- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07286396
Icke-invasiv intrakraniell tryckövervakning hos patienter med hjärntumör
Icke-invasiv intrakraniell tryckövervakning hos hjärntumörpatienter: En prospektiv observationsstudie av optiska nervskidans diameterdynamik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskningsprotokoll fokuserar på pre- och postoperativ utvärdering av intrakraniellt tryck (ICP) med icke-invasiva metoder, särskilt i samband med hjärntumörresektionskirurgi. Genom att använda okulär ultraljud för att mäta optikusnervshinnans diameter (ONSD) och ONSD/ETD-kvoter, antar denna studie att användningen av dessa parametrar för att övervaka ICP under pre- och postoperativa perioder kan vara effektiv.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ONSD och ONSD/ETD-kvoten med ultraljud som en icke-invasiv metod för att mäta intrakraniellt tryck pre- och postoperativt hos hjärntumörpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: sameh Ahmed
- E-post: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: tarek AH Mostafa
- Telefonnummer: 01003591332
- E-post: dr.tarek311@yahoo.com
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Vuxna patienter (>21 år) som genomgår hjärntumörresektionskirurgi.
- Preoperativ bilddiagnostik-bekräftad tumördiagnos.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II till IV
- Samtycke att delta i studien.
Exklusionskriterier:
• Förutvarande ögonförhållanden som påverkar synnerven eller ögonglobens integritet, såsom glaukom, tyreoidea-associerad oftalmopati eller andra synnervsjukdomar.
- Kombinerade ögon- och synnervsskador vid inläggning.
- Tidigare kranielt trauma, tidigare neurokirurgi eller lumbalpunktion utförd inom 2 veckor före mätning av synnervsskiddiameter (ONSD).
- Tidigare subaraknoidalblödning (SAH).
- Allvarliga komplikationer som kan påverka livslängden, såsom hematologiska störningar eller maligniteter.
- Vägran att delta eller återkallelse av samtycke vid vilket skede som helst.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
optikusnervens skidans diameterdynamik
Tidsram: före (på förberedelseavdelningen före operationen) och efter operationen (direkt efter, 1, 2, 4, 6 och 12 timmar på IVA).
|
mätning av optiska nervskidans diameter och förhållandet mellan optiska nervskidans diameter och ögats tvärdiameter
|
före (på förberedelseavdelningen före operationen) och efter operationen (direkt efter, 1, 2, 4, 6 och 12 timmar på IVA).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICP measurement
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .