため、この研究はこの集団に焦点を当てます。 この研究では、男女問わず、さまざまな少数民族グループを含む多様な参加者を求めます。 参加者情報は、言語障壁や学習障害を持つ人々がアクセスできるように、読みやすい形式ですべての潜在的な参加者に提供されます。 研究概要ビデオは、参加しやすいように英語とウルドゥー語で作成されています。 必要に応じて、ノッティンガム大学承認の通訳が使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Joy O Watterson, MSc
- 電話番号:+447812277091
- メール:mzxja3@nottingham.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Katie Robinson, PhD
- メール:Katie.Robinson@nottingham.ac.uk
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- 募集
- Centre for Rehabilitation and Ageing Research, School of Medicine, University of Nottingham
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コンタクト:
- Joy Watterson, PhD Researcher
- 電話番号:07812277091
- メール:mzxja3@nottingham.ac.uk
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副調査官:
- Joy Watterson, PhD researcher
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主任研究者:
- Katie Robinson, PhD
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副調査官:
- Fran Allen, PhD
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副調査官:
- Caroline Rick, PhD
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副調査官:
- Laura Nellums, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、少数民族の背景(アジア人、アフリカ系黒人、カリブ海系黒人、混合民族的背景を持つ人々、およびその他の非白人民族グループ)から合計 30 人が参加します。
多様なサンプルを確保するために、次の属性が意図的に求められます。
- 男女問わず参加者がいます。
- さまざまな少数民族グループの参加者は、自己識別を通じて識別されます。
- 自己識別によって特定された、自宅または地域環境で医療介入を受けている成人。
- 自宅または地域環境での医療介入を拒否した成人は、自己識別によって特定されました。
- 英語をほとんど話せない、失語症または学習障害のある参加者にも、インフォームドコンセントを提供する能力がある場合には、研究に参加するためのサポートが提供されます。
説明
包含基準:
- 少数民族
- 18歳以上の大人
- 医療介入にアクセスしたことも、アクセスしたことも、利用したことも、拒否したこともありません
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 自宅に住んでいる、または家族/友人と住んでいる、またはサポートされている生活施設に住んでいる
- 研究参加時に英国に居住している
除外基準:
- 入院患者
- ケアホームに住んでいる大人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フェーズ1: アジア系、黒人アフリカ系、黒人カリブ系、または混合民族背景
自宅やコミュニティセンターで提供される医療介入へのアクセスに関する少数民族の見解を探り、彼らがこれらの医療介入を利用するためにどのように支援できるかを理解する。
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半構造化インタビューにより、研究者と参加者との間で詳細な対話が可能となり、参加者がフォーカスグループでは話せない個人的で時にはセンシティブな問題について深く掘り下げることができます。 フォーカスグループでは、参加者がグループの一員として自分の考えや経験を共有し、一人で質問に答えるのではなく、互いに意見を交わすことができます。 人々は互いに議論することができ、研究者は人々が何を考えているかだけでなく、どのように、そしてなぜそのように考えるのかも学ぶことができます。 半構造化インタビューとフォーカスグループの両方は、参加者の同意を得て録音されますが、これが会話中に参加者が言うことや言わないことに影響を与える可能性があります。 これにより人々は不快に感じる可能性もあり、そのため、研究への参加を見送る決断をするかもしれません。 したがって、選択肢として非公式な会話形式のインタビューが必要です。 非公式な会話は録音されないため、人々が自分の考えを共有するためのより友好的で快適な雰囲気が作られます。
他の名前:
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フェーズ2:地域で転倒予防介入を実施する個人
第2フェーズでは、研究対象となる集団は、地域社会で転倒予防介入を提供する個人、例えば、運動指導者、パーソナルトレーナー、サポートワーカー、看護師、AHP(アライドヘルスプロフェッショナル)、転倒防止リード、コミュニティグループコーディネーターなどです。
最大15名の参加者を募集し、地域社会で転倒予防介入を提供する個人が、自宅やコミュニティセンターで少数民族に合わせた介入をどのように提供しているかを探ります。
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コミュニティにおける転倒予防介入を実施する個人は、既存の専門家ネットワーク、ソーシャルメディア、および既存の協力関係や連絡先を通じて募集されます。
コミュニティにおいて、少数民族の人々に対して転倒介入がどのように調整され提供されているのか、また、人々の自宅やコミュニティセンターで提供される理想的な転倒予防介入サービスがどのようなものになり得るのかを理解したいと考えています。これにより、経験から学び、将来の実践に役立てることができます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的データのテーマ分析。
時間枠:12ヶ月
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インタビュー、フォーカスグループ、および非公式な会話によるインタビューデータは、データをカテゴリーにコード化し、パターンとテーマを特定することによってテーマ別に分析され、家庭やコミュニティセンターで提供される医療介入への少数民族の参加に影響を与える可能性がある文化的、社会的、行動的ニュアンスへの洞察が得られます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療介入の実施における促進要因を測定または提示するための実装研究の統合フレームワーク (CFIR)。
時間枠:12ヶ月
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CFIRは、人々の自宅やコミュニティセンターで提供される医療介入への参加に対する障壁と促進要因を提示するために使用され、効果的な変化をもたらす介入を提供するために、どの部分に的を絞た適応が可能かを特定することを目的としています。
このアプローチは、少数民族が自宅やコミュニティセンターで提供される医療介入に参加するための支援方法に情報を提供できる意見や経験を探求するための理論構築に役立ちます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Katie Robinson, PhD、School of Medicine, University of Nottingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McKevitt C, Fudge N, Redfern J, Sheldenkar A, Crichton S, Rudd AR, Forster A, Young J, Nazareth I, Silver LE, Rothwell PM, Wolfe CD. Self-reported long-term needs after stroke. Stroke. 2011 May;42(5):1398-403. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598839. Epub 2011 Mar 24.
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- Fluck D, Fry CH, Gulli G, Affley B, Robin J, Kakar P, Sharma P, Han TS. Adverse stroke outcomes amongst UK ethnic minorities: a multi-centre registry-based cohort study of acute stroke. Neurol Sci. 2023 Jun;44(6):2071-2080. doi: 10.1007/s10072-023-06640-z. Epub 2023 Feb 1.
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- Khunti K, Feldman EL, Laiteerapong N, Parker W, Routen A, Peek M. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Ethnic Minority Groups With Diabetes. Diabetes Care. 2023 Feb 1;46(2):228-236. doi: 10.2337/dc21-2495.
- Blake., L. (2024). Delivering person-centred care for the UK's culturally diverse communities. National Children's Bureau: Research in Practice.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25044
- NIHR SPCR 2024-2027 (その他の助成金/資金番号:NIHR School for Primary Care Research (SPCR))
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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