Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv intrakraniell tryckövervakning hos patienter med hjärntumör

2 december 2025 uppdaterad av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Icke-invasiv intrakraniell tryckövervakning hos hjärntumörpatienter: En prospektiv observationsstudie av optiska nervskidans diameterdynamik

Detta forskningsprotokoll fokuserar på pre- och postoperativ utvärdering av intrakraniellt tryck (ICP) med icke-invasiva metoder, särskilt i samband med operation för borttagning av hjärntumör. Genom att använda okulär ultraljud för att mäta ONSD och ONSD/ETD-kvoter, antar denna studie att användbarheten av dessa parametrar för att övervaka ICP före och efter operation kan vara effektiv.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsprotokoll fokuserar på pre- och postoperativ utvärdering av intrakraniellt tryck (ICP) med icke-invasiva metoder, särskilt i samband med hjärntumörresektionskirurgi. Genom att använda okulär ultraljud för att mäta optikusnervshinnans diameter (ONSD) och ONSD/ETD-kvoter, antar denna studie att användningen av dessa parametrar för att övervaka ICP under pre- och postoperativa perioder kan vara effektiv.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ONSD och ONSD/ETD-kvoten med ultraljud som en icke-invasiv metod för att mäta intrakraniellt tryck pre- och postoperativt hos hjärntumörpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv observationsstudie som kommer att genomföras på 60 vuxna patienter över 21 år med ASA fysisk status II eller IV. Dessa patienter kommer att tas in för hjärntumörresektionskirurgi på Tanta University Hospitals och genomgå hjärntumörresektionskirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Vuxna patienter (>21 år) som genomgår hjärntumörresektionskirurgi.

    • Preoperativ bilddiagnostik-bekräftad tumördiagnos.
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II till IV
    • Samtycke att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • • Förutvarande ögonförhållanden som påverkar synnerven eller ögonglobens integritet, såsom glaukom, tyreoidea-associerad oftalmopati eller andra synnervsjukdomar.

    • Kombinerade ögon- och synnervsskador vid inläggning.
    • Tidigare kranielt trauma, tidigare neurokirurgi eller lumbalpunktion utförd inom 2 veckor före mätning av synnervsskiddiameter (ONSD).
    • Tidigare subaraknoidalblödning (SAH).
    • Allvarliga komplikationer som kan påverka livslängden, såsom hematologiska störningar eller maligniteter.
    • Vägran att delta eller återkallelse av samtycke vid vilket skede som helst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
optikusnervens skidans diameterdynamik
Tidsram: före (på förberedelseavdelningen före operationen) och efter operationen (direkt efter, 1, 2, 4, 6 och 12 timmar på IVA).
mätning av optiska nervskidans diameter och förhållandet mellan optiska nervskidans diameter och ögats tvärdiameter
före (på förberedelseavdelningen före operationen) och efter operationen (direkt efter, 1, 2, 4, 6 och 12 timmar på IVA).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera