Qué es importante para usted cuando se prepara para una cirugía y cómo influye la preparación quirúrgica en el resultado postoperatorio
¿Qué es importante para usted cuando se prepara para una cirugía y cómo influye la preparación quirúrgica en el resultado postoperatorio - un estudio Flashmob
Con motivo del Día Internacional de Lo Que Importa Para Ti 2025, el objetivo de este estudio danés multicéntrico tipo flashmob con seguimiento es investigar qué es lo que importa a los pacientes adultos cuando se preparan para una cirugía o colonoscopia.
Objetivo
El estudio tiene los siguientes objetivos:
- Explorar y describir qué es lo que importa a los pacientes cuando se preparan para una cirugía y explorar cómo se preparan los pacientes antes de la cirugía y evaluar su nivel percibido de preparación.
- Examinar cómo la preparación del paciente se asocia con la calidad de su recuperación postoperatoria en casa.
- Examinar las asociaciones entre el Grado de Preocupación (DOW)/calidad de recuperación postoperatoria (QoR-15), y la preparación preoperatoria/calidad de recuperación postoperatoria (QoR-15).
El día de la cirugía, se invitará a los pacientes a completar un cuestionario en línea. Al mismo tiempo, se les invitará a participar en el seguimiento en el día postoperatorio 3 (enlace de la encuesta por mensaje de texto).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Herning, Dinamarca, 7400
- Gødstrup Hospital
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Horsens, Dinamarca
- Horsens Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos con anestesia general, anestesia regional o bloqueos nerviosos el 3 o 6 de junio de 2025, entre las 7:00 de la mañana y las 4:00 de la tarde
- Pacientes que se espera sean dados de alta a sus hogares el mismo día.
- ≥18 años y capaz de hablar y entender danés.
- Para un análisis separado, pacientes sometidos a colonoscopia
Criterios de exclusión:
- Condiciones cognitivas o psiquiátricas que impidan la capacidad de dar consentimiento informado y completar las encuestas,
- Procedimientos no quirúrgicos como endoscopias diagnósticas (con o sin biopsia)
- Tratamientos de inyección, tratamientos endovasculares o procedimientos quirúrgicos menores que requieran solo analgesia por infiltración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía
Pacientes adultos sometidos a cirugía
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Colonoscopia
Pacientes adultos sometidos a colonoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la preparación preoperatoria y el grado de preocupación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La correlación entre la preparación autoinformada por los pacientes (0 = Nada preparado, 10 = Muy preparado) y el Grado de Preocupación (escala numérica 0-10, 0 = nada preocupado y 10 = muy preocupado).
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Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategias de preparación preoperatoria
Periodo de tiempo: Línea base
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Se harán preguntas de opción múltiple sobre estrategias de preparación:
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Línea base
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Preparación del paciente (pre y postoperatorio)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La preparación del paciente (pre y postoperatoriamente) se investigará utilizando una escala de calificación numérica (0 = nada preparado, 10 = muy preparado).
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Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la preparación preoperatoria del paciente y la edad
Periodo de tiempo: Línea de base
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La asociación entre la preparación preoperatoria y la edad.
La preparación del paciente se investigará utilizando una escala de calificación numérica (0 = Nada preparado, 10 = Muy preparado).
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Línea de base
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La asociación entre la preparación preoperatoria y el género
Periodo de tiempo: Línea base
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La asociación entre la preparación preoperatoria y el género.
La preparación del paciente se investigará utilizando una escala de calificación numérica (0 = nada preparado, 10 = muy preparado).
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Línea base
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La asociación entre la preparación preoperatoria y el estado quirúrgico
Periodo de tiempo: Línea base
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La asociación entre la preparación preoperatoria y el estado quirúrgico se investigará utilizando una escala de calificación numérica (0 = nada preparado, 10 = muy preparado) y el estado quirúrgico (electivo o agudo).
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Línea base
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La asociación entre la preparación preoperatoria y la situación de vida
Periodo de tiempo: Línea base
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La asociación entre la preparación preoperatoria y la situación de convivencia (vive solo/convive).
La preparación del paciente se investigará utilizando una escala numérica (0 = nada preparado, 10 = muy preparado).
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Línea base
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La correlación entre la preparación preoperatoria y la recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La correlación entre la preparación preoperatoria mostrada por una escala de calificación numérica (0-10) donde 0 = "Nada preparado" y 10 = "Muy preparado" y la puntuación total de Calidad de Recuperación (puntuación QoR-15), una escala de calificación numérica de 15 ítems (0 a 10, donde: 0 = nada del tiempo [deficiente] y 10 = todo el tiempo [excelente]).
Una puntuación alta indica una buena calidad de recuperación.
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Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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Correlación entre la preparación preoperatoria y el grado de preocupación
Periodo de tiempo: Línea base
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La correlación entre la preparación preoperatoria mostrada por una escala de calificación numérica (0-10) donde 0 = "Nada preparado" y 10 = "Muy preparado" y la escala de Grado de Preocupación (0-10) donde 0 = Nada preocupado y 10 = Muy preocupado.
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Línea base
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Qué importa al prepararse para la cirugía y si había algo que el paciente hubiera sabido o hecho de manera diferente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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Para este resultado se aplicará un enfoque de investigación cualitativa.
Las respuestas abiertas sobre lo que importa al prepararse para la cirugía y si hubo algo que el paciente habría sabido o hecho de manera diferente se analizarán mediante análisis de contenido centrándose en el contenido manifiesto
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Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Leyó material informativo/vió videos y los resultados postoperatorios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Leer material informativo/ver videos y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR. 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Se utilizarán las siguientes covariables para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Hablar con profesionales sanitarios (cirujano, anestesiólogo/enfermero anestesista, otros) y el resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Hablar con profesionales sanitarios (cirujano, anestesista/enfermero anestesista, otros) y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que va de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR. 0 = nunca [pobre] y 10 = siempre [excelente]). Se utilizarán las siguientes covariables para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Habló con otros pacientes y el resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Hablar con otros pacientes y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que oscila entre 0 y 10, donde una puntuación más alta indica una mejor QoR. 0 = nada del tiempo [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Se utilizarán las siguientes covariables para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación "Discutido con familiares o amigos" y el resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación discutida con familiares o amigos y los resultados postoperatorios: puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR. 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Las siguientes covariables se utilizarán para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Investigó el procedimiento en línea y el resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Investigó el procedimiento en línea y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que va de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR. 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Las siguientes covariables se utilizarán para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación de compras de alimentos/medicamentos y el resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación de compras de comestibles/medicamentos y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR. 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Se utilizarán las siguientes covariables para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Cambio de medicamentos y el resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Cambios en medicamentos y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR. 0 = ninguna vez [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Las siguientes covariables se utilizarán para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Dejar de fumar y los resultados postoperatorios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Dejar de fumar y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que va de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR. 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Las siguientes covariables se utilizarán para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Ejercitada y el resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Ejercitada y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que va de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR. 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Las siguientes covariables se utilizarán para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Infecciones evitadas y el resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Evitar infecciones y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada elemento que va de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica una mejor QoR. 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Se utilizarán las siguientes covariables para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Organizada para recibir asistencia/apoyo de familiares o amigos y el resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación "Organizar ayuda/apoyo de familiares o amigos" y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que oscila entre 0 y 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR. 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Se utilizarán las siguientes covariables para el análisis: edad, sexo, puntuación de grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Permiso planificado con el empleador y los resultados postoperatorios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre la estrategia de preparación Planificar la baja con el empleador y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de los profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y la Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que oscila entre 0 y 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR. 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Se utilizarán las siguientes covariables para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre otras estrategias de preparación y el resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La asociación entre otras estrategias de preparación y los resultados postoperatorios: Puntuación de Calidad de Recuperación - 15 (QoR-15) y subpuntuaciones para Q7 (apoyo de los profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q14 (ansiedad) y la Sección B del QoR-15. La escala se utilizará con cada ítem que varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica una mejor QoR. 0 = nada del tiempo [pobre] y 10 = todo el tiempo [excelente]). Las siguientes covariables se utilizarán para el análisis: edad, sexo, puntuación del grado de preocupación, estado quirúrgico y estado de convivencia. |
Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La correlación entre el Grado de Preocupación y la Calidad de la Recuperación (QoR-15)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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La correlación entre el grado de preocupación mostrado por la escala de Grado de Preocupación (escala numérica 0-10, 0 = nada preocupado y 10 = muy preocupado) y la escala QoR-15 con cada ítem que varía de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica mejor QoR (0 = nada del tiempo [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente]).
Se utilizarán la puntuación total de QoR-15 y los siguientes ítems individuales: Q7 (apoyo de los profesionales sanitarios), Q9 (sentirse en control), Q10 (sensación de bienestar), Q14 (ansiedad) así como la sección B.
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Desde la inscripción el día de la cirugía hasta el tercer día postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Calidad de Recuperación (QoR-15)
Periodo de tiempo: Al tercer día postoperatorio
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Puntuación de Calidad de Recuperación (QoR-15), una escala numérica de 15 ítems (0 a 10, donde: 0 = nunca [malo] y 10 = siempre [excelente]).
Una puntuación alta indica una buena calidad de recuperación.
Los resultados se resumirán utilizando porcentajes, medias con desviaciones estándar o medianas con rangos intercuartílicos (IQR) para toda la población.
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Al tercer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anne H Nielsen, PhD, Gødstrup Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-16-02-262-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos demográficos:
Edad, sexo, estado del procedimiento (urgente/planificado), especialidad quirúrgica, hospital, situación de convivencia (solo/convivencia), número de teléfono para distribución de encuestas por mensaje de texto.
Preguntas relacionadas con la preparación:
- ¿Qué es importante para usted al prepararse para la cirugía? Respuesta abierta
- ¿Cómo se ha preparado para la cirugía? Formato de respuesta: Casillas de verificación de opción múltiple
- ¿Qué tan preocupado está sobre los primeros días postoperatorios? Formato de respuesta: Grado de preocupación, escala numérica de 0 a 10
Puntuación de Calidad de Recuperación (QoR-15)
Evaluación retrospectiva de la preparación:
- Mirando hacia atrás, ¿qué tan bien preparado estaba para la cirugía? Formato de respuesta: Escala numérica de 0 a 10
- ¿Había algo que le hubiera gustado saber o hacer? Formato de respuesta: Categorías de opción múltiple + opción para respuesta abierta
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se recopilarán a través de la base de datos REDCap. A los colaboradores del grupo directivo se les otorgará acceso a todos los datos de la base de datos REDCap.
A los colaboradores que inscriban pacientes en el estudio desde varias ubicaciones danesas se les proporcionarán los datos de su ubicación/sitio específico. No se les dará acceso a REDCap, pero recibirán los datos en un archivo de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cirugía de Día
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NYU Langone HealthReclutamientoNeuropatías sensoriales y autonómicas hereditarias | Disautonomía familiar (síndrome de Riley-Day) | Neuropatía sensorial y autonómica hereditaria 3Estados Unidos, Israel