O Que É Importante Para Si Quando Se Prepara Para uma Cirurgia e Como É Que a Preparação Cirúrgica Influencia o Resultado Pós-Operatório
O Que é Importante Para Si Quando Se Prepara Para uma Cirurgia e Como é Que a Preparação Cirúrgica Influencia o Resultado Pós-operatório - Um Estudo Flashmob
Por ocasião do Dia Internacional O Que É Importante Para Si 2025, o objetivo deste estudo dinamarquês multicêntrico de flashmob com seguimento é investigar o que é importante para os doentes adultos quando se preparam para cirurgia ou colonoscopia.
Objetivo
O estudo tem os seguintes objetivos:
- Explorar e descrever o que é importante para os doentes quando se preparam para cirurgia e explorar como os doentes se preparam antes da cirurgia e avaliar o seu nível percebido de preparação.
- Examinar como a preparação do doente está associada à qualidade da sua recuperação pós-operatória em casa.
- Examinar as associações entre o Grau de Preocupação (DOW)/qualidade da recuperação pós-operatória (QoR-15), e a preparação pré-operatória/qualidade da recuperação pós-operatória (QoR-15).
No dia da cirurgia, os doentes serão convidados a preencher um questionário online. Ao mesmo tempo, serão convidados a participar no seguimento no 3.º dia pós-operatório (link do inquérito por mensagem de texto).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Herning, Dinamarca, 7400
- Gødstrup Hospital
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Horsens, Dinamarca
- Horsens Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral, anestesia regional ou bloqueios nervosos em 3 ou 6 de junho de 2025, entre as 7:00 da manhã e as 16:00 da tarde
- Pacientes com alta prevista para suas casas no mesmo dia.
- ≥18 anos de idade e capazes de falar e compreender dinamarquês.
- Para uma análise separada, pacientes submetidos a colonoscopia
Critérios de Exclusão:
- Condições cognitivas ou psiquiátricas que impeçam a capacidade de dar consentimento informado e completar os questionários,
- Procedimentos não cirúrgicos como endoscopias diagnósticas (com ou sem biópsia)
- Tratamentos por injeção, tratamentos endovasculares ou procedimentos cirúrgicos menores que requerem apenas analgesia por infiltração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirurgia
Pacientes adultos submetidos a cirurgia
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Colonoscopia
Pacientes adultos submetidos a colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a preparação pré-operatória e o grau de preocupação
Prazo: Da inscrição no dia da cirurgia até ao terceiro dia pós-operatório
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A correlação entre a preparação auto-reportada pelos doentes (0 = Nada preparado, 10 = Muito preparado) e o Grau de Preocupação (escala numérica 0-10, 0 = nada preocupado e 10 = muito preocupado).
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Da inscrição no dia da cirurgia até ao terceiro dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratégias de preparação pré-operatória
Prazo: Linha de Base
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Serão feitas perguntas de escolha múltipla sobre estratégias de preparação:
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Linha de Base
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Preparação do paciente (pré e pós-operatório)
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A preparação do paciente (pré e pós-operatória) será investigada usando uma escala de classificação numérica (0 = nada preparado, 10 = muito preparado).
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Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a preparação pré-operatória do paciente e a idade
Prazo: Linha de Base
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A associação entre a preparação pré-operatória e a idade.
A preparação do doente será investigada utilizando uma escala de avaliação numérica (0 = Nada preparado, 10 = Muito preparado).
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Linha de Base
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A associação entre a preparação pré-operatória e o género
Prazo: Linha de Base
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A associação entre a preparação pré-operatória e o género.
A preparação do doente será investigada utilizando uma escala de classificação numérica (0 = nada preparado, 10 = muito preparado).
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Linha de Base
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A associação entre a preparação pré-operatória e o estado cirúrgico
Prazo: Linha de Base
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A associação entre a preparação pré-operatória e o estado cirúrgico será investigada utilizando uma escala de avaliação numérica (0 = nada preparado, 10 = muito preparado) e o estado cirúrgico (eletivo ou agudo).
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Linha de Base
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A associação entre a preparação pré-operatória e a situação habitacional
Prazo: Baseline
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A associação entre a preparação pré-operatória e a situação de vida (viver sozinho/coabitar).
A preparação do doente será investigada usando uma escala de classificação numérica (0 = nada preparado, 10 = muito preparado).
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Baseline
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A correlação entre a preparação pré-operatória e a recuperação pós-operatória
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A correlação entre a preparação pré-operatória demonstrada por uma escala de classificação numérica (0-10) onde 0 = "Nada preparado" e 10 = "Muito preparado" e a pontuação total da Qualidade de Recuperação (pontuação QoR-15), uma escala de classificação numérica de 15 itens (0 a 10, onde: 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]).
Uma pontuação elevada indica uma boa qualidade de recuperação.
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Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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Correlação entre a preparação pré-operatória e o grau de Preocupação
Prazo: Linha de Base
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A correlação entre a preparação pré-operatória demonstrada por uma escala de classificação numérica (0-10) onde 0 = "Nada preparado" e 10 = "Muito preparado" e a escala de Grau de Preocupação (0-10) onde 0 = Nada preocupado e 10 = muito preocupado.
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Linha de Base
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O que importa quando se prepara para uma cirurgia e haveria algo que o doente teria sabido ou feito de forma diferente
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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Para este resultado, será aplicada uma abordagem de investigação qualitativa.
As respostas abertas sobre o que é importante na preparação para a cirurgia e se haveria algo que o doente gostaria de ter sabido ou feito de forma diferente serão analisadas utilizando análise de conteúdo com foco no conteúdo manifesto
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Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Ler material informativo/assistir a vídeos e os resultados pós-operatórios
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Ler material informativo/ver vídeos e os resultados pós-operatórios: Pontuação Quality of Recovery - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (apoio de profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhor QoR. 0 = nenhuma vez [fraco] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Falou com profissionais de saúde (cirurgião, anestesiologista/enfermeiro anestesista, outros) e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Falou com profissionais de saúde (cirurgião, anestesiologista/enfermeiro anestesista, outros) e os resultados pós-operatórios: Pontuação Quality of Recovery - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (apoio de profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica um melhor QoR. 0 = nenhuma vez [pobre] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Falar com outros doentes e o resultado pós-operatório
Prazo: Da inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Falou com outros doentes e os resultados pós-operatórios: Pontuação da Qualidade de Recuperação - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (apoio dos profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhor QoR. 0 = nenhuma vez [fraco] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Da inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Discutida com a família ou amigos e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Discutida com familiares ou amigos e os resultados pós-operatórios: Pontuação Quality of Recovery - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (apoio de profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhor QoR. 0 = nenhuma vez [pobre] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Pesquisou o procedimento online e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Pesquisou o procedimento online e os resultados pós-operatórios: Escala de Qualidade de Recuperação - 15 (QoR-15) e subescores para Q7 (apoio dos profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor QoR. 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação de compras de mercearia/medicamentos e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação de compras de alimentos/medicamentos e os resultados pós-operatórios: Pontuação Quality of Recovery - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (apoio de profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhor QoR. 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Alteração de medicamentos e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Alteração de medicação e os resultados pós-operatórios: Pontuação Quality of Recovery - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (suporte dos profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, em que uma pontuação mais elevada indica um melhor QoR. 0 = nenhuma vez [pobre] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Deixar de fumar e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Parar de fumar e os resultados pós-operatórios: Pontuação Quality of Recovery - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (suporte dos profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor QoR. 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Exercitada e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Exercised e os resultados pós-operatórios: Pontuação Quality of Recovery - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (apoio de profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhor QoR. 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Infeções evitadas e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Evitar infeções e os resultados pós-operatórios: Pontuação Quality of Recovery - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (suporte dos profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica um melhor QoR. 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Organizada para assistência/apoio da família ou amigos e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao terceiro dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Organizou assistência/apoio de familiares ou amigos e os resultados pós-operatórios: Pontuação Quality of Recovery - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (apoio de profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhor QoR. 0 = nenhuma vez [fraco] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao terceiro dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Licença planeada com o empregador e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3º dia pós-operatório
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A associação entre a estratégia de preparação Licença planeada com o empregador e os resultados pós-operatórios: Pontuação Quality of Recovery - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (suporte dos profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor QoR. 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3º dia pós-operatório
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A associação entre outras estratégias de preparação e o resultado pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A associação entre outras estratégias de preparação e os resultados pós-operatórios: Pontuação de Qualidade de Recuperação - 15 (QoR-15) e subpontuações para Q7 (apoio de profissionais de saúde), Q9 (sentimento de controlo), Q14 (ansiedade) e Secção B do QoR-15. A escala será utilizada com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhor QoR. 0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]). As seguintes covariáveis serão utilizadas para a análise: idade, sexo, pontuação do grau de preocupação, estado cirúrgico e estado de coabitação. |
Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A correlação entre o Grau de Preocupação e a Qualidade de Recuperação (QoR-15)
Prazo: Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A correlação entre o grau de preocupação demonstrado pela Escala de Grau de Preocupação (escala numérica de 0-10, 0 = nada preocupado e 10 = muito preocupado) e a escala QoR-15, com cada item variando de 0 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhor QoR (0 = nenhuma das vezes [fraco] e 10 = sempre [excelente]).
A pontuação total do QoR-15 e os seguintes itens individuais serão utilizados: Q7 (apoio dos profissionais de saúde), Q9 (sentir-se no controlo), Q10 (sensação de bem-estar), Q14 (ansiedade), bem como a secção B.
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Desde a inscrição no dia da cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Qualidade da Recuperação (QoR-15)
Prazo: No terceiro dia pós-operatório
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Pontuação de Qualidade de Recuperação (QoR-15), uma escala de avaliação numérica de 15 itens (0 a 10, onde: 0 = nenhuma vez [pobre] e 10 = sempre [excelente]).
Uma pontuação elevada indica uma boa qualidade de recuperação.
Os resultados serão resumidos através de percentagens, médias com desvios padrão, ou medianas com intervalos interquartis (IIQ) para toda a população.
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No terceiro dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anne H Nielsen, PhD, Gødstrup Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-16-02-262-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados demográficos:
Idade, género, estado do procedimento (urgente/planeado), especialidade cirúrgica, hospital, situação habitacional (vive sozinho/em coabitação), número de telefone para distribuição de inquérito por mensagem de texto.
Perguntas relacionadas com a preparação:
- O que é importante para si ao preparar-se para a cirurgia? Resposta aberta
- Como se preparou para a cirurgia? Formato de resposta: Caixas de verificação de múltipla escolha
- Quão preocupado está com os primeiros dias pós-operatórios? Formato de resposta: Grau de Preocupação, escala de avaliação numérica de 0-10
Pontuação da Qualidade de Recuperação (QoR-15)
Avaliação retrospetiva da preparação:
- Em retrospetiva, quão bem preparado estava para a cirurgia? Formato de resposta: Escala de avaliação numérica de 0-10
- Há algo que gostasse de ter sabido ou feito? Formato de resposta: Categorias de múltipla escolha + opção para resposta aberta
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão recolhidos através da base de dados REDCap. Aos colaboradores do grupo de direção será concedido acesso a todos os dados na base de dados REDCap.
Aos colaboradores que inscrevem doentes no estudo a partir de vários locais dinamarqueses serão fornecidos dados do seu local/local específico. Não lhes será fornecido acesso ao REDCap, mas receberão os dados num ficheiro de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cirurgia diurna
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NYU Langone HealthRecrutamentoNeuropatias sensoriais e autonômicas hereditárias | Disautonomia familiar (síndrome de Riley-Day) | Neuropatia Sensorial e Autonômica Hereditária 3Estados Unidos, Israel