Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas II-studie med enkelt arm av högbiotillgänglig kurkumin som neoadjuvant kemoradioterapi vid midje-till-låg rektalcancer: Integrerad klinisk och translationsanalys av tumörvävnad (BCMRECRAD)

18 november 2025 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

En fas II-studie med enkel arm av högbiotillgänglig kurkumin som neoadjuvant kemoradioterapi vid mellan- och nedre rektalcancer: Integrerad klinisk och translationell analys av tumörvävnad

Denna kliniska studie undersöker de antiinflammatoriska och anticanceregenskaperna hos en högbiotillgänglig formulering av kurkumin (BCM-95) hos patienter med mitten- till låg rektalcancer som genomgår neoadjuvant kemoradioterapi (nCRT). Kurkumin, en polyfenolförening som härstammar från Curcuma longa, har visat kraftfulla antiinflammatoriska och antineoplastiska aktiviteter genom modulering av flera molekylära signalvägar. Det har erkänts av U.S. Food and Drug Administration (FDA) som "Allmänt erkänd som säker" (GRAS; GRN No. 686), med en utmärkt säkerhetsprofil vid oral administrering. Rapporterade biverkningar är sällsynta och främst relaterade till interferens med gallutsöndring eller järnmetabolism.<\/p>

Trots dess biologiska potential uppvisar konventionellt kurkumin extremt låg oral biotillgänglighet på grund av dess lipofila natur, snabb metabolism och systemisk eliminering. Kliniska studier har rapporterat att även vid en oral dos på 12 gram per dag når den maximala plasmakoncentrationen endast cirka 0,051 mg\/mL, med upp till 75% av den administrerade dosen utsöndrad i avföringen. För att övervinna denna begränsning använder den aktuella studien en kurkuminformulering med förbättrad absorption (BCM-95), som kombinerar kurkumin med eteriska oljor från gurkmeja för att förbättra den systemiska biotillgängligheten.<\/p>

Det primära målet med denna enarmsfas II-studie är att utvärdera om oral kurkumintillskott kan mildra strålning-inducerad gastrointestinal toxicitet - särskilt stråleenterit - under neoadjuvant kemoradioterapi för rektalcancer. De sekundära målen inkluderar att bedöma dess effekt på behandlingssvar, såsom den patologiska kompletta responsen (pCR), tumörregressionsgrad och patientrapporterade utfall relaterade till tarmfunktion och livskvalitet.<\/p>

Dessutom är en translationsforskningskomponent inbäddad i denna studie. Seriella tumörvävnads- och blodprover kommer att samlas in vid fördefinierade tidpunkter för att utforska de molekylära och immunologiska mekanismerna som ligger till grund för kurkemins terapeutiska effekter. Analyser kommer att inkludera bedömningar av inflammatoriska cytokiner, oxidativa stressmarkörer och förändringar i tumörmikromiljön med molekylära och histopatologiska metoder.<\/p>

Sammanfattningsvis syftar denna studie till att tillhandahålla både kliniska och mekanistiska bevis som stöder potentialen hos högbiotillgängligt kurkumin som en säker, adjungerande terapeutisk strategi för att förbättra behandlingstolerans och onkologiska utfall hos rektalcancerpatienter som genomgår kemoradioterapi.<\/p>

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna fas II kliniska studie med enkel arm undersöker säkerheten, tolerabiliteten och den terapeutiska potentialen hos högbiotillgänglig kurkumin (BCM-95®) som administreras samtidigt med neoadjuvant kemoradioterapi (nCRT) hos patienter med midje- till lågrektal adenokarcinom. Studien är utformad och genomförd vid Chang Gung Memorial Hospital, Linkou (Taiwan), under IRB-godkännande och i enlighet med Good Clinical Practice (GCP)-riktlinjer.

Vetenskaplig bakgrund och motivering

Kurkumin (diferuloylmetan) är en hydrofob polyfenol extraherad från Curcuma longa med omfattande antiinflammatoriska, antioxidativa och antineoplastiska egenskaper som medieras genom hämning av NF-κB, STAT3, COX-2 och flera cellsignalvägar. I prekliniska modeller hämmar kurkumin strålning-inducerad aktivering av NF-κB och förbättrar radiosensitiviteten hos kolorektalcancer-cellinjer, samtidigt som det skyddar normal tarmepitel från irinotekan-inducerad mukosal skada genom att mildra oxidativ och endoplasmatisk retikulum stress. Trots dess utmärkta orala säkerhetsprofil (FDA GRAS Notice No. 686) lider konventionell kurkumin av extremt låg systemisk biotillgänglighet på grund av dålig löslighet och snabb metabolism.

BCM-95® Kurkumin är en patenterad formulering som kombinerar 95 % kurkuminoider med gurkmeja eteriska oljor, vilket förbättrar absorptionen ungefär sju gånger jämfört med standard kurkumin. Med tanke på dess dubbla förmåga att radiosensibilisera tumörvävnad och skydda normal mukosa, kan BCM-95® Kurkumin dämpa strålning-inducerad enterit samtidigt som det förbättrar tumörregression och patologisk komplettrespons (pCR)-frekvenser efter nCRT.

Mål

Primärt mål: Att utvärdera om oral BCM-95® Kurkumin kan minska incidensen och svårighetsgraden av strålning-inducerad gastrointestinal toxicitet, särskilt grad ≥ 3 proktit/enterit, under nCRT.

Sekundära mål: Att bedöma förbättring i behandlingsrespons (kliniska och patologiska CR-frekvenser, tumörregressionsgrad), behandlingsavslutningsfrekvens och livskvalitetsindex; och att utforska anticancer och immunmodulerande mekanismer genom translationella analyser av tumör- och blodprover.

Studieöversikt

Totalt 72 patienter med stadium II-III (midje- till låg-) rektal adenokarcinom kommer att få standard långkurs nCRT (50,4 Gy i 28 fraktioner med samtidig fluoropyrimidin-baserad kemoterapi) eller ekvivalent kortkurs strålbehandling plus kemoterapi, tillsammans med oral BCM-95® Kurkumin 3 g per dag. Behandlingen börjar samtidigt med kemoterapi och fortsätter genom hela nCRT-perioden. Uppföljning inkluderar kirurgisk resektion eller en bevaka-och-vänta-strategi baserad på klinisk respons.

Varje deltagare genomgår seriella utvärderingar:

Baslinje: anamnes, kolonoskopi, bäcken-MRI, CT-stadiering, laboratorieprofil och CEA.

Under terapi: tvåveckors hematologi och biokemiprov; biverkningsbedömning (CTCAE v5.0, RTOG/EORTC-kriterier).

Efter strålbehandling (2-3 veckor): kolonoskopi graderad enligt Vienna Rektoskopi Poäng för att kvantifiera akut proktit.

Vid avslutning av nCRT: bäcken-MRI och kolonoskopi för klinisk responsutvärdering.

Kirurgi eller bevaka-och-vänta: histopatologisk undersökning för pCR och tumörregressionsgrad.

Translationell forskning inkluderar multiplex immunhistokemi på parade tumör och angränsande mukosa (före behandling, efter strålbehandling, efter CRT) och periferblodsanalyser för immunfencell-fenotypning (BD FACSymphony panel), cytokinprofilering (MILLIPLEX array) och cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)-övervakning. Dessa studier syftar till att korrelera molekylära och immunförändringar med kliniska utfall.

Inkörningskohort (Säkerhetsled-in)

En inkörningsfas som rekryterar 6 patienter kommer att föregå full rekrytering. Dosbegränsande toxiciteter (DLT) inkluderar grad ≥ 3 icke-hematologiska AE (förutom förväntad illamående/kräkning), ALT/AST > 3×ULN (bekräftad) eller > 5×ULN när som helst, bilirubin > 2×ULN med leverenzymförhöjning, grad 4 hematologisk toxicitet > 7 dagar, eller någon toxicitet som kräver behandlingsavbrott > 2 veckor. Om ≤ 1/6 patienter utvecklar en DLT, fortsätter studien till full fas II-rekrytering (n = 72).

Endpunkter

Primär slutpunkt: Incidens av grad ≥ 3 gastrointestinal toxicitet (enterit/proktit) utvärderad av NCI CTCAE v5.0 och RTOG/EORTC-kriterier.

Sekundära slutpunkter: (1) Vienna Rektoskopi Poäng; (2) någon grad III AE under terapi; (3) klinisk CR-frekvens (RECIST v1.1); (4) patologisk CR-frekvens; (5) behandlingsavslutningsfrekvens.

Explorativa slutpunkter: treårs sjukdomsrelaterad misslyckandefrekvens, femårs totalöverlevnad och molekylära/immunologiska korrelationer.

Statistiska överväganden

Urvalsstorleken (n = 72, 64 utvärderbara) beräknades med ett exakt ett-proportionstest (80 % styrka, α = 0,05) för att upptäcka en 15 % absolut minskning i akut strålproktit (30 % → 15 %). Effekt- och säkerhetsanalyser följer intent-to-treat-principen. Kategoriska variabler kommer att analyseras med χ² eller Fishers exakta test; kontinuerliga variabler med t eller Mann-Whitney U-test; överlevnad med Kaplan-Meier och log-rank-tester (p < 0,05 tvåsidig). Analyser kommer att utföras i SPSS v24.

Säkerhetsövervakning och etik

Säkerheten bedöms kontinuerligt genom tvåveckors laboratorier och AE-dokumentation. Kurkumin pausas om ALT/AST > 3×ULN tills återhämtning. Allvarliga biverkningar (SAE) rapporteras till Chang Gung IRB enligt institutionspolicy. Studien följer Helsingforsdeklarationen och GCP-standarder. Alla deltagare lämnar skriftligt informerat samtycke. Konfidentialitet upprätthålls via kodade identifierare; dataåtkomst är begränsad till auktoriserade forskare.

Data- och säkerhetsövervakningsplan (DSMP)

Rekryteringsgranskning var 3:e månad av PI.

SAE-granskning kvartalsvis av säkerhetsansvarig.

Protokollavvikelsegranskning månadsvis av klinisk forskningskoordinator.

Dataintegritet kontrolleras kontinuerligt av dataansvarig. Alla fynd rapporteras till sponsorn och IRB.

Förväntad inverkan

Denna studie kommer att ge kliniska och molekylära bevis för potentialen hos högbiotillgänglig kurkumin som ett säkert komplement till neoadjuvant kemoradioterapi vid rektalcancer, med de dubbla målen att minska behandlingsrelaterad toxicitet och förbättra tumörrespons och långsiktiga onkologiska utfall. Om bevisad fördelaktig, kan kurkumin vara en kostnadseffektiv, naturlig och lätt implementerbar adjuvansstrategi för att förbättra tolerans och livskvalitet hos rektalcancerpatienter som genomgår multimodalitetsterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Taoyuan District, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shu-Huan Huang, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(A) Män och kvinnor över 20 års ålder (B) Undertecknat informerat samtycke (C) Patienter med patologiskt påvisad rektal adenokarcinom lokaliserad mindre än 10 cm från anus.

(D) Klinisk stadieindelning (AJCC 8:e uppl.): T2-4 N0 M0 eller T vilken som helst N1-2 M0 (E) Distal metastas har uteslutits med bilddiagnostik: med thorax-bäcken datortomografi eller positronemissionstomografi (F) Preoperativ bäckenstadieindelning med bäcken magnetresonanstomografi (föredragen) eller transrektal ultraljud (G) Patienter med WHO/ECOG prestandaskala 0 eller 1

Exklusionskriterier:

(A) Vägrar att underteckna det informerade samtycket (B) Distal metastas påvisad med bilddiagnostik (C) Patienter som inte får strålbehandling (D) Oförmögna att genomgå ytterligare kurativ resektion (E) Patienter som genomgår tumörresektion före neoadjuvant behandling (F) Patienter med historik av mer än 5 Gy bäckenstrålning (G) Patienter i graviditet eller amningsstatus (H) Patienter med allergisk historik mot kurkumin, 5-fluouracil eller oxaliplatin (I) Patienter i barnafödande ålder som inte kan samarbeta med lämpligt preventivmedel (oralt, injicerbart eller implanterbart hormonellt preventivmedel; tubarligatur; intrauterin spiral; barriärpreventivmedel med spermicid; eller vasektomerad partner) (J) Patienter med någon samtidig malignitet; patienter med malignitetshistorik bör vara cancerfria i mer än 5 år (K) Patienter med New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt, instabil angina pectoris, instabil hjärtarytmi eller takykardi (hjärtfrekvens > 100 slag/minut) (L) Patienter har samtidiga okontrollerade medicinska tillstånd, såsom pågående sjukdom eller som kräver IV-antibiotika, svår kronisk njursvikt (eGFR <30 mL/min/1.73m2) eller svår aktiv hepatit (AST/ALT>3x övre normalgräns), Total Bilirubin>2 mg/dl (M) Patienter med tidigare eller nuvarande drogmissbruk (N) Patienter som genomgått större kirurgi inom 28 dagar från studiestart (förutom avledande kolostomi) (O) Patienter har Familjär Adenomatös Polyposis Coli (FAP), Ärftlig Icke-Polyposis Kolorektalcancer (HNPCC), aktiv Crohns sjukdom eller aktiv ulcerös kolit (P) Patienter har känd difosfopyrimidindehydrogenasbrist (DPD) (Q) Patienter med medfödda järnmetabola eller hematopoetiska sjukdomar (R) Patienter med synkron tjocktarmscancer (S) Patienter med hematologiska abnormaliteter (INR > 1.5, vit blodkropp (WBC) antal < 3,000/μL, absolut neutrofilantal (ANC) < 1,500/μL, trombocytantal < 100,000/μL, hemoglobin < 9.0 g/dL inte orsakad av tumörbehandling) eller kända hematologiska sjukdomar (aplastisk anemi, myelodysplastiskt syndrom (MDS), leukemi, malign lymfom, multipelt myelom, ärftliga hematologiska sjukdomar som talassemi, sicklecellanemi, etc.).

(T) Patient har diabetes mellitus (U) Patient tar immunosuppressiva läkemedel Cyklosporin, Takrolimus, Sirolimus och Everolimus och antikoagulantia (warfarin, NOAKs, aspirin) (V) Patienter med medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan öka patientens risk eller begränsa patientens följsamhet med studie krav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högbiotillgänglig kurkumin (BCM-95®) plus neoadjuvant kemoradioterapi

Deltagare med stadium II–III midje- till lågrektal adenokarcinom kommer att få oral högbiotillgänglig kurkumin (BCM-95®) 3 g per dag under hela förloppet av standard neoadjuvant kemostrålbehandling (nCRT).

nCRT kommer att inkludera:

Kortkurs strålbehandling: 25 Gy i 5 fraktioner med systemisk kemoterapi enligt institutionsprotokoll.

Kurkuminadministration börjar på första dagen av kemostrålbehandling och fortsätter till slutförandet. Syftet är att utvärdera om kurkumin minskar strålingsinducerad gastrointestinal toxicitet (enterit/proktit), förbättrar tumörsvar och förbättrar behandlingstolerabilitet. Translationsanalyser av tumör- och blodprover kommer att utforska kurkumins antiinflammatoriska och anticancermolekylära mekanismer.
Kosttillskott: Curcumin (BCM-95®)

Deltagarna kommer att få oral kurkumin med hög biotillgänglighet (BCM-95®) 3 g per dag, uppdelat i två doser, under hela förloppet av standard neoadjuvant kemoradioterapi (nCRT) för midje-till-låg rektal adenokarcinom. Behandlingen börjar dag ett av nCRT och fortsätter tills den är avslutad.

Kurkuminformuleringen (BCM-95®) kombinerar kurkuminoider med turmeriska eteriska oljor för att förbättra systemisk absorption och biotillgänglighet. Alla deltagare får institutionell standard nCRT, inklusive:

Strålbehandling: antingen lång kurs (50,4 Gy/28 fraktioner) eller kort kurs (25 Gy/5 fraktioner).

Kemoterapi: fluoropyrimidinbaserade scheman som TEGAFOX, FOLFOX eller UFUR.

Kurkuminkapslar tas oralt efter måltider. Studien utvärderar om kurkumin kan minska strålning-inducerad gastrointestinal toxicitet och förbättra tumorsvar. Translationella analyser av tumör- och blodprover kommer ytterligare att undersöka dess antiinflammatoriska och anticancermekanismer.

Andra namn:
  • Kurkumin med hög biotillgänglighet
  • BCM95 Curcumin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av grad ≥3 gastrointestinal toxicitet (enterit eller proktit) under neoadjuvant kemoradioterapi
Tidsram: Från början av kemoradioterapi till 3 veckor efter avslutad radioterapi (totalt cirka 8 veckor)
Den primära slutpunkten är incidensen av grad ≥3 gastrointestinala biverkningar, inklusive enterit eller proktit, som uppträder under neoadjuvant kemoradioterapi (nCRT). Toxiciteter kommer att bedömas och graderas enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0, och valideras av Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) och European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) kriterier. Kliniska symtom (bukvärk, diarré, blodig avföring, tenesmus, illamående) kommer att dokumenteras av forskare och forskningssjuksköterskor. Koloskopisk bedömning med hjälp av Vienna rektoskopipoäng kommer att utföras 2-3 veckor efter radioterapiavslut för att utvärdera akut strålproktit.
Från början av kemoradioterapi till 3 veckor efter avslutad radioterapi (totalt cirka 8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vienna Rectoskopipoäng för strålinducerad proktit
Tidsram: Baseline, 2 ± 1 veckor och 12 ± 1 veckor efter avslutad strålbehandling
Endoskopisk utvärdering av rektum slemhinna med hjälp av Vienna Rectoskopi Score (VRS) för att bedöma svårighetsgraden av strålinducerad proktit. Koloskopi kommer att utföras före behandling, och igen 2 ± 1 veckor och 12 ± 1 veckor efter avslutad strålbehandling. Poäng kommer att jämföras över tidpunkter för att fastställa kurkumins skyddande effekt mot strålskada.
Baseline, 2 ± 1 veckor och 12 ± 1 veckor efter avslutad strålbehandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Treårig sjukdomsrelaterad behandlingsmisslyckandefrekvens
Tidsram: Från slutförande av kemoradioterapi till 3 år efter operation
Behandlingsmisslyckande relaterat till sjukdom definieras som förekomsten av någon lokoregional återkomst, fjärrmetastas eller cancerrelaterad död från slutförandet av neoadjuvant kemoradioterapi till tre år efter kurativ kirurgi. Sjukdomsstatus kommer att bedömas genom regelbundna kliniska besök, bilddiagnostiska undersökningar (DT eller MR) och koloskopisk övervakning.
Från slutförande av kemoradioterapi till 3 år efter operation
Femårsöverlevnad
Tidsram: Från början av kemoradioterapi till 5 år efter behandling
Överlevnad (OS) definieras som tiden från initiering av kemoradioterapi till död av vilken orsak som helst. Patienter kommer att följas genom öppenvårdsbesök, sjukhusjournaler och nationella dödsregistreringsdata för att fastställa långsiktiga överlevnadsresultat associerade med kurkumabehandling.
Från början av kemoradioterapi till 5 år efter behandling
Molekylära och immunmarkörförändringar i tumör och angränsande vävnader
Tidsram: Baseline, efter strålbehandling (cirka 6 veckor) och vid operation (cirka 16–20 veckor efter behandlingsstart)
Tumör- och angränsande slemhinnebiopsier som samlas in vid baslinje, efter strålbehandling och vid operation kommer att analyseras med multiplex immunohistokemi för att bedöma immuncellsinfiltration (CD4⁺, CD8⁺ T-celler, makrofager, dendritiska celler) och uttryck av immuncheckpoint-molekyler (PD-1, PD-L1, CTLA-4, CD47). Jämförelser kommer att fastställa hur kurkumin modulerar tumörmikromiljön och inflammatoriska svaret.
Baseline, efter strålbehandling (cirka 6 veckor) och vid operation (cirka 16–20 veckor efter behandlingsstart)
Cytokinprofil och cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)-dynamik
Tidsram: Baseline, efter avslutad kemoradioterapi och vid operation
Perifera blodprover kommer att analyseras för serumcytokiner (Milliplex Human Cytokine/Chemokine Magnetic Bead Panel) och cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)-nivåer före och efter neoadjuvant behandling. Förändringar i inflammatoriska cytokiner och ctDNA-koncentration kommer att korreleras med kliniskt och patologiskt svar på kurkuminbaserad terapi.
Baseline, efter avslutad kemoradioterapi och vid operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shu-Huan Huang, MD., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202501055A0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av patientintegritet och institutionell policy.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera