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Uno studio di fase II a braccio singolo di curcumina ad alta biodisponibilità come chemioradioterapia neoadiuvante nel carcinoma del retto medio-basso: analisi clinica e traslazionale integrata del tessuto tumorale (BCMRECRAD)

18 novembre 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Uno studio di fase II a braccio singolo di curcumina ad alta biodisponibilità come chemioradioterapia neoadiuvante nel cancro del retto medio-basso: analisi clinica e traslazionale integrata del tessuto tumorale

Questo studio clinico indaga le proprietà antinfiammatorie e antitumorali di una formulazione di curcumina ad alta biodisponibilità (BCM-95) in pazienti con cancro del retto medio-basso che ricevono chemioradioterapia neoadiuvante (nCRT). La curcumina, un composto polifenolico derivato dalla Curcuma longa, ha dimostrato potenti attività antinfiammatorie e antineoplastiche attraverso la modulazione di molteplici vie di segnalazione molecolare. È stata riconosciuta dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense come "Generalmente Riconosciuta come Sicura" (GRAS; GRN No. 686), con un eccellente profilo di sicurezza quando somministrata per via orale. Gli effetti avversi riportati sono rari e principalmente correlati all'interferenza con la secrezione biliare o il metabolismo del ferro.

Nonostante il suo potenziale biologico, la curcumina convenzionale presenta una biodisponibilità orale estremamente bassa a causa della sua natura lipofila, del rapido metabolismo e dell'eliminazione sistemica. Studi clinici hanno riportato che anche a un dosaggio orale di 12 grammi al giorno, la concentrazione plasmatica massima raggiunge solo circa 0,051 mg/mL, con fino al 75% della dose somministrata escreta nelle feci. Per superare questa limitazione, l'attuale studio utilizza una formulazione di curcumina con assorbimento potenziato (BCM-95), che combina curcumina con oli essenziali di curcuma per migliorare la biodisponibilità sistemica.

L'obiettivo primario di questo studio di fase II a braccio singolo è valutare se l'integrazione orale di curcumina possa mitigare la tossicità gastrointestinale indotta dalle radiazioni, in particolare l'enterite da radiazioni, durante la chemioradioterapia neoadiuvante per il cancro del retto. Gli obiettivi secondari includono la valutazione del suo effetto sulla risposta al trattamento, come il tasso di risposta patologica completa (pCR), il grado di regressione tumorale e gli outcome riportati dai pazienti relativi alla funzione intestinale e alla qualità della vita.

Inoltre, una componente di ricerca traslazionale è integrata in questo studio. Campioni di tessuto tumorale e sangue saranno raccolti in serie in momenti prestabiliti per esplorare i meccanismi molecolari e immunologici alla base degli effetti terapeutici della curcumina. Le analisi includeranno valutazioni di citochine infiammatorie, marcatori di stress ossidativo e cambiamenti del microambiente tumorale utilizzando metodi molecolari e istopatologici.

In generale, questo studio mira a fornire evidenze sia cliniche che meccanicistiche a supporto del potenziale della curcumina ad alta biodisponibilità come strategia terapeutica adiuvante sicura per migliorare la tolleranza al trattamento e gli outcome oncologici nei pazienti con cancro del retto sottoposti a chemioradioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico di Fase II a braccio singolo indaga la sicurezza, la tollerabilità e il potenziale terapeutico della curcumina ad alta biodisponibilità (BCM-95®) somministrata contemporaneamente alla chemioradioterapia neoadiuvante (nCRT) in pazienti con adenocarcinoma rettale medio-basso. Lo studio è progettato e condotto presso il Chang Gung Memorial Hospital, Linkou (Taiwan), con approvazione IRB e in conformità con le linee guida della Buona Pratica Clinica (GCP).

Background Scientifico e Razionale

La curcumina (diferuloilmetano) è un polifenolo idrofobico estratto dalla Curcuma longa con ampie proprietà antinfiammatorie, antiossidanti e antineoplastiche mediate attraverso la soppressione di NF-κB, STAT3, COX-2 e molteplici vie di segnalazione cellulare. In modelli preclinici, la curcumina inibisce l'attivazione di NF-κB indotta dalle radiazioni e aumenta la radiosensibilità delle linee cellulari di cancro colorettale, proteggendo al contempo l'epitelio intestinale normale dal danno mucosale indotto dall'irinotecano mitigando lo stress ossidativo e del reticolo endoplasmatico. Nonostante il suo eccellente profilo di sicurezza orale (FDA GRAS Notice No. 686), la curcumina convenzionale soffre di una biodisponibilità sistemica estremamente bassa a causa della scarsa solubilità e del rapido metabolismo.

BCM-95® Curcumina è una formulazione brevettata che combina il 95% di curcuminoidi con oli essenziali di curcuma, migliorando l'assorbimento di circa sette volte rispetto alla curcumina standard. Data la sua duplice capacità di radiosensibilizzare il tessuto tumorale e proteggere la mucosa normale, BCM-95® Curcumina può attenuare l'enterite indotta dalle radiazioni migliorando al contempo la regressione tumorale e i tassi di risposta completa patologica (pCR) dopo nCRT.

Obiettivi

Obiettivo Primario: Valutare se la curcumina orale BCM-95® può ridurre l'incidenza e la gravità della tossicità gastrointestinale indotta dalle radiazioni, in particolare proctite/enterite di grado ≥ 3, durante la nCRT.

Obiettivi Secondari: Valutare il miglioramento nella risposta al trattamento (tassi di CR clinica e patologica, grado di regressione tumorale), tasso di completamento del trattamento e indici di qualità della vita; ed esplorare i meccanismi anticancro e immunomodulatori attraverso analisi traslazionali di campioni tumorali e di sangue.

Panoramica dello Studio

Un totale di 72 pazienti con adenocarcinoma rettale di stadio II-III (medio-basso) riceverà nCRT standard a ciclo lungo (50,4 Gy in 28 frazioni con chemioterapia concomitante a base di fluoropirimidine) o radioterapia a ciclo breve equivalente più chemioterapia, insieme a curcumina orale BCM-95® 3 g al giorno. Il trattamento inizia contemporaneamente alla chemioterapia e continua per l'intero periodo di nCRT. Il follow-up include la resezione chirurgica o una strategia di attesa vigile basata sulla risposta clinica.

Ogni partecipante subisce valutazioni seriali:

Baseline: anamnesi, colonscopia, risonanza magnetica pelvica, stadiazione TC, profilo di laboratorio e CEA.

Durante la terapia: esami ematologici e biochimici bisettimanali; valutazione degli eventi avversi (CTCAE v5.0, criteri RTOG/EORTC).

Post-radioterapia (2-3 settimane): colonscopia classificata secondo il Vienna Rectoscopy Score per quantificare la proctite acuta.

Al completamento della nCRT: risonanza magnetica pelvica e colonscopia per la valutazione della risposta clinica.

Chirurgia o attesa vigile: esame istopatologico per pCR e grado di regressione tumorale.

La ricerca traslazionale include l'immunoistochimica multiplex su tumore e mucosa adiacente appaiati (pre-trattamento, post-radioterapia, post-CRT) e analisi del sangue periferico per fenotipizzazione delle cellule immunitarie (pannello BD FACSymphony), profilazione delle citochine (array MILLIPLEX) e monitoraggio del DNA tumorale circolante (ctDNA). Questi studi mirano a correlare le alterazioni molecolari e immunitarie con gli outcome clinici.

Cohort di Run-in (Safety Lead-in)

Una fase di run-in che arruola 6 pazienti precederà il reclutamento completo. Le tossicità dose-limitanti (DLT) includono EA non ematologici di grado ≥ 3 (eccetto nausea/vomito attesi), ALT/AST > 3×ULN (confermato) o > 5×ULN in qualsiasi momento, bilirubina > 2×ULN con aumento degli enzimi epatici, tossicità ematologica di grado 4 > 7 giorni, o qualsiasi tossicità che richieda l'interruzione del trattamento > 2 settimane. Se ≤ 1/6 pazienti sviluppa una DLT, lo studio procede al pieno arruolamento di Fase II (n = 72).

Endpoint

Endpoint Primario: Incidenza di tossicità gastrointestinale di grado ≥ 3 (enterite/proctite) valutata con criteri NCI CTCAE v5.0 e RTOG/EORTC.

Endpoint Secondari: (1) Vienna Rectoscopy Score; (2) qualsiasi EA di grado III durante la terapia; (3) tasso di CR clinica (RECIST v1.1); (4) tasso di CR patologica; (5) tasso di completamento del trattamento.

Endpoint Esploratori: tasso di fallimento correlato alla malattia a tre anni, sopravvivenza globale a cinque anni e correlati molecolari/immunologici.

Considerazioni Statistiche

La dimensione del campione (n = 72, 64 valutabili) è stata calcolata con un test esatto di una proporzione (80% di potenza, α = 0,05) per rilevare una riduzione assoluta del 15% nella proctite da radiazioni acuta (30% → 15%). Le analisi di efficacia e sicurezza seguono il principio intention-to-treat. Le variabili categoriche saranno analizzate con test χ² o esatto di Fisher; le variabili continue con test t o U di Mann-Whitney; la sopravvivenza con test di Kaplan-Meier e log-rank (p < 0,05 bilaterale). Le analisi saranno eseguite in SPSS v24.

Monitoraggio della Sicurezza ed Etica

La sicurezza è valutata continuamente attraverso esami di laboratorio bisettimanali e documentazione degli EA. La curcumina è sospesa se ALT/AST > 3×ULN fino al recupero. Gli eventi avversi seri (SAE) sono segnalati all'IRB del Chang Gung secondo la politica istituzionale. Lo studio segue la Dichiarazione di Helsinki e gli standard GCP. Tutti i partecipanti forniscono consenso informato scritto. La riservatezza è mantenuta tramite identificatori codificati; l'accesso ai dati è limitato agli investigatori autorizzati.

Piano di Monitoraggio dei Dati e della Sicurezza (DSMP)

Revisione dell'arruolamento ogni 3 mesi da parte del PI.

Revisione degli SAE trimestrale da parte del Safety Officer.

Audit delle deviazioni dal protocollo mensile da parte del Clinical Research Coordinator.

Integrità dei dati controllata continuamente dal Data Manager. Tutti i risultati sono riportati allo sponsor e all'IRB.

Impatto Previsto

Questo studio fornirà evidenze cliniche e molecolari sul potenziale della curcumina ad alta biodisponibilità come adiuvante sicuro alla chemioradioterapia neoadiuvante nel cancro rettale, con il duplice obiettivo di ridurre la tossicità correlata al trattamento e migliorare la risposta tumorale e gli outcome oncologici a lungo termine. Se dimostrata benefica, la curcumina potrebbe essere una strategia adiuvante economica, naturale e facilmente implementabile per migliorare la tolleranza e la qualità della vita nei pazienti con cancro rettale sottoposti a terapia multimodale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shu-Huan Huang, MD.
  • Numero di telefono: 2101 +88633281200
  • Email: mr0946@cgmh.org.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Taoyuan District, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shu-Huan Huang, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

(A) Maschi e femmine di età superiore ai 20 anni (B) Consenso informato firmato (C) Pazienti con adenocarcinoma rettale comprovato istologicamente localizzato a meno di 10 cm dall'ano.

(D) Stadiazione clinica (AJCC 8a ed.): T2-4 N0 M0 o T qualsiasi N1-2 M0 (E) Metastasi a distanza escluse mediante studio di imaging: tramite tomografia computerizzata torace-pelvi o tomografia a emissione di positroni (F) Stadiazione pelvica preoperatoria mediante risonanza magnetica pelvica (preferita) o ecografia transrettale (G) Pazienti con scala di performance WHO/ECOG 0 o 1

Criteri di esclusione:

(A) Rifiuto di firmare il consenso informato (B) Metastasi a distanza rilevate dallo studio di imaging (C) Pazienti che non ricevono radioterapia (D) Impossibilità di ricevere ulteriore resezione curativa (E) Pazienti che hanno subito resezione tumorale prima del trattamento neoadiuvante (F) Pazienti con anamnesi di radiazioni pelviche superiori a 5 Gy (G) Pazienti in stato di gravidanza o allattamento (H) Pazienti con anamnesi di allergia alla curcumina, 5-fluorouracile o oxaliplatino (I) Pazienti in età fertile che non possono cooperare con un metodo contraccettivo appropriato (contraccettivo ormonale orale, iniettabile o impiantabile; legatura delle tube; dispositivo intrauterino; contraccettivo di barriera con spermicida; o partner vasectomizzato) (J) Pazienti con qualsiasi neoplasia maligna concomitante; pazienti con anamnesi di neoplasia maligna devono essere liberi da cancro da più di 5 anni (K) Pazienti con insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA), angina pectoris instabile, aritmia cardiaca instabile o tachicardia (frequenza cardiaca > 100 battiti/minuto) (L) Pazienti con condizioni mediche concomitanti non controllate, come malattia in corso o che richiede antibiotici per via endovenosa, insufficienza renale cronica grave (eGFR <30 mL/min/1,73m²) o epatite attiva grave (AST/ALT>3x limite superiore normale), bilirubina totale>2 mg/dl (M) Pazienti con abuso di drogae precedente o attuale (N) Pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore entro 28 giorni dall'arruolamento nello studio (tranne colostomia di deviazione) (O) Pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP), cancro colorettale ereditario non poliposico (HNPCC), malattia di Crohn attiva o colite ulcerosa attiva (P) Pazienti con deficit noto di diidropirimidina deidrogenasi (DPD) (Q) Pazienti con malattie metaboliche o ematopoietiche congenite del ferro (R) Pazienti con cancro del colon sincrono (S) Pazienti con anomalie ematologiche (INR > 1,5, conta dei globuli bianchi (WBC) < 3.000/μL, conta assoluta dei neutrofili (ANC) < 1.500/μL, conta piastrinica < 100.000/μL, emoglobina < 9,0 g/dL non causata dal trattamento tumorale) o malattie ematologiche note (anemia aplastica, sindrome mielodisplastica (MDS), leucemia, linfoma maligno, mieloma multiplo, malattie ematologiche ereditarie come talassemia, anemia falciforme, ecc.).

(T) Il paziente ha il diabete mellito (U) Il paziente assume immunosoppressori Ciclosporina, Tacrolimus, Sirolimus ed Everolimus e anticoagulanti (warfarin, NOACs, aspirina) (V) Pazienti con condizioni mediche, psicologiche o sociali che, a giudizio dello sperimentatore, possano aumentare il rischio del paziente o limitare l'adesione del paziente ai requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curcumina ad Alta Biodisponibilità (BCM-95®) Più Chemioradioterapia Neoadiuvante

I partecipanti con adenocarcinoma rettale medio-basso di stadio II-III riceveranno curcumina ad alta biodisponibilità orale (BCM-95®) 3 g al giorno per l'intero corso della chemioradioterapia neoadiuvante standard (nCRT).

La nCRT includerà:

Radioterapia a breve corso: 25 Gy in 5 frazioni con chemioterapia sistemica secondo il protocollo istituzionale.

La somministrazione di curcumina inizia il primo giorno della chemioradioterapia e continua fino al completamento. L'obiettivo è valutare se la curcumina riduce la tossicità gastrointestinale indotta dalle radiazioni (enterite/proctite), migliora la risposta tumorale e aumenta la tollerabilità del trattamento. Le analisi traslazionali di campioni tumorali e ematici esploreranno i meccanismi molecolari antinfiammatori e antitumorali della curcumina.
Integratore alimentare: Curcumina (BCM-95®)

I partecipanti riceveranno curcumina ad alta biodisponibilità per via orale (BCM-95®) 3 g al giorno, suddivisi in due dosi, durante l'intero ciclo di chemioradioterapia neoadiuvante standard (nCRT) per l'adenocarcinoma del retto medio-basso. Il trattamento inizia il primo giorno di nCRT e continua fino al suo completamento.

La formulazione di curcumina (BCM-95®) combina curcuminoidi con oli essenziali di curcuma per migliorare l'assorbimento sistemico e la biodisponibilità. Tutti i partecipanti ricevono nCRT standard istituzionale, inclusi:

Radioterapia: corso lungo (50,4 Gy/28 frazioni) o corso breve (25 Gy/5 frazioni).

Chemioterapia: regimi a base di fluoropirimidina come TEGAFOX, FOLFOX o UFUR.

Le capsule di curcumina vengono assunte per via orale dopo i pasti. Lo studio valuta se la curcumina può ridurre la tossicità gastrointestinale indotta dalle radiazioni e migliorare la risposta tumorale. Le analisi traslazionali di campioni tumorali e ematici indagheranno ulteriormente i suoi meccanismi antinfiammatori e antitumorali.

Altri nomi:
  • Curcumina ad Alta Biodisponibilità
  • BCM95 Curcumina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di tossicità gastrointestinale di grado ≥3 (enterite o proctite) durante la chemioradioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: Dall'inizio della chemioradioterapia fino a 3 settimane dopo il completamento della radioterapia (circa 8 settimane totali)
L'endpoint primario è l'incidenza di eventi avversi gastrointestinali di grado ≥3, inclusi enterite o proctite, che si verificano durante la chemioradioterapia neoadiuvante (nCRT). Le tossicità saranno valutate e classificate secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0 del National Cancer Institute, e validate secondo i criteri del Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) e dell'European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC). I sintomi clinici (dolore addominale, diarrea, feci sanguinolente, tenesmo, nausea) saranno documentati dagli investigatori e dagli infermieri di ricerca. La valutazione colonscopica utilizzando il Vienna Rectoscopy Score sarà eseguita 2-3 settimane dopo il completamento della radioterapia per valutare la proctite acuta da radiazioni.
Dall'inizio della chemioradioterapia fino a 3 settimane dopo il completamento della radioterapia (circa 8 settimane totali)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vienna Rectoscopy Score per Proctite Indotta da Radioterapia
Lasso di tempo: Baseline, 2 ± 1 settimane e 12 ± 1 settimane dopo il completamento della radioterapia
Valutazione endoscopica della mucosa rettale utilizzando il Vienna Rectoscopy Score (VRS) per valutare la gravità della proctite da radiazioni. La colonscopia verrà eseguita prima del trattamento, e nuovamente 2 ± 1 settimane e 12 ± 1 settimane dopo il completamento della radioterapia. I punteggi verranno confrontati nei diversi momenti temporali per determinare l'effetto protettivo della curcumina contro il danno da radiazioni.
Baseline, 2 ± 1 settimane e 12 ± 1 settimane dopo il completamento della radioterapia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Insuccesso Terapeutico Correlato alla Malattia a Tre Anni
Lasso di tempo: Dal completamento della chemioradioterapia a 3 anni dopo l'intervento chirurgico
Il fallimento terapeutico correlato alla malattia è definito come l'occorrenza di qualsiasi recidiva locoregionale, metastasi a distanza o morte correlata al cancro dal completamento della chemioradioterapia neoadiuvante fino a tre anni dopo l'intervento chirurgico curativo. Lo stato della malattia sarà valutato attraverso visite cliniche regolari, studi di imaging (TC o RM) e sorveglianza colonscopica.
Dal completamento della chemioradioterapia a 3 anni dopo l'intervento chirurgico
Sopravvivenza Globale a Cinque Anni
Lasso di tempo: Dall'inizio della chemioradioterapia a 5 anni dopo il trattamento
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dall'inizio della chemioradioterapia alla morte per qualsiasi causa. I pazienti saranno seguiti tramite visite ambulatoriali, cartelle cliniche ospedaliere e dati del registro nazionale dei decessi per determinare gli esiti di sopravvivenza a lungo termine associati al trattamento con curcumina.
Dall'inizio della chemioradioterapia a 5 anni dopo il trattamento
Cambiamenti nei Marcatori Molecolari e Immunitari nel Tumore e nei Tessuti Adiacenti
Lasso di tempo: Baseline, post-radioterapia (circa 6 settimane) e all'intervento chirurgico (circa 16-20 settimane dopo l'inizio del trattamento)
I campioni bioptici tumorali e della mucosa adiacente raccolti al basale, dopo radioterapia e durante l'intervento chirurgico saranno analizzati mediante immunoistochimica multiplex per valutare l'infiltrazione di cellule immunitarie (linfociti T CD4⁺, CD8⁺, macrofagi, cellule dendritiche) e l'espressione di molecole di checkpoint immunitario (PD-1, PD-L1, CTLA-4, CD47). I confronti determineranno come la curcumina modula il microambiente tumorale e la risposta infiammatoria.
Baseline, post-radioterapia (circa 6 settimane) e all'intervento chirurgico (circa 16-20 settimane dopo l'inizio del trattamento)
Profilo delle Citochine e Dinamiche del DNA Tumorale Circolante (ctDNA)
Lasso di tempo: Baseline, dopo il completamento della chemioradioterapia e al momento dell'intervento chirurgico
I campioni di sangue periferico saranno analizzati per i livelli di citochine sieriche (Milliplex Human Cytokine/Chemokine Magnetic Bead Panel) e di DNA tumorale circolante (ctDNA) prima e dopo il trattamento neoadiuvante. Le variazioni delle citochine infiammatorie e della concentrazione di ctDNA saranno correlate con la risposta clinica e patologica alla terapia a base di curcumina.
Baseline, dopo il completamento della chemioradioterapia e al momento dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Huan Huang, MD., Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202501055A0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa della privacy del paziente e della politica istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro rettale

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