Vad är viktigt för dig när du förbereder dig för en operation och hur påverkar kirurgisk förberedelse det postoperativa resultatet
Vad är viktigt för dig när du förbereder dig för en operation och hur påverkar kirurgisk förberedelse postoperativa utfall - en Flashmob-studie
I samband med den internationella What Matters To You-dagen 2025 är målet med denna danska, multicentriska flashmob-studie med uppföljning att undersöka vad som är viktigt för vuxna patienter när de förbereder sig för kirurgi eller koloskopi.
Syfte
Studien har följande syften:
- Att utforska och beskriva vad som är viktigt för patienter när de förbereder sig för kirurgi och att undersöka hur patienter förbereder sig före kirurgi och bedöma deras upplevda beredskapsnivå.
- Att undersöka hur patientens förberedelse är associerad med kvaliteten på deras postoperativa återhämtning hemma.
- Att undersöka sambanden mellan Grad av Oro (DOW)/postoperativ återhämtningskvalitet (QoR-15), och preoperativ beredskap/postoperativ återhämtningskvalitet (Qor-15).
På operationsdagen kommer patienter att bli inbjudna att fylla i ett onlineformulär. Samtidigt kommer de att bli inbjudna att delta i uppföljningen på postoperativ dag 3 (undersökningslänk via sms).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
Herning, Danmark, 7400
- Gødstrup Hospital
-
Horsens, Danmark
- Horsens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp under generell anestesi, regional anestesi eller nervblockader den 3 eller 6 juni 2025 mellan klockan 07:00 på morgonen och 16:00 på eftermiddagen
- Patienter som förväntas skrivas ut till hemmet samma dag.
- ≥18 år gamla och kan tala och förstå danska.
- För en separat analys, patienter som genomgår koloskopi
Exklusionskriterier:
- Kognitiva eller psykiatriska tillstånd som hindrar förmågan att ge informerat samtycke och fullfölja enkäterna,
- Icke-kirurgiska ingrepp såsom diagnostiska endoskopier (med eller utan biopsi)
- Injektionsbehandlingar, endovaskulära behandlingar eller mindre kirurgiska ingrepp som endast kräver infiltrationsanalgesi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kirurgi
Vuxna patienter som genomgår kirurgi
|
|
Koloskopi
Vuxna patienter som genomgår koloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan preoperativ förberedelse och grad av oro
Tidsram: Från inskrivning på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Korrelationen mellan patienternas självrapporterade beredskap (0 = Inte alls förberedd, 10 = Mycket förberedd) och graden av oro (0-10 numerisk skala, 0 = inte alls orolig och 10 = mycket orolig).
|
Från inskrivning på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativa förberedelsestrategier
Tidsram: Baslinje
|
Flervalsfrågor om förberedelsestrategier kommer att ställas:
|
Baslinje
|
|
Patientens förberedelse (pre- och postoperativt)
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Patientens förberedelse (pre- och postoperativt) kommer att undersökas med hjälp av en numerisk skala (0 = inte alls förberedd, 10 = mycket väl förberedd).
|
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan patientens preoperativa förberedelse och ålder
Tidsram: Baslinje
|
Sambandet mellan preoperativ förberedelse och ålder.
Patientens förberedelse kommer att undersökas med en numerisk bedömningsskala (0 = Inte alls förberedd, 10 = Mycket väl förberedd).
|
Baslinje
|
|
Sambandet mellan preoperativ förberedelse och kön
Tidsram: Baslinje
|
Sambandet mellan preoperativ förberedelse och kön.
Patientens förberedelse kommer att undersökas med en numerisk bedömningsskala (0 = inte alls förberedd, 10 = mycket väl förberedd).
|
Baslinje
|
|
Sambandet mellan preoperativ förberedelse och operationsstatus
Tidsram: Baslinje
|
Sambandet mellan preoperativ förberedelse och kirurgisk status kommer att undersökas med en numerisk skala (0 = inte alls förberedd, 10 = mycket väl förberedd) och kirurgisk status (elektiv eller akut).
|
Baslinje
|
|
Sambandet mellan preoperativ förberedelse och boendesituation
Tidsram: Baslinje
|
Sambandet mellan preoperativ förberedelse och boendeform (ensamboende/samboende).
Patientens förberedelse kommer att undersökas med en numerisk skala (0 = inte alls förberedd, 10 = mycket väl förberedd).
|
Baslinje
|
|
Korrelationen mellan preoperativ förberedelse och postoperativ återhämtning
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Korrelationen mellan preoperativ förberedelse som visas på en numerisk skala (0-10) där 0 = "Inte alls förberedd" och 10 = "Mycket förberedd" och totalt återhämtningskvalitetsscore (QoR-15-score), en 15-punkts numerisk skala (0 till 10, där: 0 = aldrig [dålig] och 10 = hela tiden [utmärkt]).
Ett högt score indikerar en god återhämtningskvalitet.
|
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Korrelation mellan preoperativ förberedelse och grad av oro
Tidsram: Baslinje
|
Korrelationen mellan den preoperativa förberedelsen som visas på en numerisk bedömningsskala (0-10) där 0 = "Inte alls förberedd" och 10 = "Mycket förberedd" och graden av oro-skala (0-10) där 0 = Inte alls orolig och 10 = mycket orolig.
|
Baslinje
|
|
Vad som är viktigt när man förbereder sig för operation och om det fanns något patienten skulle ha vetat eller gjort annorlunda
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
För detta utfall kommer en kvalitativ forskningsmetod att tillämpas.
Öppna svar om vad som är viktigt vid förberedelse inför operation och om det fanns något patienten skulle ha velat veta eller gjort annorlunda kommer att analyseras med innehållsanalys med fokus på det manifesterade innehållet
|
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Läs informationsmaterial/tittade på videor och postoperativa utfall
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Läs informationsmaterial/tittade på videor och postoperativa utfall: Återhämtningskvalitet - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna kontroll), Q14 (ångest) och Avsnitt B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post som sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oroskänsla-poäng, kirurgisk status och samlevnadsstatus. |
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Samtal med vårdpersonal (kirurg, anestesiolog/anestesisjuksköterska, andra) och postoperativt utfall
Tidsram: Från registrering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Talade med vårdpersonal (kirurg, anestesiolog/anestesisjuksköterska, andra) och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna kontroll), Q14 (ångest) och Avsnitt B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post i intervallet 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oro-poäng, kirurgisk status och sammanboendestatus. |
Från registrering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Att prata med andra patienter och postoperativt utfall
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin "Talade med andra patienter" och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna kontroll), Q14 (ångest) och avsnitt B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post som sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = ingen av gångerna [dålig] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oroskänsla-poäng, kirurgisk status och sammanboendestatus. |
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Diskuterat med familj eller vänner och postoperativt utfall
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Associationen mellan förberedelsestrategi Diskuterat med familj eller vänner och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna sig ha kontroll), Q14 (ångest) och Avsnitt B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post som sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oroskälla poäng, kirurgisk status och samlevnadsstatus. |
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin "Researched the procedure online" och postoperativt utfall
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin "Researched the procedure online" och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna kontroll), Q14 (ångest) och avsnitt B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dålig] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, graden av oroskala, kirurgisk status och samlevnadsstatus. |
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin för inköpta livsmedel/läkemedel och postoperativt utfall
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan förberedelsestrategi för inköpta livsmedel/läkemedel och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna kontroll), Q14 (ångest) och avsnitt B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post som sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dålig] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oroskälla poäng, kirurgisk status och sammanboendestatus. |
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Ändrade läkemedel och postoperativt utfall
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan förberedelsestrategi Ändrade läkemedel och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna sig i kontroll), Q14 (ångest) och Avsnitt B i QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post som sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, Grad av oro-poäng, kirurgisk status och sammanboendestatus. |
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Rökstopp och postoperativt utfall
Tidsram: Från registrering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Slutade röka och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna sig i kontroll), Q14 (ångest) och Avsnitt B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje fråga som sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oroskänsla poäng, kirurgisk status och sammanboendestatus. |
Från registrering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Tränad och postoperativt utfall
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Tränad och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna kontroll), Q14 (ångest) och Avsnitt B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oroskälla poäng, kirurgisk status och samboendestatus. |
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Undvikna infektioner och postoperativt utfall
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Associationen mellan förberedelsestrategi Undvikna infektioner och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna kontroll), Q14 (ångest) och Avsnitt B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post som sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = ingen gång [dålig] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oro-poäng, kirurgisk status och samlevnadsstatus. |
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Arrangerat stöd från familj eller vänner och postoperativt utfall
Tidsram: Från inskrivning på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Arrangerat stöd från familj eller vänner och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna kontroll), Q14 (ångest) och Sektion B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post som sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oroskänsla poäng, kirurgisk status och samlevnadsstatus. |
Från inskrivning på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Planerad ledighet med arbetsgivare och postoperativt utfall
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan förberedelsestrategin Planerad ledighet hos arbetsgivare och postoperativa utfall: Kvalitet på återhämtning - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna sig i kontroll), Q14 (ångest) och avsnitt B i QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post som sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oroskänsla poäng, kirurgisk status och samlevnadsstatus. |
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Sambandet mellan andra förberedelsestrategier och postoperativt utfall
Tidsram: Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Sambandet mellan andra förberedelsestrategier och postoperativa utfall: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) poäng och delpoäng för Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna kontroll), Q14 (ångest) och Avsnitt B av QoR-15. Skalan kommer att användas med varje post som sträcker sig från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR. 0 = aldrig [dålig] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Följande kovariater kommer att användas för analysen: ålder, kön, grad av oro-poäng, kirurgisk status och samboendestatus. |
Från inkludering på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
|
Korrelationen mellan oro och återhämtningskvalitet (QoR-15)
Tidsram: Från inskrivning på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Korrelationen mellan graden av oro som visas av oroskalan (0-10 numerisk skala, 0 = inte alls orolig och 10 = mycket orolig) och QoR-15-skalans poäng med varje fråga från 0 till 10 där högre poäng indikerar bättre QoR (0 = ingen av gångerna [dålig] och 10 = hela tiden [utmärkt]). Den totala QoR-15-poängen och följande individuella frågor kommer att användas: Q7 (stöd från vårdpersonal), Q9 (känna sig ha kontroll), Q10 (välbefinnande), Q14 (ångest) samt avsnitt B.
|
Från inskrivning på operationsdagen till postoperativ dag 3
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningskvalitetsskala (QoR-15)
Tidsram: På postoperativ dag 3
|
Återhämtningskvalitetsskala (QoR-15), en 15-punkts numerisk bedömningsskala (0 till 10, där: 0 = aldrig [dålig] och 10 = hela tiden [utmärkt]).
En hög poäng indikerar en god återhämtningskvalitet.
Resultat kommer att sammanfattas med procentandelar, medelvärden med standardavvikelser eller medianvärden med interkvartila intervall (IQR) för hela populationen.
|
På postoperativ dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Anne H Nielsen, PhD, Gødstrup Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-16-02-262-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Demografi:
Ålder, kön, procedurstatus (akut/planerad), kirurgisk specialitet, sjukhus, boendesituation (ensamboende/samboende), telefonnummer för enkätutskick via sms.
Förberedelserelaterade frågor:
- Vad är viktigt för dig när du förbereder dig för operation? Öppet svarsalternativ
- Hur har du förberett dig för operationen? Svarsformat: Flervalsrutor
- Hur orolig är du för de första postoperativa dagarna? Svarsformat: Orograd, 0-10 numerisk skala
Återhämtningskvalitetsskala (QoR-15)
Retrospektiv förberedelsebedömning:
- Om du ser tillbaka, hur väl förberedd var du för operationen? Svarsformat: 0-10 numerisk skala
- Finns det något du önskar att du hade vetat eller gjort? Svarsformat: Flervalskategorier + möjlighet för öppet svar
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att samlas in via REDCap-databasen. Samarbetspartners i styrande gruppen kommer att beviljas tillgång till all data i REDCap-databasen.
Samarbetspartners som rekryterar patienter till studien från olika danska platser kommer att tillhandahållas data från deras specifika plats/ort. De kommer inte att få tillgång till REDCap men kommer att erhålla data i en datafil.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .