- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07286396
Неинвазивный мониторинг внутричерепного давления у пациентов с опухолями головного мозга
Неинвазивный мониторинг внутричерепного давления у пациентов с опухолями головного мозга: проспективное обсервационное исследование динамики диаметра оболочки зрительного нерва
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данный исследовательский протокол фокусируется на предоперационной и послеоперационной оценке ВЧД с использованием неинвазивных методов, особенно в контексте операции по резекции опухоли головного мозга. Используя ультразвуковое исследование глаз для измерения ОНД и соотношения ОНД/ЭТД, данное исследование предполагает, что полезность этих параметров в мониторинге ВЧД в предоперационный и послеоперационный периоды может быть эффективной.
Данное исследование направлено на оценку эффективности ОНД и соотношения ОНД/ЭТД с использованием ультразвука в качестве неинвазивного метода измерения внутричерепного давления до и после операции у пациентов с опухолями головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sameh Ahmed
- Электронная почта: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: tarek AH Mostafa
- Номер телефона: 01003591332
- Электронная почта: dr.tarek311@yahoo.com
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Взрослые пациенты (старше 21 года), переносящие операцию по резекции опухоли головного мозга.
- Предоперационная диагностика опухоли, подтвержденная методами визуализации.
- Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) от II до IV.
- Согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
• Имеющиеся заболевания глаз, влияющие на целостность зрительного нерва или глазного яблока, такие как глаукома, офтальмопатия, связанная с заболеваниями щитовидной железы, или другие заболевания зрительного нерва.
- Сочетанные повреждения глаза и зрительного нерва при поступлении.
- Анамнез черепно-мозговой травмы, предшествующее нейрохирургическое вмешательство или люмбальная пункция, выполненная в течение 2 недель до измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН).
- Анамнез субарахноидального кровоизлияния (САК).
- Серьезные осложнения, которые могут повлиять на ожидаемую продолжительность жизни, такие как гематологические нарушения или злокачественные новообразования.
- Отказ от участия или отзыв согласия на любом этапе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
динамика диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: до (в предоперационной зоне ожидания) и после операции (сразу, через 1, 2, 4, 6 и 12 часов в отделении интенсивной терапии).
|
измерение диаметра оболочки зрительного нерва и отношения диаметра оболочки зрительного нерва к поперечному диаметру глазного яблока
|
до (в предоперационной зоне ожидания) и после операции (сразу, через 1, 2, 4, 6 и 12 часов в отделении интенсивной терапии).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICP measurement
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Офтальмологическая сонография
-
Glia, LLCАктивный, не рекрутирующийОкулярная болезнь «трансплантат против хозяина»Соединенные Штаты
-
Glia, LLCORA, Inc.ЗавершенныйХроническая глазная болезнь «трансплантат против хозяина»Соединенные Штаты
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCЗапись по приглашениюКератоконъюнктивит Сикка | Синдром сухого глазаТайвань