Wat is voor u belangrijk wanneer u zich voorbereidt op een operatie en hoe beïnvloedt chirurgische voorbereiding het postoperatieve resultaat
Wat is voor u belangrijk bij de voorbereiding op een operatie en hoe beïnvloedt chirurgische voorbereiding het postoperatieve resultaat - een flashmob-studie
Ter gelegenheid van de internationale Wat Is Belangrijk Voor U-dag 2025 is het doel van deze Deense, multicentrische flashmobstudie met follow-up om te onderzoeken wat belangrijk is voor volwassen patiënten wanneer zij zich voorbereiden op een operatie of colonoscopie.
Doel
De studie heeft de volgende doelen:
- Onderzoeken en beschrijven wat belangrijk is voor patiënten bij de voorbereiding op een operatie en onderzoeken hoe patiënten zich voorbereiden vóór een operatie en hun ervaren mate van gereedheid beoordelen.
- Onderzoeken hoe de voorbereiding van de patiënt samenhangt met de kwaliteit van hun postoperatief herstel thuis.
- Onderzoeken van de verbanden tussen Mate van Bezorgdheid (DOW)/postoperatieve kwaliteit van herstel (QoR-15), en preoperatieve voorbereidheid/postoperatieve kwaliteit van herstel (QoR-15).
Op de dag van de operatie worden patiënten uitgenodigd om een online vragenlijst in te vullen. Tegelijkertijd worden zij uitgenodigd om deel te nemen aan de follow-up op postoperatieve dag 3 (onderzoekslink via sms).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Rigshospitalet
-
Herning, Denemarken, 7400
- Gødstrup Hospital
-
Horsens, Denemarken
- Horsens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op 3 of 6 juni 2025 tussen 07:00 uur 's ochtends en 16:00 uur 's middags chirurgische ingrepen ondergaan onder algehele anesthesie, regionale anesthesie of zenuwblokkades
- Patiënten waarvan verwacht wordt dat zij dezelfde dag naar huis worden ontslagen.
- ≥18 jaar oud en in staat om Deens te spreken en te begrijpen.
- Voor een aparte analyse, patiënten die een coloscopie ondergaan
Exclusiecriteria:
- Cognitieve of psychiatrische aandoeningen die de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en de vragenlijsten in te vullen belemmeren,
- Niet-chirurgische ingrepen zoals diagnostische endoscopieën (met of zonder biopsie)
- Injectiebehandelingen, endovasculaire behandelingen of kleinere chirurgische ingrepen die alleen infiltratie-analgesie vereisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chirurgie
Volwassen patiënten die een operatie ondergaan
|
|
Coloscopie
Volwassen patiënten die een colonoscopie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen preoperatieve voorbereiding en mate van bezorgdheid
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De correlatie tussen de zelfgerapporteerde voorbereiding van patiënten (0 = Helemaal niet voorbereid, 10 = Zeer goed voorbereid) en de mate van bezorgdheid (0-10 numerieke schaal, 0 = helemaal niet bezorgd en 10 = zeer bezorgd).
|
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-operatieve voorbereidingsstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er zullen meerkeuzevragen worden gesteld over voorbereidingsstrategieën:
|
Basislijn
|
|
Patiëntenvoorbereiding (pre- en postoperatief)
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De voorbereiding van de patiënt (pre- en postoperatief) wordt onderzocht met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 = helemaal niet voorbereid, 10 = zeer goed voorbereid).
|
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
De associatie tussen preoperatieve patiëntenvoorbereiding en leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
De associatie tussen preoperatieve voorbereiding en leeftijd.
De voorbereiding van de patiënt wordt onderzocht met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 = Helemaal niet voorbereid, 10 = Zeer goed voorbereid).
|
Basislijn
|
|
Het verband tussen preoperatieve voorbereiding en geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het verband tussen preoperatieve voorbereiding en geslacht.
De voorbereiding van de patiënt wordt onderzocht met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 = helemaal niet voorbereid, 10 = zeer goed voorbereid).
|
Basislijn
|
|
Het verband tussen preoperatieve voorbereiding en chirurgische status
Tijdsspanne: Basislijn
|
De associatie tussen pre-operatieve voorbereiding en chirurgische status zal worden onderzocht met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 = helemaal niet voorbereid, 10 = zeer goed voorbereid) en chirurgische status (gepland of acuut).
|
Basislijn
|
|
De associatie tussen preoperatieve voorbereiding en leefsituatie
Tijdsspanne: Baseline
|
Het verband tussen pre-operatieve voorbereiding en woonsituatie (alleenwonend/samenwonend).
De voorbereiding van de patiënt wordt onderzocht met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 = helemaal niet voorbereid, 10 = zeer goed voorbereid).
|
Baseline
|
|
De correlatie tussen pre-operatieve voorbereiding en postoperatief herstel
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De correlatie tussen de preoperatieve voorbereiding aangegeven door een numerieke beoordelingsschaal (0-10) waarbij 0 = "Helemaal niet voorbereid" en 10 = "Zeer goed voorbereid" en de totale kwaliteit van herstel score (QoR-15 score), een 15-item numerieke beoordelingsschaal (0 tot 10, waarbij: 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]).
Een hoge score duidt op een goede kwaliteit van herstel.
|
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
Correlatie tussen preoperatieve voorbereiding en mate van bezorgdheid
Tijdsspanne: Baseline
|
De correlatie tussen preoperatieve voorbereiding weergegeven door een numerieke beoordelingsschaal (0-10) waarbij 0 = "Helemaal niet voorbereid" en 10 = "Zeer goed voorbereid" en de Mate van Zorgen-schaal (0-10) waarbij 0 = Helemaal niet bezorgd en 10 = zeer bezorgd.
|
Baseline
|
|
Wat belangrijk is bij de voorbereiding op een operatie en was er iets dat de patiënt anders had geweten of gedaan
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
Voor dit resultaat wordt een kwalitatieve onderzoeksbenadering toegepast.
Open-einde reacties over wat belangrijk is bij de voorbereiding op een operatie en of er iets was wat de patiënt anders had gewild of gedaan, worden geanalyseerd met behulp van inhoudsanalyse die zich richt op de manifeste inhoud
|
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
Het verband tussen de voorbereidingsstrategie Lees informatieve materialen/keek video's en postoperatieve resultaten
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De associatie tussen voorbereidingsstrategie Informatiemateriaal lezen/video's bekeken en postoperatieve uitkomsten: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elk item variërend van 0 tot 10, waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheidsscore, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
De associatie tussen de voorbereidingsstrategie Gesproken met zorgprofessionals (chirurg, anesthesist/anesthesiemedewerker, anderen) en postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
Het verband tussen voorbereidingsstrategie Gesproken met zorgprofessionals (chirurg, anesthesist/anesthesiemedewerker, anderen) en postoperatieve uitkomsten: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elk item variërend van 0 tot 10 waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariabelen worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheid score, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
De associatie tussen de voorbereidingsstrategie Spraak met andere patiënten en postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
Het verband tussen de voorbereidingsstrategie 'Sprak met andere patiënten' en postoperatieve uitkomsten: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt waarbij elk item varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten zullen worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheidsscore, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
De associatie tussen de voorbereidingsstrategie "Besproken met familie of vrienden" en postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De associatie tussen voorbereidingsstrategie Besproken met familie of vrienden en postoperatieve uitkomsten: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elk item variërend van 0 tot 10, waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van zorgen score, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
De associatie tussen de voorbereidingsstrategie Onderzocht de procedure online en het postoperatieve resultaat
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
Het verband tussen voorbereidingsstrategie Onderzocht de procedure online en postoperatieve resultaten: Kwaliteit van Herstel - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elk item variërend van 0 tot 10, waarbij een hogere score duidt op een betere QoR. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten zullen worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheidsscore, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
De associatie tussen de voorbereidingsstrategie gekochte boodschappen/medicijnen en postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De associatie tussen voorbereidingsstrategie gekochte boodschappen/medicatie en postoperatieve uitkomsten: Kwaliteit van Herstel - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elk item variërend van 0 tot 10, waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten zullen worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheid score, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
Het verband tussen de voorbereidingsstrategie Gewijzigde medicatie en postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De associatie tussen voorbereidingsstrategie Gewijzigde medicatie en postoperatieve uitkomsten: Kwaliteit van Herstel - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle gevoel), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elk item variërend van 0 tot 10, waarbij een hogere score duidt op een betere QoR. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten zullen worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, Mate van bezorgdheid score, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
Het verband tussen de voorbereidingsstrategie Gestopt met roken en postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Van inclusie op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De associatie tussen voorbereidingsstrategie Stoppen met roken en postoperatieve uitkomsten: Kwaliteit van Herstel - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (steun van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elk item variërend van 0 tot 10, waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten zullen worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheid score, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inclusie op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
Het verband tussen de voorbereidingsstrategie Getraind en het postoperatieve resultaat
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot de derde postoperatieve dag
|
De associatie tussen voorbereidingsstrategie Getraind en postoperatieve uitkomsten: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (gevoel van controle), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal zal worden gebruikt waarbij elk item varieert van 0 tot 10 waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten zullen worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheidsscore, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot de derde postoperatieve dag
|
|
De associatie tussen de voorbereidingsstrategie Vermeden infecties en postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De associatie tussen voorbereidingsstrategie Vermeden infecties en postoperatieve uitkomsten: Kwaliteit van Herstel - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elke item variërend van 0 tot 10, waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten zullen worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheidsscore, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
Het verband tussen de voorbereidingsstrategie 'Geregeld voor hulp/ondersteuning van familie of vrienden' en postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot de derde postoperatieve dag
|
De associatie tussen de voorbereidingsstrategie 'Geregeld voor hulp/ondersteuning van familie of vrienden' en postoperatieve uitkomsten: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elk item variërend van 0 tot 10 waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten zullen worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheidsscore, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot de derde postoperatieve dag
|
|
De associatie tussen de voorbereidingsstrategie Gepland verlof met werkgever en postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De associatie tussen de voorbereidingsstrategie Gepland verlof met werkgever en postoperatieve uitkomsten: Kwaliteit van Herstel - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elk item variërend van 0 tot 10, waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten zullen worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheid score, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
De associatie tussen andere voorbereidingsstrategieën en postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Van inclusie op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De associatie tussen andere voorbereidingsstrategieën en postoperatieve uitkomsten: Quality of Recovery - 15 (QoR-15) score en subscores voor Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (controle voelen), Q14 (angst) en Sectie B van de QoR-15. De schaal wordt gebruikt met elk item variërend van 0 tot 10, waarbij een hogere score duidt op een betere QoR. 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]). De volgende covariaten worden gebruikt voor de analyse: leeftijd, geslacht, mate van bezorgdheid score, chirurgische status en samenwoonstatus. |
Van inclusie op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
|
De correlatie tussen Mate van Bezorgdheid en Kwaliteit van Herstel (QoR-15)
Tijdsspanne: Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
De correlatie tussen de mate van bezorgdheid gemeten met de Degree of Worry-schaal (0-10 numerieke schaal, 0 = helemaal niet bezorgd en 10 = erg bezorgd) en de QoR-15-schaal waarbij elk item varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een betere QoR aangeeft (0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]).
De totale QoR-15-score en de volgende individuele items zullen worden gebruikt: Q7 (ondersteuning van zorgprofessionals), Q9 (gevoel van controle), Q10 (gevoel van welzijn), Q14 (angst) evenals sectie B.
|
Van inschrijving op de dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Herstel score (QoR-15)
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag 3
|
Kwaliteit van Herstel score (QoR-15), een 15-item numerieke beoordelingsschaal (0 tot 10, waarbij: 0 = nooit [slecht] en 10 = altijd [uitstekend]).
Een hoge score duidt op een goede kwaliteit van herstel.
Resultaten worden samengevat met behulp van percentages, gemiddelden met standaarddeviaties, of medianen met interkwartielbereiken (IQR) voor de gehele populatie.
|
Op postoperatieve dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Anne H Nielsen, PhD, Gødstrup Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-16-02-262-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Demografie:
Leeftijd, geslacht, status van de ingreep (spoedgeval/gepland), chirurgische specialiteit, ziekenhuis, woonsituatie (alleen/samenwonend), telefoonnummer voor enquêteverspreiding via sms.
Voorbereidingsgerelateerde vragen:
- Wat is voor u belangrijk bij de voorbereiding op een operatie? Open antwoord
- Hoe heeft u zich voorbereid op de operatie? Antwoordformaat: Meerkeuzevragen met selectievakjes
- Hoe bezorgd bent u over de eerste paar dagen na de operatie? Antwoordformaat: Mate van bezorgdheid, numerieke beoordelingsschaal van 0-10
Kwaliteit van Herstel score (QoR-15)
Retrospectieve voorbereidingsbeoordeling:
- Terugkijkend, hoe goed was u voorbereid op de operatie? Antwoordformaat: Numerieke beoordelingsschaal van 0-10
- Was er iets dat u had willen weten of doen? Antwoordformaat: Meerkeuzecategorieën + optie voor open antwoord
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen worden verzameld via de REDCap-database. Samenwerkers in de stuurgroep krijgen toegang tot alle gegevens in de REDCap-database.
Samenwerkers die patiënten inschrijven voor de studie vanuit verschillende Deense locaties, krijgen gegevens van hun specifieke locatie/site. Zij krijgen geen toegang tot REDCap, maar ontvangen de gegevens in een gegevensbestand.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .