- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07234643
Co jest dla Ciebie ważne podczas przygotowań do operacji i jak przygotowanie do zabiegu wpływa na wyniki pooperacyjne
Co jest dla Ciebie ważne podczas przygotowań do operacji i jak przygotowanie do zabiegu wpływa na wyniki pooperacyjne - badanie flashmob
Z okazji międzynarodowego dnia What Matters To You 2025 celem tego duńskiego, wieloośrodkowego badania flashmob z obserwacją jest zbadanie, co jest ważne dla dorosłych pacjentów podczas przygotowań do operacji lub kolonoskopii.
Cel
Badanie ma następujące cele:
- Zbadanie i opisanie, co jest ważne dla pacjentów podczas przygotowań do operacji oraz zbadanie, jak pacjenci przygotowują się przed operacją i ocena ich postrzeganego poziomu gotowości.
- Zbadanie, jak przygotowanie pacjenta wiąże się z jakością jego powrotu do zdrowia po operacji w domu.
- Zbadanie związków między Stopniem Niepokoju (DOW)/pooperacyjną jakością powrotu do zdrowia (QoR-15) oraz przedoperacyjnym przygotowaniem/pooperacyjną jakością powrotu do zdrowia (QoR-15).
W dniu operacji pacjenci zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety online. Jednocześnie zostaną zaproszeni do udziału w obserwacji w 3. dniu po operacji (link do ankiety za pośrednictwem wiadomości tekstowej).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
Herning, Dania, 7400
- Gødstrup Hospital
-
Horsens, Dania
- Horsens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, regionalnym lub blokadach nerwowych 3 lub 6 czerwca 2025 roku, między godziną 7:00 rano a 16:00 po południu
- Pacjenci, których planuje się wypisać do domu tego samego dnia.
- Wiek ≥18 lat oraz umiejętność mówienia i rozumienia języka duńskiego.
- Do osobnej analizy - pacjenci poddawani kolonoskopii
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody i wypełnienie ankiet,
- Zabiegi niechirurgiczne, takie jak diagnostyczne endoskopie (z biopsją lub bez)
- Zabiegi iniekcyjne, leczenie endowaskularne lub mniejsze procedury chirurgiczne wymagające jedynie analgezji infiltracyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chirurgia
Dorośli pacjenci poddawani operacji
|
|
Kolonoskopia
Dorośli pacjenci poddawani kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między przygotowaniem przedoperacyjnym a stopniem lęku
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
Korelacja między poziomem przygotowania zgłaszanym przez pacjentów (0 = Wcale nieprzygotowany, 10 = Bardzo przygotowany) a Stopniem Niepokoju (skala numeryczna 0-10, 0 = wcale nie zaniepokojony i 10 = bardzo zaniepokojony).
|
Od momentu rejestracji w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategie przygotowania przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadawane będą pytania wielokrotnego wyboru dotyczące strategii przygotowania:
|
Linia bazowa
|
|
Gotowość pacjenta (przed- i pooperacyjna)
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
Gotowość pacjenta (przed- i pooperacyjna) będzie badana przy użyciu numerycznej skali oceny (0 = w ogóle nieprzygotowany, 10 = bardzo przygotowany).
|
Od dnia rekrutacji w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między przygotowaniem pacjenta przed operacją a wiekiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Związek między przygotowaniem przedoperacyjnym a wiekiem.
Przygotowanie pacjenta zostanie zbadane przy użyciu numerycznej skali oceny (0 = Wcale nieprzygotowany, 10 = Bardzo przygotowany).
|
Wartość wyjściowa
|
|
Związek między przygotowaniem przedoperacyjnym a płcią
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między przygotowaniem przedoperacyjnym a płcią.
Przygotowanie pacjenta będzie badane przy użyciu numerycznej skali oceny (0 = w ogóle nieprzygotowany, 10 = bardzo przygotowany).
|
Linia bazowa
|
|
Związek między przygotowaniem przedoperacyjnym a stanem chirurgicznym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Związek pomiędzy przygotowaniem przedoperacyjnym a stanem chirurgicznym zostanie zbadany przy użyciu numerycznej skali oceny (0 = w ogóle nieprzygotowany, 10 = bardzo przygotowany) oraz stanu chirurgicznego (planowy lub ostry).
|
Linia wyjściowa
|
|
Związek między przygotowaniem przedoperacyjnym a sytuacją mieszkaniową
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między przygotowaniem przedoperacyjnym a sytuacją mieszkaniową (samotnie/wspólnie).
Przygotowanie pacjenta będzie badane przy użyciu numerycznej skali oceny (0 = w ogóle nieprzygotowany, 10 = bardzo przygotowany).
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja między przygotowaniem przedoperacyjnym a powrotem do zdrowia po operacji
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
Korelacja między przygotowaniem przedoperacyjnym określonym za pomocą numerycznej skali ocen (0-10), gdzie 0 = "Wcale nieprzygotowany" i 10 = "Bardzo przygotowany", a całkowitym wynikiem Jakości Rekonwalescencji (wynik QoR-15), będącym 15-punktową numeryczną skalą ocen (od 0 do 10, gdzie: 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]).
Wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość rekonwalescencji.
|
Od dnia włączenia do badania w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
|
Korelacja między przygotowaniem przedoperacyjnym a stopniem niepokoju
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Korelacja między przygotowaniem przedoperacyjnym przedstawionym za pomocą numerycznej skali oceny (0-10), gdzie 0 = "Wcale nieprzygotowany" i 10 = "Bardzo przygotowany", a skalą stopnia zmartwienia (0-10), gdzie 0 = Wcale niezmartwiony i 10 = Bardzo zmartwiony.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Co jest ważne podczas przygotowań do operacji i czy pacjent wiedziałby lub zrobił coś inaczej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
Dla tego wyniku zastosowane zostanie podejście badań jakościowych.
Odpowiedzi otwarte na temat tego, co jest ważne podczas przygotowania do operacji oraz czy było coś, co pacjent chciałby wiedzieć lub zrobić inaczej, zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy treści skupiającej się na treści jawnej
|
Od momentu rekrutacji w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między strategią przygotowania Czytanie materiałów informacyjnych/oglądanie filmów a wynikami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: Od dnia zapisania w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
Związek pomiędzy strategią przygotowania Czytanie materiałów informacyjnych/oglądanie filmów a wynikami pooperacyjnymi: Skala Jakości Powrotu do Zdrowia - 15 (QoR-15) oraz podskale dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) i Sekcja B QoR-15. Skala będzie używana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Do analizy zostaną użyte następujące zmienne towarzyszące: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status zamieszkiwania. |
Od dnia zapisania w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między strategią przygotowania Rozmowa z pracownikami służby zdrowia (chirurg, anestezjolog/pielęgniarz anestezjolog, inni) a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
Związek pomiędzy strategią przygotowania Rozmowa z pracownikami służby zdrowia (chirurg, anestezjolog/pielęgniarz anestezjologiczny, inni) a wynikami pooperacyjnymi: Skala Jakości Powrotu do Zdrowia - 15 (QoR-15) i podwyniki dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) oraz Sekcja B skali QoR-15. Skala będzie używana z każdym elementem w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Następujące kowarianty zostaną użyte do analizy: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status zamieszkiwania. |
Od momentu rejestracji w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między strategią przygotowania Rozmowa z innymi pacjentami a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
Związek między strategią przygotowania "Rozmowa z innymi pacjentami" a wynikami pooperacyjnymi: Wynik Jakości Rekonwalescencji - 15 (QoR-15) oraz podwyniki dla Q7 (wsparcie od personelu medycznego), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) i Sekcji B QoR-15. Skala będzie używana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Następujące kowarianty zostaną użyte do analizy: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status zamieszkiwania. |
Od momentu rejestracji w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
|
Związek pomiędzy strategią przygotowania omawianą z rodziną lub przyjaciółmi a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od dnia kwalifikacji w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
Związek między strategią przygotowania omówioną z rodziną lub przyjaciółmi a wynikami pooperacyjnymi: ocena Jakości Powrotu do Zdrowia - 15 (QoR-15) oraz podoceny dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) oraz Sekcja B QoR-15. Skala będzie używana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Następujące kowarianty zostaną użyte do analizy: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status zamieszkiwania. |
Od dnia kwalifikacji w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
|
Związek pomiędzy strategią przygotowania Zbadano procedurę online a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do badania w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
Związek między strategią przygotowania Badanie procedury online a wynikami pooperacyjnymi: Wynik jakości rekonwalescencji - 15 (QoR-15) oraz podwyniki dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) oraz Sekcja B QoR-15. Skala będzie używana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Do analizy zostaną użyte następujące zmienne towarzyszące: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status wspólnego zamieszkiwania. |
Od dnia włączenia do badania w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między strategią przygotowania zakupionych artykułów spożywczych/lekarstw a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od włączenia do badania w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
Związek między strategią przygotowania zakupionych artykułów spożywczych/lekarstw a wynikami pooperacyjnymi: Skala Jakości Rekonwalescencji - 15 (QoR-15) i wyniki cząstkowe dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) oraz Sekcja B skali QoR-15. Skala będzie stosowana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Następujące zmienne towarzyszące zostaną użyte do analizy: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status wspólnego zamieszkiwania. |
Od włączenia do badania w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między strategią przygotowania Zmienione leki a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od dnia kwalifikacji w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
Związek między strategią przygotowania Zmienione leki a wynikami pooperacyjnymi: Wynik Jakości Powrotu do Zdrowia - 15 (QoR-15) oraz podwyniki dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (niepokój) i Sekcja B QoR-15. Skala będzie używana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Następujące kowarianty zostaną użyte do analizy: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status współzamieszkiwania. |
Od dnia kwalifikacji w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
|
Związek pomiędzy strategią przygotowania Rzucenie palenia a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od dnia zapisania w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
Związek między strategią przygotowania Zaprzestanie palenia a wynikami pooperacyjnymi: Skala Jakości Rekonwalescencji - 15 (QoR-15) oraz podskale dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) i Sekcja B skali QoR-15. Skala będzie używana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość rekonwalescencji. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Do analizy zostaną wykorzystane następujące zmienne kowariancji: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status zamieszkiwania. |
Od dnia zapisania w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między strategią przygotowania Ćwiczenia a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
Związek między strategią przygotowania Ćwiczenia a wynikami pooperacyjnymi: Ocena Jakości Powrotu do Zdrowia - 15 (QoR-15) oraz podoceny dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) i Sekcja B QoR-15. Skala będzie stosowana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). W analizie zostaną wykorzystane następujące zmienne towarzyszące: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status wspólnego zamieszkiwania. |
Od momentu rekrutacji w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między strategią przygotowania Uniknięte infekcje a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od dnia kwalifikacji w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
Związek między strategią przygotowania Uniknięte infekcje a wynikami pooperacyjnymi: Jakość powrotu do zdrowia - 15 (QoR-15) oraz podwyniki dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) i Sekcja B QoR-15. Skala będzie używana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Do analizy zostaną użyte następujące zmienne kowariantne: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status wspólnego zamieszkiwania. |
Od dnia kwalifikacji w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między strategią przygotowania Zorganizowana pomoc/wsparcie od rodziny lub przyjaciół a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji w dniu operacji do trzeciego dnia pooperacyjnego
|
Związek między strategią przygotowania Zaplanowana pomoc/wsparcie od rodziny lub przyjaciół a wynikami pooperacyjnymi: Skala Jakości Powrotu do Zdrowia - 15 (QoR-15) oraz podskale dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) i Sekcja B QoR-15. Skala będzie używana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Następujące kowarianty zostaną użyte do analizy: wiek, płeć, wynik stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status zamieszkiwania. |
Od momentu rekrutacji w dniu operacji do trzeciego dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między strategią przygotowania Planowany urlop u pracodawcy a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od dnia rekrutacji w dniu operacji do trzeciego dnia pooperacyjnego
|
Związek między strategią przygotowania Planowany urlop u pracodawcy a wynikami pooperacyjnymi: Ocena Jakości Powrotu do Zdrowia - 15 (QoR-15) oraz podoceny dla Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) oraz Sekcja B QoR-15. Skala będzie używana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Następujące kowarianty zostaną użyte do analizy: wiek, płeć, ocena stopnia zmartwienia, status chirurgiczny i status zamieszkiwania. |
Od dnia rekrutacji w dniu operacji do trzeciego dnia pooperacyjnego
|
|
Związek między innymi strategiami przygotowania a wynikiem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od włączenia do badania w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
Związek między innymi strategiami przygotowania a wynikami pooperacyjnymi: Skala Jakości Powrotu do Zdrowia - 15 (QoR-15) oraz podskale dla Q7 (wsparcie od personelu medycznego), Q9 (poczucie kontroli), Q14 (lęk) i Sekcji B QoR-15. Skala będzie stosowana z każdą pozycją w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR. 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]). Do analizy zostaną wykorzystane następujące zmienne towarzyszące: wiek, płeć, wynik Stopnia Zmartwienia, status chirurgiczny i status zamieszkiwania. |
Od włączenia do badania w dniu operacji do 3. dnia pooperacyjnego
|
|
Korelacja między Stopniem Zmartwienia a Jakością Powrotu do Zdrowia (QoR-15)
Ramy czasowe: Od zakwalifikowania w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
Korelacja między stopniem zmartwienia mierzonym za pomocą skali Stopnia Zmartwienia (skala numeryczna 0-10, 0 = wcale nie zmartwiony, 10 = bardzo zmartwiony) a skalą QoR-15, gdzie każdy element mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą QoR (0 = nigdy [kiepski] i 10 = zawsze [doskonały]).
Całkowity wynik QoR-15 oraz następujące indywidualne pozycje będą wykorzystane: Q7 (wsparcie od pracowników służby zdrowia), Q9 (poczucie kontroli), Q10 (poczucie dobrostanu), Q14 (lęk) oraz sekcja B.
|
Od zakwalifikowania w dniu operacji do 3 dnia pooperacyjnego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Jakości Rekonwalescencji (QoR-15)
Ramy czasowe: W 3. dobie pooperacyjnej
|
Skala jakości powrotu do zdrowia (QoR-15), 15-punktowa numeryczna skala oceny (od 0 do 10, gdzie: 0 = nigdy [słabo] i 10 = zawsze [doskonale]).
Wysoki wynik wskazuje na dobrą jakość powrotu do zdrowia.
Wyniki zostaną podsumowane za pomocą procentów, średnich z odchyleniami standardowymi lub median z zakresami międzykwartylowymi (IQR) dla całej populacji.
|
W 3. dobie pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anne H Nielsen, PhD, Gødstrup Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-16-02-262-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane demograficzne:
Wiek, płeć, status zabiegu (nagły/planowy), specjalizacja chirurgiczna, szpital, sytuacja mieszkaniowa (samotnie/wspólnie), numer telefonu do dystrybucji ankiety poprzez wiadomość tekstową.
Pytania dotyczące przygotowania:
- Co jest dla Ciebie ważne podczas przygotowania do operacji? Odpowiedź otwarta
- Jak przygotowałeś/aś się do operacji? Format odpowiedzi: Pola wyboru wielokrotnego
- Jak bardzo martwisz się o pierwsze dni pooperacyjne? Format odpowiedzi: Stopień zmartwienia, numeryczna skala oceny 0-10
Wskaźnik Jakości Rekonwalescencji (QoR-15)
Retrospektywna ocena przygotowania:
- Patrząc wstecz, jak dobrze byłeś/aś przygotowany/a do operacji? Format odpowiedzi: Numeryczna skala oceny 0-10
- Czy było coś, co chciałbyś/chciałabyś wiedzieć lub zrobić? Format odpowiedzi: Kategorie wielokrotnego wyboru + opcja odpowiedzi otwartej
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą zbierane za pośrednictwem bazy danych REDCap. Współpracownicy w grupie sterującej uzyskają dostęp do wszystkich danych w bazie danych REDCap.
Współpracownicy rekrutujący pacjentów do badania z różnych lokalizacji w Danii otrzymają dane ze swojej konkretnej lokalizacji/ośrodka. Nie otrzymają dostępu do REDCap, ale otrzymają dane w pliku danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia jednego dnia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
NYU Langone HealthRekrutacyjnyDziedziczne neuropatie czuciowe i autonomiczne | Dysautonomia rodzinna (zespół Riley-Day) | Dziedziczna neuropatia czuciowa i autonomiczna 3Stany Zjednoczone, Izrael