Un estudio de fase II de un solo brazo de curcumina de alta biodisponibilidad como quimiorradioterapia neoadyuvante en cáncer de recto medio a bajo: análisis clínico y traslacional integrado del tejido tumoral (BCMRECRAD)
Este estudio clínico investiga las propiedades antiinflamatorias y anticancerígenas de una formulación de curcumina de alta biodisponibilidad (BCM-95) en pacientes con cáncer de recto medio-bajo que reciben quimiorradioterapia neoadyuvante (nCRT). La curcumina, un compuesto polifenólico derivado de Curcuma longa, ha demostrado potentes actividades antiinflamatorias y antineoplásicas mediante la modulación de múltiples vías de señalización molecular. Ha sido reconocida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) como "Generalmente Reconocida como Segura" (GRAS; GRN N.º 686), con un excelente perfil de seguridad cuando se administra por vía oral. Los efectos adversos reportados son raros y se relacionan principalmente con la interferencia en la secreción biliar o el metabolismo del hierro.
A pesar de su potencial biológico, la curcumina convencional exhibe una biodisponibilidad oral extremadamente baja debido a su naturaleza lipofílica, metabolismo rápido y eliminación sistémica. Los estudios clínicos han reportado que incluso a una dosis oral de 12 gramos por día, la concentración plasmática máxima alcanza solo alrededor de 0,051 mg/mL, con hasta el 75 % de la dosis administrada excretada en heces. Para superar esta limitación, el ensayo actual utiliza una formulación de curcumina con absorción mejorada (BCM-95), que combina curcumina con aceites esenciales de cúrcuma para mejorar la biodisponibilidad sistémica.
El objetivo principal de este ensayo de fase II, de un solo brazo, es evaluar si la suplementación oral con curcumina puede mitigar la toxicidad gastrointestinal inducida por radiación, particularmente la enteritis por radiación, durante la quimiorradioterapia neoadyuvante para el cáncer de recto. Los objetivos secundarios incluyen evaluar su efecto en la respuesta al tratamiento, como la tasa de respuesta patológica completa (pCR), el grado de regresión tumoral y los resultados reportados por los pacientes relacionados con la función intestinal y la calidad de vida.
Además, este estudio incorpora un componente de investigación traslacional. Se recolectarán muestras seriadas de tejido tumoral y sangre en momentos predefinidos para explorar los mecanismos moleculares e inmunológicos subyacentes a los efectos terapéuticos de la curcumina. Los análisis incluirán evaluaciones de citocinas inflamatorias, marcadores de estrés oxidativo y cambios en el microambiente tumoral utilizando métodos moleculares e histopatológicos.
En general, este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica y mecanicista que respalde el potencial de la curcumina de alta biodisponibilidad como una estrategia terapéutica adyuvante segura para mejorar la tolerancia al tratamiento y los resultados oncológicos en pacientes con cáncer de recto sometidos a quimiorradioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico de fase II de brazo único investiga la seguridad, tolerabilidad y potencial terapéutico de la curcumina de alta biodisponibilidad (BCM-95®) administrada concurrentemente con quimiorradioterapia neoadyuvante (nCRT) en pacientes con adenocarcinoma rectal medio a bajo. El estudio está diseñado y realizado en el Hospital Conmemorativo Chang Gung, Linkou (Taiwán), bajo la aprobación del CEI y de acuerdo con las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
Antecedentes científicos y fundamentación
La curcumina (diferuloilmetano) es un polifenol hidrofóbico extraído de Curcuma longa con extensas propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y antineoplásicas mediadas por la supresión de NF-κB, STAT3, COX-2 y múltiples vías de señalización celular. En modelos preclínicos, la curcumina inhibe la activación de NF-κB inducida por radiación y mejora la radiosensibilidad de las líneas celulares de cáncer colorrectal, mientras protege el epitelio intestinal normal de la lesión mucosa inducida por irinotecán al mitigar el estrés oxidativo y del retículo endoplásmico. A pesar de su excelente historial de seguridad oral (Notificación GRAS de la FDA No. 686), la curcumina convencional sufre de una biodisponibilidad sistémica extremadamente baja debido a su baja solubilidad y metabolismo rápido.
La curcumina BCM-95® es una formulación patentada que combina 95 % de curcuminoides con aceites esenciales de cúrcuma, mejorando la absorción aproximadamente siete veces en comparación con la curcumina estándar. Dada su doble capacidad de radiosensibilizar el tejido tumoral y proteger la mucosa normal, la curcumina BCM-95® puede atenuar la enteritis inducida por radiación mientras mejora la regresión tumoral y las tasas de respuesta patológica completa (pCR) después de nCRT.
Objetivos
Objetivo principal: Evaluar si la curcumina BCM-95® oral puede reducir la incidencia y gravedad de la toxicidad gastrointestinal inducida por radiación, particularmente proctitis/enteritis de grado ≥ 3, durante nCRT.
Objetivos secundarios: Evaluar la mejora en la respuesta al tratamiento (tasas de CR clínica y patológica, grado de regresión tumoral), tasa de finalización del tratamiento e índices de calidad de vida; y explorar mecanismos anticancerígenos e inmunomoduladores a través de análisis traslacionales de muestras de tumor y sangre.
Resumen del estudio
Un total de 72 pacientes con adenocarcinoma rectal en estadio II-III (medio a bajo) recibirán nCRT estándar de curso largo (50,4 Gy en 28 fracciones con quimioterapia concurrente basada en fluoropirimidina) o radioterapia de curso corto equivalente más quimioterapia, junto con curcumina BCM-95® oral 3 g por día. El tratamiento comienza concurrentemente con la quimioterapia y continúa durante todo el período de nCRT. El seguimiento incluye resección quirúrgica o una estrategia de vigilancia y espera basada en la respuesta clínica.
Cada participante se somete a evaluaciones seriadas:
Línea basal: antecedentes, colonoscopia, resonancia magnética pélvica, estadificación por TC, perfil de laboratorio y CEA.
Durante la terapia: pruebas de hematología y bioquímica quincenales; evaluación de eventos adversos (CTCAE v5.0, criterios RTOG/EORTC).
Post-radiación (2-3 semanas): colonoscopia clasificada por la Puntuación de Rectoscopia de Viena para cuantificar proctitis aguda.
Al finalizar nCRT: resonancia magnética pélvica y colonoscopia para evaluación de respuesta clínica.
Cirugía o vigilancia y espera: examen histopatológico para pCR y grado de regresión tumoral.
La investigación traslacional incluye inmunohistoquímica múltiple en tumor pareado y mucosa adyacente (pre-tratamiento, post-radiación, post-CRT) y análisis de sangre periférica para fenotipado de células inmunitarias (panel BD FACSymphony), perfilado de citoquinas (matriz MILLIPLEX) y monitoreo de ADN tumoral circulante (ctDNA). Estos estudios tienen como objetivo correlacionar las alteraciones moleculares e inmunitarias con los resultados clínicos.
Cohorte de inicio (Fase de seguridad inicial)
Una fase de inicio que inscribirá a 6 pacientes precederá al reclutamiento completo. Las toxicidades limitantes de dosis (DLT) incluyen EA no hematológicos de grado ≥ 3 (excepto náuseas/vómitos esperados), ALT/AST > 3×ULN (confirmado) o > 5×ULN en cualquier momento, bilirrubina > 2×ULN con elevación de enzimas hepáticas, toxicidad hematológica de grado 4 > 7 días, o cualquier toxicidad que requiera interrupción del tratamiento > 2 semanas. Si ≤ 1/6 pacientes desarrolla una DLT, el estudio procede al reclutamiento completo de fase II (n = 72).
Puntos finales
Punto final principal: Incidencia de toxicidad gastrointestinal de grado ≥ 3 (enteritis/proctitis) evaluada por NCI CTCAE v5.0 y criterios RTOG/EORTC.
Puntos finales secundarios: (1) Puntuación de Rectoscopia de Viena; (2) cualquier EA de grado III durante la terapia; (3) tasa de CR clínica (RECIST v1.1); (4) tasa de CR patológica; (5) tasa de finalización del tratamiento.
Puntos finales exploratorios: tasa de fracaso relacionado con la enfermedad a tres años, supervivencia global a cinco años y correlaciones moleculares/inmunológicas.
Consideraciones estadísticas
El tamaño de la muestra (n = 72, 64 evaluables) se calculó mediante una prueba exacta de una proporción (80 % de potencia, α = 0,05) para detectar una reducción absoluta del 15 % en la proctitis por radiación aguda (30 % → 15 %). Los análisis de eficacia y seguridad siguen el principio de intención de tratar. Las variables categóricas se analizarán mediante χ² o prueba exacta de Fisher; las variables continuas mediante prueba t o U de Mann-Whitney; la supervivencia mediante pruebas de Kaplan-Meier y log-rank (p < 0,05 bilateral). Los análisis se realizarán en SPSS v24.
Monitoreo de seguridad y ética
La seguridad se evalúa continuamente a través de laboratorios quincenales y documentación de EA. La curcumina se pausa si ALT/AST > 3×ULN hasta la recuperación. Los eventos adversos graves (SAE) se notifican al CEI de Chang Gung según la política institucional. El estudio sigue la Declaración de Helsinki y los estándares BPC. Todos los participantes proporcionan consentimiento informado por escrito. La confidencialidad se mantiene mediante identificadores codificados; el acceso a los datos está restringido a investigadores autorizados.
Plan de monitoreo de datos y seguridad (DSMP)
Revisión de inscripción cada 3 meses por el IP.
Revisión de SAE trimestralmente por el Oficial de Seguridad.
Auditoría de desviación del protocolo mensualmente por el Coordinador de Investigación Clínica.
Integridad de datos verificada continuamente por el Gestor de Datos. Todos los hallazgos se informan al patrocinador y al CEI.
Impacto anticipado
Este estudio proporcionará evidencia clínica y molecular del potencial de la curcumina de alta biodisponibilidad como un adyuvante seguro para la quimiorradioterapia neoadyuvante en el cáncer rectal, con los objetivos duales de reducir la toxicidad relacionada con el tratamiento y mejorar la respuesta tumoral y los resultados oncológicos a largo plazo. Si se demuestra beneficiosa, la curcumina podría ser una estrategia adyuvante rentable, natural y fácilmente implementable para mejorar la tolerancia y la calidad de vida en pacientes con cáncer rectal que se someten a terapia multimodal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shu-Huan Huang, MD.
- Número de teléfono: 2101 +88633281200
- Correo electrónico: mr0946@cgmh.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeng-Fu You, MD
- Número de teléfono: 2101 +88633281200
- Correo electrónico: you3368@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan
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Taoyuan District, Taoyuan, Taiwán, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Jeng-Fu You, MD
- Número de teléfono: 2101 +88633281200
- Correo electrónico: you3368@cgmh.org.tw
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Contacto:
- Shu-Huan Huang, MD
- Número de teléfono: 2101 +88633281200
- Correo electrónico: mr0946@cgmh.org.tw
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Investigador principal:
- Shu-Huan Huang, MD.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(A) Hombres y mujeres mayores de 20 años (B) Consentimiento informado firmado (C) Pacientes con adenocarcinoma rectal probado patológicamente ubicado a menos de 10 cm del ano.
(D) Estadificación clínica (AJCC 8.ª ed.): T2-4 N0 M0 o T cualquiera N1-2 M0 (E) Metástasis distal excluida por estudio de imagen: tomografía computarizada de tórax a pelvis o tomografía por emisión de positrones (F) Estadificación pélvica preoperatoria por resonancia magnética pélvica (preferida) o ecografía transrectal (G) Pacientes con escala de rendimiento WHO/ECOG 0 o 1
Criterios de exclusión:
(A) Rechazo a firmar el consentimiento informado (B) Metástasis distal revelada por el estudio de imagen (C) Pacientes que no reciben radioterapia (D) Incapacidad para recibir resección curativa adicional (E) Pacientes que reciben resección tumoral antes del tratamiento neoadyuvante (F) Pacientes con antecedentes de más de 5 Gy de radiación pélvica (G) Pacientes en estado de embarazo o lactancia (H) Pacientes con antecedentes alérgicos a curcumina, 5-fluorouracilo u oxaliplatino (I) Pacientes con potencial de procreación no pueden cooperar con un método anticonceptivo apropiado (anticonceptivo hormonal oral, inyectable o implantable; ligadura de trompas; dispositivo intrauterino; anticonceptivo de barrera con espermicida; o pareja vasectomizada) (J) Pacientes con cualquier malignidad concurrente; pacientes con antecedentes de malignidad deben estar libres de cáncer por más de 5 años (K) Pacientes con insuficiencia cardíaca clase III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA), angina de pecho inestable, arritmia cardíaca inestable o taquicardia (frecuencia cardíaca > 100 latidos/minuto) (L) Pacientes con condiciones médicas concurrentes no controladas, como enfermedad en curso o que requieren antibióticos IV, insuficiencia renal crónica grave (TFGe <30 mL/min/1,73m²) o hepatitis activa grave (AST/ALT>3x límite superior normal), bilirrubina total>2 mg/dl (M) Pacientes con abuso de drogas previo o actual (N) Pacientes sometidos a cirugía mayor dentro de los 28 días de la inscripción al estudio (excepto colostomía de derivación) (O) Pacientes con poliposis adenomatosa familiar (FAP), cáncer colorrectal hereditario no polipósico (HNPCC), enfermedad de Crohn activa o colitis ulcerosa activa (P) Pacientes con deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) (Q) Pacientes con enfermedades metabólicas o hematopoyéticas congénitas del hierro (R) Pacientes con cáncer de colon sincrónico (S) Pacientes con anomalías hematológicas (INR > 1,5, recuento de glóbulos blancos (WBC) < 3.000/μL, recuento absoluto de neutrófilos (ANC) < 1.500/μL, recuento de plaquetas < 100.000/μL, hemoglobina < 9,0 g/dL no causada por tratamiento tumoral) o enfermedades hematológicas conocidas (anemia aplásica, síndrome mielodisplásico (SMD), leucemia, linfoma maligno, mieloma múltiple, enfermedades hematológicas hereditarias como talasemia, anemia de células falciformes, etc.).
(T) El paciente tiene diabetes mellitus (U) El paciente está tomando los inmunosupresores Ciclosporina, Tacrolimus, Sirolimus y Everolimus y anticoagulantes (warfarina, ACOD, aspirina) (V) Pacientes con condiciones médicas, psicológicas o sociales que, en opinión del investigador, puedan aumentar el riesgo del paciente o limitar la adherencia del paciente a los requisitos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curcumina de Alta Biodisponibilidad (BCM-95®) Más Quimiorradioterapia Neoadyuvante
Los participantes con adenocarcinoma de recto medio-bajo en estadio II-III recibirán curcumina de alta biodisponibilidad oral (BCM-95®) 3 g al día durante todo el curso de quimiorradioterapia neoadyuvante estándar (nCRT). La nCRT incluirá: Radioterapia de corta duración: 25 Gy en 5 fracciones con quimioterapia sistémica según el protocolo institucional. La administración de curcumina comienza el primer día de la quimiorradioterapia y continúa hasta su finalización. El objetivo es evaluar si la curcumina reduce la toxicidad gastrointestinal inducida por la radiación (enteritis/proctitis), mejora la respuesta tumoral y aumenta la tolerabilidad al tratamiento. Los análisis traslacionales de muestras de tumor y sangre explorarán los mecanismos moleculares antiinflamatorios y anticancerígenos de la curcumina. |
Los participantes recibirán curcumina de alta biodisponibilidad por vía oral (BCM-95®) 3 g por día, divididos en dos dosis, durante todo el curso de quimiorradioterapia neoadyuvante estándar (nCRT) para adenocarcinoma rectal medio-bajo. El tratamiento comienza el primer día de nCRT y continúa hasta su finalización. La formulación de curcumina (BCM-95®) combina curcuminoides con aceites esenciales de cúrcuma para mejorar la absorción sistémica y la biodisponibilidad. Todos los participantes reciben nCRT estándar institucional, que incluye: Radioterapia: ya sea de curso largo (50,4 Gy/28 fracciones) o de curso corto (25 Gy/5 fracciones). Quimioterapia: regímenes basados en fluoropirimidinas como TEGAFOX, FOLFOX o UFUR. Las cápsulas de curcumina se toman por vía oral después de las comidas. El estudio evalúa si la curcumina puede reducir la toxicidad gastrointestinal inducida por radiación y mejorar la respuesta tumoral. Los análisis traslacionales de muestras de tumor y sangre investigarán además sus mecanismos antiinflamatorios y anticancerígenos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de toxicidad gastrointestinal (enteritis o proctitis) de grado ≥3 durante la quimiorradioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la quimiorradioterapia hasta 3 semanas después de la finalización de la radioterapia (aproximadamente 8 semanas en total)
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El criterio de valoración principal es la incidencia de eventos adversos gastrointestinales de grado ≥3, incluyendo enteritis o proctitis, que ocurran durante la quimiorradioterapia neoadyuvante (nCRT).
Las toxicidades se evaluarán y clasificarán según los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer versión 5.0, y se validarán mediante los criterios del Grupo de Oncología Radioterápica (RTOG) y de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC).
Los síntomas clínicos (dolor abdominal, diarrea, heces con sangre, tenesmo, náuseas) serán documentados por los investigadores y enfermeros de investigación.
Se realizará una evaluación colonoscópica utilizando la Puntuación de Rectoscopia de Viena 2-3 semanas después de la finalización de la radioterapia para evaluar la proctitis por radiación aguda.
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Desde el inicio de la quimiorradioterapia hasta 3 semanas después de la finalización de la radioterapia (aproximadamente 8 semanas en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Rectoscopia de Viena para Proctitis Inducida por Radiación
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 ± 1 semanas y 12 ± 1 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Evaluación endoscópica de la mucosa rectal utilizando la Puntuación de Rectoscopia de Viena (VRS) para evaluar la gravedad de la proctitis inducida por radiación.
Se realizará una colonoscopia antes del tratamiento, y nuevamente 2 ± 1 semanas y 12 ± 1 semanas después de la finalización de la radioterapia.
Las puntuaciones se compararán entre los diferentes momentos para determinar el efecto protector de la curcumina contra la lesión por radiación.
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Línea de base, 2 ± 1 semanas y 12 ± 1 semanas después de la finalización de la radioterapia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Fracaso del Tratamiento Relacionado con la Enfermedad a Tres Años
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la quimiorradioterapia hasta 3 años después de la cirugía
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El fracaso del tratamiento relacionado con la enfermedad se define como la aparición de cualquier recidiva locorregional, metástasis a distancia o muerte relacionada con el cáncer desde la finalización de la quimiorradioterapia neoadyuvante hasta tres años después de la cirugía curativa.
El estado de la enfermedad se evaluará mediante visitas clínicas periódicas, estudios de imagen (TC o RMN) y vigilancia colonoscópica.
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Desde la finalización de la quimiorradioterapia hasta 3 años después de la cirugía
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Supervivencia Global a Cinco Años
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la quimiorradioterapia hasta 5 años después del tratamiento
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La supervivencia global (SG) se define como el tiempo transcurrido desde el inicio de la quimiorradioterapia hasta el fallecimiento por cualquier causa.
Los pacientes serán seguidos mediante visitas ambulatorias, registros hospitalarios y datos del registro nacional de defunciones para determinar los resultados de supervivencia a largo plazo asociados con el tratamiento con curcumina.
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Desde el inicio de la quimiorradioterapia hasta 5 años después del tratamiento
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Cambios en Marcadores Moleculares e Inmunológicos en Tejido Tumoral y Tejidos Adyacentes
Periodo de tiempo: Basal, post-radioterapia (aproximadamente 6 semanas), y en la cirugía (aproximadamente 16-20 semanas después del inicio del tratamiento)
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Las biopsias de tumor y mucosa adyacente recolectadas al inicio del estudio, después de la radioterapia y durante la cirugía se analizarán mediante inmunohistoquímica múltiple para evaluar la infiltración de células inmunitarias (células T CD4⁺, CD8⁺, macrófagos, células dendríticas) y la expresión de moléculas de punto de control inmunitario (PD-1, PD-L1, CTLA-4, CD47). Las comparaciones determinarán cómo la curcumina modula el microambiente tumoral y la respuesta inflamatoria.
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Basal, post-radioterapia (aproximadamente 6 semanas), y en la cirugía (aproximadamente 16-20 semanas después del inicio del tratamiento)
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Perfil de Citoquinas y Dinámica del ADN Tumoral Circulante (ADNtc)
Periodo de tiempo: Línea de base, tras la finalización de la quimiorradioterapia y en la cirugía
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Se analizarán muestras de sangre periférica para determinar los niveles de citocinas séricas (Milliplex Human Cytokine/Chemokine Magnetic Bead Panel) y ADN tumoral circulante (ADNtc) antes y después del tratamiento neoadyuvante.
Los cambios en las citocinas inflamatorias y la concentración de ADNtc se correlacionarán con la respuesta clínica y patológica a la terapia basada en curcumina.
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Línea de base, tras la finalización de la quimiorradioterapia y en la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Huan Huang, MD., Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ouyang M, Luo Z, Zhang W, Zhu D, Lu Y, Wu J, Yao X. Protective effect of curcumin against irinotecan-induced intestinal mucosal injury via attenuation of NF-kappaB activation, oxidative stress and endoplasmic reticulum stress. Int J Oncol. 2019 Apr;54(4):1376-1386. doi: 10.3892/ijo.2019.4714. Epub 2019 Feb 11.
- Sandur SK, Deorukhkar A, Pandey MK, Pabon AM, Shentu S, Guha S, Aggarwal BB, Krishnan S. Curcumin modulates the radiosensitivity of colorectal cancer cells by suppressing constitutive and inducible NF-kappaB activity. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Oct 1;75(2):534-42. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.06.034.
- Arun P, Sagayaraj A, Azeem Mohiyuddin SM, Santosh D. Role of turmeric extract in minimising mucositis in patients receiving radiotherapy for head and neck squamous cell cancer: a randomised, placebo-controlled trial. J Laryngol Otol. 2020 Feb 7:1-6. doi: 10.1017/S0022215120000316. Online ahead of print.
- Antony B, Merina B, Iyer VS, Judy N, Lennertz K, Joyal S. A Pilot Cross-Over Study to Evaluate Human Oral Bioavailability of BCM-95CG (Biocurcumax), A Novel Bioenhanced Preparation of Curcumin. Indian J Pharm Sci. 2008 Jul-Aug;70(4):445-9. doi: 10.4103/0250-474X.44591.
- Shehzad A, Wahid F, Lee YS. Curcumin in cancer chemoprevention: molecular targets, pharmacokinetics, bioavailability, and clinical trials. Arch Pharm (Weinheim). 2010 Sep;343(9):489-99. doi: 10.1002/ardp.200900319.
- Ismail NI, Othman I, Abas F, H Lajis N, Naidu R. Mechanism of Apoptosis Induced by Curcumin in Colorectal Cancer. Int J Mol Sci. 2019 May 17;20(10):2454. doi: 10.3390/ijms20102454.
- Jurenka JS. Anti-inflammatory properties of curcumin, a major constituent of Curcuma longa: a review of preclinical and clinical research. Altern Med Rev. 2009 Jun;14(2):141-53.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias Rectales
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos, acíclico
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Diarilheptanoides
- Heptanos
- Alcanos
- Catecols
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- 202501055A0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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