Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego u pacjentów z guzami mózgu

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego u pacjentów z guzami mózgu: prospektywne badanie obserwacyjne dynamiki średnicy pochewki nerwu wzrokowego

Niniejszy protokół badawczy koncentruje się na przed- i pooperacyjnej ocenie ICP przy użyciu metod nieinwazyjnych, szczególnie w kontekście operacji usunięcia guza mózgu. Wykorzystując ultrasonografię oczną do pomiaru ONSD oraz stosunku ONSD/ETD, niniejsze badanie zakłada, że użyteczność tych parametrów w monitorowaniu ICP w okresie przed- i pooperacyjnym może być skuteczna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Niniejszy protokół badawczy koncentruje się na przed- i pooperacyjnej ocenie ICP przy użyciu nieinwazyjnych metod, szczególnie w kontekście operacji resekcji guza mózgu. Wykorzystując ultrasonografię oczną do pomiaru ONSD oraz stosunku ONSD/ETD, badanie to zakłada, że użyteczność tych parametrów w monitorowaniu ICP w okresie przed- i pooperacyjnym może być skuteczna.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności ONSD oraz stosunku ONSD/ETD przy użyciu ultrasonografii jako nieinwazyjnej metody pomiaru ciśnienia śródczaszkowego przed i po operacji u pacjentów z guzami mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone na 60 dorosłych pacjentach w wieku powyżej 21 lat z fizycznym stanem ASA II lub IV. Pacjenci ci zostaną przyjęci do Szpitali Uniwersyteckich Tanta na operację resekcji guza mózgu, poddając się operacji resekcji guza mózgu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Dorośli pacjenci (>21 lat) poddawani operacji resekcji guza mózgu.

    • Przedoperacyjne potwierdzenie rozpoznania guza w badaniach obrazowych.
    • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) od II do IV.
    • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • • Istniejące wcześniej schorzenia oczu wpływające na nerw wzrokowy lub integralność gałki ocznej, takie jak jaskra, oftalmopatia tarczycowa lub inne choroby nerwu wzrokowego.

    • Połączone urazy oka i nerwu wzrokowego przy przyjęciu.
    • Wywiad urazu czaszkowo-mózgowego, wcześniejszej operacji neurochirurgicznej lub nakłucia lędźwiowego wykonanego w ciągu 2 tygodni przed pomiarem średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD).
    • Wywiad krwotoku podpajęczynówkowego (SAH).
    • Poważne powikłania, które mogą wpłynąć na oczekiwaną długość życia, takie jak zaburzenia hematologiczne lub nowotwory złośliwe.
    • Odmowa udziału lub wycofanie zgody na dowolnym etapie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dynamika średnicy pochewki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: przed (na oddziale przygotowania przedoperacyjnego) i po operacji (bezpośrednio, po 1, 2, 4, 6 i 12 godzinach na OIOM-ie).
pomiar średnicy opony nerwu wzrokowego oraz stosunek średnicy opony nerwu wzrokowego do średnicy poprzecznej gałki ocznej
przed (na oddziale przygotowania przedoperacyjnego) i po operacji (bezpośrednio, po 1, 2, 4, 6 i 12 godzinach na OIOM-ie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sonografia oczna

Subskrybuj