- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07211698
- Original rettssak
Etniske minoriteter opplevelser av helsetjenester intervensjon (EM)
En kvalitativ studie som utforsker etniske minoritetsopplevelser av helsetjenester intervensjoner levert hjemme eller i fellesskapssentre
Når etnisk mangfold i Storbritannia fortsetter å vokse, gjør også helsebehovene i et samfunn med mange forskjellige etniske bakgrunner, inkludert behovet for personlig helsetjenester. Studier viser at personer fra etniske minoritetsgrupper har en høyere risiko for sykdom og død sammenlignet med hvite mennesker med de samme helseproblemene.
For eksempel har etniske minoritetsindivider slag fem år tidligere enn hvite mennesker og har større risiko for alvorlige problemer. De har også en større sjanse for alvorlige problemer etter et hjerneslag, noe som fører til langsiktige behov som ikke er oppfylt. I 2016 viste Stroke Association-rapporten at svarte og afro-karibiske mennesker er dobbelt så sannsynlige å ha hjerneslag sammenlignet med hvite mennesker. Disse forskjellene blir verre fordi mennesker fra etniske minoritetssamfunn er mindre sannsynlig å bruke eller engasjere seg med helsevesenets intervensjoner som er levert i samfunnet, noe som øker helsemessige ulikheter.
Hensikten med studien er å forstå hvordan mennesker fra etnisk minoritetsbakgrunn føler om å få tilgang til helsetjenester som er levert til dem hjemme eller i samfunnshus med synet for å identifisere hvordan de kan hjelpe dem med å delta i disse tjenestene. Semistrukturerte intervjuer, fokusgrupper eller uformelle samtaler vil bli gjennomført med mennesker fra asiatisk, svart afrikansk, svart karibisk, blandet etnisk eller ikke-hvitt etnisk bakgrunn. Studien tar sikte på å finne ut hvilke endringer som kan gjøres for å imøtekomme deres behov bedre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse
Ettersom mangfoldet i Storbritannia fortsetter å vokse, så er helseutfordringene i et flerfagssamfunn inkludert levering av individualisert helsetjenester. Det er behov for etnisk mangfold hos kliniske forskningsdeltakere for å dempe forskjeller i behandlingsresultater og ulikhet i sikkerheten til helsetjenester som vist i større Covid-19-byrden som etniske minoriteter opplever og begrensningen i effektiviteten av intervensjoner for denne befolkningen. Til tross for denne kunnskapen, er etniske minoriteter underrepresentert i helseintervensjonsforskning. Det er mindre sannsynlig at de engasjerer seg i helsetjenester som leveres i samfunnet som forverrer helseulikheter som eksisterer.
Bevis tyder på at personer fra etnisk minoritetsbakgrunn har en høyere risiko for sykelighet og dødelighet enn hvite mennesker fra hjerte- og karsykdommer som hjerneslag, hjertesykdom, perifer arteriell sykdom og aortasykdom. For eksempel er begynnelsen av hjerneslag hos etniske minoritetsindivider fem år tidligere enn deres hvite kolleger og er dobbelt så vanlig i svarte populasjoner med høyere risiko for alvorlige bivirkninger, noe som fører til flere langsiktige uoppfylte behov.
Denne kvalitative studien er komponent to av det større doktorgradsprosjektet som utforsker tilpasning av Action Falls -programmet for overlevende for etnisk minoritetsslag. Denne protokollen refererer bare til denne komponenten i det overordnede prosjektet. Den samlede doktorgradsstudien har tre komponenter som inkluderer: en kvalitativ systematisk gjennomgang, en kvalitativ studie og co-designverksted med iterativ og deltakende aksjonsforskning. Funn fra den ene komponenten vil informere den andre om å identifisere om helsetjenester intervensjoner levert hjemme eller i samfunnshuset må tilpasses for å imøtekomme behovene til etniske minoriteter.
Målet med den kvalitative studien er å utforske synspunktene og levde opplevelser fra perspektivene til etnisk minoritetsbefolkning på tilgang til helsetjenester intervensjoner som er levert hjemme eller i samfunnshus og hvordan deres deltakelse i helsetjenester intervensjoner i sine egne hjem eller samfunnshus kan støttes.
Datainnsamlingsmetodene er semistrukturerte intervjuer, fokusgrupper og uformelle samtaleintervjuer. Å gjennomføre semistrukturerte intervjuer, fokusgrupper og å ha uformelle samtaler gir en mulighet for forskjellige kulturelle og religiøse krav som skal utforskes på overflater av måter å forbedre kulturell kompetanse på. Disse kvalitative metodene kan bidra til å fange opp forskjeller i mening og erfaringer som gir essensiell dypere innsikt i situasjoner i den virkelige verden. Det vil bidra til å bore inn i den flerfasetterte og komplekse naturen til helsevesenets intervensjonsforskning levert i samfunnet, dets fordeler, utfordringer og implementering.
Videre er en kvalitativ studie en ideell metode for å utvikle partnerskap, få tillit og bygge konsepter som fungerer for samfunnet. Det vil gi en forståelse av støtten som kreves av etniske minoriteter for å delta i helsetjenesterintervensjoner og vurdere ulikhetene i tilgang til helsetjenester intervensjoner levert i samfunnet. Det vil bidra til å undersøke de sosiale, kulturelle og atferdsmessige nyansene. En fortellende tilnærming vil bli brukt til å presentere deltakernes perspektiver.
Den potensielle risikoen for denne studien kan være at deltakerne deler sensitiv, pinlig eller opprørende informasjon eller andre avsløringer som krever ivaretakelse. En annen mulig risiko er at deltakere i fokusgruppen avslører personlig informasjon eller hva som er blitt sagt i fokusgruppen når studien er over. Forskeren (e) vil minne deltakerne om å respektere hverandres personvern og opprettholde konfidensialitet og at det er forbudt å gjenta alt som har blitt diskutert under studiesamtalene utenfor studien.
Det er anerkjent at funn fra denne studien kanskje ikke kan generaliseres for alle populasjoner. Imidlertid vil kontekstuell dybde gi rik og verdifull innsikt for helsetjenester intervensjoner levert i folks hjem eller samfunnshus.
Befolkningen som skal studeres er etniske minoriteter; Dette refererer til alle etniske grupper bortsett fra White British Group i Storbritannia. I sammenheng med denne studien inkluderer etniske minoriteter asiatiske etniske grupper, svart afrikansk, svart karibisk, mennesker med en blandet etnisk bakgrunn og andre ikke-hvite etniske grupper. Denne studien vil fokusere på denne populasjonen på grunn av etnisk ulikhet i diagnostisert sykdom blant denne gruppen. Studien vil søke en mangfoldig gruppe deltakere, inkludert individer fra både kjønn og forskjellige etniske minoritetsgrupper. Deltakernes informasjon vil bli gitt til alle potensielle deltakere i lettlest format for å gjøre det tilgjengelig for personer med språkbarrierer eller lærevansker. Studiens sammendragsvideoer er på engelsk og urdu -språk for å lette inkludering. En University of Nottingham godkjent tolk vil bli brukt om nødvendig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joy O Watterson, MSc
- Telefonnummer: +447812277091
- E-post: mzxja3@nottingham.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Katie Robinson, PhD
- E-post: Katie.Robinson@nottingham.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
- Rekruttering
- Centre for Rehabilitation and Ageing Research, School of Medicine, University of Nottingham
-
Ta kontakt med:
- Joy Watterson, PhD Researcher
- Telefonnummer: 07812277091
- E-post: mzxja3@nottingham.ac.uk
-
Underetterforsker:
- Joy Watterson, PhD researcher
-
Hovedetterforsker:
- Katie Robinson, PhD
-
Underetterforsker:
- Fran Allen, PhD
-
Underetterforsker:
- Caroline Rick, PhD
-
Underetterforsker:
- Laura Nellums, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Totalt 30 individer fra etnisk minoritetsbakgrunn (asiatisk, svart afrikansk, svart karibisk, mennesker med blandet etnisk bakgrunn og andre ikke-hvite etniske grupper) vil bli rekruttert til studien.
For å sikre et mangfoldig utvalg vil følgende attributter bli målt målrettet:
- Deltakere fra begge kjønn.
- Deltakere fra forskjellige etniske minoritetsgrupper vil bli identifisert gjennom selvidentifisering.
- Voksne som mottar helsetjenester intervensjon hjemme eller i samfunnsinnstillinger identifisert gjennom selvidentifisering.
- Voksne som avviste helsevesenet hjemme eller i samfunnsinnstillinger identifisert gjennom selvidentifisering.
- Støtte vil bli gitt til deltakere som snakker lite engelsk, har afasi eller en lærevansker for å delta i studien hvis de har kapasitet til å gi informert samtykke.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etniske minoritetsindivider
- Voksne over 18 år
- Aldri tilgang eller tilgang til eller brukt eller avvist helseinngrep
- I stand til å gi informert samtykke
- Bor i sitt eget hjem eller bor sammen med familie/ venn eller støttet badefasiliteter
- Bor i Storbritannia på tidspunktet for deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter i sykehusinnleggelser
- Voksne som bor i omsorgsboliger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fase 1: Asiatisk, svart afrikansk, svart karibisk eller blandet etnisk bakgrunn
Å utforske etniske minoriteters synspunkter på tilgang til helsehjelpstiltak levert hjemme eller i samfunnshus, og å forstå hvordan de kunne bli støttet til å benytte disse helsehjelpstiltakene.
|
Semistrukturerte intervjuer vil muliggjøre en grundig samtale mellom forskeren og deltakeren, hvor man kan dykke dypt ned i personlige og noen ganger sensitive temaer som deltakere ikke kan snakke om i en fokusgruppe. Fokusgrupper lar deltakere dele sine tanker og erfaringer som del av en gruppe, der de kan bygge på hverandres innspill i stedet for å svare på spørsmål alene. Mennesker kan diskutere med hverandre, og forskeren kan lære ikke bare hva folk tenker, men også hvordan og hvorfor de tenker på den måten. Både semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper vil bli lydopptatt med deltakernes samtykke, noe som kan påvirke hva deltakere sier eller ikke sier under samtalen. Dette kan også gjøre folk ukomfortable, og derfor kan de bestemme seg for ikke å delta i studien. Derfor er et uformelt samtaleintervju nødvendig som et alternativ. Uformelle samtaler vil ikke bli tatt opp, noe som skaper et mer vennlig og komfortabelt miljø for folk til å dele sine
Andre navn:
|
|
Fase 2: Personer som leverer intervensjoner for forebygging av fall i lokalsamfunnet
I fase 2 er populasjonen som skal studeres individer som leverer intervensjoner for forebygging av fall i samfunnet, for eksempel treningsinstruktører, personlige trenere, støttearbeidere, sykepleiere, AHPs, fallansvarlige, koordinatorer for lokalsamfunnsgrupper.
En estimering på opptil 15 deltakere vil bli rekruttert for å utforske hvordan individer som leverer intervensjoner for forebygging av fall i samfunnet tilpasser intervensjoner til etniske minoriteter hjemme eller i samfunnshus.
|
Personer som leverer intervensjoner for å forebygge fall i lokalsamfunnet vil bli rekruttert fra etablerte profesjonelle nettverk, sosiale medier og gjennom eksisterende samarbeid og kontakter.
Vi ønsker å forstå hvordan intervensjoner mot fall er tilpasset og levert i lokalsamfunnet til personer fra etniske minoriteter, og hvide ideelle tjenester for forebygging av fall kan se ut når de leveres i folks hjem eller samfunnshus, slik at vi kan lære av erfaringer og påvirke fremtidig praksis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tematisk analyse av kvalitative data.
Tidsramme: 12 måneder
|
Intervjuer, fokusgrupper og uformelle samtaleintervjudata vil bli analysert tematisk ved å kode dataene i kategorier, identifisere mønstre og temaer for å få innsikt i kulturelle, sosiale og atferdsmessige nyanser som kan påvirke etniske minoriteters deltakelse i helsevesenets intervensjoner levert i sine egne hjem eller samfunnshus.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsolidert rammeverk for implementeringsforskning (CFIR) for å måle eller presentere fasilitatorer for implementering av helseintervensjoner.
Tidsramme: 12 måneder
|
CFIR vil bli brukt for å presentere barrierer og muligheter for deltakelse i helseintervensjoner som leveres i folks hjem eller i samfunnshus, med sikte på å identifisere hvor målrettet tilpasning kan gjøres for å tilby en intervensjon som fører til effektiv endring.
Denne tilnærmingen vil bidra til å bygge teorien for å utforske meninger og erfaringer som kan bidra til hvordan etniske minoriteter vil bli støttet for å delta i helseintervensjoner som leveres i deres egne hjem eller i samfunnshus.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie Robinson, PhD, School of Medicine, University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McKevitt C, Fudge N, Redfern J, Sheldenkar A, Crichton S, Rudd AR, Forster A, Young J, Nazareth I, Silver LE, Rothwell PM, Wolfe CD. Self-reported long-term needs after stroke. Stroke. 2011 May;42(5):1398-403. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598839. Epub 2011 Mar 24.
- The Health Foundation (2025). Inequalities in diagnosed health conditions by ethnicity. (accessed 24 July 2025). https://www.health.org.uk/evidence-hub/health-inequalities/inequalities-in-diagnosed-health-conditions-by-ethnicity
- GOV.UK (2024). Writing about ethnicity. Ethnicity facts and figures. https://www.ethnicity-facts-figures.service.gov.uk/style-guide/writing-about-ethnicity/ (accessed: 14 June 2025).
- Cleland JA. The qualitative orientation in medical education research. Korean J Med Educ. 2017 Jun;29(2):61-71. doi: 10.3946/kjme.2017.53. Epub 2017 May 29.
- Fluck D, Fry CH, Gulli G, Affley B, Robin J, Kakar P, Sharma P, Han TS. Adverse stroke outcomes amongst UK ethnic minorities: a multi-centre registry-based cohort study of acute stroke. Neurol Sci. 2023 Jun;44(6):2071-2080. doi: 10.1007/s10072-023-06640-z. Epub 2023 Feb 1.
- Stroke Association (2016). State of the Nation. Stroke Statistics. https://www.stroke.org.uk/sites/default/files/state_of_the_nation_2016_110116_0.pdf
- Razieh C, Zaccardi F, Miksza J, Davies MJ, Hansell AL, Khunti K, Yates T. Differences in the risk of cardiovascular disease across ethnic groups: UK Biobank observational study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Nov;32(11):2594-2602. doi: 10.1016/j.numecd.2022.08.002. Epub 2022 Aug 11.
- Cousins, J. (2024). Research reveals ethnic minority heart failure patients at much higher risk of death than White patients. British Heart Foundation. (accessed 02 July 2025). https://www.bhf.org.uk/what-we-do/news-from-the-bhf/news-archive/2024/june/ethnic-minority-heart-failure-patients-at-much-higher-risk-of-death-than-white-patients
- The King's Fund (2024). Health inequalities in a nutshell. (accessed 02 July 2025). https://www.kingsfund.org.uk/insight-and-analysis/data-and-charts/health-inequalities-nutshell
- Smart A, Harrison E. The under-representation of minority ethnic groups in UK medical research. Ethn Health. 2017 Feb;22(1):65-82. doi: 10.1080/13557858.2016.1182126. Epub 2016 May 13.
- Kayani Z, Willis A, Salisu-Olatunji SO, Jeffers S, Khunti K, Routen A. Reporting and representation of underserved groups in intervention studies for patients with multiple long-term conditions: a systematic review. J R Soc Med. 2024 Sep;117(9):302-317. doi: 10.1177/01410768241233109. Epub 2024 Apr 16.
- Oskrochi, Y., Jeraj, S., Aldridge, R., Butt, J. and Miller, A. (2023). Not by choice - the unequal impact of the COVID-19 pandemic on disempowered ethnic minority and migrant communities. Race Equality Foundation. UCL. Doctors of the world. https://www.doctorsoftheworld.org.uk/wp-content/uploads/2018/11/Not-by-choice.pdf
- Wade C. The role of patient safety in health inequities. Lancet. 2023 Jun 17;401(10393):2038. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00451-8. No abstract available.
- Kirby T. Evidence mounts on the disproportionate effect of COVID-19 on ethnic minorities. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):547-548. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30228-9. Epub 2020 May 10. No abstract available.
- Tai DBG, Shah A, Doubeni CA, Sia IG, Wieland ML. The Disproportionate Impact of COVID-19 on Racial and Ethnic Minorities in the United States. Clin Infect Dis. 2021 Feb 16;72(4):703-706. doi: 10.1093/cid/ciaa815.
- Morales DR, Ali SN. COVID-19 and disparities affecting ethnic minorities. Lancet. 2021 May 8;397(10286):1684-1685. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00949-1. Epub 2021 Apr 30. No abstract available.
- Khunti K, Feldman EL, Laiteerapong N, Parker W, Routen A, Peek M. The Impact of the COVID-19 Pandemic on Ethnic Minority Groups With Diabetes. Diabetes Care. 2023 Feb 1;46(2):228-236. doi: 10.2337/dc21-2495.
- Blake., L. (2024). Delivering person-centred care for the UK's culturally diverse communities. National Children's Bureau: Research in Practice.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Slag
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Fokusgrupper
Andre studie-ID-numre
- 25044
- NIHR SPCR 2024-2027 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIHR School for Primary Care Research (SPCR))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvalitativ studie - Fase 1
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtDepresjon | Smerte | Sove | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceFullførtSeksuell funksjon | Seksuell tilfredsstillelseForente stater
-
Radicle ScienceFullførtSøvnforstyrrelse | Sove | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Radicle ScienceFullførtMagesmerter | Fordøyelse | GI lidelserForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater