Mi számít Önnek, amikor felkészül a műtétre, és hogyan befolyásolja a sebészi felkészültség a műtét utáni eredményt
Mi Számít Önnek, Amikor Felkészül a Műtétre és Hogyan Befolyásolja a Műtéti Felkészülés a Műtét Utáni Eredményt - egy Flashmob Tanulmány
A nemzetközi "Mi Számít Önnek"-nap 2025 alkalmából ennek a dán, többközpontú flashmob tanulmánynak a célja a nyomon követéssel, hogy megvizsgálja, mi számít a felnőtt betegek számára, amikor felkészülnek a műtétre vagy kolonoszkópiára.
Célkitűzés
A tanulmány a következő célokat tűzte ki:
- Feltárni és leírni, mi számít a betegek számára a műtétre való felkészülés során, valamint feltárni, hogyan készülnek fel a betegek a műtét előtt és felmérni az általuk érzékelt felkészültség szintjét.
- Megvizsgálni, hogyan kapcsolódik a beteg felkészülése a műtét utáni otthoni felépülésük minőségéhez.
- Megvizsgálni a aggodalom mértéke (DOW)/műtét utáni felépülés minősége (QoR-15), valamint a preoperatív felkészültség/műtét utáni felépülés minősége (QoR-15) közötti összefüggéseket.
A műtét napján a betegeket meghívják egy online kérdőív kitöltésére. Ugyanakkor meghívják őket a műtét utáni 3. napon történő nyomon követésre is (felmérési link SMS-ben).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Rigshospitalet
-
Herning, Dánia, 7400
- Gødstrup Hospital
-
Horsens, Dánia
- Horsens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Betegek, akik általános érzéstelenítésben, regionális érzéstelenítésben vagy idegblokádban részesülő sebészi beavatkozásokon esnek át 2025. június 3-án vagy 6-án, reggel 7:00 és délután 4:00 között
- Betegek, akikről azt várják, hogy aznap hazatérhetnek.
- ≥18 évesek és képesek dánul beszélni és megérteni.
- Külön elemzés céljából, vastagbél-tükrözésen áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy pszichiátriai állapotok, amelyek akadályozzák a tájékozott beleegyezés megadásának és a felmérések kitöltésének képességét,
- Nem sebészi beavatkozások, mint például a diagnosztikus endoszkópiák (biopsziával vagy anélkül)
- Injekciós kezelések, endovaszkuláris kezelések vagy kisebb sebészi beavatkozások, amelyek csak infiltratív analgéziát igényelnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sebészet
Felnőtt betegek, akik műtéten esnek át
|
|
Kolonoszkópia
Felnőtt betegek, akiken vastagbél-tükrözés történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a preoperatív felkészültség és az aggodalom mértéke között
Időkeret: A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
A betegek önként jelentett felkészültsége (0 = Egyáltalán nincs felkészülve, 10 = Nagyon felkészült) és az aggodalom mértéke (0-10 numerikus skála, 0 = egyáltalán nem aggodalom, 10 = nagyon aggodalom) közötti korreláció.
|
A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív előkészítési stratégiák
Időkeret: Alapvonal
|
A felkészülési stratégiákkal kapcsolatos többszörös választású kérdéseket tesznek fel:
|
Alapvonal
|
|
Beteg felkészítése (pre- és posztoperatívan)
Időkeret: A felvételtől a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
A beteg felkészültségét (műtét előtt és után) numerikus értékelési skálával vizsgáljuk (0 = egyáltalán nincs felkészülve, 10 = nagyon felkészült).
|
A felvételtől a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
|
A preoperatív betegfelkészítés és az életkor közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
A preoperatív felkészültség és az életkor közötti összefüggés.
A beteg felkészültségét numerikus értékelési skálával vizsgáljuk (0 = Egyáltalán nem készült fel, 10 = Nagyon jól felkészült).
|
Alapvonal
|
|
A preoperatív felkészültség és a nem közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
A műtét előtti felkészültség és a nem közötti kapcsolat.
A beteg felkészültségét numerikus értékelési skálával vizsgáljuk (0 = egyáltalán nincs felkészülve, 10 = nagyon felkészült).
|
Alapvonal
|
|
A műtét előtti felkészültség és a sebészi állapot közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
A preoperatív felkészültség és a műtéti státusz közötti összefüggést numerikus értékelési skála segítségével vizsgáljuk (0 = egyáltalán nem felkészült, 10 = nagyon felkészült) és a műtéti státusz (sürgősségi vagy választott) alapján.
|
Alapvonal
|
|
A műtét előtti felkészültség és az élethelyzet közötti kapcsolat
Időkeret: Alapvonal
|
A preoperatív felkészültség és az életkörülmények (egyedül/együttélés) közötti összefüggés.
A beteg felkészültségét numerikus értékelési skálával vizsgáljuk (0 = egyáltalán nem felkészült, 10 = nagyon felkészült).
|
Alapvonal
|
|
A preoperatív felkészültség és a posztoperatív felépülés közötti összefüggés
Időkeret: A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
A preoperatív felkészültség és a teljes Életminőség a gyógyulás alatt pontszám (QoR-15 pontszám) közötti korreláció, ahol a preoperatív felkészültséget egy numerikus értékelési skála (0-10) mutatja, ahol 0 = "Egyáltalán nincs felkészülve" és 10 = "Nagyon felkészült", míg a QoR-15 pontszám egy 15 tételeket tartalmazó numerikus értékelési skála (0-tól 10-ig, ahol: 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]).
A magas pontszám jó gyógyulási minőséget jelez.
|
A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
|
A preoperatív felkészültség és az aggodalom mértéke közötti összefüggés
Időkeret: Alapvonal
|
A preoperatív felkészültség és az aggodalom mértéke közötti összefüggés, amelyet egy numerikus értékelési skála (0-10) mutat, ahol 0 = "Egyáltalán nincs felkészülve" és 10 = "Nagyon felkészült", valamint egy Aggodalom Mértéke skála (0-10), ahol 0 = Egyáltalán nem aggodalom és 10 = nagyon aggodalom.
|
Alapvonal
|
|
Mit számít a műtétre való felkészülés során, és volt-e bármi, amit a beteg másképp tudott volna vagy tett volna
Időkeret: A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
Eredmény esetén kvalitatív kutatási megközelítést alkalmazunk.
A nyitott végű válaszokat arról, hogy mi számít a műtétre való felkészülés során, és hogy volt-e bármi, amit a beteg másképpen tudott volna vagy tett volna, tartalomelemzéssel értékeljük, a nyilvánvaló tartalomra összpontosítva
|
A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
|
A felkészülési stratégia (Tájékoztató anyag elolvasása/videók megtekintése) és a műtét utáni eredmények közötti kapcsolat
Időkeret: A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
A preparációs stratégia (információs anyag olvasása/videók megtekintése) és a posztoperatív eredmények közötti kapcsolat: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) pontszám és alpontszámok a Q7 (egészségügyi szakemberek támogatása), Q9 (kontrollérzet), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B szakaszára. A skálát úgy használják, hogy minden egyes elem 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat használják az elemzéshez: életkor, nem, Aggodalom mértéke pontszám, műtéti állapot és együttélési státusz. |
A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
|
A kapcsolat a Spoke egészségügyi szakemberekkel (sebész, aneszteziológus/aneszteziológiai nővér, egyebek) való konzultáció előkészítési stratégiája és a posztoperatív eredmény között
Időkeret: A felvételtől a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
A készülési stratégia, az Egészségügyi szakemberekkel való beszélgetés (sebész, aneszteziológus/anesztezista ápoló, mások) és a posztoperatív eredmények közötti kapcsolat: Minőségi felépülés - 15 (QoR-15) pontszám és részpontszámok a Q7 (támogatás az egészségügyi szakemberektől), Q9 (irányítási érzés), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B szakaszára. A skálát úgy használjuk, hogy minden egyes tétel 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat használjuk az elemzéshez: életkor, nem, Aggodalom fokának pontszáma, műtéti állapot és együttélési státusz. |
A felvételtől a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
|
A betegekkel való beszélgetés előkészítési stratégia és a műtét utáni eredmény közötti kapcsolat
Időkeret: A műtét napján történő beiratkozástól a műtét utáni 3. napig
|
A felkészülési stratégia, a Beszélgetés más betegekkel és a műtét utáni eredmények közötti kapcsolat: Minőségi felépülés - 15 (QoR-15) pontszám és részeredmények a Q7 (támogatás az egészségügyi szakemberektől), Q9 (irányítási érzés), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B része tekintetében. A skálát úgy használjuk, hogy minden egyes pont 0 és 10 között mozog, ahol a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat használjuk az elemzéshez: életkor, nem, Aggodalom foka pontszám, sebészi státusz és együttélési státusz. |
A műtét napján történő beiratkozástól a műtét utáni 3. napig
|
|
A megbeszélt családdal vagy barátokkal előkészítési stratégia és a műtét utáni eredmény közötti kapcsolat
Időkeret: A bevonulástól a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
A felkészülési stratégia, a családdal vagy barátokkal való megbeszélés és a posztoperatív eredmények közötti kapcsolat: Minőségi felépülés - 15 (QoR-15) pontszám és az alpontszámok a Q7 (egészségügyi szakemberek támogatása), Q9 (kontrollérzet), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B szakaszára. A skálát úgy használjuk, hogy minden egyes tétel 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat használjuk az elemzéshez: életkor, nem, aggodalom mértékének pontszáma, sebészi állapot és együttélési státusz. |
A bevonulástól a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
|
A készülődési stratégia (online kutatta az eljárást) és a posztoperatív eredmény közötti összefüggés
Időkeret: A műtét napján történő felvételtől a műtét utáni 3. napig
|
A készülési stratégia (online kutatták a beavatkozást) és a műtét utáni eredmények közötti kapcsolat: Minőségi felépülés - 15 (QoR-15) pontszám és alsó pontszámok a Q7 (egészségügyi szakemberek támogatása), Q9 (kontrollérzet), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B része esetében. A skálát úgy használják, hogy minden egyes tétel 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat használják az elemzéshez: életkor, nem, Aggodalom mértéke pontszám, sebészi állapot és együttélési állapot. |
A műtét napján történő felvételtől a műtét utáni 3. napig
|
|
A bevásárolt élelmiszerek/gyógyszerek előkészítési stratégiája és a posztoperatív eredmény közötti kapcsolat
Időkeret: A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
Az előkészítési stratégia (vásárolt élelmiszerek/gyógyszerek) és a posztoperatív eredmények közötti kapcsolat: Minőségi Felépülés - 15 (QoR-15) pontszám és részponthatárok a Q7 (támogatás az egészségügyi szakemberektől), Q9 (kontrollérzet), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B szakasza esetében. A skálát úgy használjuk, hogy minden egyes térel 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat használjuk az elemzéshez: életkor, nem, Aggodalom mértéke pontszám, műtéti állapot és együttélési státusz. |
A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
|
A gyógyszeres kezelési stratégia változása és a posztoperatív eredmény közötti összefüggés
Időkeret: A beavatkozás napján történő felvételtől a műtét utáni 3. napig
|
A készülődési stratégia és a módosított gyógyszerek közötti kapcsolat a műtét utáni eredményekkel: A felépülés minősége - 15 (QoR-15) pontszám és részpontszámok a Q7 (egészségügyi szakemberek támogatása), Q9 (irányítási érzés), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B szakaszára vonatkozóan. A skálát úgy alkalmazzuk, hogy minden egyes tétel 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám jobb felépülést jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat használjuk az elemzéshez: életkor, nem, Aggodalom mértéke pontszám, sebészi állapot és együttélési státusz. |
A beavatkozás napján történő felvételtől a műtét utáni 3. napig
|
|
A "Dohányzás abbahagyása" előkészítési stratégia és a műtét utáni eredmény közötti kapcsolat
Időkeret: A beutalástól a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
A dohányzás abbahagyásának előkészítő stratégiája és a műtét utáni eredmények közötti kapcsolat: Minőségi felépülés - 15 (QoR-15) pontszám és részpontszámok a Q7 (egészségügyi szakemberek támogatása), Q9 (irányítási érzés), Q14 (szorongás) kérdésekre, valamint a QoR-15 B szakaszára. A skálát úgy használjuk, hogy minden tényező 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat használjuk az elemzéshez: életkor, nem, aggódás mértékének pontszáma, műtéti állapot és együttélési státusz. |
A beutalástól a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
|
Az edzés előkészítési stratégia és a műtét utáni eredmény közötti kapcsolat
Időkeret: A műtét napján történő felvételtől a műtét utáni 3. napig
|
Az előkészítési stratégia (Edzés) és a posztoperatív eredmények közötti összefüggés: A felépülés minősége - 15 (QoR-15) pontszám és az alpontszámok a Q7 (egészségügyi szakemberek támogatása), Q9 (irányítási érzés), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B szakaszára vonatkozóan. A skálát úgy használják, hogy minden egyes tétel 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat fogják használni az elemzéshez: életkor, nem, Aggodalom fokának pontszáma, műtéti státusz és együttélési státusz. |
A műtét napján történő felvételtől a műtét utáni 3. napig
|
|
A Fertőzések elkerülése előkészítési stratégia és a műtét utáni eredmény közötti kapcsolat
Időkeret: A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
A készülődési stratégia és a került fertőzések közötti kapcsolat a műtét utáni eredményekkel: Minőségi felépülés - 15 (QoR-15) pontszám és részpontszámok a Q7 (egészségügyi szakemberektől kapott támogatás), Q9 (kontrollérzet), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B része esetében. A skálát úgy használjuk, hogy minden egyes tényező 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat használjuk az elemzéshez: életkor, nem, Aggodalom mértéke pontszám, műtéti állapot és együttélési státusz. |
A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
|
A felkészülési stratégia, miszerint családtagoktól vagy barátoktól szereznek be segítséget/támogatást, és a műtét utáni eredmény közötti kapcsolat
Időkeret: A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
A felkészülési stratégia, a család vagy barátok általi segítség/szociális támogatás előkészítése és a posztoperatív eredmények közötti kapcsolat: A felépülés minősége - 15 (QoR-15) pontszám és az alpontszámok a Q7 (egészségügyi szakemberek támogatása), Q9 (irányítási érzés), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B szakaszára vonatkozóan. A skálát úgy használjuk, hogy minden egyes tétel 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb felépülést jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kitűnő]). A következő kovariánsokat használjuk az elemzéshez: életkor, nem, aggodalom mértékének pontszáma, műtéti státusz és együttélési státusz. |
A műtét napján történő bevonástól a műtét utáni 3. napig
|
|
A "Tervezett szabadság a munkáltatóval" előkészítési stratégia és a műtét utáni eredmény közötti összefüggés
Időkeret: A felvételtől a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
Az előkészítési stratégia "Tervezett szabadság a munkáltatónál" és a műtét utáni eredmények közötti kapcsolat: A felépülés minősége - 15 (QoR-15) pontszám és az al-pontszámok a Q7 (támogatás az egészségügyi szakemberektől), Q9 (irányítási érzés), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B része esetén. A skálát úgy használjuk, hogy minden egyes tényező 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat használjuk az elemzéshez: életkor, nem, Aggodalom mértéke pontszám, sebészi állapot és együttélési státusz. |
A felvételtől a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
|
A többi előkészítési stratégia és a posztoperatív eredmény közötti összefüggés
Időkeret: A műtét napján történő beiratkozástól a műtét utáni 3. napig
|
A más előkészítési stratégiák és a posztoperatív eredmények közötti kapcsolat: A Minőségi Felépülés - 15 (QoR-15) pontszám és az al-pontszámok a Q7 (egészségügyi szakemberek támogatása), Q9 (kontrollérzés), Q14 (szorongás) és a QoR-15 B szakasza esetében. A skálát úgy használják, hogy minden egyes item 0-tól 10-ig terjed, ahol a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez. 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]). A következő kovariánsokat fogják használni az elemzéshez: életkor, nem, Aggodalom mértéke pontszám, sebészi státusz és együttélési státusz. |
A műtét napján történő beiratkozástól a műtét utáni 3. napig
|
|
A szorongás mértéke és a felépülés minősége (QoR-15) közötti összefüggés
Időkeret: A felvétel napjától a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
A Degree of Worry skálán (0-10 numerikus skála, 0 = egyáltalán nem aggódik és 10 = nagyon aggódik) mutatott aggódás mértéke és a QoR-15 skála közötti korreláció, ahol minden egyes tétel 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszám jobb QoR-t jelez (0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]).
A teljes QoR-15 pontszám és a következő egyedi tételek kerülnek felhasználásra: Q7 (támogatás az egészségügyi szakemberektől), Q9 (irányítási érzés), Q10 (jóllét érzése), Q14 (szorongás) valamint B szakasz.
|
A felvétel napjától a műtét napján a műtét utáni 3. napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulási minőség pontszám (QoR-15)
Időkeret: A műtét utáni 3. napon
|
A Gyógyulás Minőségének Pontszáma (QoR-15), egy 15 tételes numerikus értékelési skála (0-tól 10-ig, ahol: 0 = egyáltalán nem [rossz] és 10 = mindig [kiváló]).
Magas pontszám jó gyógyulási minőséget jelez.
Az eredményeket százalékokkal, átlagokkal szórásokkal együtt, vagy mediánokkal interkvartilis tartományokkal (IQR) összegezzük a teljes populációra.
|
A műtét utáni 3. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anne H Nielsen, PhD, Gødstrup Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-16-02-262-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Demográfiai adatok:
Életkor, nem, beavatkozás állapota (sürgősségi/tervezett), sebészeti szakterület, kórház, lakáshelyzet (egyedül/együttélés), telefonszám a felmérés SMS-ben történő kiküldéséhez.
Előkészületekkel kapcsolatos kérdések:
- Mi számít Önnek a műtétre való felkészülés során? Nyílt válasz
- Hogyan készült fel a műtétre? Válaszformátum: Többszörös választásos jelölőnégyzetek
- Mennyire aggódik a műtét utáni első napok miatt? Válaszformátum: Aggodalom mértéke, 0-10-es numerikus értékelési skála
Gyógyulás minősége pontszám (QoR-15)
Retrospektív felkészülési értékelés:
- Visszatekintve, mennyire érezte jól felkészültnek magát a műtétre? Válaszformátum: 0-10-es numerikus értékelési skála
- Volt-e bármi, amit szeretett volna tudni vagy tenni? Válaszformátum: Többszörös választású kategóriák + lehetőség nyílt válaszra
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat a REDCap adatbázison keresztül gyűjtjük. A vezető csoport együttműködői hozzáférhetnek a REDCap adatbázis összes adatához.
A különböző dán helyszíneken betegeket bevonó együttműködők a saját specifikus helyszínükről/részlegükről származó adatokat kapják meg. Nem kapnak hozzáférést a REDCap rendszerhez, hanem adatfájl formájában kapják meg az adatokat.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .