- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07211698
- Original retssag
Etniske minoriteter oplevelser af sundhedsintervention (EM)
En kvalitativ undersøgelse, der undersøger etniske minoriteter oplevelser af sundhedsinterventioner leveret derhjemme eller i samfundscentre
Efterhånden som etnisk mangfoldighed i Storbritannien fortsætter med at vokse, gør det også sundhedsbehov i et samfund med mange forskellige etniske baggrunde, herunder behovet for personlig sundhedsydelser. Undersøgelser viser, at mennesker fra etniske minoritetsgrupper har en højere risiko for sygdom og død sammenlignet med hvide mennesker med de samme sundhedsmæssige problemer.
For eksempel har etniske minoritetsindivider slagtilfælde fem år tidligere end hvide mennesker og har større risiko for alvorlige problemer. De står også over for en større chance for alvorlige problemer efter et slagtilfælde, hvilket fører til langsigtede behov, der ikke er opfyldt. I 2016 viste Stroke Association-rapporten, at sorte og afro-caribiske mennesker er dobbelt så sandsynligt, at de har et slagtilfælde sammenlignet med hvide mennesker. Disse forskelle forværres, fordi folk fra etniske minoritetssamfund er mindre tilbøjelige til at bruge eller engagere sig i sundhedsinterventioner leveret i samfundet, hvilket øger ulighederne i sundheden.
Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan folk med etnisk mindretals baggrund føler for at få adgang til sundhedsydelser, der leveres til dem derhjemme eller i samfundscentre med henblik på at identificere, hvordan de kan hjælpe dem med at deltage i disse tjenester. Semistrukturerede interviews, fokusgrupper eller uformelle samtaler vil blive gennemført med mennesker fra asiatiske, sorte afrikanske, sorte caribiske, blandede etniske eller ikke-hvide etniske baggrunde. Undersøgelsen sigter mod at finde ud af, hvilke ændringer der kan foretages for at imødekomme deres behov bedre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse
Da Mangfoldigheden i Storbritannien fortsætter med at vokse, er de sundhedsmæssige udfordringer i et multi-diverse-samfund, herunder levering af individualiseret sundhedsydelser. Der er behov for etnisk mangfoldighed i kliniske forskningsdeltagere for at afbøde forskelle i behandlingsresultater og ulighed i sikkerheden i sundhedsydelser som vist i den større Covid-19-byrde, som etniske minoriteter oplever og begrænsningen i effektiviteten af interventioner for denne befolkning. På trods af denne viden er etniske minoriteter underrepræsenteret i sundhedsinterventionsforskning. Det er mindre sandsynligt, at de engagerer sig i sundhedsinterventioner, der leveres i samfundet, der forværrer sundhedsmæssige uligheder, der findes.
Bevis tyder på, at folk med etnisk mindretals baggrund har en højere risiko for sygelighed og dødelighed end hvide mennesker fra hjerte -kar -sygdomme, såsom slagtilfælde, hjertesygdom, perifer arteriel sygdom og aortasygdom. For eksempel er begyndelsen af slagtilfælde hos etniske minoritetsindivider fem år tidligere end deres hvide kolleger og er dobbelt så almindelig i sorte befolkninger med højere risiko for alvorlige bivirkninger, hvilket fører til flere langsigtede uopfyldte behov.
Denne kvalitative undersøgelse er komponent to af det større doktorgradsprojekt, der undersøger tilpasning af Action Falls -programmet for etnisk minoritetsslaget overlevende. Denne protokol henviser kun til denne komponent af det overordnede projekt. Den samlede doktorgradsundersøgelse har tre komponenter, der inkluderer: en kvalitativ systematisk gennemgang, en kvalitativ undersøgelse og co-designværksted med iterativ og deltagende handlingsforskning. Resultater fra den ene komponent vil informere den anden om at hjælpe med at identificere, om sundhedsinterventioner, der leveres derhjemme eller i samfundscentre, skal tilpasses for at imødekomme behovene hos etniske minoriteter.
Formålet med den kvalitative undersøgelse er at udforske synspunkterne og levede oplevelser fra perspektiverne fra etnisk minoritetspopulation om adgang til sundhedsinterventioner, der blev leveret hjemme eller i samfundscentre, og hvordan deres deltagelse i sundhedsinterventioner i deres egne hjem eller samfundscentre kunne understøttes.
Dataindsamlingsmetoderne er semistrukturerede interviews, fokusgrupper og uformelle samtaleinterviews. At gennemføre semistrukturerede interviews, fokusgrupper og have uformelle samtaler giver en mulighed for forskellige kulturelle og religiøse krav til at blive udforsket overflade måder til at forbedre kulturel kompetence. Disse kvalitative metoder kan hjælpe med at fange forskelle i mening og oplevelser, der giver væsentlig dybere indsigt i virkelige situationer. Det vil hjælpe med at bore ind i den mangesidede og komplekse karakter af sundhedsinterventioner forskning leveret i samfundet, dets fordele, udfordringer og implementering.
Endvidere er en kvalitativ undersøgelse en ideel metode til udvikling af partnerskaber, opnåelse af tillid og bygningskoncepter, der fungerer for samfundet. Det vil give en forståelse af den støtte, der kræves af etniske minoriteter til at deltage i sundhedsinterventioner og vurdere ulighederne i adgangen til sundhedsinterventioner, der blev leveret i samfundet. Det vil hjælpe med at undersøge de sociale, kulturelle og adfærdsmæssige nuancer. En narrativ tilgang vil blive brugt til at præsentere deltagernes perspektiver.
Den potentielle risiko for denne undersøgelse kan være deltagere, der deler følsomme, pinlige eller foruroligende oplysninger eller andre oplysninger, der kræver beskyttelse af handlinger. En anden mulig risiko er fokusgruppedeltagere, der afslører personlige oplysninger, eller hvad der er blevet sagt i fokusgruppen, når undersøgelsen er forbi. Forskeren / forskeren vil minde deltagerne om at respektere hinandens privatliv og opretholde fortrolighed, og at det er forbudt at gentage noget, der er blevet drøftet under undersøgelsessamtaler uden for undersøgelsen.
Det erkendes, at fund fra denne undersøgelse muligvis ikke kan generaliseres for alle populationer. Imidlertid vil kontekstuel dybde give rig og værdifuld indsigt til sundhedsinterventioner leveret i folks hjem eller samfundscentre.
Befolkningen, der skal studeres, er etniske minoriteter; Dette henviser til alle etniske grupper undtagen den hvide britiske gruppe i Storbritannien. I forbindelse med denne undersøgelse inkluderer etniske minoriteter asiatiske etniske grupper, sort afrikansk, sort caribisk, mennesker med en blandet etnisk baggrund og andre ikke-hvide etniske grupper. Denne undersøgelse vil fokusere på denne population på grund af etnisk ulighed ved diagnosticeret sygdom blandt denne gruppe. Undersøgelsen vil søge en forskelligartet gruppe af deltagere, herunder enkeltpersoner fra både køn og forskellige etniske minoritetsgrupper. Deltagerinformation vil blive leveret til alle potentielle deltagere i let læsningsformat for at gøre det tilgængeligt for mennesker med sprogbarrierer eller indlæringsvanskeligheder. Undersøgelsesoversigtsvideoer er på engelsk og urdu -sprog for at lette inkludering. Et universitet i Nottingham -godkendt tolk vil blive brugt om nødvendigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joy O Watterson, MSc
- Telefonnummer: +447812277091
- E-mail: mzxja3@nottingham.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Katie Robinson, PhD
- E-mail: Katie.Robinson@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Rekruttering
- Centre for Rehabilitation and Ageing Research, School of Medicine, University of Nottingham
-
Kontakt:
- Joy Watterson, PhD Researcher
- Telefonnummer: 07812277091
- E-mail: mzxja3@nottingham.ac.uk
-
Underforsker:
- Joy Watterson, PhD researcher
-
Ledende efterforsker:
- Katie Robinson, PhD
-
Underforsker:
- Fran Allen, PhD
-
Underforsker:
- Caroline Rick, PhD
-
Underforsker:
- Laura Nellums, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I alt 30 individer med etnisk minoritetsbaggrund (asiatisk, sort afrikansk, sort caribisk, mennesker med en blandet etnisk baggrund og andre ikke-hvide etniske grupper) vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
For at sikre, at en forskelligartet prøve er følgende attributter med vilje søgt:
- Deltagere fra begge køn.
- Deltagere fra forskellige etniske minoritetsgrupper vil blive identificeret gennem selvidentifikation.
- Voksne, der modtager sundhedsintervention derhjemme eller i samfundsindstillinger identificeret gennem selvidentifikation.
- Voksne, der afviste sundhedsintervention derhjemme eller i samfundsindstillinger identificeret gennem selvidentifikation.
- Der vil blive ydet støtte til deltagere, der taler lidt engelsk, har afasi eller en indlæringsvanskelighed til at deltage i undersøgelsen, hvis de har kapacitet til at give informeret samtykke.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etniske minoritetsindivider
- Voksne i alderen 18 år og derover
- Aldrig adgang til eller adgang til eller brugt eller afvist sundhedsintervention
- I stand til at give informeret samtykke
- Bor i deres eget hjem eller bor med familie/ ven eller støttede boliger
- Bor i Det Forenede Kongerige på studietidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i hospitalets indlæggelser
- Voksne bor i plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fase 1: Asiatisk, sort afrikansk, sort caribisk eller blandet etnisk baggrund
At undersøge etniske minoriteters synspunkter på adgangen til sundhedsinterventioner, der leveres hjemme eller i samfundscentre, og at forstå, hvordan de kunne blive støttet til at anvende disse sundhedsinterventioner.
|
Semistrukturerede interviews vil muliggøre en dybdegående samtale mellem forskeren og deltageren, hvor man dykker dybt ned i personlige og nogle gange følsomme emner, som deltagerne ikke kan tale om i en fokusgruppe. Fokusgrupper giver deltagerne mulighed for at dele deres tanker og erfaringer som en del af en gruppe, hvor de kan inspirere hinanden i stedet for at svare på spørgsmål alene. Folk kan diskutere med hinanden, og forskeren kan lære ikke kun hvad folk tænker, men også hvordan og hvorfor de tænker på den måde. Både semistrukturerede interviews og fokusgrupper vil blive lydoptaget med deltagernes samtykke, hvilket kan påvirke hvad deltagerne siger eller ikke siger under samtalerne. Dette kan også gøre folk ubehagelige til mode, og derfor kan de beslutte sig for ikke at deltage i undersøgelsen. Derfor er et uformelt samtaleinterview nødvendigt som en mulighed. Uformelle samtaler vil ikke blive optaget, hvilket skaber en mere venlig og behagelig atmosfære for folk til at dele deres
Andre navne:
|
|
Fase 2: Personer, der leverer tiltag til forebyggelse af fald i samfundet
I fase 2 er den undersøgte population individer, der leverer interventioner til forebyggelse af fald i samfundet, for eksempel træningsinstruktører, personlige trænere, støttearbejdere, sygeplejersker, AHP'er, faldledere, koordinatorer for lokalsamfundsgrupper.
En estimering af op til 15 deltagere vil blive rekrutteret for at undersøge, hvordan individer, der leverer interventioner til forebyggelse af fald i samfundet, tilpasser interventioner til etniske minoriteter derhjemme eller i fælleshuse.
|
Personer, der leverer forebyggelsesindsatser mod fald i lokalmiljøet, vil blive rekrutteret fra etablerede faglige netværk, sociale medier og gennem eksisterende samarbejder og kontakter.
Vi ønsker at forstå, hvordan faldforebyggende indsatser tilpasses og leveres i lokalmiljøet til personer fra etniske minoritetsgrupper, og hvordan ideelle forebyggelsesindsatser mod fald kunne se ud, når de leveres i folks hjem eller i lokale centre, så vi kan lære af erfaringer og informere fremtidig praksis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tematisk analyse af kvalitative data.
Tidsramme: 12 måneder
|
Interviews, fokusgrupper og uformelle samtaleinterviewdata analyseres tematisk ved at kode dataene i kategorier, identificere mønstre og temaer for at få indsigt i de kulturelle, sociale og adfærdsmæssige nuancer, der kan have indflydelse på etniske minoriteternes deltagelse i sundhedsinterventioner leveret i deres egne hjem eller samfundscentre.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) til at måle eller præsentere faciliteter for implementering af sundhedsinterventioner.
Tidsramme: 12 måneder
|
CFIR vil blive brugt til at præsentere barrierer og muligheder for deltagelse i sundhedsinterventioner leveret i folks hjem eller i lokalsamfundscentre med henblik på at identificere, hvor målrettet tilpasning kunne foretages for at give en intervention, der førte til effektiv forandring.
Denne tilgang vil hjælpe med at bygge teorien for at udforske meninger og erfaringer, der kan informere om, hvordan etniske minoriteter vil blive støttet til at deltage i sundhedsinterventioner leveret i deres egne hjem eller lokalsamfundscentre.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie Robinson, PhD, School of Medicine, University of Nottingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McKevitt C, Fudge N, Redfern J, Sheldenkar A, Crichton S, Rudd AR, Forster A, Young J, Nazareth I, Silver LE, Rothwell PM, Wolfe CD. Self-reported long-term needs after stroke. Stroke. 2011 May;42(5):1398-403. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598839. Epub 2011 Mar 24.
- The Health Foundation (2025). Inequalities in diagnosed health conditions by ethnicity. (accessed 24 July 2025). https://www.health.org.uk/evidence-hub/health-inequalities/inequalities-in-diagnosed-health-conditions-by-ethnicity
- GOV.UK (2024). Writing about ethnicity. Ethnicity facts and figures. https://www.ethnicity-facts-figures.service.gov.uk/style-guide/writing-about-ethnicity/ (accessed: 14 June 2025).
- Cleland JA. The qualitative orientation in medical education research. Korean J Med Educ. 2017 Jun;29(2):61-71. doi: 10.3946/kjme.2017.53. Epub 2017 May 29.
- Fluck D, Fry CH, Gulli G, Affley B, Robin J, Kakar P, Sharma P, Han TS. Adverse stroke outcomes amongst UK ethnic minorities: a multi-centre registry-based cohort study of acute stroke. Neurol Sci. 2023 Jun;44(6):2071-2080. doi: 10.1007/s10072-023-06640-z. Epub 2023 Feb 1.
- Stroke Association (2016). State of the Nation. Stroke Statistics. https://www.stroke.org.uk/sites/default/files/state_of_the_nation_2016_110116_0.pdf
- Razieh C, Zaccardi F, Miksza J, Davies MJ, Hansell AL, Khunti K, Yates T. Differences in the risk of cardiovascular disease across ethnic groups: UK Biobank observational study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Nov;32(11):2594-2602. doi: 10.1016/j.numecd.2022.08.002. Epub 2022 Aug 11.
- Cousins, J. (2024). Research reveals ethnic minority heart failure patients at much higher risk of death than White patients. British Heart Foundation. (accessed 02 July 2025). https://www.bhf.org.uk/what-we-do/news-from-the-bhf/news-archive/2024/june/ethnic-minority-heart-failure-patients-at-much-higher-risk-of-death-than-white-patients
- The King's Fund (2024). Health inequalities in a nutshell. (accessed 02 July 2025). https://www.kingsfund.org.uk/insight-and-analysis/data-and-charts/health-inequalities-nutshell
- Smart A, Harrison E. The under-representation of minority ethnic groups in UK medical research. Ethn Health. 2017 Feb;22(1):65-82. doi: 10.1080/13557858.2016.1182126. Epub 2016 May 13.
- Kayani Z, Willis A, Salisu-Olatunji SO, Jeffers S, Khunti K, Routen A. Reporting and representation of underserved groups in intervention studies for patients with multiple long-term conditions: a systematic review. J R Soc Med. 2024 Sep;117(9):302-317. doi: 10.1177/01410768241233109. Epub 2024 Apr 16.
- Oskrochi, Y., Jeraj, S., Aldridge, R., Butt, J. and Miller, A. (2023). Not by choice - the unequal impact of the COVID-19 pandemic on disempowered ethnic minority and migrant communities. Race Equality Foundation. UCL. Doctors of the world. https://www.doctorsoftheworld.org.uk/wp-content/uploads/2018/11/Not-by-choice.pdf
- Wade C. The role of patient safety in health inequities. Lancet. 2023 Jun 17;401(10393):2038. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00451-8. No abstract available.
- Kirby T. Evidence mounts on the disproportionate effect of COVID-19 on ethnic minorities. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):547-548. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30228-9. Epub 2020 May 10. No abstract available.
- Tai DBG, Shah A, Doubeni CA, Sia IG, Wieland ML. The Disproportionate Impact of COVID-19 on Racial and Ethnic Minorities in the United States. Clin Infect Dis. 2021 Feb 16;72(4):703-706. doi: 10.1093/cid/ciaa815.
- Morales DR, Ali SN. COVID-19 and disparities affecting ethnic minorities. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1684-1685. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00949-1. Epub 2021 Apr 30. No abstract available.
- Khunti K, Feldman EL, Laiteerapong N, Parker W, Routen A, Peek M. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Ethnic Minority Groups With Diabetes. Diabetes Care. 2023 Feb 1;46(2):228-236. doi: 10.2337/dc21-2495.
- Blake., L. (2024). Delivering person-centred care for the UK's culturally diverse communities. National Children's Bureau: Research in Practice.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Slag
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Fokusgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- 25044
- NIHR SPCR 2024-2027 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR School for Primary Care Research (SPCR))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitativ undersøgelse - Fase 1
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetDepression | Smerte | Søvn | AngstForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetStress | AngstForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetStress | AngstForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSeksuel funktion | Seksuel tilfredsstillelseForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetMavesmerter | Fordøjelse | GI lidelserForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSøvnforstyrrelse | Søvn | SøvnforstyrrelserForenede Stater