- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07286396
Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego u pacjentów z guzami mózgu
Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego u pacjentów z guzami mózgu: prospektywne badanie obserwacyjne dynamiki średnicy pochewki nerwu wzrokowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejszy protokół badawczy koncentruje się na przed- i pooperacyjnej ocenie ICP przy użyciu nieinwazyjnych metod, szczególnie w kontekście operacji resekcji guza mózgu. Wykorzystując ultrasonografię oczną do pomiaru ONSD oraz stosunku ONSD/ETD, badanie to zakłada, że użyteczność tych parametrów w monitorowaniu ICP w okresie przed- i pooperacyjnym może być skuteczna.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności ONSD oraz stosunku ONSD/ETD przy użyciu ultrasonografii jako nieinwazyjnej metody pomiaru ciśnienia śródczaszkowego przed i po operacji u pacjentów z guzami mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sameh Ahmed
- E-mail: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: tarek AH Mostafa
- Numer telefonu: 01003591332
- E-mail: dr.tarek311@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Dorośli pacjenci (>21 lat) poddawani operacji resekcji guza mózgu.
- Przedoperacyjne potwierdzenie rozpoznania guza w badaniach obrazowych.
- Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) od II do IV.
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
• Istniejące wcześniej schorzenia oczu wpływające na nerw wzrokowy lub integralność gałki ocznej, takie jak jaskra, oftalmopatia tarczycowa lub inne choroby nerwu wzrokowego.
- Połączone urazy oka i nerwu wzrokowego przy przyjęciu.
- Wywiad urazu czaszkowo-mózgowego, wcześniejszej operacji neurochirurgicznej lub nakłucia lędźwiowego wykonanego w ciągu 2 tygodni przed pomiarem średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD).
- Wywiad krwotoku podpajęczynówkowego (SAH).
- Poważne powikłania, które mogą wpłynąć na oczekiwaną długość życia, takie jak zaburzenia hematologiczne lub nowotwory złośliwe.
- Odmowa udziału lub wycofanie zgody na dowolnym etapie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dynamika średnicy pochewki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: przed (na oddziale przygotowania przedoperacyjnego) i po operacji (bezpośrednio, po 1, 2, 4, 6 i 12 godzinach na OIOM-ie).
|
pomiar średnicy opony nerwu wzrokowego oraz stosunek średnicy opony nerwu wzrokowego do średnicy poprzecznej gałki ocznej
|
przed (na oddziale przygotowania przedoperacyjnego) i po operacji (bezpośrednio, po 1, 2, 4, 6 i 12 godzinach na OIOM-ie).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICP measurement
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sonografia oczna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofane
-
Glia, LLCORA, Inc.ZakończonyPrzewlekła choroba oka przeszczep przeciwko gospodarzowiStany Zjednoczone
-
Glia, LLCAktywny, nie rekrutującyChoroba przeszczep przeciwko gospodarzowi okaStany Zjednoczone
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCRejestracja na zaproszenieSuche zapalenie rogówki i spojówki | Zespół suchego okaTajwan